文献综述汇报教学讲义课件

文献综述汇报1评介论文题目：一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用基础胰岛素或第二种口服

降糖药的疗效和安全性论文所属学科：内科学设计类型：RCT□；非随机临床对照试验□；队列研究□；现况研究□；诊断试验评价□；病例对照研究□；病例资料分析□。论文性质：病因□；诊断□；防治□；预后□；一般资料分析□。2O

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E选题是否具有科学性与创新性？3本研究具有科学性，但不具有创新性。目前，美国糖尿病学会/欧洲糖尿病学会发表的2型糖尿病治疗共识将基础胰岛素治疗作为生活方式联合一种口服降糖药物治疗后3个月血糖仍不达标的2型糖尿病患者首选的联合治疗方式之一。已有多项大型临床研究证实了口服糖尿病药物联合基础胰岛素治疗方案的疗效和安全性。但是目前关于一种口服降糖药治疗后血糖控制不佳的患者加用基础胰岛素或另一种口服降糖药的疗效证据较少。故本研究对临床工作有很大的帮助。T

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O4研究的目的是否明确？研究目的明确。观察一种口服降糖药治疗后血糖控制不佳的患者加用基础胰岛素或另一种口服降糖药（磺脲类或双胍类药物）治疗的疗效和安全性，并通过比较治疗前后C肽水平的变化明确启动基础胰岛素治疗是否有利于保护胰岛β细胞功能。T

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E5设计方案是否作了优选？研究者采用随机对照试验，遵循了随机、对照原则，未做到盲法。但在研究过程中，研究者入选标准及筛除标准明确，衡量指标统一、明确，测量仪器精良，对选择偏倚、信息偏倚均进行了有效控制，统计学分析方法正确，研究结果支持研究结论，确保了研究的真实性、可靠性。F

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UR6研究对象是否明确?样本量是否做了估算？⑴研究对象明确，研究者自2006年6月至2007年12月，从全国12家医院（包括卫生部中日友好医院、解放军总医院、北京大学第三医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、浙江大学附属第一医院、四川大学华西医院、中山大学附属第一医院、中南大学湘雅二医院、第四军医大学西京医院、南京鼓楼医院、广州市第一人民医院、上海长海医院），共招募387例正在接受一种口服降

糖药（双胍类or磺脲类）治疗，但血糖未达标的2型糖尿病患者。⑵研究者在文章中未提及如何估算样本量。IFVE诊断标准/纳入标准/排除标准是否明确?有明确的入选标准、主要剔除标准，但未提及诊断标准。入选标准：

① 既往为使用过胰岛素

;

② 年龄18-80 岁；

③≤132.6umol/L;④BMI：21-41kg/m2；⑤研究前接受饮食和运动疗法以及当前口服降糖药（双胍类or磺脲类超过最大剂量的1/2）剂量稳定3月以上；⑥糖化血红蛋白：7.5%-11.0%，空腹血糖＞7.5mmol/L。主要剔除标准：①筛选前正在或曾近使用胰岛素者（除非既往用于治疗妊娠糖尿病or胰岛素短期治疗不超过1周）；②患有心血管、肝脏、神经、内分泌or其他重要系统性疾病，难以完成实验方案or不易对研究结果进行分析者；③既往半年曾同时使用2种或以上口服降糖药者。7研究流程明确研究者采用随机对照试验，对

387例2型糖尿病患者经一种口服降糖药治疗后，血糖控制不佳者，加用基础胰岛素或另一种口服降糖药（磺脲类或双胍类药物）治疗，通过随访患者的糖化血红蛋白、标准餐试验空腹及餐后2小时血糖、C肽水平等综合情况，分析两种治疗的疗效和安全性，并通过比较治疗前后C肽水平的变化明确启动基础胰岛素治疗是否有利于保护胰岛β细胞功能。ISX研究或试验流程是否明确?有无质量控制措施？有质量控制措施研究者采取随机对照试验研究方法，在研究过程中做到了随机、对照，虽未做到盲法，但研究者严格坚持了随机抽样、随机分组原则，对纳入、排除

标准有明确定义，评价指标均

选用统一、客观的定量指标，

测量仪器标准化，在防止选择

偏倚、信息偏倚等方面均采取

了相应的措施，具体详见第9题。8ES9VEN衡量指标是否恰当？衡量指标恰当。研究者测定受试者0及24周时糖化血红蛋白、标准餐试验空腹及餐后2h血糖及C肽水平，比较2组受试者血糖控制水平、治疗前后C肽水平。并对受试者的体重、不良事件发生率进行随访观察,尤其对不同程度的低血糖发生率进行了比较。（其中糖化血红蛋白采用美国BIO-RAD公司Variant高压液相色谱仪测定。血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，由日本日立7100自动生化分析仪测定。标准餐试验空腹及餐后2h

C肽水平由美国DSG公司放免试剂盒测定）。IE10GHT统计学方法是否正确？研究者采用9.10版SAS软件进行统计分析。计量资料¯x±S表示；计数资料以频数分布、构成比及百分率表示。正太分布计量资料采用方差分析或t检验进行分析，非正太分布计量资料采用非参数检验方法。采用X²检验比较两组低血糖的发生率，统计学显著性均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。故统计学方法正确。N

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E对防止偏倚及保证依从性采取何种措施？㈠⑴对防止选择性偏倚的措施：①研究者采用了随机抽样、随机分组原则。对于退出研究的受试者将保留已有的编号和随机编号，维持原有随机分组分

