医药质管部岗位职责

医药质管部岗位职责【篇一：药品经营公司质管部岗位职责】质管部工作职责1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全方面质量管理工作;2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量含有裁决权；4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；5、负责首营公司和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、解决及报告；8、负责药品的验收工作；9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门有关质量、技术问题的咨询；10、负责规范公司原始统计、质量台帐等，建立多个质量档案；11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的解决过程实施监督；12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反映上报工作；13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；14、负责设施设备的每年定时送检，资料保存存档仓储部工作职责1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；2、凭有效正当凭证收发药品，按批对的记载药品进、出、存动态，确保帐、货、卡相符；3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时统计；4、严格按药品分类原则分区寄存，按药品外包装或标志规定，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”方法；5、加强药品使用期的管理，设立使用期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；6、加强药品出库验发工作，根据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，避免出库差错；7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；8、及时上报质量信息的反馈工作；9、针对运输药品的性能，包装条件和运输道路状况，采用对应方法，避免药品的变质、破损和混淆；10、对有温度规定的药品的运输，应根据季节的变化和运程采用必要的保温或冷藏方法；质量管理员职责1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明因素，予以解决；3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定时对公司质量管理工作的执行状况进行检查、考核。4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、解决、追踪；5、建立合格供货方档案，定时清理检查供货方的正当性、可靠性。6、负责对首营公司及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合规定的药品在我司销售；7、负责不合格药品报损前确实认，监督报损药品的销毁；8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好多个台帐、统计,确保本部门各项质量活动统计的完整性、精确性和追溯性；9、负责质量信息管理工作，经常收集多个药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；10、负责解决药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询记录表”，及时查出因素，快速予以回复解决，定时整顿查询状况报质管部门和业务部门；11、负责药品不良反映信息的解决及报告工作；12、建立药品质量档案；13、协助做好公司的质量培训、教育工作；药品验收员职责1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；2、验收药品应在符合规定的场合进行，在规定时限内完毕；3、负责按法定质量原则和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收阐明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收统计；4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；5、验收合格的药品做好验收统计，与保管员办理交接手续；6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；7、规范填写验收统计，笔迹清晰、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量精确，并签章负责，统计保存药品超出使用期一年，但不得少于三年；8、验收中发现的质量变化状况应及时反馈给质量管理部门，定时对验收状况统计分析，并报质量管理部门；9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；药品养护员职责1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对药品养护质量负直接责任；3、坚持“防止为主”的原则，根据具体状况采用对的有效的养护方法，确保药品在库储存质量；4、检查在库药品储存状况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛状况、分类寄存等），对库存药品采用三、三、四制养护，一种季度必须养护一遍，并做好养护统计；5、准时填写在库药品质量循查及重点品种检查统计；6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊规定的品种要加强日常养护工作；7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门解决；9、结合库存养护的实际，对拟定重点养护品种提出建议；10、负责对养护、保管用设施设备定时进行保养、维护，建立管理档案；11、建立药品养护档案，定时进行养护状况的统计分析，探索规律，提供养护分析报告；12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；【篇二：新版gsp药品公司各岗位职责】一、公司负责人是药品质量的重要负责人，全方面负责公司日常管理。二、确保质量管理部门和质量管理人员有效推行职责，确保公司实现质量目标并按照本规范规定经营药品。三、建立质量管理体系，拟定质量方针，制订质量管理体系文献，开展质量策划、质量控制、质量确保、质量改善和质量风险管理等活动。四、定时以及在质量管理体系核心要素发生重大变化时，组织开展内审。五、坚持质量第一的原则，在经营中贯彻质量否决权。六、主持重大质量事故的解决和重大质量问题的解决和质量改善。七、签发质量管理体系文献。八、协调和解决部门之间，从业人员之间的利益关系，哺育公司团体精神。九、主持制订和组织实施公司发展规划，人才发展规划和公司重大决策。十、任命各部门负责人。一、在法定代表人的授权下、公司负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全方面负责药品质量管理工作，独立推行职责，在公司内部对药品质量管理含有裁决权。三、组织建立和完善本公司经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。四、定时对本公司经营质量管理体系进行监督检查，检查成果直接上报所在地食品药品监管部门。五、对公司购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。六、对公司的购销资质证明文献、产品标签阐明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。七、受权人在行使职权时，公司其别人员必须予以配合和服从。