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文档简介

十二五重大专项及中医药行业专项通报会2011年4月1、经典中成药传承与创新研究

研究目标：

选择有代表性的经典方药，进行药效物质和作用机理的系统研究。明确临床主治病症的特点和优势，建立质量控制标准，优化生产工艺，提高产品质量。销售额翻番，提高产品市场占有率。促进产业做大做强。1、经典中成药传承与创新研究研究内容：药材来源和药材质量标准研究制备工艺关键技术研究中成药成品质量标准研究传统工艺科学基础研究作用原理研究符合中医特色和优势的循证评价研究2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究研究目标：对中药注射剂重点品种（销售额超过5个亿）开展安全性质量标准的系统研究，建立生产在线质量监控技术，研制新型辅料，优化生产工艺，完善中药注射剂注册标准，显著提高中药注射剂安全性的控制水平。2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究研究内容：不良反应发生机制研究（诱发类型、发病过程、量效关系、症状）不良反应物质基础和有效物质基础研究全过程质量控制技术及质量控制标准研究临床再评价研究（适应症、人群、联合用药、配伍禁忌以及给药途径和用法用量等临床试验数据）3、《中国药典》有毒中药的现代毒理学研究研究目标：提高中药安全性质量标准，争取使中药饮片收入欧盟和美国药典，以标准引领中药国际化。3、《中国药典》有毒中药的现代毒理学研究研究内容：对药典83种有毒饮片，开展现代毒理研究毒性物质基础及代谢过程研究毒效关系研究剂量与毒性反应关系研究药材种属与毒性关系研究炮制及配伍减毒机制研究4、组分成分中药创新研究研究目标：传承中医药理论精华，采用现代先进技术，开拓创新中药研究模式。建立和完善组分中药研制的关键技术和规范。为制定组分中药注册管理办法提供依据。开展两到三种组分中药的示范研究。4、组分成分中药创新研究研究内容：多组分-多靶点组分中药网络调控机制研究基于ADME/T的组分中

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