质量手册正文

1.手册阐明内容本《质量手册》根据ISO9001质量管理体系原则规定、3C质量确保能力规定与公司实际状况相结合编制而成，它规定了公司的质量管理体系，内容涉及：a)公司质量管理体系的范畴（见本手册第条）；b)ISO9001质量管理体系原则所规定的及公司所拟定的质量管理体系程序文献（见本手册附录E《程序文献清单》）。本手册仅对有关程序性文献作了概述。c)公司质量管理体系过程之间互相作用的描述，该表述体现为：本手册在描述质量管理体系时以ISO9001质量管理体系原则中过程模式和PDCA模式为基础，该模式充足展示了以质量管理体系为对象的PDCA循环关系，且在具体章节的安排上，基本以ISO9001质量管理体系原则条款为次序进行排列。质量管理体系过程之间的联系已充足体现在各程序文献中，且有关联的文献皆在各程序文献的“引用文献/有关文献”章节集中列出。质量管理体系范畴管理体系覆盖范畴本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司下列产品/过程/活动：涉及部门涉及的部门/人员涉及总经理、业务部、生产部、技术/计划部、物流部、综合办等。手册的管理本手册既可对内作为质量管理体系的大纲性文献，又可对外作为质量确保文献，但对外发放需经总经理同意。本手册分“受控”和“非受控”两种文本，受控文本的发放须按照“文献控制程序”文献规定执行；当顾客或其它外部公司需要本手册时，经总经理同意后发放“非受控”文本；“非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。除上述特别阐明外，手册的其它管理，如修订、同意、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文献控制程序》文献规定。2.引用原则GB/T19000—/ISO9000：，IDT《质量管理体系----基础和术语》GB/T19001—/ISO9001：，IDT《质量管理体系----规定》上述原则、法规等均为“成文信息”的内容。为确保其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得最新有效版本。3.质量方针、目的质量方针3.1.1质量方针公司以本原则中七项质量管理原则为基础，以顾客关注的焦点为核心，以确保法律、法规的恪守作为前提，充足识别环境要素及有关方需求，评定风险与机遇，结合我司实际状况，制订以下质量方针：Xxxxxxxxxxxxxxxxx我司根据合同规定，精心于公司生产，使产品达成安全、功效和经济的完善统一。注：以顾客为关注焦点、领导作用、全员主动参加、过程办法、改善、循证决策、关系管理3.1.2上述质量方针是公司有关质量方面的总的宗旨和方向，其制订已充足考虑了公司的经营宗旨，并与之相适应。它包含了对满足规定和持续改善质量管理体系有效性的承诺，并为制订和评审质量目的3.1.3我司质量方针经总经理同意并正式公布，各层次管理者应通过公布文献、宣传培训、检查考核等方式确保质量3.1.4每年管理评审时，须对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时可进行修订以适应公司内外环境的变化，参见《管理评审程序》。另外，各部门如对质量方针有修订意见，亦可随时将意见反馈至总经理处，由总经理决定与否有必要公司各部门对质量方针的适宜性进行正式评审，并在必要时对质量3.1.5质量方针为受控文献，其制订、同意、公布、评审、修订等皆应按《文献控制程序》的规定执行。质量目的3.2.1根据公司质量方针规定，制订了质量目的：具体见《质量目的及其实现策划控制程序》质量目的的统计办法：具体见《监视、测量、分析和评价管理程序》4公司环境理解组织及其环境公司拟定了公司目的和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，明确了与公司目的和战略方向有关的多个外部和内部因素。涉及国际、国内、地区和本地的多个法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，公司的价值观、文化、知识和以往绩效等有关因素，涉及需要考虑的有利和不利因素或条件。我司定时对这些内部和外部因素的有关信息进行监视和评审，以确保其充足和适宜。具体见《环境分析控制程序》理解有关方的需求和盼望公司拟定了与质量管理体系有关的有关方，通过识别有关方规定，明确了如何稳定提供的产品和服务质量以符合顾客规定的办法。公司对这些有关方及其规定的有关信息进行监视和评审，方便于理解和持续满足有关方的需求和盼望。收集有关方信息做为管理评审的输入。理解有关方的需求和盼望能够协助我司更加好的建立清晰的方针和目的，做到目的明确。满足有关方的规定并争取做到更高的盼望值。具体见《有关方需求识别程序》。拟定质量管理体系的范畴公司在策划质量管理体系时，考虑到公司现在内外环境和影响因素（规定），根据有关方的规定（规定）及公司产品和服务的特点，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和合用性，见、、。质量管理体系及其过程公司按照ISO9001质量管理体系原则的规定，建立、实施、保持和持续改善质量管理体系，涉及所需过程及其互相作用。