药学创新实验与药物分析课程(范琦)(冲突时的文件备份2016-01-23 22-38-38)

药学创新实验与药物分析课程范琦

博士教授anqi787@)重庆医科大学药学院药物分析教研室建构主义学习理论瑞士心理学家让·皮亚杰于1966年提出的建构主义学习理论提倡：以学习者为主体，兼顾学习者的认知能动作用和教师的主导作用。

学生从外部信息的被动接受者转为信息加工的主体、知识意义的主动构建者。

教师成为学生的帮助者、合作者、辅导者和促进者。我国药学教育的现状与不足现状不足以验证实验为主未提供自主学习与创新的机会以二级学科为中心未体现二级学科间的交叉渗透限时完成未提供个性化探索的机会未涉及费用及污染的实质性思考未建立成本概念药学创新实验的基本思路学生自主设计、自行准备、独立完成实验；模拟药品研制和生产的过程；开放实验室。培养学生自主学习的能力、创新能力、综合应用知识的能力；促进对二级学科相互关系的理解；为实习、择业和继续学习做准备。提高教师执教水平和管理水平。在药物分析教学中

开设药学创新实验的合理性药物分析应用于药品的研究、生产、流通、使用及监督管理各环节。药物分析是多学科交叉渗透的领域：涉及分析化学、药物合成、药剂学、药理学、药事管理学、药学文献检索等。药物分析课程一般设置于药学教育进程的后期。基本步骤

以对乙酰氨基酚及其制剂的制备为例（1）文献查阅与方案设计（2）方案讨论与方案修订（3）实验准备与方案修订（4）实验实施与方案调整（5）实验报告（6）实验总结、拓展与成果发表（7）实验评价文献查阅与方案设计查阅文献。设计对乙酰氨基酚的合成路线，制订制备方法。设计对乙酰氨基酚的剂型与处方，制订制备方法。设计对乙酰氨基酚及其制剂的药理学及生物药剂学评价方案。选择对乙酰氨基酚及其制剂的质量标准，制订原料及中间体的质量控制方法。设计对乙酰氨基酚及其制剂的稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。方案的讨论与修订内容：各种方案的科学性、创新性、可行性、经济性、操作难易、安全性、环境污染等。方式：学生间讨论；教师组织讨论。结果：修订实验方案。实验准备与方案修订按照实验方案，向实验中心提交所需试药和物品清单、预订大型仪器和实验室的使用时间。针对实验中心不能提供的实验条件，提交所需仪器的详细信息（包括种类、型号、所有单位联系方式、收费标准等）、待购试药和物品的详细信息（包括种类、规格、数量、供货单位联系方式、价格等）。安全、环保措施的确认。根据实验条件，再次修订实验方案。熟悉实验室管理条例、安全管理条例、废弃物管理条例等。实验与方案调整原辅材料的检验。对乙酰氨基酚的制备（包括中间体质量控制）、药效学评价、质量检验、稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。将合格的对乙酰氨基酚制成设计的制剂（包括中间体质量控制）、生物药剂学与动物药代动力学评价、质量检验、稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。正确使用安全设施、合理处置废弃物。按规范记录实验数据。根据实验现象和阶段性结果，及时调整实验方案。必要时教师到实验室指导。实验报告原料药制备报告。制剂制备报告。原料药药效学评价报告；制剂生物药剂学及动物药代动力学评价报告。原料、中间体、原料药及其制剂的检验报告。原料药及其制剂稳定性试验报告；药品包装材料与药物相容性试验报告。安全情况报告、废弃物处置报告。物料衡算、成本核算报告。实验总结、拓展与成果交流总结实验的成败与收获。从实验发现的问题中，寻找可拓展的研究内容。例如，在原料药及其制剂的质量检验中，发现药品质量标准的不足，提出改进意见并对其进行方法学研究，起草药品质量标准修订草案及其修订说明。申请专利、发表论文、撰