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文档简介
幻灯讲解思路:
推广背景:冠心病是心内科最常见的病人类型,也是医生关注度高的合并症,我们应用这个患者类型来加深医生对于代文卓越心脏保护的产品特点的了解,熟知代文的丰富证据及与竞争产品的区别;冠心病的主要治疗目的是改善预后,而各大指南均推荐RASI作为改善预后的药物,是冠心病患者的基础治疗药物。代文®拥有从机制到证据的完善依据,而耐受性更加好,充分改善冠心病患者预后;代文®改善冠心病患者预后主要有四个方面的作用机制:高品质降压、干预冠状动脉粥样硬化、改善左室重构和改善左室功能;KYOTOHEART研究,VALIANT研究,Val-HeFT研究的结果提示:不同研究一致证实,代文®显著改善冠心病患者预后;代文®是高血压伴冠心病患者治疗的优化选择。代文®在中国批准的适应症是治疗轻中度原发性高血压。代文®未获得IGT适应症仅供网上学习使用立足循证改善预后
——看代文®在高血压合并冠心病患者中的优化治疗作用DIO0580612中国人群冠心病死亡率逐年上升冠心病死亡粗率(1/10万)(年)中国心血管病报告2010中国冠心病患者预后不良:死亡和心肌梗死风险高LiJJ,etal.AnnMed.2010;42(3):231-40.粱岩,等.中华心血管病杂志2009;37(7):580-586.CCSPS研究:中国2704例既往患过心肌梗死合并高血压的患者,平均随访4.5年;OASIS登记试验:中国2294例非ST段抬高急性冠脉综合征患者,随访2年。年事件率(%)左室收缩功能障碍显著增加死亡和心肌梗死风险KeelanPC,etal.AmJCardiol.2003;91(10):1168-72.美国国家心肺血液研究所(NHLBI)发起的PCI动态注册研究:1158例PCI术后患者,随访1年年事件率(%)趋势P<0.001趋势P<0.001国内外指南强调:
改善预后是冠心病治疗的主要目的之一高润霖,等.中华心血管病杂志2007;35(3):195-206.VandeWerfF,etal.EurHeartJ.2008;29(23):2909-45.AndersonJL,etal.JAmCollCardiol2011;57:e215-367.指南推荐2007中国慢性稳定性心绞痛指南慢性稳定性心绞痛药物治疗的主要目的是:预防心肌梗死和猝死,改善生存;减轻症状和缺血发作,改善生活质量。在选择治疗药物时,应首先考虑预防心肌梗死和死亡2008ESCSTEMI指南再灌注治疗后,筛查出可能再发心梗或死亡的高危患者非常重要,以采取干预措施来预防这些事件的发生2011ACC/AHAUA/USTEMI指南UA/NSTEMI的最佳治疗主要有两个目的:即刻缓解缺血和预防严重不良事件(即死亡或心梗/再发心梗)ESC:欧洲心脏病学会;ACC:美国心脏病学会;AHA:美国心脏协会。STEMI:ST段抬高心肌梗死;UA:不稳定心绞痛;USTEMI:非ST段抬高心肌梗死国内外冠心病指南推荐:
RASI作为改善预后的药物之一FoxK,etal.EurHeartJ.2006;27(11):1341-81.高润霖,等.中华心血管病杂志2007;35(3):195-206.改善预后的药物减轻症状、改善缺血的药物阿司匹林氯吡格雷β阻滞剂调脂药物RASIβ阻滞剂硝酸酯类CCB其他2007中国慢性稳定性心绞痛指南和2006ESC稳定性心绞痛指南国内外高血压指南推荐:RASI作为高血压合并冠心病患者的首选降压药物之一2007AHA缺血性心脏病高血压治疗指南推荐:ACEI/ARB作为不同阶段冠心病患者的首选降压药物之一RosendorffC,etal.Circulation.2007;115(21):2761-88.中国高血压防治指南2010.中华高血压杂志2011;19(8):701-743.