公司通过实施下列活动，拟定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改善等过程及其在整个公司内的应用：a）拟定这些过程所需的输入和盼望的输出；b）拟定这些过程的次序和互相作用；c）拟定和应用所需的准则和办法（涉及监视、测量和有关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d）拟定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程有关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照的规定所拟定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期成果；h）改善过程和质量管理体系。4.4.2公司根据生产和服务过程控制规定，制订了对应的程序文献、管理制度、工艺文献、操作规范等文献，支持质量管理体系各过程的有效运行；公司规定保存过程有效运行的各类统计，以验证按文献规定开展过程控制。5领导作用领导作用和承诺5.1.1总则总经理通过下列方式，证明其质量管理体系的领导作用和承诺：a)对质量管理体系的有效性承肩负责；b)确保制订质量管理体系的质量方针和质量目的，并与公司环境相适应，与战略方向相一致；c)确保质量管理体系规定融入与公司的业务过程；d)增进使用过程办法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系规定的重要性；g)确保实现质量管理体系的预期成果；h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i)推动改善；j)支持其它管理者推行其有关领域的领导职责。5.1.2以顾客为关注焦点公司的发展依存于顾客，因此公司需要通过不停的拟定顾客的需求和盼望，将其转化为规定并使之得到满足，并力求超越顾客的盼望，以不停增强顾客满意；理解和拟定顾客的需求和盼望可通过与顾客沟通、顾客访问等方式来实现，并且要考虑顾客明确的、隐含的以及现在的和将来的需求和盼望。以上具体见《顾客规定的拟定和评审程序》、《顾客满意度监测管理程序》及《顾客反馈信息解决程序》。为持续保持顾客满意，公司需要不停采用宣传、培训等方式向各级管理者并通过各层级管理者向全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性。在拟定顾客需求与盼望时，根据内外部环境因素及有关方的规定，需要识别风险和机遇，找出最佳的处置方式，以规避、接受、减轻、转移风险。具体见《风险和机遇控制程序》。质量方针5.2.1制订质量方针参见本手册第3章，列出本条是为了与ISO9001原则的条款号相一致。5.2.2沟通质量方针参见本手册第3章，列出本条是为了与ISO9001原则的条款号相一致。具体见《沟通控制程序》组织的角色、职责和权限组织的设立是采用直线职能制的基本形式，它以专业管理为基础，以任务目的为原则，并合理选择管理层次与幅度，确保公司机构的统一指挥和精干高效。公司机构图见附录A《组织构造图》。为了确保质量管理体系的有效运行，公司对与质量管理体系有关的岗位职责、权限，都作了明确规定。质量管理体系过程及程序文献中涉及的职责和权限皆与所规定的职责和权限保持充足的一致，质量管理体系的职能分派参见本手册附录C《质量管理职能分派和ISO9001/3C原则条款对照表》。各岗位的职责见附录B《部门/岗位职责》规定。《部门/岗位职责》作为受控文献，其管理按《文献控制程序》规定执行。各部门和岗位之间应通过多个方式（如会议、培训等）互相理解有关职责和权限，通过有效的沟通，使各自的职责和权限规定得更为合理，从而增进质量管理体系有效性和过程效率的提高。6策划应对风险和机遇的方法6.1.1策划质量管理体系，公司应考虑与研发、生产、销售和服务有关的内外部因素和有关方的规定，内外部环境要素信息的获取参考、条款规定；针对环境要素信息，组织识别应对的风险和机遇，方便：a）确保质量管理体系能够实现其预期成果；b）增强有利影响；c）防止或减少不盼望的影响，涉及外部环境状况对公司的潜在影响；d）实现持续改善。具体见《风险和机遇控制程序》6.1.2公司根据风险分析成果，策划应对这些风险和机遇的方法，涉及：规避风险、承当风险、消除风险、变化风险发生概率、延缓风险及接受风险等。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些方法；评价这些方法的有效性。应对风险和机遇的方法应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应具体见《风险和机遇控制程序》质量目的及其实现的策划公司在质量方针的框架内建立了质量目的，并组织各部门对质量目的进行适宜的分解，以作为部门追求的目的。参见本手册第条质量目的及目的分解涉及了满足产品规定所需的内容，是可测量的并与质量方针保持一致。为确保质量目的及质量目的分解的实现，在满足本手册第、的规定下，总经理需组织有关部门对质量管理体系进行策划，涉及拟定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配备的规定，拟定负责人、完毕时间、评价方式，文献中做出对应规定。