一种药用植物苍术的质量安全生产技术

一种药用植物苍术的质量安全生产技术

本项目的编制符合gb和1-2000年《标准化工作指导意见》的第一部分：“标准结构和编制规则”；gb和1-1997年《标准化工作指南》的第一部分：《基准产生和表达规则》的第三部分：《产品标准制定规定》的相关要求。1规范化生产管理本规程是在总结南苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.传统种植经验的基础上,以《中药材生产质量管理规范》(GAP)为指导,通过规范化生产研究而制定的。其内容包括南苍术产地的自然环境条件;物种和繁殖材料;生产技术要求;南苍术的采收与产地加工;包装、运输与储藏;质量管理等。本规程适用于湖北鄂东北、鄂西北和鄂中等适宜种植南苍术的地区,种植生产南苍术药材。2产品质量标准下列标准中的条款通过本规程的引用而成为本规程的条款。凡是注日期的引用标准,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规程,然而,所有标准都会被修订,因而鼓励根据本标准达成协议的各方可使用这些文件最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB3095-1996国家环境空气质量标准;GB5084-1992国家农田灌溉水质量标准;GB5618-1995国家土壤质量标准;GB4285-1989农药安全使用标准;GB/T5009.11-1996食品中总砷的测定方法;GB/T5009.12-1996食品中铅的测定方法;GB/T5009.15食品中镉的测定方法;GB/T5009.17-1996食品中总汞的测定方法;GB/T5009.20-1996食品中有机磷农药残留量的测定方法;GB/T17332食品中有机氧和拟除虫菊脂类农药多种残留的测定;GB6266-1986中药材瓦楞纸箱运输包装;NY/T394-2000绿色食品肥料使用准则;中华人民共和国外经贸部“药用植物及制剂进出口绿色行业标准”(WMZ-2001);国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)(2002年6月1日);2010年版中国药典一部。3以下定义适用于本规程3.1南魁为菊科植物南苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.的干燥根茎。3.2采用科学的种植模式,科学种植是指在药材的最适生长区域内建立生产基地,采用适当的生产模式,严格按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)的要求,规范其生产全过程的科学种植。3.3原产地指药材传统的种植区域,具有一定面积和生态环境条件要求限定的土地。3.4环境条件指影响药材生长和质量的大气、灌溉水和土壤等自然条件。3.5农药残留是残留在药材中的微量农药原体及其有毒的代谢物、降解物的总称。3.6生物多样化原则从生物与环境整体观点出发,本着预防为主的指导思想和安全、有效、经济、简便的原则,因地制宜,合理运用生物的、农业的、化学的方法及其他有效生态手段,把病虫的危害控制在一定程度以内,以达到提高经济效益和生态效益的目的。3.7生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾泛指能用作肥料的各种有机物质(不包括城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便),包括农业废气物肥料(需充分腐熟)、饼肥(需充分腐熟)、绿肥、泥炭与腐质酸类肥料。3.8最佳采收期指药材药用部位生长达到最佳质量和重量的季节。3.9种子和茎种子指的是南苍术采用有性繁殖方式所用的瘦果;种茎指南苍术采用无性繁殖方式所用的根茎。4生产区的自然条件4.1海拔200～800m,丘陵及低、中山地区。4.2土壤富含有机质、中性或微酸性的黄棕壤土。肥沃疏松、排水良好。4.3气候亚热带湿润季风气候。4.3.1经纬度北纬30°～32°,东经110°～116°。4.3.2温度年平均气温16～16.5℃。4.3.3雨年平均降水1300～1400mm,忌连绵阴雨。4.3.4日光浴年平均日照时数1900～2000h。