第十章 药物经济学评价课件黄川生

药物经济学评价历史背景根本动因：全球性的药品费用的急剧上涨美国药品价格的上升幅度是其它消费品的2-3倍；中国1990年418亿，2002年2676亿药品费用占卫生事业费用的比例高达50%左右，药品费用的年增长率约为20%左右，远高于10%左右的国民生产总值增长率。费用上涨的因素分析

合理因素卫生保健的要求日益提高人口的老龄化趋势迅速上升的药品价格

不合理因素医疗单位开支补偿机制不健全缺乏约束的药品促销活动不合理用药药物经济学产生的必然性健康需求和卫生资源的供求矛盾医疗保障制度改革的要求临床医疗决策观念的更新一、药物经济学评价指标及内容药物经济学：应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科的研究结果，全方位地确定、测量、比较分析不同药物治疗方案、药物治疗方案和其他方案（化疗、放疗、手术治疗）以及不同医疗和药学服务项目（新药研发、个体化给药监测等）的成本与产出（效益、效果及效用）的一门学科目的：研究如何合理选择和利用药物，以最低治疗成本，达到最好的医疗保健效果，是有限的医药卫生资源得到最佳的和合理的分配，以最高的经济效率实现人类最大的健康改善药物经济学的投入产出模型药学服务项目投入资源消耗产出健康改善两要素：成本，结果1、成本概念

实施某项卫生服务方案（药物治疗方案）的整个过程中所投入的全部财力、物质及人力资源的消耗。构成成本直接成本间接成本无形成本直接医疗成本间接医疗成本直接成本(directcosts):直接用于卫生服务或药物项目所付出的代价或资源的消耗。直接医疗成本(directmedicalcosts):某种卫生服务所消耗的医药资源药品成本所有参与治疗的医务人员（医生、药师、护士等）人工成本给药设备（如注射器、输液器等）的成本给药前后监测病人的成本（如血药浓度测定、检验项目）住院成本（床位费、伙食费）就诊的交通费病人及其陪护人员的饮食、住宿费用请人照顾儿童或老人的费用其它辅助治疗的成本直接非医疗成本(directnon-medicalcosts):实施卫生服务过程中，为获得医疗服务而发生的医疗成本之外的实际支出。病人转移到医院所需的转移费因病情需要而特制的衣服费特别饮食费特殊住房费克服伤残而购置简易设备的费用等间接成本(indirectcosts)：在卫生服务或药物项目中发生的不能直接追踪到某即定成本对象的消耗。间接医疗成本(indirectmedicalcosts)

：医疗机构中为提供医疗服务及医疗机构整体运行所消耗的费用。医院管理费固定资产折旧费等间接非医疗成本(indirectnon-medicalcosts)：实施药物项目或治疗方案中没有直接支出的损失。因病时工作日的丧失损失的工资因病亡导致的经济损失家人陪护造成的误工损失等隐性成本(intangiblecosts)：又称无形成本，指由于疾病或治疗给病人精神上带来的无形损失不适痛苦抑郁后遗症生理功能的改变等2、产出概念

所提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。衡量指标产出效果:所关注的特定卫生服务的临床结果，及实施一项干预措施后，达到期望目标的程度。如人群健康的期望寿命，疾病的治愈率，好转率，细菌转阴率等。效益：一项干预措施、卫生服务实施后，在理想情况下产生有用结果的货币表现。效用：一个人在占有、使用或消费某种产品和服务(接受药物治疗方案)过程中得到的快乐和满足。3、药物经济学评价的内容3.1、成本分析：对具体药物项目(如药物治疗方案、用药决策项目、新药开发项目等)可能消耗的费用进行分析。目的：通过成本鉴别和成本分析进行成本控制，合理利用医药资源，以在一定投入水平上实现产出的最大化。分析成本构成确定成本核算单元根据成本分摊系数进行成本分摊计算总成本并分析各构成部分在总体成本中的比重确定影响成本变动的主要因素3.2、药物治疗方案评价目的：通过对备选药物治疗方案的成本-产出的对比分析，从经济学角度出发，决定哪种方案最为适宜。平衡？有效性经济性3.3、新药研发项目的评价：通过药物经济学评价和分析，对疾病费用、现有药物治疗费用、新药治疗的预期费用和成本-效果等进行对比和分析，从而对药物研发的项目、研究计划、新产品的价格与市场前景等进行评价。3.4、医疗保险中的药物经济学评价：药物经济学评价的方法与结果，能进行备选药物的筛选，获知那些药物方案的效果-成本较好，达到在保证治疗效果的同时实现节约医药资源的目的。4、药物经济学评价的实际应用4.1选择合适治疗方案，促进卫生资源的合理分配4.2评价新药开发费用，提高研制水平4.3优化药物治疗方案，提高药物治疗水平4.4开展药物经济学评价，推动医疗保险制度改革二、药物经济学评价基本方法（一）最小成本分析