2010中国高血压防治指南:ARB适应症糖尿病肾病蛋白尿/微量白蛋白尿冠心病心力衰竭左室肥厚心房颤动预防ACEI引起的咳嗽代谢综合征中国冠心病患者RASI使用率显著低于欧美发达国家YusufS,etal.Lancet.2011;378:1231-43.冠心病患者中ACEI/ARB使用率(%)我国冠心病患者RASI使用率显著低于欧美发达国家冠心病诊断后随时间的延长,RASI使用率逐渐下降PURE研究2012荟萃分析:ACEI/ARB显著降低动脉粥样硬化性疾病患者心血管死亡和心肌梗死风险McAlisterFA,etal.EurHeartJ.2012Feb;33(4):505-14.13项高质量的随机安慰剂对照试验、共80594例患者进行荟萃分析7%心血管死亡降低17%心肌梗死降低终点事件/患者数OR
(95%CI)OR(95%CI)ACEI/ARB安慰剂心血管死亡2750/403862924/402080.93(0.88-0.98)致死或非致死心梗1428/363721678/362040.83(0.77-0.89)0.70.80.91.01.1利于ACEI/ARB利于安慰剂代文®:改善冠心病患者预后证据充分的ARB缬沙坦显著降低心梗后高危患者全因死亡风险25%缬沙坦显著降低高血压合并冠心病患者心脑血管事件风险41%缬沙坦显著降低心衰患者联合死亡率和发病率13.2%缬沙坦预防再发心梗作用与卡托普利相当代文®显著降低
高血压合并冠心病患者心脑血管事件风险KYOTOHEART研究亚组分析:707例高危高血压合并冠心病患者,随机接受缬沙坦或非ARB治疗,中位随访3.27年。研究过程中两组血压控制相当ShiraishiJ,etal.AmJCardiol.2012May1;109(9):1308-14.2012年41%P=0.0046心脑血管事件风险降低改善预后循证证据非ARB缬沙坦心脑血管事件包括卒中/短暂性脑缺血发作、心梗、新发心衰或心衰加重、新发心绞痛或心绞痛加重、主动夹层动脉瘤、下肢动脉阻塞、急性血栓形成、肌酐倍增或透析注:非ARB包括CCB55%,ACEI20%,β阻断剂18%,噻嗪类利尿剂3%,其他利尿剂6%代文®显著降低心梗后高危患者全因死亡风险Pfefferetal.NEnglJMed2003;349:1893–906.
死亡率危险比利于有效药物利于安慰剂0.512三项研究联合TRACESAVEAIREVALIANT(归因分析)缬沙坦可保留卡托普利99.6%的生存利益25%全因死亡风险降低基于VALIANT研究结果,缬沙坦成为目前唯一拥有FDA批准的心梗后适应症的ARB改善预后循证证据缬沙坦是目前唯一被证实显著降低心梗后高危患者死亡率的ARB代文®预防再发心梗作用与卡托普利相当McMurrayJ,etal.JAmCollCardiol.2006;47(4):726-33.
改善预后循证证据Cohnetal.NEnglJMed2001;345:1667-1675.代文®显著降低心衰患者联合死亡率和发病率
月缬沙坦+标准抗心衰治疗(n=2511)0657075808590950369121518212427100无事件概率(%)安慰剂+标准抗心衰治疗(n=2499)注:标准抗心衰治疗包括ACEI、利尿剂、地高辛和β阻滞剂13.2%联合死亡率和发病率降低p=0.009基于Val–HeFT研究结果,缬沙坦成为第一个拥有FDA批准的心衰适应症的ARB改善预后循证证据事件率(%)代文®因不良事件中断治疗的患者比率低于卡托普利卡托普利00.10.20.30.4061218243036时间(月)所有原因中断治疗因不良事件中断治疗缬沙坦*Pfefferetal.
