通塞脉片治疗血栓闭塞性脉管炎脱疽的临床应用

通塞脉片治疗血栓闭塞性脉管炎脱疽的临床应用

血栓形成性脉管炎（简称脉管炎）是一种慢性和难治性周围血管病，通常发生在男老幼孩和年轻时。目前发病原因尚不明确,复发率高,国外对本病的研究颇多,但治疗效果较差,高位截肢率为28%。国内研究本病采取了以中医中药为主,中西医结合的治疗方针,取得了一定成就,但高位截肢率仍为2.5%~9.5%。因此从中药中开发出安全、高效的药物成为当前医药工作者的一个重要课题。通塞脉片是南京中医药大学制药厂研制生产的独家产品,具有培补气血,养阴清热,活血化瘀,通经活络的功效,用于血栓闭塞性脉管炎(脱疽)的毒热症的治疗,功效显著,临床应用介绍如下。1以“养胃”利刑—组方合理,标本兼顾通塞脉片是在承袭《验方新编》四妙勇安汤的基础上,结合近代药效研究进展,综合两京中医药大学,名老中医临床经验化裁研制而成经验方,突出了标本兼顾,辨病辨证相结合的特点。主要适用于脱疽的毒热证,在运用清热解毒,活血化瘀药物的同时,又重视气血的培补,寓通于补中,具有标本同治,攻补兼施的特点。方中黄芪,甘、微温,归肺、脾经。《医学启源》:“善治脾胃虚弱。”《珍珠囊》:“黄芪甘温纯阳,其用有五:补诸虚不足,一也;益元气,二也;壮脾胃,三也;……活血生血……”本品于本方中具有益气行滞,活血通络的功能;又脾主四肢,本品有益气升阳,养阴生津的功能,而通达四末,濡养经脉。且黄芪尚可益气生血,托毒排脓,生肌敛疮,故黄芪于本病标本兼顾,乃为主中的君药。党参,甘,平。归脾、肺经。《本草从新》言:“主补中益气,和脾胃,除烦渴。中气微弱,用以调补,甚为平妥。”《本草纲目拾遗》言:“治肺虚,能益肺气。”《本草正义》记载:“力能补脾养胃,润肺生津,健运中气,本与人参不甚相远。其尤可贵者:则健脾而不燥;滋胃阴而不湿;润肺而不犯寒凉;养血而不偏滋腻;鼓舞清阳,振动中气而无刚燥之弊。”本品于方中具有益气行滞,滋阴养血的功能,增强黄芪的益气行滞,养阴生津,濡养四末的功能。当归,甘辛苦温,入心、肝、脾经,甘补辛散,若泄温通,故而有补血行血,化瘀止痛,托毒消肿之效,为外科的常用药,既可用于痈疽初起红肿热痛,以活血消肿散结;又可用于气血亏虚脓成不溃或久溃不敛,以托毒、排脓生肌敛疮。二药配伍,辅助君药,发挥益气行滞,活血消肿,托毒、排脓的功能,故为臣药。石斛,甘,微寒,归肺、肾经。《药性论》言:“主治男子腰脚软弱,……补肾积精,腰痛,养肾气,益力。”《本药》曰:“主伤中,除痹”具有补肾滋阴,清热除痹的功能。金银花甘寒,主入肺胃二经,《本草正》曰:“金银花,善于化毒,故治肿毒,……诚为要药。毒未成者能散,毒已成者能溃。”本品于方中具有透达营卫,清解热毒,消肿散结的功能。玄参苦、咸,寒,归肺、肾经。《日华子本草》记载:“补虚劳损,心惊烦躁,劣乏骨蒸,消肿毒”。具有清热凉血,滋阴解毒,散结消肿的功能。三药配伍,佐助君臣药物,发挥滋阴清热,凉血解毒,消痈散结之功尽显佐助之能,共为佐药。川牛膝,甘、酸性平,入肝、肾经。《神农本草经》将本品列为上品,谓其“主寒湿痿痹,四肢拘挛,膝痛不可屈。”《名医别录》称其可“益清,利阴气,填骨髓。”《本草正》曰:“补髓填精,益阴活血”之功。《医学衷中参西录》记载:“牛膝,原为补益之品,而善引气血下注,是以用药欲其下行者,恒以之为引经。故善治肾虚腰痛腿疼痛,或膝痛不能屈伸,或腿痿不能任地。”本品于方中既能活血化瘀,通络止痛,又能引药下行,故为佐使药。甘草亦为使药,性味甘平,入心、肺、脾、胃经。既能清热解毒,缓急止痛,又可调和药性,亦呈佐使药之用。