析的主要目的是保持随机分组获得可比性。②对两组患者性别、年龄、体重、体质指数、空腹及餐后血糖水平进行比较，做统计学分析无明显差异，亦使

两组具有可比性。⑵对防止信息偏倚的措施：①为受试者发放同意的快速血

糖仪和试纸，并明确血糖监测时间。②要求每位患者记录研究期间任何不良

事件，其中对于低血糖、症状性低血糖均有较详细、明确的定义，并要求详

细记录低血糖发生时间、诱因、症状、持续时间、缓解情况等。③对于评价

指标糖化血红蛋白、血糖、血清C肽的测定，有统一、明确的定量、客观指标，且测量仪器精良；其中糖化血红蛋白、血清C肽均有卫生部中日友好医院内分泌实验室同批测定。④研究者对失访者、不符合标准的研究对象在分析时均排除，从而减少了偏倚，但可能影响研究结果的外推。㈡在该研究，为保证依从性，研究者①选择了医疗水平较高的医院（全国12所研究中心，均为三甲医院）②试验前告知研究对象试验的性质、目的以及可能产生的不良反应③研究设计合理，试验期限不长，为24周。④对于两种治疗均可实施、操作，研究对象易接受。从而取得了研究对象的支持与1合1

作。T

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N12对该论文的总体感受如何?该论文整体研究设计科学，研究方法合理，统计分

析方法正确，研究结果支持研究结论。研究者思路清晰，论述过程严谨，分析合理，且研究者能够认清自己的不

足之处，为今后研究者提供了研究思路。研究者明确指

出研究目的，并且围绕研究目的采用随机对照临床试验，最终得出研究结果，为今后临床工作带来了很大的实用

价值。THAN13K38.疟疾上海市第七人民医院传统医学科14概述定义：感受疟邪，以寒战、壮热、头痛、汗出，休作有时为特征的传染性疾病。夏秋季节发病。别称：症状命名：正疟、类疟寒热命名：寒疟、温疟、单疟、牝疟发作时间：一日疟、间日疟、三日疟、三阴疟病因特点：疫疟、瘴疟、寒瘴、热瘴、劳疟15概述历史沿革《内经》--疟气—治疗探讨《神家本草经》--常山及蜀漆《金匮》--单疟、温疟、牝疟，鳖甲煎丸治疗疟母4《肘后备急方》--瘴毒—青蒿张景岳—柴胡剂和解《温疫论》--达原饮–槟榔，厚朴，草果理气化湿西医范畴西医学疟疾回归热、黑热病、病毒性感染及部分血液病可参照16病因病机疟邪→伏于表里乘虚而入饮食所伤起居失调 正气虚弱劳倦过度邪正相争→发作期正胜邪却→休止期17休作有时→正疟阳盛热多→温疟发作期 寒湿偏盛→寒疟瘴毒内盛→瘴疟→热瘴、冷瘴气血耗伤病久 劳疟休止期遇劳即发痰瘀互结疟母胁下痞块18类证鉴别淋证－寒战壮热，伴腰痛尿频、尿急 、尿痛，小便常规异常。风温--卫分出现表证和肺系症状，寒战发热、寒热往来，无汗或微汗，伴咳嗽气急，胸痛。气分表现为寒战、发热、出汗热不退、伴气分里热症。发病季节有别，风温多见于冬春，疟疾常见于夏秋。19辨证要点症状特点：正疟-类疟寒热偏盛：温疟—寒疟

３发病轻重：瘴疟正气盛衰：劳疟结合辅助检查血找疟原虫，淋巴结穿刺，痰培养，胸片等20治疗要点治疗基本原则：祛邪截疟疟属少阳，治宜和解寒热虚实，温清补泻辨证为主，辨病为辅21分型治疗正疟主症特点：寒战、发热头痛、出汗、症状缓解，休作有时，舌红、苔薄白或黄腻。治法：祛邪截疟，和解表里。方药：柴胡截疟饮或截疟七宝饮加减22分型治疗温疟主症特点：寒少热多，汗出不畅，口渴引饮，尿赤便闭，舌红、苔黄、脉弦数。治法：清热解表，和解祛邪方药：白虎加桂枝汤或白虎加人参汤加减23分型治疗寒疟主症特点：寒多热少、口不渴、胸脘痞闷，神疲体倦，舌苔白腻、脉弦。治法：和解表里，温阳达邪方药：柴胡桂枝干姜汤24分型治疗瘴疟—热瘴主症特点：寒微热甚，或壮热不寒、头痛、严重者神昏谵语，面红目赤，烦渴饮冷，大便秘结，小便热赤，舌质红绛，苔黄腻，脉洪数。治法：解毒除瘴，清热保津方药：清瘴汤加减25分型治疗瘴疟—冷瘴主症特点：寒甚热微，或呕吐腹泻，甚则神昏不语，苔白厚腻，脉弦。治法：解毒除瘴，芳香化浊方药：加味不换金正气散26分型治疗劳疟主症特点：患疟疾日久，倦怠乏力，短气懒言，食少，面色萎黄，形体消瘦，遏劳则复发，舌淡、脉沉细无力。治法：益气养血，扶正祛邪方药：何人饮加减疟母久疟不愈，胁下结块，舌质紫黯，有瘀斑，脉弦细涩。--软坚散结，祛瘀化痰--鳖甲煎