特殊管理药品的管理-含兴奋剂药品的管理

含兴奋剂药品的管理知识点案例导入

案例：意大利当地时间2004年2月，1998年环法自行车赛冠军、意大利人潘塔尼猝死在意大利里米尼附近的一个旅馆中，年仅34岁。潘塔尼自1998年夺得环法冠军后就再也没有取得什么突出的成绩，在1999年的一次例行药检上，他被查出红血球含量高于正常标准。讨论：1.目前兴奋剂包括哪些类别？2.药品零售企业可以销售兴奋剂吗？（一）兴奋剂的概念二、兴奋剂的管理

兴奋剂泛指所有在体育竞赛中禁用的药品。其原义为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。当时，由于运动员为提高体育竞赛成绩服用的药品大多属于兴奋剂一类的药品，所以，尽管以后被禁用的其他类型药品并不都具有兴奋性（如利尿剂），甚至有的还具有抑制性（如β-阻断剂），但国际上仍习惯沿用兴奋剂的称谓。兴奋剂的危害兴奋剂的危害主要体现在四个方面：（1）危害运动员的身心健康，许多危害甚至是终身的；（2）使用兴奋剂违背了公平竞争的体育精神，属于欺骗行为；（3）竞技体育的科学训练有其自身规律，但滥用药品会严重破坏竞技体育训练的基本原则；（4）使用兴奋剂的行为，有悖于社会主义的道德标准和精神文明建设的根本目标，是严重损害国家荣誉，损害中国人民根本利益的行为。知识链接二、兴奋剂的管理（二）管制的兴奋剂类别和品种2.管制的兴奋剂类别和品种（1）兴奋剂的类别

1968年，国际奥委会规定的违禁药品为四大类，随后逐渐增加，目前已经达到七大类。即：刺激剂、麻醉止痛剂、合成类固醇类、利尿剂、β-阻断剂、内源性肽类激素和血液兴奋剂。二、兴奋剂的管理（二）管制的兴奋剂类别和品种2.管制的兴奋剂类别和品种（2）我国兴奋剂目录

按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的要求，国家体育总局、商务部、卫生部、海关总署、国家食品药品监督管理局于2008年3月14日联合公布2008年兴奋剂目录。二、兴奋剂的管理2008年版的兴奋剂目录共收载药品216个，其中蛋白同化制剂品种74个，肽类激素品种7个，麻醉药品品种11个，刺激剂（含精神药品）品种59个，药品类易制毒化学品品种2个，医疗用毒性药品品种1个，属于其他品种的62个；并包括上述可能存在的盐及光学异构体；原料药及单方制剂；蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体等。二、兴奋剂的管理（二）管制的兴奋剂类别和品种二、兴奋剂的管理（二）管制的兴奋剂类别和品种序号大类小类/品种现有品种数1蛋白同化制剂其品种特别繁多，多数为雄性激素的衍生物782肽类激素①人体生长激素（HGH）；②红细胞生成素（EPO）；③胰岛素；④促性腺素413麻醉药品①哌替啶类；②阿片生物碱类134刺激剂（含精神药品）①精神刺激药；②拟交感神经安类药物；③咖啡因类；④杂类中枢神经刺激物质715药品类易制毒化学品麻黄碱，甲基麻黄碱，伪麻黄碱36医疗用毒性药品士的宁17其他品种β-受体阻滞剂、利尿剂等60（三）兴奋剂的生产经营监督管理

规范兴奋剂及其复方制剂生产经营行为

生产企业应当在取得《药品生产许可证》和药品批准文号后方可生产蛋白同化制剂、肽类激素；药品批发企业经省级食品药品监督管理部门批准后，方可从事蛋白同化制剂、肽类激素的批发业务。

药品生产企业、药品批发企业在销售蛋白同化制剂、肽类激素时，必须严格按规定渠道销售。销售情况及核