通过对各部门质量目的及目的分解的实施状况和完毕状况的统计分析，以实现质量管理体系绩效测量与改善规定。具体见《质量目的及其实现的策划管理程序》公司每年组织最少一次内审，以监测质量目的的实现状况。具体见《内部质量管理体系审核管理程序》变更的策划当公司拟定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见）。应考虑：a)变更目的及其潜在后果；b)质量管理体系的完整性；c)资源的可获得性；d)责任和权限的分派与再分派。7支持资源7.1.1总则为建立、实施、保持和持续改善质量管理体系，公司应拟定并提供所需的资源。拟定时应考虑：a）现有内部资源的能力和局限；b）需要从外部供方获取的资源。7.1.2人员为有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，公司应拟定并提供所需要的人员。具体见《人力资源管理程序》。7.1.3基础设施基础设施是质量管理体系运行的物质确保，公司的基础设施及管理：a)建筑物和有关的设施，其管理具体见《建筑及配套设施管理程序》b)设备（涉及硬件和软件），其管理具体见《生产设备管理程序》c)运输资源，其管理具体见《运输资源管理程序》d)信息和通讯技术，其管理具体见《智能信息化管理程序》过程运行环境过程运行环境是我司提供产品和服务符合性的支持性条件，我司各部门应对提供产品符合性所需的过程运行环境中人为和物理的因素加以识别和拟定，持续提供并维护，并对其实施有效控制。具体见《过程运行环境控制程序》监视和测量资源7.1.5.1总则为了确保各项输出有效，公司拟定了需要监视和测量的活动，并提供所需的资源。涉及：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）监测资源得到适宜的维护，以确保持续适合其用途。公司保存监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。具体见《监视和测量资源控制程序》。7.1.5.2测量溯源当有关方规定测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量成果有效的前提时，则测量资源须保持以下规定：a)对照能溯源到国际、国家、行业的测量原则，按照规定的时间间隔或在使用迈进行检定/校准和（或）验证；对于不存在上述原则时，应制订校准的办法，对测量资源进行校准，并统计校准的成果，以确保持续适合其用途。b）经检定/校准和（或）验证后的测量资源上标记出对应检定/校准状态。c)测量设备在搬运、储存时都应按设备本身的规定执行，以避免设备损坏或失效。当发现测量设备不符合预期用途时，应拟定以往测量成果的有效性与否受到不利影响，必要时采用适宜的方法。具体见《监视和测量资源控制程序》。7.1.6公司知识公司拟定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范畴内做了培训与公示，确保可得到。为应对不停变化的需求和发展趋势，应考虑现有的知识，拟定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源涉及：a）内部来源，内部知识可分为公司信息、专业技术知识、各项目的经验教训三大类；b）外部来源，可分为外来资料、市场信息两大类。具体见《知识管理程序》人员能力公司制订人力资源管理程序，对下列活动进行控制：a）拟定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需含有的能力；b）基于适宜的教育、培训或经历，确保这些人员含有所需能力；c）合用时，采用方法获得所需的能力，涉及对在职人员进行培训、辅导或重新分派工作，或者招聘含有能力的人员等并评价方法的有效性；d）建立人事档案，保存员工评价、教育、培训、经历等统计，作为人员能力的证据。具体见《人力资源管理程序》。人员意识为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多个形式宣传交流，确保有关工作人员知晓和理解：a）质量方针；b）与其职责有关的质量目的；c）为公司质量管理体系有效性作出奉献的意义和途径，涉及改善质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系规定的后果。具体见《人力资源管理程序》。沟通为增进互相的理解，增进质量管理体系的有效性和过程效率的提高，在公司内建立适宜的沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息沟通。具体见《沟通控制程序》。成文信息7.5.1总则根据公司的规模、经营类型、过程复杂程度及员工素质，公司文献化的质量管理体系所包含的文献以下：a）质量手册、b）原则规定的程序；c）公司拟定的为确保其过程有效策划、运作控制所需的文献，涉及统计。创立和更新在创立和更新文献时，公司应确保适宜的：a）文献标记和阐明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；b)适宜的格式和媒介；c)文献通过评审和同意，以确保适宜性和充足性。