NEnglJMed
2003;349:1893–1906.*p<0.05vs卡托普利
代文®:唯一同时拥有FDA批准的高血压、心衰及心梗后三个适应症的ARBDiovan®(valsartan)prescribinginformation.NovartisPharmaceuticalsCorp.;EastHanover,NJ:2008Dec.Cozaar®(losartanpotassium)prescribinginformation.Merck&Co.,Inc.;WhitehouseStation,NJ:2008Sep.Avapro®(irbesartan)prescribinginformation.Bristol-MyersSquibbSanofiAventis.NewYork,NY:2007Apr.Micardis®(telmisartan)prescribinginformation.BoehringerIngelheimPharmaceuticals,Inc.;Ridgefield,CT:2009Oct.Benicar®(olmesartanmedoxomil)prescribinginformation.DaiichiSankyo,Inc.;Parsippany,NY:2007Jul.代文®改善冠心病患者预后的作用机制干预冠状动脉粥样硬化改善左室重构高品质降压改善左室功能四个方面的作用机制代文®高品质降压:强效、平稳、长效缬沙坦降压疗效与氨氯地平相当缬沙坦较氨氯地平更平稳、长效控制24小时血压1.Palatinietal.JHypertens2001;19(9):1691-1696.2.Palatini,etal.EurJClinPharmacol2002;57(11):765-70.690例轻至中度高血压患者,治疗4周212例轻中度高血压患者,治疗12周高品质降压代文®干预动脉粥样硬化进展的多种病理机制1.delasHerasN,etal.Hypertension.1999;34(4Pt2):969-75.2.ChatzizisisYS,etal.Atherosclerosis.2009;203(2):387-94.3.Serebruanyetal.AHJ2005;151:92-99.4.Saishoetal.DiabetesResClinPract.2006;74:201-203.5.YangLX,etal.JReninAngiotensinAldosteroneSyst.2012;13(1):67-75.干预动脉粥样硬化缬沙坦改善内皮功能障碍1减少粥样斑块炎症2减少氧化应激3抑制血小板聚集4利于斑块稳定5干预动脉粥样硬化进展VART研究:
代文®更有效逆转左室肥厚,疗效优于氨氯地平NarumiH,etal.HypertensRes.2011;34(1):62-9.氨氯地平缬沙坦*P<0.0520151050-5-10-15-20第36个月时第12个月时
LVMI的变化(%)1021例日本高血压患者,随机分为缬沙坦组或氨氯地平组,平均随访3.4年。研究过程中两组血压控制相当改善左室重构2011年Wongetal.JACC2002;40:970-975。代文®显著改善心衰患者的左心室收缩功能安慰剂组(n=2,499)4个月12个月18个月24个月研究结束射血分数变化(%)3.05.0p=0.00023p<0.00001p=0.00002p=0.03368p=0.0007501.0缬沙坦组
(n=2,511)Val-HeFT超声心动图研究2.04.0改善左室功能总结:
代文®作为改善高血压合并冠心病患者预后的优选药物中国冠心病患者预后不良,心肌梗死和死亡风险高指南推荐RASI作为改善冠心病预后的药物之一代文®具有充分的改善冠心病预后的循证证据代文®显著降低高血压合并冠心病患者心脑血管事件风险代文®是唯一被证实显著降低心梗后高危患者死亡率的ARB代文®预防再发心梗作用与卡托普利相当代文®显著降低心衰患者联合死亡率和发病率代文®高品质降压、干预动脉粥样硬化、改善左室重构和功能,从而改善冠心病患者预后Backup中国心血管病报告2010/detail/38303.htmlPCI在现代冠心病管理中的作用逐渐提升2002-2011年中国PCI完成例数了解LevineGN,etal.JAmCollCardiol.2011;58(24):e44-122.StettlerC,etal.Lancet.2007;370(9591):937-48.PCI术后患者支架内再狭窄率高32%16%9.0%6.9%RCT研究中的再狭窄率(血管造影检查管腔狭窄>50%)了解Val-PREST研究:
缬沙坦显著降低PCI术后支架内再狭窄率PetersS,etal.JInvasiveCardiol2001;13(2):93-7.前瞻性、单一中心、随机、开放研究,200例B2/C复合型病变行PTCA球囊扩张或金属裸支架植入术后患者,在常规治疗基础上随机接受缬沙坦80mg或安慰剂治疗,随访6个月循证证据代文80mg(n=99)安慰剂(n=101)患者率(%)p<0.005p<0.00519.2%12.1%38.6%28.7%01020304050支架内再狭窄率再介入治疗率了解VALVACE研究:
缬沙坦较ACEI显著降低支架内再狭窄率PetersS,etal.IntJCardiol2005;
98:
331-5.缬沙坦80mg(n=399)ACEI(n=224)支架再狭窄率(%)14%24%19.5%(n=623)(n=298)(n=180)051015202530354045急性冠
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