Cost-MinimizationAnalysis（二）成本—效益分析

Cost-BenefitAnalysis（三）成本—效果分析

Cost-EffectivenessAnalysis（四）成本—效用分析

Cost-UtilityAnalysis（一）最小成本分析法定义

在结果完全相同的情况下比较两个或多个治疗成本之间的差异特点

被比较的两个治疗方案所获得的效益或效果可认为是相等或相同优点

没有必要测量方案所获得的效益值或效果缺点

证明两种方案获得的结果相同并不容易痊愈显效进步无效合计A组1964130B组2252231C组2352131精准概率EP值0.7372例：环丙沙星不同给药方式治疗急性感染性腹泻，共92例，随机分成3组，3组间基线方面无显著性差异(P>0.05)注：A组环丙沙星针0.2giv.q12h，治疗1d后改为片o.2gtid治疗；B组环丙沙星针0.2giv.q12h，治疗2d后改为片o.2gtid治疗；C组3d均已环丙沙星针0.2giv.q12h治疗。疗程5d。表1环丙沙星不同治疗方式的结果比较治疗总成本=直接医疗成本+间接成本+不良反应成本表2环丙沙星不同治疗方式的成本统计结果A组B组C组P治疗费37.2±3.272.84±6.9118.03±25.6药费104.13±10.6175.75±23.56234.75±28.9检验费39.10±6.756.84±17.2349.52±16.1误工费40.79±11.3673.48±9.877.53±31.2陪伴费7.82±10.615.8±1.613.75±2.9交通费10.41±7.715.48±5.919.03±7.8总费用239.51±40.84409.87±87.73542.7±180.15<0.001定义

将单个或多个药物治疗方案或其他干预措施所耗费的全部资源成本的价值和由此产生的结果的价值(效益)均以货币形态进行比较，进而衡量该方案的可行性或优选最佳方案评价指标

1.净现值

净现值=效益-成本

2.效益-成本比

效益-成本比=效益/成本

3.投资回收率

投资回收率=（净现值/成本）×100%（二）成本-效益分析1.净现值法(netpresentvalue,NPV)又叫净效益法，是将计算计划期内方案效益的现值总和与成本现值总和之差的一种方法C:成本，B:效益，Bt：时间段t内的总效益，Ct：时间段t内的总成本，r：贴现率，n：时间段的数目NPV>0，效益大于支出，费用节省，反之无益拟实施的全社会性的针对某种疾病的预防方案，有关的成本和收益数据如下表所示。用净现值指标判断该方案的经济性。已知贴现率为5％。表3某疾病预防方案现金流量表年份0123456成本10000526052605260310031003100效益0778577857785694069406940

3

3NPV=-10000+∑(7785-5260)(1+5％)-3+∑(6940-3100)(1+5％)-3

t=1t=1=5907.74（元）

NPV>0

该方案是经济的。2.效益-成本比值法方案效益的现值总额和与成本现值总额之比的一种方法，及B/CB/C>1，效益超过成本B/C=1，效益与成本相等B/C<1，成本超过效益3.投资回收率法净效益与成本的百分比值净效益/成本（%）=（B-C）/C×100%

百分数越大，方案的实施越有益表4某药在未来5年内的成本-效益分析(单位：元)成本(C)时间效益(B)效益-成本比(B/C)净效益(NPV)(B-C)投资回报率(B-C)/C1000001年800000.8:1-20000-20%3年1500001.5:15000050%5年4000005:1300000300%优点：

适用于单个或多个不相关的治疗方案的评估。

如类风关病人的药物治疗和康复性锻炼；化疗住院治疗和预防性治疗方案比较等缺点：

有时结果难以转化成货币单位。

如疗效、副作用、生命质量评价等应用：

卫生经费预算和政策评估

适用性（三）成本-效果分析药物经济学研究与评价中的效果，是指健康效果，是满足人们需要的属性。成本-效果分析(cost-effectivenessanalysis，CEA)，是将备选方案的成本以货币形态计量，收益则以临床效果指标来表示，进而对各备选方案的成本和效果进行分析和比较的一种评价方法。

通过分析寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。该分析法中的收益直接采用治疗或干预方案实施后所产生的健康效果或临床结果指标如血压降低的千帕数，血糖、血脂等指标的变化值，有效率等。因方案的收益采用了非货币化的计量方式，降低了方案间的可比性，故成本—效果分析法仅限用于效果相同或相当的备选方案的评价与比较，大大缩小了成本—效果分析法的适用范围。

评价方法成本效果比值法(C/E或E/C)

