医院药学：人员培训、教学和科研完整版

人员培训与教学管理

医院药学科研Chap11人员培训与教学管理

Chap12医院药学科研第一节继续药学教育和在职培训Chap11第一节继续药学教育和在职培训Chap11第一节继续药学教育和在职培训Chap111什么是继续药学教育？继高等医药院校基本教育和毕业后规范化专业培训之后，以学习新理论、新知识、新技术、新方法为主的一种终身性药学教育，目的是使药学技术人员在整个专业生涯中，保持高尚的职业道德，不断提高专业工作能力和业务水平，跟上药学科学的发展。高等医药院校本科毕业后，通过规范或非规范的专业培训或非高等医药院校本科毕业，具有中级及中级以上专业技术职务、正在从事药学专业技术工作的药学技术人员参加继续药学教育，即是广大药学技术人员应享有的权利，又是应尽的义务一、国内外继续药学教育的现状与展望2继续药学教育的对象是哪些？第一节继续药学教育和在职培训Chap113为什么需要继续药学教育？4继续药学教育的形式有哪些？必要性前瞻性学术会议、学术讲座、专题讨论会、专题讲习班、专题调研和考察、技术操作示教、短期或长期培训等。为同行继续药学教育提供教学、学术报告、发表论文和出版著作等，亦应视为参加继续药学教育。第一节继续药学教育和在职培训Chap115国内继续药学教育现状1996.06：成立“卫生部继续医学教育委员会”1997：成立“卫生部继续教育委员会药学学科组”，同年颁布《继续药学教育试行办法》实行学分制，按照《继续医学教育学分授予试行办法》执行。药学技术人员每年参加经认可的继续药学教育活动的最低分数为25学分。在校药学教育偏重于化学，继续药学教育内容向生物、心理、社会医学模式转化第一节继续药学教育和在职培训Chap116国外继续药学教育现状美国近来存在5种学位培养计划职业取向的药学理学学士（B.Sdegree，2001年以来不再招生）职业取向的药学博士（Pharm.D，2005年后成为第一级药学学位和唯一入职资格学位）专业学位科研取向的理学硕士（M.Sc）科研取向的哲学博士（Ph.D）等学术性学位药学博士和药物科学哲学博士双学位（JointPharm.DandPh.DinPharmaceuticalSciences）近年来将Pharm.D作为药师基本要求的呼声越来越高第一节继续药学教育和在职培训Chap11药学教育认证委员会（ACPE）在《Pharm.D专业学位培养计划认证标准和指南》中规定：培养计划必须提供连续的、由初级到高级的、具有一定范围和强度、持续一定时间的必修和选修药学实践环节初级和高级药学实践经历分别不少于总课时的5%和25%实践环节须贯穿培养计划的始终，并在药剂师兼任的指导老师的监督和指导下进行包括环节：社区药房、医院或卫生系统药房、流动服务、普通内科住院/急性护理等6国外继续药学教育现状第一节继续药学教育和在职培训Chap11药学委员会规定美国药师必须进行继续药学教育：两大认证制度住院药师制度（PharmacyResidencies）非常类似于美国的住院医师培养制度由美国医院药师协会（AmericanSocietyofHospitalPharmacists,ASHP）主办，总共有400多个参与项目，分布在医院药房、社区药房和其它医疗卫生机构住院药师以实习和实践为目的，历时1到2年。（专科住院药师SpecializedResidencies）药师执照考试（PharmacyLicensure）药学院毕业生必须参加执照考试，通过后才能执业考试为北美药师执照考试（NorthAmericanPharmacistLicensureExam,NAPLEX）个别州还有一些额外要求6国外继续药学教育现状第一节继续药学教育和在职培训Chap11药学委员会规定美国药师必须进行继续药学教育，3种基本模式：知识更新模式（updatemodel）：向受教育者传授新信息能力胜任模式（competencemodel）：着重介绍技能整体素质模式（performancemodel）：充分考虑各种因素，发挥各方面作用，综合运用多种方式适用于其他学科教育：临床医学、牙医学、护理学、法学等6国外继续药学教育现状第一节继续药学教育和在职培训Chap11药学委员会将药师继续教育课程分为3种类型：基于知识的继续教育为执业药师提供事实性知识最短教育的时间可为15分钟或0.25学时基于运用的继续教育为培养执业药师将知识进行运用的能力多为案例教学，可取得学分的最低时间为60分钟或1学时的面授教学基于实践的继续教育：更为复杂需要为药师设计获取特殊知识、技能、表现来提高他们的能力其形式应包括面授和实践环节，并对学习者进行评价可取得学分的最低时间为15小时的面授学习6国外继续药学教育现状第一节继续药学教育和在职培训Chap117国内继续医学教育项目和学分项目分类由卫生部继续医学教育委员会审批认可的国家级继续医学教育项目由省、自治区、直辖市继续医学教育委员会审批认可的或由其授权单位组织的项目由卫生部部属院校、直属单位和中华医学会总会举办，向卫生部继续医学教育委员会专项案的项目自学和其它形式的继续医学教育活动学分分类I类I类I类II类第一节继续药学教育和