成文信息的控制7.5.3.1公司制订对应的程序文献，对质量管理体系和原则所规定的成文信息严格控制，以确保满足下列规定：a）无论何时何处需要这些文献，均可获得并属于对的版本；b）予以妥善保护，避免失密、不当使用或不完整。为控制形成文献的信息，合用时，文献主管部门应关注下列活动及其效果：a）文献分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。b）存储和防护，涉及保持可读性；c）变更控制（例如版本控制）；d）保存和处置。对拟定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文献的信息，如合用的法律法规、原则，公司应进行适宜识别和控制。对公司保存的作为符合性证据性文献和统计予以保护，避免非预期的更改。具体见《文献控制程序》、《统计控制程序》。8运行运行策划和控制公司策划和开发了产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程（条）的规定相一致。在对产品进行策划时，应拟定下列方面的适宜内容：a)拟定产品和服务的规定（见条）；b)建立过程（产品所规定的验证、确认、监视、测量、检查和实验活动）、产品和服务接受准则，并拟定。c)拟定符合产品和服务规定所需的资源；d)按照准则实施过程控制；e)为实现过程及其产品满足规定的范畴和程度上，拟定、保持、保存对应的文献及统计：1)证明过程已经按策划进行；2)证明产品和服务符合规定。具体见《生产控制程序》产品和服务规定8.2.1顾客沟通公司就下列内容与顾客进行沟通：a)提供与产品和服务有关的信息；（其沟通具体参见《顾客规定的拟定与评审程序》）b)询问，合同或订单的解决，涉及更改；（其沟通具体参见《顾客规定的拟定与评审程序》）c)获取顾客有关产品和服务的反馈，涉及顾客埋怨；（其沟通具体参见《顾客反馈信息解决程序》）d)顾客财产的解决和控制；（其管理具体参见《顾客财产管理程序》）e)关系重大时，制订有关应急方法的特定规定。（其沟通具体参见《顾客规定的拟定与评审程序》）8.2.2与产品和服务有关的规定的拟定公司应拟定：a）合用于产品的法律法规规定；b）公司认为必要的任何附加规定。c）对顾客所提供的产品和服务，能够满足公司所声称的规定。8.2.3与产品和服务有关的规定的评审8.2.3.1公司向顾客提供产品普通是以合同或订单形式，因此对与产品有关的规定的评审体现为对合同或订单的评审。评审的目的为拟定：a)顾客规定的规定，涉及交付和交付后活动的规定；b)顾客即使没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的规定；c)公司规定的规定；d)合用于产品和服务的法律法规规定；e)与以前表述不一致的合同或订单的规定。公司应确保与以前规定不一致的合同或订单规定已得到解决。具体见《顾客规定的拟定与评审程序》8.2.3.2合用时，公司对于评审的成果、产品和服务的任何新规定/方法都须按照文献/统计的方式进行保存。具体见《顾客规定的拟定与评审程序》8.2.4产品和服务规定的变更若产品和服务的规定发生更改，公司应确保有关文献得到修改，并确保有关人员懂得已变更的规定。具体见《顾客规定的拟定与评审程序》文献。产品和服务的设计和开发8.3.1总则公司的全部产品只是根据顾客提供的文献、规定进行生产，公司亦无对顾客提供的文献进行更改之权利。本过程重要应用于制造过程（工艺）的设计，建立、实施和保持设计和开发过程，方便确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发策划在拟定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）设计和开发过程的阶段，涉及合用的设计和开发评审；c）设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参加人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参加设计和开发过程的需求；h）后续产品和服务提供的规定；i）顾客和其它有关方盼望的设计和开发过程的控制水平；j）证明已经满足设计和开发规定所需的成文信息。8.3.3设计和开发的输入针对具体类型的产品和服务，拟定设计和开发的基本规定。应考虑：a）功效和性能规定；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规规定；d）组织承诺实施的原则和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。设计和开发输入应完整、清晰，满足设计和开发的目的。应解决互相冲突的设计和开发输入。应保存有关设计和开发输入的形成文献的信息。8.3.4设计和开发控制应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）获得规定的成果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的成果满足规定的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的规定；d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用规定或预期用途规定；e）针对评审、验证和确认过程中拟定的问题采用必要方法；f）保存这些活动的成文信息。