药学技术人员管理-执业药师管理

执业药师管理我国距离药店与执业药师比１∶１还差３０万人“截至2014年９月，我国现有４５万家药品零售企业，但注册的执业药师只有１５万人”，２５日，在全国首届高等药学继续教育论坛上，国家食品药品监督管理总局副司长薛光华透露，如今距离２０１５年底达到每个药店配备一个执业药师的还有很大差距。近年来，随着国家对食品药品安全的高度重视，《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）要求，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，特别要加大执业药师配备使用力度，自２０１２年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末（即２０１５年），所有零售药店法人代表或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。“因此自２０１２年以来执业药师的报考人数持续增加，从２０１２年的１８万人报考，到２０１３年３９万人报考再到２０１４年８３万人报考”，薛光华感慨，２０１４年执业药师考试已经位居人力资源和社会保障部已经公布的３６家准入类考试报考人数第二名，得到了社会的关注。

通过本报道，思考执业药师的地位和作用。任务导入目录一、执业药师资格制度二、执业药师资格考试与注册管理三、执业药师职业道德准则四、执业药师业务规范一、执业药师资格制度执业药师执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。二、执业药师资格考试与注册管理

(一)执业药师资格考试1.考试管理和政策安排执业药师资格考试5.考试周期、发证2.报考条件3.免考条件4.考试类别、科目Step06Step03Step01Step04Step02Step051.考试管理和政策安排

执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。

负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。人力资源和社会保障部国家药监局考试管理2.报考条件满5年药学类、中药学类专业大专学历药学类、中药学类专业博士学位满3年药学类、中药学类本科学历或学士学位在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。相关专业相应学历或学位满1年第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位3、免考条件符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件，按照国家有关规定取得药学（中药学）或医学（中医学）专业高级职称并在药学（中药学）岗位工作的免试药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）；只参加药事管理与法规、药学（中药学）综合知识与技能两个科目的考试。4.考试类别、科目执业药师职业资格考试日期原则上为每年10月。执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。药学类考试科目为:药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目。中药学类考试科目为:中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目。执业药师考试科目类别科目课程药学药学专业知识（一）药剂学、药物化学、药理学、药物分析药学专业知识（二）临床药物治疗学、临床药理学中药学中药学专业知识（一）中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学六门中药学专业知识（二）临床中药学、中成药学、方剂学5、考试周期和成绩管理

★考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用。

★免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目。

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二）执业药师注册管理

1、注册要求

我国执业药师实行注册制度，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后，方可从事相应的执业活动。取得《执业药品注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业活动。（二）执业药师注册注册条件申请注册的执业药师，必须同时具备下列条件：

1.取得《执业药师职业资格证书》；2.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；3.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；4.经所在单位考核同意。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。

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二）执业药师注册管理

执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。执业药师资格证书

执业药师资格证书执业药师注册证书（三）执业药师的职责（工作范围）

1、执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。职业道德

2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。严格执法３、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与本单位对内部违反规定行为的处理工作。参与质量监督管理

4、执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。（三）执业药师的职责（工作范围）

5.药品零售企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。6.执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平。国家鼓励执业药师参加实训培养。（四）执业药师监督管理1.监督检查内容：负责药品监督管理的部门按照有关法律、法规和规章的规定，对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查。监督检查时应当查验《执业药师注册证》、处方审核记录、执业药师挂牌明示、执业药师在岗服务等事项。

（四）执业药师监督管理2.对执业单位的处罚3.对执业药师的监督管理(1)对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)严禁《执业药师注册证》挂靠持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。

4.执业药师有下列情形之一的，县级以上人力资源社会保障部门与负责药品监督管理的部门按规定对其给予表彰和奖励：（1）在执业活动中，职业道德高尚，事迹突出的；（2）对药学工作做出显著贡献的；（3）向患者提供药学服务表现突出的；（4）长期在边远贫困地区基层单位工作且表现突出的。（四）执业药师监督管理三、执业药师职业道德准则

（一）具体内容

１、救死扶伤，不辱使命执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。

２、尊重患者，平等相待执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。

３、依法执业，质量第一执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全，有效、经济、适当。

４、进德修业，珍视声誉

执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

５、尊重同仁，密切协作执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。★四、执业药师的服务规范