八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。九、负责对首营公司和首营品种的质量审批。一、督促有关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理体系文献，并指导、监督文献的执行。三、负责对供货单位和购货单位的正当性、购进药品的正当性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的正当资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。六、负责不合格药品确实认，对不合格药品的解决过程实施监督；七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、解决及报告。八、负责假劣药品的报告。九、负责药品质量查询。十、组织验证、校准有关设施设备。十一、负责药品召回的管理。十二、负责药品不良反映的报告。十三、组织质量管理体系的内审和风险评定。十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。十六、协助开展质量管理教育和培训。一、负责建立健全多个帐册，做好多个财务预算计划，并认真监督执行。按期作出财务决算报告。二、做好记帐、结帐、报帐工作，对的核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。四、加强现金管理，严格审核和签发多个现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高多个资金的使用效果。五、负责公司成本核算，提出控制成本的方法，组织实施并不停完善。定时做好经济活动和财务经营状况的分析，提出对应方法和方法，供公司领导决策。六、负责公司资金管理，主动配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位有关工作。七、严格控制资金的使用范畴和数额，监督有关人员对财产、物资的对的使用，参加对财产物质的清查核定工作。八、按规定及时上缴多个税金、利息和管理费。恪守财经纪律。九、建立健全多个票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。一、在确保药品质量的前提下，完毕公司的购进任务。二、坚持以销定购，加紧库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。三、购进药品时，供货单位应提供以下资料：1、《药品生产（经营）许可证》；2、《营业执照》及其年检证明；3、gmp（gsp）认证证书；4、质量确保合同；5、印章备案、随货同行单（票）样式；6、开户户名、开户银行及账号；7、《税务登记证》；8、《组织机构代码证》；9、销售人员法人授权书；10、身份证复印件；11、供货品种的有关资料。四、对于首营公司和首营品种，采购部门应当填写有关申请表格，通过质量管理部门和质量负责人的审核同意后，方可采购。五、采购药品时，公司应当向供货单位索取发票和《销售货品或者提供应税劳务清单》。六、特殊状况下，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。八、公司应当定时对药品采购的整体状况进行综合质量评审。【篇三：质管部岗位职责】质管部工作职责1、部门职能根据公司质量方针与目的。组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改善、实施与控制，确保药品与服务质量。2、工作内容2.1、督促有关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；2.2、组织制订质量管理体系文献，并指导、监督文献的执行；2.3、负责对供货单位和购货单位的正当性、购进药品的正当性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的正当资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；2.4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；2.5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；2.6、负责不合格药品确实认，对不合格药品的解决过程实施监督；2.7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、解决及报告；2.8、负责假劣药品的报告；2.9、负责药品质量查询；2.10、负责指导设定计算机系统质量控制功效；2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；2.12、组织验证、校准有关设施设备；2.13、负责药品召回的管理；2.14、负责药品不良反映的报告；2.15、组织质量管理体系的内审和风险评定；2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；2.17、协助开展质量管理教育和培训；2.18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；2.19、其它应当由质量管理部门推行的职责。质量负责人岗位职责1、岗位职能贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，对的理解并推动本公司质量方针、目的和质量管理体系的正常运行。2、工作内容2.1、全方面负责药品质量管理工作，独立推行职责，在公司内部对药品质量管理含有裁决权。2.2、根据公司的质量方针和目的，编制满足顾客需求，符合有关法律、法规规定的质量管理体系文献，并指导、监督执行。2.3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改善。2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、解决及报告。当经营管理或质量管理改善时，提出和采用必要的纠正、防止方法。2.5、负责公司工作作业流程和管理技术的改善。2.6、对质量管理部的工作进行指导和督促。2.7、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营核心岗位的人员进行质量意识考核。2.8、负责质量管理制度、首营公司、首营品种、上下游客户资质、不合格药品解决统计等有关质量内容的最后审核。质管部经理岗位职责1、岗位职能贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，审核各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，采用有效方法以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。2、工作内容2.1、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作，并指导监督执行。2.3、根据公司质量方针和目的、年度工作计划，贯彻对应方法以确保质量目的的实现。2.4、按质量领导小组的规定，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行状况进行检查和考核。2.5、负责定时组织药品进货质量评审。2.6、负责首营公司和首营品种的质量审核，必要时会同产品部实地考察供货单位的质量确保能力状况，确保从正当的供货单位购进正当和质量可靠的药品。2.7、负责首营客户资质的审核，将药品销售给正当的购货单位，并对购货单位的证明文献、采购人员及提货人员的身份证明进行核算，确保药品销售流向真实正当。2.7、负责药品质量事故、质量投诉的解决及报告。2.8、指导员工的质量教育、培训工作。2.9、负责质量不合格药品的审核，并对其解决过程实施监督。2.10、负责质量信息的管理，确保信息的传递畅通、精确、及时。2.11、负责药品不良反映信息的上报。2.12、负责公司有关证照到期换证前的资料准备、网上申报、现场报送资料，与药监之间的沟通协调。2.13、负责药监部门有关检查前的各部门协调工作、资料准备、复