4.3.5返回和结束240～250d。4.4环境的质量4.4.1环境符合国家大气环境质量标准中的二级标准(GB3095-1996)。4.4.2灌溉符合国家农田灌溉水质标准(GB5084-1992)。4.4.3土壤土壤污染物限量符合国家土壤质量标准(GB5618-1995)二级标准。5物种和繁殖材料5.1该菌株为菊科苍术属植物南苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.。5.2繁殖材料5.2.1种子：符合“南山羊种子质量标准”3级以上的种子。见表15.2.2茎5.2.2.1.来源选用适生区内的留种田或大田健壮、无病虫害的种茎。亦可用健壮、无病虫害的野生南苍术根茎。5.2.2.两种茎规格符合“南苍术种茎质量标准”三级或以上的种茎。见表2。6栽培和管理6.1种子繁殖6.1.1种子储存当年11月份采收的种子需储存至次年3月播种,应充分晒干,风选后置于清洁的布袋里低温(4℃左右)存放。6.1.2种子繁殖6.1.2.1.发射时间3月下旬至4月上旬,当地温升至12℃以上时应及时播种。6.1.2.次种子冲淋,5d种子大淋把种子放入25～30℃左右的温水中浸泡24h后,捞出装入清洁的麻袋内,置于25℃左右的室内,每天早晚用温水冲淋1次,经4～5d种子开始萌动,即可播种。6.1.2.撒入细土、盖草条播,在整好的厢面上横向开沟,行距15cm,播幅7～9cm,先在沟内撒入混有过磷酸钙的有机肥做种肥,盖上一层细土后,再将已出芽的种子均匀的撒入沟内,上覆细土,其上再盖草木灰,以不见种子为度。最后厢面盖草保温、保湿。待出苗初期,选阴天或晴天下午移除厢面覆盖物。6.1.2.4个播种量5～6kg/亩。6.1.2.除草、除草种肥:每亩用1000kg有机肥(含水量70%左右)与50kg过磷酸钙混合拌匀,草木灰适量。结合播种时施用。追肥:第1次:幼苗长出2～3片真叶时进行第1次追肥,结合中耕除草,施入尿素10kg/亩至行间。第2次:7月下旬进行第2次追肥,结合中耕除草,施入尿素10kg/亩,磷酸二氢钾10kg/亩至行间。6.1.2.6.休闲区在生长期如天气干旱,应在傍晚浇水,以湿润耕作层为度。雨季应及时疏沟排水。中耕除草时间与追肥同步。6.1.3苗圃建设6.1.3.填充料、造田整前预处理:在选好的地块上,将地表杂物堆积起来,或铺上一层杂草放火烧荒,火粪返田。施基肥:有机肥1500kg左右/亩(含水量70%左右),复合肥(15-15-15)25kg/亩。混匀后均匀撒施。作畦:在田块处理好并均匀施肥后,进行翻耕,耕层至少30cm,耙平耙细后作厢。根据地块的大小做成宽1.2m、长度10m以内的厢,厢沟宽30～40cm,深15cm左右,厢面成龟背形,做到雨停后厢面和沟中无积水为度。6.1.3.2.选择幼苗一级种子,育苗当年;二级和三级种子,育苗第2年。待地上部分枯萎后,逐行挖取地下根茎(带须根),选3g以上的作种苗用。6.1.3.种苗放养和栽苗时间:10月底至12月底,待种苗地上部分完全枯萎后。栽种材料预处理:将育苗田中挖起的种苗用25%多菌灵可湿性粉剂800倍液喷雾或浸种消毒。栽种方法:开行沟点种,栽种时要将种苗出芽部分朝上,然后盖细土,上面再薄薄地盖一层稻草。行株距及栽种深度:行距30cm,株距15cm。栽种深度6～7cm。6.1.3.摘、除草、烧荒、暗管排汗追肥:肥料的种类45%复合肥(15-15-15)。肥料的施用量50kg/亩。肥料施用时间及比例:第1次:第2年年底结合培土施入复合肥25kg/亩。第2次:第3年苗出齐后结合第4次除草施入复合肥25kg/亩。上述追肥时间和比例主要针对壤土,如土壤质地偏砂,应增加追肥次数,并相应降低每次追肥数量,做到“少量多餐”。摘蕾:时间:第3年现蕾初期(10%)至末期共摘3次;摘蕾要选晴天上午露水干后进行。方法:先用大剪浅剪1次(除花蕾外,其他部分尽量少剪),然后用花枝剪剪掉漏剪的花蕾。除草:时间:第1次:定植后第2年3月底至4月上、中旬。第2次:定植后第2年苗高25cm左右时。第3次:定植后第2年8月。第4次:定植后第3年3月底至4月上、中旬。第5次:定植后第3年苗高25cm左右时。方法:结合施肥的锄草(第4次),应先施肥再锄草,第2年的锄草(第1次至第3次)应结合松土。8月份锄草(第3次)后应在行间盖上薄薄一层稻草。