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文档简介

01农药登记总体情况

1.1

农药登记产品截至2022年6月,全国农药登记产品总数44,894个。其中,杀虫剂16,498个(含杀螨剂、杀螺剂、杀软体动物剂);除草剂12,223个;杀菌剂11,764个(含杀虫剂/杀菌剂、植物诱抗剂);植物生长调节剂1,396个;卫生杀虫剂2,855个;杀鼠剂138个;其他20个。1.2

有效成分截至2020年底,全国登记的有效成分共714个。其中,杀虫剂234个(占32.8%),杀菌剂217个(占30.4%),除草剂180个(占25.2%),植物生长调节剂62个(占8.7%),杀鼠剂14个(占2.0%),其他7个(1.0%)。1.3

已登记农药制剂的毒性在已登记农药制剂中,低毒及以下产品占总登记数量的82%;高毒农药产品降至1%以下。1.4

登记作物登记作物主要为粮、棉、油等大宗作物及常见的蔬菜、水果。其中,水稻上登记的产品数量最多,占制剂比重21.4%。表1

登记数量前10的作物(截至2021年8月)1.5

近年来农药登记变化(1)新增登记数量减少,登记变更数量增加(包括特色小宗作物登记)。2020年受理登记变更申请1,156个,比2019年增加47%。(2)单制剂登记减少,混配登记增加。混剂产品数量占总登记产品数量的70%。(3)悬浮剂、水分散粒剂、可分散油悬浮剂增加,乳油、可湿性粉剂等减少,悬浮剂、水分散粒剂、可分散油悬浮剂年增长率分别为9.1%、6.7%、17%。(4)除草剂、植物生长调节剂、卫生用药剂新增登记产品增加。总的来看,杀虫剂登记产品总量仍处于领先地位,除草剂在2021年新增登记中占比约35%。(5)高毒农药产品总量持续下降。截至2020年底,高毒、剧毒农药登记产品409个,占登记产品总量的0.98%,首次降至登记产品总数的1%以下。比2016年年末减少68个、减幅达14.3%。连续4年,新农药低毒化率达100%。(6)生物农药登记显著增加。截至2020年底,生物农药有效成分125种,登记产品1,735个(未包括农用抗生素)。6年来生物农药有效成分和登记产品数量年均增长率分别为9.1%和8.6%。2020—2021年批准登记的新有效成分产品中,生物农药占比达25%。02水稻用农药登记情况

2.1

水稻用农药登记情况截至2022年7月,水稻用登记产品约9,500个,涉及有效成分近240个。杀虫剂(含杀螨剂、杀螺剂、杀软体动物剂)约4,100个,除草剂约2,600个,杀菌剂(含杀虫杀菌混剂、杀线虫剂)约2,550个,植物生长调节剂250余个。2.1.1

水稻害虫登记种类和数量表2

水稻上登记数量前20位的杀虫剂产品2.1.2

水稻病害登记种类和数量表3

水稻上登记数量前20位的杀菌剂产品2.1.3

水稻草害登记种类和数量除草剂防治对象一般按杂草种类进行登记,可分为禾本科杂草、阔叶杂草、莎草科杂草等。申请作物/场所按水稻的栽培类型分别进行登记,主要有水稻移栽田、水稻直播田、水稻抛秧田、水稻秧田等7种。表4

水稻田登记数量前20位的除草剂产品2.1.4

植物生长调节剂目前,水稻上登记的植物生长调节剂种类约40种,排在前3位的产品为赤霉酸、多效唑、乙烯利,其登记总数占比51.8%。防治对象一般为调节生长,特殊功能如催枯、制种等。表5

水稻上登记数量前10位的植物生长调节剂产品2.1.5

登记产品特点(1)登记产品的数量多、涉及的有效成分种类多水稻上登记产品约9,500个,占比21.2%;有效成分234种,占比32.8%。(2)防治对象种类多基本涵盖农业生产需要;登记的防治对象相对集中。(3)新增产品数量增速放缓2020年19.95%,2021年18%,2022年至今15%。2.2

