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文档简介
1第五章中药制剂的杂质检查技术【学习目标】知识目标掌握中药制剂杂质的概念、来源及分类，杂质检查的意义及检查方法，掌握炽灼残渣检查法、灰分测定法、重金属检查法、砷盐检查法的原理和方法熟悉注射剂有关物质检查法、附子理中丸中乌头碱以及大黄流浸膏中土大黄苷的检查原理和方法；了解农药残留量测定法的原理和方法、微生物限度检查法和无菌检查法意义技能目标熟练掌握炽灼残渣检查法、灰分测定法、重金属检查法、砷盐检查法、注射剂中有关物质纪、特殊杂质的操作技能学会正确查阅《中国药典》，学会正确选取仪器、试药，学会配制试液，学会规范操作各种计量器具和检验仪器，并学会正确计算、处理各种数据、判定检测结果2讲述内容炽灼残渣检查法灰分测定法总灰分测定法酸不溶性灰分测定法重金属检查法第一法（硫代乙酰胺法）第二法（炽灼残渣检查法）第三法（硫化钠法）砷盐检查法第一法（古蔡氏法）第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法）农药残留量测定法有机氯类农药残留量测定法有机磷类农药残留量测定法拟除虫菊酯类农药残留量测定法注射剂有关物质检查法蛋白质鞣质树脂草酸盐钾离子特殊杂质检查方法附子理中丸中乌头碱的检查大黄流浸膏中土大黄苷的检查卫生学检查法微生物限量检查法无菌检查法33蓄积中毒神经毒性致癌诱发突变肝脏损害慢性中毒态度合理使用农药安全使用采取避毒措施进行去污处理加强监管农药残留量检查法农药残留量检查法来源喷洒农药:昆虫、真菌、霉菌土壤残留农药种类有机氯类六六六、DDT、五氯硝基苯等有机磷类对硫磷、甲基对硫磷、乐果、氧化乐果、甲胺磷、久效磷、二嗪农等拟除虫菊酯类氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯等限量：千万分之几农药残留量检查法-有机氯危害：脂肪组织中蓄积→慢性中毒方法：毛细管气相色谱－－外标法弹性毛细管柱63Ni-ECD电子捕获检测器程序升温理论板数：a-BHC峰1×106判断定性：保留时间定量：峰高（或峰面积）农药残留量检查法-有机磷危害：毒性方法：毛细管气相色谱－－外标法弹性毛细管柱氮磷检测器程序升温理论板数：敌敌畏峰6000判断定性：保留时间定量：峰高（或峰面积）农药残留量检查法-拟除虫菊酯类危害：轴突毒剂方法：毛细管气相色谱－－外标法弹性毛细管柱63Ni-ECD电子捕获检测器程序升温理论板数：溴氰菊酯类峰1×105判断定性：保留时间定量：峰高（或峰面积）注射剂有关物质检查概念注射剂有关物质系指饮片经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能引起不良
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