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文档简介
特殊药品储存管理使用制度一、背景特殊药品是指治疗特定疾病、副作用大、易导致药品滥用或依赖性的高危药品。其储存、运输、销售都需要符合特殊规定。为了保证特殊药品的质量和安全使用,制定并执行一套严格的特殊药品储存管理使用制度是必要的。二、职责划分1.监管单位负责特殊药品管理的知识普及、储存环境的检查和评估、对违反规定的行为进行监管,如卫生局、药品监督管理部门等。2.经营者特指医疗机构或药店等单位,负责特殊药品的进货、储存、配送、销售等方面的关键环节,严格遵守国家和公司规定。3.保管员负责特殊药品的储存、保管、出库、库存等方面的工作,保证特殊药品储存环境及质量符合国家和公司制定的标准,保险起见,应由两名或两名以上保管员共同管理。4.使用者医师、药师及医疗机构工作人员,严格按照规定用药,保证药品使用安全和疾病治疗效果。三、储存管理1.储存环境特殊药品储存环境应该符合以下要求:*温度在2-8℃之间,允许在15-25℃环境下储存30天。*相对湿度应保持在30-75%。*储存环境应有良好的通风,避免有毒有害气体积聚。*储存环境应干燥、无火源或其他可能引发火灾的物品。2.储存安全特殊药品应单独储存在专门标记的柜子或特定的货架内,标有明显的标识。储存环境应设有防火、防盗及监控报警设施。特殊药品应由专人保管,不得交由其他人代管,每人每日登记领药情况及用量。特殊药品应建立有效期管理制度,开封后应尽早使用,过期药品应统一销毁。特殊药品应按照先进的储存方法,严格遵守储存温度和湿度的要求。3.储存管理保管员应负责日常的药品核查,对即将过期的药品进行及时处理,确保药品库存足量。储存药品前,必须进行仔细检查,确认药品无任何破损或超过使用期限的情况。储存管理应有中央控制台,对每种特殊药品进行仔细记录,以便及时发现问题并及时处理。四、使用管理1.药品配送监管单位应对经营者的药品配送和销售开展有效监督,确保药品配送、销售符合规定,药品质量安全可靠。记录药品的来源和去向,便于发现和追踪问题来源,及时采取有效措施。2.给药管理给药管理应在特殊药品的封闭区域内进行,使用指定医疗器械,专人负责给药工作。给药的药品名称、剂量及用药方法等必须符合药品说明书规定。给药后,负责给药的医护人员也应留意患者的反应,确保药品使用的安全可靠。3.临床管理医疗机构应按照规定设置特殊药品使用档案,对特殊药品的使用情况、患者信息进行记录、归档,做好安全跟踪和管理工作。进一步加强危险药物使用的提示及宣教工作,使医护人员合理使用特殊药品,避免出现药物的误用和滥用等现象。五、特殊药品的退回和处置特殊药品如需退回,应按照要求进行退回手续并进行正确的处理方式,不得任意处理。特殊药品到期或失效,应严格按照规定进行无害化处理,不得随意倾倒或泄漏。六、附则本制度自印发之日起正式实施,如有需要,应及时对本制度进行修订或补充。出现知识漏洞或工作中的问题,应及时向上级单位汇报解决,不可自行处理。结语特殊药品管理要求严格,对于医疗机构和药店等经营者,必须对特殊药品储存、配送、销售及使用保证严格遵守规定,从源头上确保药品质量安
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