重组人表皮生长因子凝胶在供皮区创面中的应用

重组人表皮生长因子凝胶在供皮区创面中的应用

最近的研究是伤口愈合。虽然已取得一些成果，但需要进一步研究安全有效伤口的愈合药物。文献报道,表皮细胞生长因子可促进真皮层成纤维细胞生长及胶原合成。外源性应用表皮细胞生长因子可缩短创面愈合时间,提高创面愈合质量。但一些学者认为,表皮生长因子有促进瘢痕增生的可能。我们选取2008-07—2009-06收治的60例瘢痕整形病人供皮区作为研究对象,发现表皮生长因子能缩短供皮区创面愈合时间,减少近期瘢痕增生。1数据和方法1.1入院检查内容本组男性43例,女性17例。年龄18～65岁(孕妇除外),平均31.5岁。其中大腿外侧创面48例,背部12例;创面最小面积38cm2,最大202cm2,平均66.7cm2。本组入院检查血、尿常规,肝、肾功能,血糖,凝血指标,胸片,心电图均无异常。研究采用自愿原则,告知病人研究方案,取得其同意,并签署知情同意书。1.2行业自律机构外用重组人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业有限公司,中国。批准文号:国药准字S20020112,生产批号:20080601))。NS空白凝胶(等量NS加入空白凝胶中制成)。1.3皮肤覆盖对皮凡每月单日入院者分为实验组,双日为对照组,直至实验结束。实验组术中大腿外侧或背部供皮区创面体积分数3%的聚维酮碘溶液消毒3遍,皮下注射NS后接通气式取皮刀,按术中所需取相应面积中厚皮(0.35mm)。取皮后肾上腺素NS纱布(1∶20万)覆盖取皮区创面,压迫约3min。外用重组人表皮生长因子凝胶均匀涂于供皮区创面(厚度1mm),依序覆盖凡士林油纱、烧伤纱、棉垫,绷带适当加压包扎固定。对照组创面均匀涂抹空白凝胶(厚度约1mm)。其它处理同实验组。术后3d每日给药:小心打开敷料,保留内层凡士林油纱,NS纱布湿敷创面,外用重组人表皮细胞生长因子凝胶均匀涂于供皮区创面(厚度约1mm),依序覆盖凡士林油纱、烧伤纱(24层),绷带适当加压包扎。对照组涂抹空白凝胶,余处理相同。1.4康复后至康复创面愈合标准见参考文献。本组术后第3d每日观察创面愈合情况,直至痊愈。术后3个月返院随访瘢痕增生情况:由2名主治医师以上职称医师按温哥华评分量表进行评分,总分15分,按分值分为轻(1～5)、中(6～10)及重度(11～15)。1.5统计处理用SPSS13.0分析软件进行统计。两组愈合时间用t检验,瘢痕增生情况按2独立样本的非参数检验进行统计学处理。2结果2.1表1显示了两组伤口的愈合时间实验组有1例出现创面感染,术后18d创面愈合,考虑创面感染是偶然因素所致,因此该病例在统计学处理时剔除。2.2表2显示了两组之间的疤痕增生情况瘢痕增生评价资料为等级资料,采用SPSS13.0统计软件包,按照非参数秩和检验进行统计学分析,求得Z=-2.015,P<0.05。2.3术后感染情况实验组1例创面感染,经加强换药伤口于术后第18d痊愈,考虑到感染对创面愈合的影响,该例在统计检验时按脱落处理。其它受试者无不良反应。3表皮生长因子凝胶促进深度创伤术后愈合,促使复杂的临床应用功能供皮区为烧伤创面植皮或者瘢痕整形植皮时的取皮创面,具有深度恒定,相对无菌,位置可选择等特点,是研究创面愈合的较为理想的创面。表皮生长因子是COHEN(1962年)首先在雄性大鼠下颌腺中提取的一种小分子多肽。在人类,表皮生长因子蛋白有53个氨基酸残基,3个二硫键,质量6216u。表皮生长因子通过与细胞表面的受体(表皮生长因子受体)结合而起作用。与表皮生长因子受体的高亲和力结合,激发受体内在的酪氨酸激酶的活性,从而启动了信号传导级联而导致多种生化改化,细胞内钙水平上升,增加糖酵解与蛋白质合成,增加某些基因(包括表皮生长因子受体)的表达,最终导致DNA合成和细胞增殖,调节组织修复。外用重组人表皮生长因子凝胶是利用基因重组技术人工合成,其活性和结构与人体内源性表皮生长因子高度一致,具有促进细胞生长、增殖、分化,促进深Ⅱ度烧伤烫伤创面愈合,促进慢性溃疡创面愈合以及诱导骨髓干细胞分化等作用。研究发现,两组平均创面愈合时间分别为(11.3±2.1)d和(12.1±2.2)d(P<0.05);实验组12d愈合率(86.2%)明显高于对照组(66.7%)。这证实,重组人表皮生长因子有确切的促创面愈合作用。实验组出院后3个月返院复诊19例,随访率65.5%,对照组24例,随访率80.0%。复诊病例由2名主治医师以上职称医生根据温哥华瘢痕量表分别进行评分,经统计,近期瘢痕增生评分两组有统计学意义(P<0.05)。说明重组人表皮生长因子凝胶治疗供皮区创面可减轻近期瘢痕增生。本研究中,实验组随访率较低,这在一定程度上降低了统计信度,是本实验欠缺之处。考虑实验组失访率较高的原因可能为病人术后供皮区恢复良好,自己认为无需