注：设计和开发的评审、验证和确认含有不同的目的，根据组织的产品和服务的具体状况，能够单独或以任意组合进行。8.3.5设计和开发输出公司应确保设计和开发输出：a）满足输入的规定；b）对于产品和服务提供的后续过程是充足的；c）涉及或引用监视和测量的规定，适宜时，涉及接受准则；d）规定对于实现预期目的、确保安全和对的提供（使用）所必须的产品和服务特性。应保存有关设计和开发输出的形成文献的信息。8.3.6设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，方便避免不利影响，确保符合规定。应保存下列成文信息：a）设计和开发变更；b）评审的成果；c）变更的授权；d）为避免不利影响而采用的方法。具体见《设计与开发管理程序》外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量规定。在下列状况下，应拟定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a)外部供方的过程、产品和服务构成组织本身的产品和服务的一部分；b)外部供方替公司直接将产品和服务提供应顾客；c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。公司应基于外部供方提供所规定的过程、产品或服务的能力，拟定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的方法，均应保存成文信息。具体见《外部供方控制程序》。8.4.2控制类型和程度公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：a)制订了《外部供方控制程序》，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中；b）采用进货验证或验厂，确保外部供方提供的输出满足公司的采购规定；c）考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客规定和合用的法律法规规定的能力的潜在影响；2）外部供方本身控制的有效性；公司应以供方符合本原则为目的进行供方质量管理体系的开发。d）拟定必要的验证或者其它活动，以外部提供的过程、产品和服务满足规定。具体见《外部供方控制程序》。8.4.3提供应外部供方信息公司在拟定外部的产品和服务之前，应编制订单/合同，与外部做沟通拟定，以确保在与外部供方沟通之前所拟定的规定是充足的、适宜的。沟通需考虑以下内容：a)需提供的过程、产品和服务；b）已得到主管部门同意的产品和服务、过程控制办法、放行的原则、技术规定、设备规定等有关文献c）所含有的能力，涉及所规定的人员资质；d）外部供方与公司的接口部门人员与规定；e）公司实施的对外部供方绩效的控制和监视；f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。具体见《外部供方控制程序》。生产和服务的提供8.5.1生产和服务提供的控制公司对生产和服务提供的过程进行了充足的策划，已形成文献，确保生产和服务提供的过程处在受控状态。具体受控条件以下：a）责任部门按职责分工应制订或公司制订表述产品特性的有关成文信息。具体见《设计与开发管理程序》b）配备并使用适宜的监视和测量设备。具体见《监视与测量资源管理程序》c）适宜阶段对特殊过程的进行持续质量监控，规定产品放行方式和如何交付并对监控和测量成果进行必要的统计和分析。具体见《生产控制程序》d）使用适宜的生产和服务设备并安排适宜的过程运行环境，进行适宜的维护和保养，具体规定重要体现在生产设备等基础设施提供的规定中，具体见《建筑及配套设施管理程序》、《运输资源管理程序》、《智能信息化控制程序》、《生产设备控制程序》、《过程运行环境控制程序》e）配备胜任的人员，涉及所规定的资格；具体见《人力资源管理程序》f）若输出成果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划成果的能力进行确认，并定时再确认；具体见《产品监视和测量控制程序》g）采用方法避免人为错误；具体见《生产控制程序》h）实施放行、交付和交付后的活动。具体见《生产控制程序》、《产品防护管理程序》、《顾客信息反馈解决程序》8.5.2标记和可追溯性为了避免产品相混淆和误用，在必要时能够实现产品的追溯，公司制订了对应的文献予以进行控制。a)公司采用适宜的办法识别产品，避免混淆。b)在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量规定识别产品检查状态。避免非预期使用。c）可追溯，对产品施加唯一性标记，如批号、编号、日期，并予以登记，保存实现可追溯性所需的统计。公司以批次号进行标记管理。以上具体见《产品标记和可追溯性管理程序》、d）公司根据3C原则规定对于强制性认证标记进行控制。