纠正预防措施培训

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2021年4月欢迎各位指点！目录一、纠正和预防措施的思想理念二、纠正和预防措施管理程序三、纠正和预防措施常见问题四、纠正预防措施常用方法五、案例分析何为改善：改斜归正，善始善终。魏文王问名医扁鹊说：“他们家兄弟三人，都精于医术，究竟哪一位医术最好呢？〞扁鹊回答说：“大哥最好，二哥次之，我最差。〞文王再问：“那么为什么他最知名呢？〞扁鹊答说：“我大哥治病，是治病于病情发作之前。由于普通人不知道他事先能根除病因，所以他的名气无法传出去，只需我们家里的人才知道。我二哥治病，是治病于病情刚刚发作之时。普通人以为他只能治细微的小病，所以他只在我们的村子里才小有名气。而我扁鹊治病，是治病于病情严重之时。普通人看见的都是我在经脉上穿针管来放血、在皮肤上敷药等大手术，所以他们以为我的医术最高明，因此名气响遍全国。〞文王连连点头称道：“说得有道理。〞一、纠正和预防措施的思想理念一、纠正和预防措施的思想理念启示：事后控制不如事中控制，事中控制不如事先控制！一、纠正和预防措施的思想理念居安思危，常备不懈。只需防而不实，没有防不胜防。防患于未然。凡事预那么立，不预那么废。高质量的产品出自高素质的员工。一、纠正和预防措施的思想理念六个必需的程序文件①4．2．3文件控制②4．2．4记录控制③8．2．2内部审核④8．3不合格品控制⑤8．5．2纠正措施⑥8．5．3预防措施一、纠正和预防措施的思想理念一个系统的、规范的、有效的CAPA可以保证：偏向、不符合、缺陷或其它不期望的情况不再出现，或被永久纠正；防止已识别的潜在风险再次发生；满足法规要求，减少由于知的问题和严重事件引起的召回事件；减少审核过程中的缺陷项提高一次合格率，降低消费本钱使消费过程更严厉、继续性更好，提高客户称心度对于不能够消除根本缘由的缺陷降低风险二、纠正和预防措施管理程序1ts16949关于纠正预防措施的解释

8.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的缘由，防止不合格的再发生.纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相顺应。应编制构成文件的程序,以规定以下方面的要求:a)

评审不合格(包括顾客埋怨)；b)

确定不合格缘由；c)

评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)

确定和实施所需的措施；e)

记录所采取措施的结果〔见4.2.4〕；f)