现代药理学研究表明,黄芪、党参具有提高机体免疫力的作用;当归具有降低血小板聚集、抗血栓、抗炎镇痛、降血脂及促进机体免疫力的作用;石斛可提高巨噬细胞的吞噬能力、解热;金银花在体外试验中有明显的抑制多种细菌的作用;牛膝有明显的抗炎、镇痛效应;甘草具有解痉、抗炎、提高机体免疫力、降脂、抑制血小板聚集、解热镇痛等作用。2正确的效果和安全的服用2.1治疗组临床疗效情况南京中医药大学自20世纪60年代初就开展了对本病的临床研究。他们先从中医辨证施治着手,治疗住院患者499例,经过多次总结,筛选出有效的方药,进行剂型改革,研制成新药“通塞脉片”,治疗脉管炎及其其他闭塞性血管病150例,取得了较好的效果。近期疗效结果表明,其中脉管炎135例;临床痊愈71例,显著有效58例,好转3例,无效3例(其中1例作高位截肢术)。闭塞性动脉硬化症12例;临床痊愈5例,显著有效5例,好转1例,无效1例。脑血栓形成2例均为显效。红斑性肢痛症1例获临床痊愈。全组临床治愈和显著有效率为94.8%,总有效率为97.4%。远期疗效结果表明,84例患者,疗效优者28例,占33.3%,良者28例,占33.3%,差者17例,占20.6%,恶化者10例,占11.9%,死亡者1例,占1.2%。2.2临床疗效分析经江苏省中医院观察300例,结果表明,临床治愈144例,显效135例,好转12例,无效9例。临床治愈和显效率为93%,总有效率为97%。实验研究亦表明,本品能提高动脉血氧分压、动脉血氧饱和度,从而使血液微循环得到改善。2.3实验观察和指标分析为了探索通塞脉片的疗效机制,根据脉管炎的病理改变及临床表现,观察了对凝血机制,患肢动脉血氧含量的测定,患肢电子脉搏计检查及动物实验4项主要指标进行测定与分析。实验结果表明:2.3.1治疗后总糖凝血活酶元含量的变化(1)对凝血机制的影响:共观察33例,治疗前大多数病例在正常高值或高于正常值,治疗后均有明显的下降,经统计P<0.01,有显著差异,说明能降低纤维蛋白元的含量。(2)对白陶土部与凝血活酶时间的影响:大多数病例经治疗后可使部分凝血活酶时间延长。(3)对纤维蛋白溶酶元含量的影响:经治疗后逐渐减低,经统计,P<0.05有明显差异。(4)血小板粘附性试验:共观察40例,结果治疗后均恢复正常。(5)纤维蛋白(原)降解产物(FDP)含量的测定:共测定16例,症状好转的15例中有13例FDP含量恢复正常或有所增加,2例无变化,症状反复1例其含量亦有增加。2.3.2动脉血氧含量据文献记载本病患肢动脉血氧饱和度低于正常水平。本试验随机抽样测定22例患者患肢动脉血氧分压及饱和度,结果表明治疗前后动脉血氧含量增高非常显著,P<0.01。2.3.3电子脉象计的记录结果表明,治疗后比值增加非常显著,P<0.01。2.3.4心率及心电图变化结果表明,本品对细动脉、细静脉及毛细管均有扩张的作用,血流明显增快;对呼吸、心率及心电图均无影响;可使冠脉流量显著增加,心肌收缩力显著增强。由此可见,临床及作用机理实验研究表明,本品疗效显著,作用机理明确,未发现该药有明显不良反应,对体内各脏腑器官亦无损害,可长时间服用,是治疗动脉炎安全有效的良药。3基本医疗保险药品通塞脉片具有培补气血、养阴清热、活血化瘀、通经活络的功能,根据中医异病同治的原理,可用于由气虚血滞,热毒瘀阻所致的多种血管疾病。除治疗周围血管病包括血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症、静脉炎、糖尿病性坏疽等外,尚可用于冠心病、心绞痛、心肌供血不足等,有效缓解心绞痛及胸闷,并可用于中风及中风后遗症特别是脑出血半身不遂,语言謇塞等,有效抑制血栓形成及高血压、高血脂的辅助治疗、慢性