非药学研究概述_第1页
非药学研究概述_第2页
非药学研究概述_第3页
非药学研究概述_第4页
非药学研究概述_第5页
已阅读5页，还剩16页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

非药学研究概述广西科技大学制药131韦炳生新药有效性与安全性的实验室评价有效性安全性药效药理毒理学+23点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本有效性评价药理研究的基本要求药理研究的基本内容药理研究的主要作用14药理研究的基本方法药理研究的主要作用

验证疗效动物实验确保安全

毒性试验药理研究的基本内容

药效学研究药物的作用（分为核心试验和外围试验）和作用机制一般药理学研究神经系统、心血管系统、呼吸系统药动学研究吸收、分布、转化和排泄的过程药理研究的基本要求

试验人员、研究单位、实验动物、试验样品，给药途径、给药剂量、给药方式、实验方法和指标等方面的要求。药理研究的基本方法

药理法亲临床合技术组培技术等试验药理法试验治疗法点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本安全性评价1.主要作用2.基本内容3.基本要求A点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本1.安全性评价的主要作用为临床安全用药提供向导为确定临床治疗剂量提高依据为确定临床新药禁忌证提供参考BC点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本2.安全性评价的基本内容

急性毒性实验长期毒性试验特殊毒性试验急性毒性试验（七天喂养）急性毒性反应和死亡情况（应得

LD50

）低毒性：最大耐受量（MTD）结果：知道LD50或MTD长期毒性试验（100天喂养）

确定无毒化剂量应得一般结果（饮水情况、体重变化、毒性症状）、血液学指标、血液生化指标、脏器系数、病理组织学检查结果、可逆性时限等试验结果特殊毒性试验致突变试验引起细胞基因突变（致癌和致畸）生殖毒性试验一般生殖性试验、致畸胎试验、围生期毒性试验致癌

人人文库> 全部分类> 专业文献 > 医学资料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论