具体见《认证标志使用管理控制程序》。8.5.3顾客或外部供方财产对公司控制下或供公司使用的顾客或外部供方财产应加以爱惜。责任部门应识别、验证、保护和维护供公司使用或构成产品一部分的财产。现在公司控制下的顾客或外部供方财产可能涉及原辅材料、零部件、工具和设备、顾客的场合、知识产权和个人数据、提供的商标等。公司应在合同或订单中明确顾客或者外部供方财产的具体信息。公司确保这些财产未经顾客或者外部供方书面授权同意，不向第三方泄漏。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不合用状况，责任部门应向顾客或外部供方报告，并保存有关统计及合同等文献信息。具体见《顾客财产控制程序》、《外部供方财产控制程序》8.5.4防护从原辅料进入公司到成品交付到预定的地点的整个期间，责任部门须对产品提供防护，以保持符合规定。防护涉及标记、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。具体见《产品防护管理程序》文献。8.5.5交付后活动公司有关文献明确了我司含有满足与产品和服务有关的交付后活动的规定的能力。在拟定交付后活动的覆盖范畴和程度时，公司考虑以下内容：a）法律法规规定及产品和服务的有关风险；b）与产品和服务有关的潜在不盼望的后果；c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；d）顾客规定；e）顾客反馈。注：交付后活动可能涉及担保条款所规定的有关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最后报废处置等附加服务等。具体见《顾客反馈信息解决程序》8.5.6更改控制对于生产和服务的提供变更，公司采用对应的控制更改的活动，涉及对出现的状况进行评审，拟定采用应对方法，在实施前通过会议、沟通交流、委托方确认的方式进行验证或确认，获取顾客授权或同意，必要时对质量管理体系进行变更等方式进行更改控制。变更评审内容必须包含有关更改评审成果、授权进行更改的人员及根据评审采用的方法，同时保存变更统计。具体见《生产控制程序》、《顾客规定的拟定与评审程序》产品和服务的放行a）公司根据本身产品特点制订了对应的文献，在实现产品和服务的过程的规定阶段中实施。对提供产品的性能指标及采购的物资进行监视和测量，以验证产品和服务与否满足规定。b）除非得到有关授权人员的同意，合用时得到顾客的同意，否则在策划的安排已圆满完毕之前，不应向顾客放行产品和交付服务。c）公司规定保存有关产品和服务放行的成文信息。涉及符合接受准则的证据；可追溯待授权放行人员的信息。具体见《产品监视和测量控制程序》。不合格输出的控制8.7.1公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制，以避免非预期的使用或交付。根据不合格的性质及其对产品和服务的符合性的影响采用适宜方法。这也合用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。处置不合格品方式有：a）纠正；b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；c）告知顾客；d）获得让步接受的授权。对不合格产品或者服务进行纠正之后应验证其与否符合规定。8.7.2为确保不合格处置的有效性，公司规定保存下列内容：a）描述不合格b）描述所采用方法；c）描述获得的让步；d）识别处置不合格的授权。具体见《不合格品控制程序》、《返工返修控制程序》。9绩效评价监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司应拟定：a）需要监视和测量的对象；b）确保有效成果所需要的监视、测量、分析和评价办法；c）实施监视和测量的时机；d）分析和评价监视和测量成果的时机。应评价质量管理体系的绩效和有效性，并保存适宜的成文信息，作为成果的证据。具体见《监视、测量、分析和评价管理程序》9.1.2顾客满意追求顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目的，作为测量质量管理体系业绩的手段之一，公司拟定了程序文献，通过文献规定的办法对顾客满意信息进行监视、测量。具体见《顾客满意度监测管理程序》。9.1.3分析和评价公司规定分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息，并运用分析成果评价下列各项成果：a）产品和服务的符合性（涉及顾客日常反馈信息、产品合格率）；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划与否得到有效实施；e）针对风险和机遇所采用方法的有效性；f）外部供方的绩效（外部供方的产品和服务的质量状况、交付状况）；g）质量管理体系改善的需求。注：分析数据的办法能够涉及统计技术。具体见《监视、测量、分析和评价管理程序》内部审核为拟定质量管理体系与原则、文献及质量策划规定的符合性及实施的有效性，公司定时开展内部审核，规定以下：根据公司规模，公司规定普通每年对公司质量管理体系进行一次集中审核。注1：每2次内部审