水稻用新农药登记品种2.2.1

新农药登记品种表6

2017年至今水稻用新农药登记品种——杀虫剂表7

2017年至今水稻用新农药登记品种——杀菌剂表8

2017年至今水稻用新农药登记品种——除草剂表9

2017年至今水稻用新农药登记品种——植物生长调节剂2.2.2

水稻用新农药登记特点(1)生物农药登记产品大幅增加,种类更加丰富2017年以来水稻用登记新农药中,生物农药占比35%;新增生物农药种类包括生防菌、植物提取物、昆虫性激素等。(2)除草剂登记的新品种数量排在第一位直播水稻田用除草剂产品愈受关注;以解决抗性杂草为目的/不易产生抗性的农药品种开发逐渐成为热点,如双唑草腈、双环磺草酮、三唑磺草酮等。(3)水稻用新农药产品占比有所下降2021年,水稻用新农药品种只有1个(谷维菌素)。03产品开发过程中应关注的问题

3.1

混配制剂的必要性、合理性下列情况原则上不同意混配:对靶标联合作用为拮抗的;农林用杀虫剂不增效的;相同作用机理的药剂混配;杀虫剂与杀菌剂混配,种子处理剂除外;仅为扩大防治谱的杀虫剂混配或杀菌剂混配,种子处理剂除外;除草剂与其他类别药剂混配;化学农药与植物源农药混配。根据农业农村部第275号公告(2020年4月)——关于规范含精甲霜灵混剂用于防治水稻恶苗病、立枯病的种子处理和苗床喷雾产品登记的规定:不再受理、批准仅用于水稻稻苗病、立枯病的精甲霜灵混配制剂登记。精甲霜灵可防治的靶标对象是由腐霉菌、绵霉菌等卵菌引起的病害。3.2

产品含量的确定相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过3个;混配制剂有效成分不超过2种(除草剂、种子处理剂、信息素等不超过3个);有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过3个;相同配比的混配,含量梯度不超过3个(两有效成分某个剂型最多9个产品)。超过含量和配比范围的,采用就近原则进行调整,有些情况需要补充部分试验(农业农村部第345号公告),具体情况如下:(1)变更配比后,使用范围与已登记产品相同变更说明、产品化学资料(常温储存稳定性试验报告、检测方法验证报告可使用变更前的)、标签样张。使用剂量、使用技术、最多使用次数、安全间隔期,及其佐证材料。对提高有效成分含量的,还应提交变更后的急性经口、经皮和吸入毒性试验报告。(2)变更配比后,使用范围与已登记产品不相同除提供(1)的材料外,还需提供1年药效试验报告;变更后配比不在申请人室内配方筛选推荐范围的,还应提供变更配比后的室内活性测定报告,以验证该配比的联合毒力、合理性;变更后有效成分使用剂量、使用次数增加的,或安全间隔期变短的,应提交点数减半的残留试验资料。3.3

产品的安全性尤其是除草剂、植物生长调节剂,试验报告中须明确栽培模式、用药适期、具体施药方法等,如直播水稻田须细化到旱直播、水直播。3.4

试验剂量的设置根据药剂的特性,兼顾方便使用。提高剂量的,要考虑到局部区域和全国范围适用的问题,建议多设几个试验剂量作为对照,推荐剂量可适当放宽。3.5

抗性风险评估总体上,按“清单”要求:列入《抗性风险评估靶标害虫清单》《抗性风险评估靶标病原菌清单》《抗性风险评估除草剂清单》的,新农药、新防治对象需提供。不要求抗性风险评估的:植物生长调节剂、杀鼠剂;生物化学农药、微生物农药、植物源农药;特色小宗作物用药(参照农办农[2019]10号文件,特色小宗作物名录2019版)。表10

需要提供抗性风险评估的除草剂清单表11

需要提供抗性风险评估的靶标病原菌清单表12

需要提供抗性风险评估的杀虫剂靶标/药剂清单可减免抗

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