在职培训Chap11I类I类第一节继续药学教育和在职培训Chap11II类I类第一节继续药学教育和在职培训Chap11二、医院药学岗位人员配备的基本要求国家主管部门制定宏观原则：药学专业相关负责人各医院制定相关细则药学部门负责人药学部门下属各科（室）负责人药学部门技术岗位药学部门技术辅助岗位第一节继续药学教育和在职培训Chap11三、医院药学工作的岗位培训有关药品的法律法规《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药典》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《血液制品保护条列》《麻醉药品和精神药品管理条例》……第一节继续药学教育和在职培训Chap11三、医院药学工作的岗位培训有关药品的行政规章《药品监督行政处罚程序规定》《药品进口管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《生物制品批签发管理办法》《药品注册管理办法》GXP（GLP、GMP、GCP…）《药品经营质量管理规范》实施条例《药品经营许可证管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》有关医院配制制剂的《医疗机构制剂配制监督管理办法》等医院、药剂部门制定的工作制度药房工作制度药库工作制度麻醉药品、一类精神药品管理制度……医院、药剂部门制定的岗位职责……第一节继续药学教育和在职培训Chap11三、医院药学工作的岗位培训轮转培训，“传、帮、带”培训目标政治思想职业道德业务水平工作能力1新入职人员第一节继续药学教育和在职培训Chap11三、医院药学工作的岗位培训相关程序文件记录表格《培训计划表》《培训记录表》《培训有效性确认记录表》…标准操作规程（SOP）各级技术人员制度项目培训SOP…2在职人员第二节医院药学部（科）所承担的教学任务Chap11一、教学的任务和范围1.药学院校学生的医院实习轮转见习：大专、中专多用专题实习：本科多用新实习模式的试行与探讨包括环节：社区药房、医院或卫生系统药房、流动服务、普通内科住院/急性护理等（美国）2.进修生教学常规进修：轮转学习专项进修：某一岗位/专业3.专题教学学习班、培训班继续教育项目、专题讲座国家卫计委临床药师培训基地军队临床药师培训基地4.《医院药学》正式成为教学课程第二节医院药学部（科）所承担的教学任务Chap11二、教学任务的准备和实施国家卫计委临床药师培训基地军队临床药师培训基地第三节教学管理Chap11一、人员技术档案的建立二、教学资料的保存及教学工作档案三、人才培养和师资队伍建设教学过程管理：根据教学过程建立相应办法，实现教学目标教学业务管理：学校教学管理水平的体现教学质量管理：根据培养目标进行各阶段的质量控制教学监控管理：教师、学生、教学档案的监控管理第三节教学管理Chap111.人员定义本实验室所有人员包括：上海长征医院临床药理实验室的长期雇佣人员即正式员工（工作人员），以及在读研究生、本科实习生和进修人员。所有人员均应遵守本实验室室质量体系文件的所有要求有不符合发生时，应按照《不符合检测工作的控制程序》执行有违规事件发生时应按照上海长征医院相关规定严肃处理第三节教学管理Chap112.员工档案的建立《人员一览表》：个人基本信息、学业经历、工作经历等《员工技术履历表》：以证明其技术经历和作业能力，注意更新档案管理员保管第三节教学管理Chap113.人员授权每一种职能的人员任职要求和主要职责参见《各级技术人员制度》上岗证后，方可执行相应的岗位职责4.岗位代理会出现一人担数职的情况所有的工作职能均应有至少两位代理人岗位代理时限代理交接、恢复工作交接5.培训/考核内部培训、外部培训《培训计划表》《培训记录表》《培训有效性确认记录表》Chap11人员培训与教学管理

Chap12医院药学科研第一节医院药学科研的意义和特点Chap12宗旨：通过开展科学研究，解决临床上出现的药学问题，用其研究成果直接或间接为患者和医务人员服务医教研一体化第二节医院药学科研基础Chap12专业知识（医学/药学知识）：术业有专攻辅助专业知识（统计学、画图技能）统计学：随机、对照、重复性；软件的应用，如SPSS作图技能：PS，excel（像素、分辨率、SD）实验操作基本技能实验记录实验质量的保证实验结果的分析1科研基础知识第二节医院药学科研基础Chap12实验记录直接记录/间接产生以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上的文件类型：数据、文字、图表、声像等第二节医院药学科研基础Chap12实验记录要求内容真实、项目完整、字迹清晰、用词准确，及时记录，不得追记。手写记录必须用黑色或蓝色签字笔或钢笔填写，不能使用铅笔、红笔。记录应使用法定计量单位。记录填写不得有空白，可用“/”或“以下空白”表示无相关内容。署名顺序为先姓后名日期格式为XXXX.XX.XX（年.月.