注意不要在雨天或露水未干时锄草。烧荒:时间:第2年12月中下旬地上部分枯黄时。方法:追加一层薄稻草或其他可燃草,放火烧掉。培土:时间:烧荒后应及时培土。方法:结合施肥(45%复合肥25kg/每亩),先均匀撒施复合肥于厢面,然后从厢沟挖土,以盖没复合肥为度,并保证厢高在20cm以上。田间排灌:排水:大田里不可见明水,排水的方式主要为收好“三沟”(即横、纵、边沟)。灌水:苍术耐旱性强,一般不需要灌溉。如遇极端干旱天气,应在傍晚浇水(使土壤耕作层湿润即可),切忌中午浇水。6.2繁殖6.2.1切割和准备各种茎6.2.1.播种、消毒筛选:将有病虫害和发育不良的种茎剔除,决不可将带病虫害的种茎混入大田栽种,以免交叉感染。消毒:播种前应将种茎集中用多菌灵(25%可湿性粉剂)800倍液喷雾消毒。须根的处理:将种茎上的须根用剪刀剪除,严禁用手拔。6.2.1.2段切制方法:按自然节横切,禁止纵切。太小的种茎可不切制,但必须在尾部破皮。切制大小:需符合种茎质量标准。6.2.1.种茎的贮藏收浆:将切制好的种茎晾晒半天或1d后,用草木灰拌种。贮藏:如果收浆后的种茎不立即栽种,可放置在土质地面的室内储藏备用,方法是一层粗黄沙(2cm厚)、一层种茎交替堆积,堆积高度不超过1m,以免发热腐烂。种茎堆的中央用稻草柱留1个通气孔。6.2.2茎和茎的生长同“6.1.3”项育苗移栽。6.3病虫害防治和农药使用6.3.1疾病6.3.1.、施教对象症状:4月下旬始发,6月上旬至8月中旬渐趋严重,危害根茎及茎基,发病初期,地上部分无明显症状,随着温度和湿度的提高,根茎内白色菌丝穿出土层,向土表伸展,形成乳白色或米黄色,最后呈茶褐色似油菜籽状的菌核,在高温、高湿条件下,蔓延很快,最后根茎溃烂,有臭味,植株枯萎死亡。防治方法:方法1:挑选无病术苗,并用50%多菌灵800倍液浸渍3～5min,晾干后栽种。方法2:切忌与易感病的茄科、豆科及瓜类等作物连作。方法3:及时拔除发病病株,带土移出术地集中烧毁,并在穴中撒施生石灰粉消毒。方法4:选用10%三唑酮可湿性粉剂200ppm或70%森锰锌可湿性粉剂200ppm,兑水喷雾防治。方法5:生物防治在育苗阶段和病害发生初期,施用哈氏木霉(Trichodermaharmalum)生防菌进行土壤防病。6.3.1.地上茎叶病症状:4月下旬至5月上旬发病,6月至8月发病严重,发病初期,先是须根变成褐色干枯,后逐渐蔓延至根茎、主茎,使整个茎秆变成褐色,阻止养分的输送,使地上茎叶很快死亡。防治方法:方法1:与禾本科作物轮作3～5年。方法2:术苗栽种前用50%多菌灵800倍液浸渍3～5min,晾干后栽种。方法3:连根拔起发病病株深埋或烧毁,在病株地用波尔多液进行消毒喷施。方法4:发病初期及高峰期来临之前,用50%多菌灵800倍液或托布津500倍液灌兜。也可用波尔多液灌兜。6.3.1.土壤湿度下降症状:受害幼苗茎基出现水渍状椭圆形黄褐色病斑,随后扩大呈黑褐色,干缩凹陷,地上部分出现萎蔫现象,严重时病株倒伏死亡。防治方法:方法1:雨后及时松土,防止土壤板结,开沟排水,降低土壤湿度。方法2:栽种前用五氯硝基苯处理土壤,1kg/亩。方法3:发病初期用70%可湿性五氯硝基苯200倍液浇灌病区,或用1∶25的70%五氯硝基苯拌细土施在病区或病株周围。也可用5%石灰水淋灌,或用地灰和石灰(1∶1)撒施厢面,7d/次,连续2～3次。6.3.1.黑铁色病叶病组,表现为黑英形的叶片病黑炭质症状:发病之初,在叶片上生黄绿色小斑点,后逐渐扩大,并相互关结,呈多角形或不规则形,很快布满整个叶片,病叶呈黑铁色(中央有灰白色病斑),最后蔓延至全株,植株枯死。防治方法:方法1:发病初期喷1∶1∶100的波尔多液,15d/次,连续2～3次。方法2:发病后期,用50%托布津或50%多菌灵喷施。6.3.1.下花砂病斑病斑症状:一般5月中旬开始发病,7～8月病害达高峰。主要危害叶片。发病初期由茎基部叶片开始,逐渐向上蔓延,病斑圆形或不规则,两面均生黑色霉层,多由叶尖或叶缘扩展至叶片而病斑连片,灰褐色,叶片枯落。防治方法:方法1:选用无病健壮的种苗或根茎种植。方法2:冬季清园,病枝枯叶集中烧毁。方法3:发病初期,叶面喷500ppm的70%代森锰锌可湿性粉,25%多菌灵可湿剂,25%阿西米达悬乳剂或10%世高水分散剂。6.3.1.土壤基质改良研究方法1:选用抗病或耐病品种。