药剂学颗粒剂

PPTTeachingPharmaceuticalstaffroom周庆颂11/03/06PharmaceuticsChapter4Granules颗粒剂（Granules）

1、颗粒剂的制备2、颗粒剂的质量检查1、overview概述是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂(图示)。供口服或冲水饮服。日本药局方：粒径范围在105～500µm的颗粒剂称细粒剂。

飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。制成颗粒后课防止多种成分离析。服用方便。必要时可加入包衣制成缓释制剂。

缺点：分剂量相对不准确(1)Definition定义(2)Characteristic特点Chapter4Granules化药颗粒剂中药颗粒剂Chapter4Granules可溶性颗粒（通称颗粒）肠溶颗粒混悬性颗粒缓释颗粒泡腾性颗粒控释颗粒(3)Classification分类Chapter4Granules1.Technologicalprocess颗粒剂的生产工艺流程(略去粉碎/过筛/混合)

drug主药

makesoftmaterials制软材granulating制粒

excipients辅料Drying干燥

Granules-fitting整粒-分级

Qualitychecking质量检查(coating包衣)

Splitcharging分剂量

Packing包装granules颗粒剂Chapter4Granules1、Preparationofgranulescapsules颗粒剂的制备颗粒剂的生产-演示录像Example:颗粒剂的制备[处方]Vc维生素C1.0g（主药）Dextrin糊精10.0g（填充剂）Sugarpowder糖粉9.0g（填充剂）Tartaricacid酒石酸0.1g（金属离子络合剂）50%Ethanol乙醇（体积分数）q.suff.适量（润湿剂）制成10packages维生素C颗粒剂的制备

【处方分析】Chapter4Granules1、颗粒剂的制备维生素C颗粒剂的实验室制备（演示录像）

维C糖粉100目混合粉末酒石酸50%乙醇软材10目（1号）干燥80目（5号）等量递加混匀混匀制粒糊精整粒-分级挤压过筛Chapter4Granules

问题1：维生素C颗粒剂制备过程中，加入50%乙醇有何作用？糊精、糖粉又有何作用?问题2：制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适？为什么不用纯水或纯乙醇？问题3：酒石酸有何作用，如果实验室没有酒石酸，可以用什么代替？【柠檬酸（枸橼酸），EDTA-2Na（依地酸二纳）等】Chapter4Granules定义常用的制粒法Granulating制粒制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～18目),制成均匀的颗粒。小量生产，用手压或搓过筛网大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干法制粒。Chapter4Granules2.制备操作要点makesoftmaterials制软材：手握成团、轻压即散

DRYING干燥

湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。干燥温度为常压60～90℃（如何选择温度？），温度逐渐升高。干燥时应定时翻动（原因？），不应堆积太厚。

Granules-fitting整粒

在包装前筛去过粗(一号药筛,10目)或过细(五号药筛,80目)的颗粒的过程叫整粒-分级（目的？）。

Packing包