药品使用监督管理-国家基本药物制度（药事管理课件）

教学单元3国家基本药物制度国家基本药物概述国家基本药物管理知识要点知识点1：国家基本药物概述熟悉基本药物概念了解WHO基本药物遴选原则了解我国基本药物发展历史及开展情况了解基本药物目录主要内容学习目标概念及发展基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物1977年：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。1985年：基本药物还必须与合理用药相结合。2002年：基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。

WHO基本药物的选择标准

①足够的证据证明在多种情况下使用都安全有效②同一类药物中，主要考虑药物相对的成本效益。③其他因素的影响④以质量（包括生物利用度）可靠的剂型保证供应，且必须确保药物在储存和使用条件下的稳定性。⑤大多数基本药物都应做成单一化合物制剂。⑥基本药物应当是有限数量的药品⑦各国还应考虑各自不同的因素。我国基本药物遴选原则防治必需安全有效价格合理使用方便中西药并重基本保障临床首选我国基本药物的发展历史

1979年4月，成立了“国家基本药物遴选小组”。1991年9月，我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表1992年，确立了“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则。1997年，中共中央提出“国家建立基本药物制度”。2007年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。2009年，卫生部相关部门颁布并实施了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。国家基本药物目录分类：化学药品、生物制品、中成药《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。教学单元3国家基本药物制度国家基本药物概述国家基本药物管理知识要点知识点2：国家基本药物管理熟悉基本药物制度概念了解我国基本药物制度内容学习目标概念基本药物制度是全球化的概念，是政府为满足人民群众的重点卫生保健需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。基本药物制度的重要性基本药物制度是国家药物政策的核心，它能够促进药品获得的公平性，帮助医疗保健体系建立药品使用的优先权。WHO关于基本药物制度制定与推广的倡导在全世界得到了广泛的响应。目前约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录。立法保障2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），这标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施。主要目标提高药品的可获得性保证药品的可支付性促进药品的合理使用实施目标2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。内容（1）完善国家基本药物目录管理（2）建立基本药物生产供应保障机制（3）建立基本药物集中生产配送机制（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度（5）强化基本药物质量保障体系（6）完善基本药物支付报销机制（7）完善基本药物的价格管理机制定价国家发展改革委将负责制定基本药物全国零售指导价格。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。购买和报销根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在10%左右。同时，基本药物在基层实