方法2:精选种术。方法3:合理选地,高垄栽培。方法4:药剂处理土壤。方法5:合理密植,适当施肥。方法6:及时剔除病株及施药防治。方法7:生物防治。方法8:降低病菌浸染的基数。6.3.2害虫6.3.2.1.长杆蚜虫ipu.用敌敌畏稀释后喷施或用一遍净稀释后喷施。6.3.2.2.手术中的水稻土匪方法1:深翻土壤或水旱轮作,消灭越冬虫原。方法2:喷50%敌敌畏800倍溶液,9～10d/次,连续3～4次。6.3.2.3地老虎又名猪Rotl.:方法1:用90%敌百虫1000倍液灌溉被害地块。方法2:用敌百虫粉剂与炒香的菜籽或菜饼制成毒饵,撒施行间诱杀。7收获与生产区的加工7.1收获7.1.1最佳采收期10月底至12月底。7.1.2方法选晴天用挖锄逐行挖出,尽量避免挖断根茎或擦破根茎的表皮。7.2区域加工7.2.1去沉积物在大田里应边挖边撞去可撞掉的泥沙。7.2.2除水挖出后,可就地晾晒半天至一天,待水气基本去净后运回。7.2.3死亡按钮将个头过大的根茎用刀按自然节破开,以大小较为一致的形状入烘房杀芽,温度45℃左右,时间4～6h。7.2.4干燥7.2.4.洁的水泥地面或晒垫上晒前提条件:已杀芽的苍术块茎,如天气晴好可放至室外清洁的水泥地面或晒垫上晾晒。方法:晾晒时上覆盖薄膜,待水分渗出体外后揭开薄膜再行晒干,晒干水气后再盖薄膜,如此循环(晒干-发汗-再晒干-再发汗)直至干透。7.2.4.烘房温度设计前提条件:已杀芽的苍术根茎,如天气阴雨连绵。方法:烘房温度控制在40℃左右。烘制(直到水气无,根茎表面干燥后)-冷却发汗-再烘制-再冷却发汗-直至干透(含水量13.0%以下)。7.2.5顶惊慌失措干燥后的苍术放入撞笼(又称打毛机)中撞去须根和泥沙。撞笼的旋转速度不宜过快,以免撞破根茎的表皮。7.2.6返回经上述操作后,如仍然感觉有潮或须根不尽,可在40℃的温度下进行复干,时间为50min左右,再上撞笼。7.2.7加工现场加工场地必须整洁、干净,加工用具,晒垫必须清洁,加工用水须符合规定,周围无污染源。7.2.8加工负责人加工人员须经过培训,身体健康,无皮肤病及传染病,讲究个人卫生。8材料的规格均为统货:50～60个/kg。9质量标准9.1灰土粉质结晶颗粒图13呈不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝,或呈不规则结节团块状,长3～10cm,直径1～3cm。表面灰棕色,有时具白色绵状细针形结晶,有皱纹、横曲纹及残留须根,顶端具茎痕或残留茎基。质坚实,断面黄白色或灰白色,散有橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。9.2检查9.2.1水不得超过13.0%。9.2.2总区划不得超过7.0%。9.2.3镉cd0.2.3.重金属总量≤20.0mg/kg。铅(Pb)≤5.0mg/kg。镉(Cd)≤0.3mg/kg。汞(Hg)≤0.2mg/kg。砷(As)≤0.2mg/kg。9.2.4剩余农药六六六(总BHC)≤0.1mg/kg。滴滴涕(DDT)≤0.1mg/kg。五氯硝基苯≤0.1mg/kg。9.3提取物提取物9.3.1水浸出物不得少于25.0%。9.3.2醇浸出物不得少于4.0%。9.3.3醚浸出物不得少于2.0%。9.4重量测定9.4.1总挥发油不得少于4.0%。9.4.2苍术素本品按干燥品计算,含苍术素(C13H10O)不得少于0.3%。10包装、运输和贮藏10.1包装包装10.1.1.包装前检查包装前应再次检查是否已充分干燥,并清除劣质品及异物。10.1.2.包装材料具有塑料薄膜内胆的编织袋,或者根据出口或购货商的要求而定。10.1.3.包装要求在每件药材包装上,标明品名、规格、产地、批号、生产与包装日期、生产单位,并附有质量合格的标志。10.2运输运输工具或容器应具有较好的通气性,以保持干燥,并且应有防潮设施。应尽可能地缩短运输时间。不得与其它有毒、有害物质混装。10.3存储10.3.温度410可安全过夏应贮藏于阴凉干燥处,温度30℃以下(温度4～10℃可安全过夏),相对湿度71%～75%,商品安全水分在13%以内。仓库应有防潮设备。10.3.2-储存方法应按批次,堆码整齐。为保持色泽,可将干燥的根茎密封在聚乙烯塑料袋中贮藏,此法可安全贮藏3～4个月,但不能过夏。10.3.3、储存期间