评审所采取的纠正措施。二、纠正和预防措施管理程序1ts16949关于纠正预防措施的解释

8.5.3预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的缘由，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相顺应。应编制构成文件的程序，以规定以下方面的要求：a〕确定潜在不合格及其缘由；b〕评价防止不合格发生的措施的需求；c〕确定和实施所需的措施；d〕记录所采取措施的结果；e〕评审所采取的预防措施。二、纠正和预防措施管理程序案例：亡羊补牢立刻措施：羊跑了，赶回来；缘由分析：羊圈破了或是矮了。纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。二、纠正和预防措施管理程序1目的和适用范围本规范规定了对显著性或潜在性的不合格进展缘由分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改良，使类似问题发生的能够性减少到最低限制，防止曾经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生本规范适用于本公司对显著性不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。二、纠正和预防措施管理程序2术语和定义2.1纠正措施：为消除不合格产生的缘由，以防止再次发生所采取的措施。包括：纠正、缘由分析、措施和举一反三。2.2预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的缘由以防止其发生所采取的措施。2.3防错：运用过程或设计特征来防止制造不合格产品。2.4显著性不合格：指如今曾经发生的、可知道的产质量量/交付/效力等不合格的情况。2.5潜在性不合格：指如今尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的产质量量/交付/效力等不合格。二、纠正和预防措施管理程序特殊——普遍直接——关联如今——未来延续——继续暂时——永久优化——规范就事论事——举一反三一、纠正和预防措施的思想理念3职责3.1管理部3.1.1担任对管理环节纠正预防措施的提出给予立项，并对实施情况进展检查、考核；3.2质量保证部3.2.1担任对产品实物环节纠正预防措施的提出给予立项，并对实施情况进展检查、考核；3.3各相关部门3.3.1担任纠正/预防措施工程的提出，正确制定、实施、验证纠正预防措施。一、纠正和预防措施的思想理念4.1.1属于下述情况，应执行纠正措施:a)进货检验环节出现艰苦不符合；b)消费过程中出现艰苦质量异常；c)客户赞扬批量质量问题；d)困扰消费效率或质量的问题；e)内外部审核发现的不符合项；f)管理效率低下、运营目的未达成等事项；g)SPC中出现的异常点；h)FMEA中出现的高风险工程，等4.1.2属于下述情况，应执行预防措施：a)经过数据分析统计发现有不合格趋势；b)其它车间/产品中从已发生类似不合格的区域或产品中自创等；一、纠正和预防措施的思想理念4.4缘由分析责任部门或工程组经过数据的搜集、现状的把握，分析不符合产生的缘由，普通采取识别不合格产生的各种能够缘由，并逐一验证的方式进展。4.5制定对策责任部门或工程组根据不符合产生的每项缘由，落实整改措施加以消除，并规定每项措施实施的责任人、完成进度。4.6整改对策上报责任部门或工程组将填写暂时对策、缘由分析、整改措施的<纠正/预防措施报告单>上报至质量保证部/管理部，由质量保证部/管理部进展评价，不符合要求的责任部门应再次提交对策，符合要求后录入管理台帐，并实施跟进。4.7整改措施实施措施中规定的责任部门或人员按措施规定实施整改对策，并将对策实施的相关证据和资料提报至品保部或管理部。一、纠正和预防措施的思想理念4.8质量保证部/管理部对责任部门在实施整改对策过程中，对措施能否正确执行进展跟进，并根据责任部门提交的资料对验证措施的执行情况。一切跟进的情况和结果，应在<纠正和预防措施报告单>或台帐中进展表达。4.9整改效果评价4.9.1质量保证部/管理部将实施整改工程的前后情况和数据进展对比，组织对整改效果进展评价。4.9.2经评价有效的措施，质量保证部/管理部给予结案，评价无效的措施，责令责任部门重新分析缘由或再执行整改措施。4.10整改措施固化4.10.1有效的整改措施，责任部门应经过制定管理规范、方法，或修正相应作业文件、对员工实施培训的方式，进展固化。三、纠正和预防措施管理常见问题1、质量管理让位于消费保供，科学分析方法和纠正和预防措施的制定应付而过。2、用“纠正措施〞替代“预防措施〞，不去分析产生不合格的缘由。满足于“纠正〞，忽视“预防〞，导致同样的问题反复发生。3、制定措施的人员阅历才干认识缺乏，难以准确找出真正的缘由；对问题的分析很浅薄，没有“刨根问底〞，举一反三，只“头痛医头、脚痛医脚〞，同样性质的问题又反复出现，构成反复缺点，最终处理不了根本问题。4、质量记录管理不严厉，不合格品无法追溯、资料上缺原始数据、缺景象描画、缺处置过程甚至缺时间、缺签名等等。导致无法展开纠正和预防措施四、纠正和预防措施管理常见方法四、纠正和预防措施管理常见的手法与工具四、纠正和预防措施管理常见方法四、纠正和预防措施管理常见方法5W2H制定实施方案表Why——为什么做这件事？〔目的〕What——怎样回事？〔对象〕Where——在什么地方执行？〔地点〕When——什么时间执行？什么时间完成？〔时间〕Who——由谁来执行？〔人员〕How——怎样执行？采取哪些有效措施？〔方法〕HOWMUCH—多少钱四、纠正和预防措施管理常见方法8D：是福特处理质量问题的8个准那么；针对反复发生的，不断没有处理的比较艰苦的问题；针对客户要求回复的客诉埋怨。实施永久纠正措施成立小组问题描画实施并验证暂时措施确定根本缘由选择验证永久纠正措施预防再次发生成认小组及个人奉献四、纠正和预防措施管理常见方法四、纠正和预防措施管理常见方法技术任务部：产质量量是设计出来的，工艺规范失效是我的责任！消费部门：产质量量是消费出来的，员工消费不合格是我的责任！质量部门：产质量量是检验出来的，不能控制不合格是我的责任！1、缘由分析偏离根本2、措施未明确量化3、措施未针对要因4、措施对点不对面5、验证记录不详细五个问题需矫正5？四、纠正和预防措施管理常见方法五、案例分析案例：公司“产品合格率〞延续两个月达不到客户要求。1、影响评价〔如对交期和顾客称心的影响等〕：如这种影响比较大，应尽快处理；2、纠正：添加检验数量〔如把抽检改为全检〕，杜绝不合格品出库，清理顾客和公司仓库内不合格产品；3、缘由分析：首先运用检查表手法，对不符合景象进展分类处置和统计，然后绘制柏拉图，找出主要不合格类别，例如，主要不合格类别为电性能不良；再运用鱼刺图并找出主要缘由为：设备老化，充磁不充分所至。4、预防措施：维修或更新设备，并制定定期检查规定。5、实施预防措施：按制定的预防措施对设备进展维护，并按要求定期检查。6、效果验证：经过一个月的运转，再也没有发生类似的问题；7、预防措施的稳定：修正原有的设备维修程序，添加一个定期检修环节。五、案例分析案例：产品外表划伤，客户赞扬。一、缘由分析：人机测环法料产品防护认识淡薄保送带上有异物安装时产品叠放放置时未隔离包装袋不够清洁布脏、硬检验员未检出无外观检验规范五、案例分析二、提出纠正措施：1、现场半废品、库存本钱重检、返工。2、销售部门和客户沟通，获得客户体谅，必要时召回。3、清理流水线异物。4、改换清洁布。5、添加包装