日）时间格式为XX：XX（时：分，采用24小时制）第二节医院药学科研基础Chap12实验记录采用带有页码编号的实验记录本实验原始记录本需有编号保存在计算机的原始数据，需在原始记录中注明存储路径和文件名。修改：采用划改方式，即在错误数据上划一条水平横线后，再在错误数据右上角填写正确数据，更正数据的人员对更正后的数据进行签字确认，并注明修改原因、日期。在读研究生、在读本科实习生等非本实验室正式员工填写的记录，应有正式员工签字确认。检测原始记录和检测报告等更多要求，参见《原始记录撰写SOP》满足委托方或其他单位机构对记录填写的特殊要求管理（保存）、归档、查阅、借阅、销毁第二节医院药学科研基础Chap12实验结果的保证全方位全过程质量控制（五大要素）仪器设备选择合理使用、操作合理维护维修是否适应其他4个要素人员技能、培训制度是否影响人的工作是否适应后面4个要素耗材真实、有效使用、操作合理是否适应其他4个要素方法清楚、合理按法操作是否适应其他4个要素五项分析不是独立的，互相影响，互为制约环境安全、可控温湿度光线、海拔是否适应其他4个要素第二节医院药学科研基础Chap12实验结果的保证鱼骨分析法（因果分析法）第二节医院药学科研基础Chap12实验结果的分析多与统计相关在实验开始前就应该考虑统计何种统计检验才能提炼出有意义的结论指标类型主要指标次要指标定性定量第二节医院药学科研基础Chap12硬件建设工作场所（实验室规模）空间足够，布局合理水、电（UPS）、暖等供应通风设施、洗眼喷淋装置废液处理……2实验室技术平台基础仪器设备种类、数量满足日常工作需要主要/次要设施的配备合理，定期维护定量仪器需校准特殊实验室满足相关要求……第二节医院药学科研基础Chap12软件建设管理要求：文件管理体系技术要求：各种记录控制人员档案仪器档案环境档案原始记录安全档案样本档案……2实验室技术平台基础目的：为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系第二节医院药学科研基础Chap12动物管理管理机构：国家卫生部、省级、使用单位医学实验动物管理委员会质量检测：国家卫生部、省级我国主要实验动物管理法规《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》《实验动物许可证管理办法（试行）》《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》……管理法规核心保证实验动物的质量实验动物生产设施质量动物实验设施质量最终保障动物实验结果准确可靠第二节医院药学科研基础Chap12供应用的实验动物应当具备下列完整资料品种、品系及亚系的确切名称遗传背景或其来源微生物检测状况合格证书饲养单位负责人签名无上述资料的实验动物不得应用参考国家上海新药安全评价研究中心一般毒理试验遗传毒理试验发育和生殖毒理安全药理试验病理和临床病理生物分析药物早期毒性筛选第二节医院药学科研基础Chap12A02.1实验动物生产许可证的核发A02.2实验动物使用许可证的核发办理依据上海市实验动物许可证申领管理办法，2015年1月1日起实施实验动物许可证管理办法（试行），2002年1月1日起施行实验动物管理条例，1988年11月14日起施行上海市实验动物管理办法，1987年10月15日起施行各部门和地方可根据行业或地方特点制定相应的管理实施细则，并报科技部备案。第二节医院药学科研基础Chap12人员建设结构合理专业对口培训、考核合理分工岗位替代……3打造队伍相关程序文件记录表格《培训计划表》《培训记录表》《培训有效性确认记录表》…标准操作规程（SOP）各级技术人员制度项目培训SOP…第二节医院药学科研基础Chap12体系建设遗传多态性检测平台生物标志物发现平台药物相互作用平台治疗药物监测平台……4形成体系第二节医院药学科研基础Chap12科研经费纵向科研经费指承担国务院各部委及各级地方政府计划安排的科研项目，由国家或地方有关部门拨给的科研经费。横向科研经费指承接厂矿等企事业单位的科技协作、转让科技成果、科技咨询及其他涉及技术服务的项目，由企事业单位拨给的专项经费或合同经费等。校科教发展基金第三节医院药学科研程序Chap12官方网站登录，获取相关信息（指南）STEP1确认自己是否符合条件（是否超项）STEP2选择自己能够申请的类型STEP3ISIS科学基金网络信息系统（填写、申报）STEP4项目评审STEP5项目资助、管理和结题STEP62014.11.22人员获资助项目信息查询目录每年3月上旬8月份后收到通知每年12月小结/1国家自然科学基金申请流程第三节医院药学科研程序Chap12/2国家自然科学基金选题第二节医院药学科研基础Chap123上海市基金申请“操作手册”“上海市科学技术委员会科研计划项目可行性方案填写说明”“关于印发《上海市科研计划专项经费管理办法》的通知”（沪财教【2013】67号）的要求填写项目的经费预算编制第三节医院药学科研程序Chap12实验目的，预期研究结果（实验基础扎实）人、机、料、法、环按计划进行资金预算研究计划实验记录管理上级部门管理（科研项目检查）……4科研基金管理第四节医院药学科研成果的体现及推