通过衡量单位效果所花费的成本(C/E)，或每一货币单位所产生的效果(E/C)，从而对某些治疗方案作出评价。一般C/E值越低或E/C值越大，该方案越有益。例3种方案治疗泌尿生殖道感染，对96例门诊患者随机分为3组A组：克拉霉素，po.250mg，bid，连续7dB组：罗红霉素，po.150mg，bid，连续7dC组：阿莫西林，po.500mg，tid，连续7d3种治疗方案临床疗效及细菌学疗效结果见表5。ABC例数362931治愈(例)231820显效(例)755总有效率(%)83.3379.3180.65细菌株数(株)362931清除(例)292124清除率(%)80.5672.4177.42表5三种方案治疗泌尿道感染的疗效C总=C检+C药，C检=72元A组：C药=6.57×2×7=91.98元B组：C药=3.28×2×7=45.93元C组：C药=0.37×6×7=15.54元表6三种治疗方案成本效果分析治疗方案总有效率（%）总费用（元）成本-效果比（C/E）增长的成本-效果比（ΔC/ΔE）A83.33163.981.9728.52B79.31117.321.49-22.67C87.5487.541.09额外成本与额外效果比值法(ΔC/ΔE)

亦称增量成本-效果分析法，即产生一份效果所需的平均费用相等或相近的情况下，结合额外成本（ΔC）与额外效果（ΔE）的比值，对方案进行评估的方法。

一般ΔC/ΔE越低，该方案的实际意义越大。将备选方案按成本额由小到大排序；求算成本额较小方案的效果-成本比，判断其经济性；求算与之相邻的成本额较大的方案与该方案之间的增量效果-成本比，并判断之；若△E/△C≥E/C，则表明用增量成本所换取的增量效果是经济的，剔除次优的较小成本额方案，保留成本额较高的方案。用保留下来的较优方案与剩余方案依次比较，最终保留下来的方案就是最经济的方案。

增量分析法的步骤及判别准则例对某一疾病，可用a、b、c三种药物治疗，其中a为老药，b、c为新药，三药的年治疗成本与平均寿命延长年限见表7。表7a、b、c三药的成本-效果分析干预方案每位病人年花费(C，美元)平均寿命延长年限(E，年)每延长一年生命的费用(C/E)A药3500057000B药5400096000C药450007.56000表8b、c两药增量成本-效果分析比较干预方案额外年花费(ΔC，美元)额外寿命延长年限(ΔE，年)增量成本-效果比(ΔC/ΔE)B药1900044750C药100002.54000成本—效果分析的适用范围成本和效果的计量单位不同，因此成本—效果分析对单一方案进行成本—效果分析因缺乏比较基准而不具有经济意义，不适于对单一方案的经济性进行评价。只适用于可获得同类临床效果并同时符合可比条件的两个或两个以上备选方案间的评价与比较。

采用成本-效果分析法，可以避开对收益的货币化计量，所采用的收益计量方式——效果易于医务人员掌握、易于被患者所接受。因此，截至目前，成本-效果分析法是我国药物经济学研究与评价中最为常用的方法。

定义

成本-效用分析(cost

ulilityanalysis，CUA)是将预防、诊治或干预项目的成本以货币形态计量，收益则以效用指标来描述，并对成本和收益进行比较、进而对备选方案的经济性进行比选的方法。指标

生活质量调整年（QualityofAdjusted-LifeYear）

方法

评价或比较单位质量调整生命年所耗费的成本

（四）成本-效用分析例两种肿瘤药物治疗方案评价，A方案人均延长寿命3年，人均生活质量指数为0.5；B方案人均延长寿命5年，人均生活质量指数为0.25。成本-效果分析结果见表9，成本-效用分析结果见表10。表9两种药物治疗方案的成本-效果分析方案A方案B成本：总费用(元)1500018000效果：延长的生命(年)35成本-效果比(元/年)50003600表10两种药物治疗方案的成本-效用分析方案A方案B成本：总费用(元)1500018000延长的生命(年)35

生活质量指数0.50.25效用：生活质量调整年(QALYs，年)1.51.25成本-效用比(元/年)1000014400优点

合并了医疗或药疗获得的健康效果中的数量和质量缺点

生命质量的效用难以测量准确应用

慢性病的临床学和社会学评价适用性三、药物经济学中成本和产出的测算1.成本的计量2.产出的测算1.成本的计量1.1成本测算的内容和方法(1)内容药物经济学研究与评价中，要考虑的成本应该是治疗周期成本，成本测算的内容包括备选方案所消耗资源的全部。包括医疗成本、非医疗成本和无形成本。劳务成本；医院职工的收入；公务成本：办公费用；药品及其他卫生材料成本：药品、化学