药物制剂检查-丸剂常规检查项目(药品质量检测技术课件)_第1页
药物制剂检查-丸剂常规检查项目(药品质量检测技术课件)_第2页
药物制剂检查-丸剂常规检查项目(药品质量检测技术课件)_第3页
药物制剂检查-丸剂常规检查项目(药品质量检测技术课件)_第4页
药物制剂检查-丸剂常规检查项目(药品质量检测技术课件)_第5页
已阅读5页，还剩5页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

目录学习情境：药物制剂检查任务一主要剂型的常规检查项目丸剂常规检查项目丸剂定义丸剂特点丸剂分类丸剂药典描述丸剂生产与贮藏丸剂必检项目目录导入试一试：

1、说出图片中的药物剂型属于哪一类？

2、丸剂的特点有哪些？一、丸剂定义与分类定义

丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。

1、丸剂具有释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻；2、能较多地容纳半固体或液体药物；3、可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性；4、工艺条件易于控制，设备较简单，工艺周期短，生产率高；二、丸剂特点5、质量稳定，剂量准确等优点。6、具有服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低等缺点。三、丸剂分类与药典描述系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为材料，选用适宣的黏合剂或润湿剂制丸，并将主药以适宜的方法分次包裹在糖九中而制成的制剂。主要供口服用。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。小丸粒径应为0.5-3.5mm滴丸糖丸小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成球状或类球状固体制剂。分类：滴丸、糖丸、小丸四、丸剂生产与贮藏丸剂生产与贮藏期间应符合下列规定丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定（一般要求）。（1）滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧（40）酯、明胶、的脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。滴丸冷凝介质必须安全无害，且与主药不发生作用，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。九剂应大小均匀，色泽一致，无粘连现象。（2）九剂的含量均匀度和微生物限度等应符合要求。（3）滴丸在滴制成丸后，应去除滴丸表面的冷凝介质。（4）根据药物的性质、使用与贮藏的要求，供口服的滴丸或小九可包糖衣或海膜衣。必要时，薄膜包衣丸应检查残留溶剂。（5）除另有规定外，糖丸和小丸在包装前应在适宜条件下干燥，并按丸重大小要求用适宜筛号的药筛过筛处理。（6）除另有规定外，九剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。丸剂质量检验必检项目六、丸剂必检项目（1）丸剂应检查“质量差异”包糖衣丸剂应在包衣前检查丸心的质量差异。符合规定后方可包衣，包糖衣后不再检查质量差异。薄膜衣应在包薄膜衣后检查质量差异并符合规定。（2）丸剂应检查“溶散时限”。课堂互动（1）讨论滴丸、糖丸与软胶囊三类制剂的区别。（2）丸剂除应按药典品种项下规定的检查项目外，还应检查哪几项?（3）以速效救心丸质量标准为例，查阅《中国药典》（2010版）附录IA“制剂通则

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论