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#/14四川省高值医用耗材挂网企业/产品资质网上变更操作手册刖百1、登录系统:(http:〃/sczw/ )b5E2RGbCAP皿川药球外购与监管皿川药球外购与监管交易系统资审系统药品(疫苗)第中来购交易系统体外诊断试剂阳光采购系统矣医用耗材集中挂网阳光果购系统3交易系统资审系统药品(疫苗)第中来购交易系统体外诊断试剂阳光采购系统矣医用耗材集中挂网阳光果购系统3、输入申报企业账号和密码:2、进入登录页面,点击“耗材基础信息资审系统”网址:():罪尺医疗器械购置填/反系统

1.1产品信息变更1.1.1新建申请书操作步骤:鼠标移动至菜单栏【产品/企业信息变更】,点击【变更申请提交】进入页面,如图1-1-1,可以在上方文本框中输入查询条件 ,点击【查询】按钮查询对应的巾请书信息;p1EanqFDPwain南端书国通・福邦总修上临■若甲>ft状盍■ftain南端书国通・福邦总修上临■若甲>ft状盍■ft4用信也更更上传*±ft季聿事+11Rzmhi国|盟?卢昂信SB宝更上传KU甲枝il过口攫克9ITEIZ4IMTi£kfl9^Ehftit于耨iA过己福克SHLTUiaiJHE产品1・星羽•上传n干森不通直才主SITLI^IBLF打吊修■登M上神fit干推不■也■宝中聿书廉号【干法甘由二 一端速择_H空M*: —谓遇径一审调节旭!I-调进择-[m*HLS彗II贡1+&S)HRB.1■百1 维修,琳侑息由审耳峨隹“矍Bi用山妾韭H,江里片&国内甘地S45:IM-骨星巾清盘踞於止恒■骨史户品.史申库书够图1-1-1点击【新建申请书】按钮进入新建申请书页面,如图1-1-2;萩*中中漕书类31n 一谓选拣LTE 中清书编号:申甫指客称:(•)经据步樊人姓居二2账据填报人联系电话:W㈤说明:申请书名将企业自行售写.若为产品隹县交更-理M填算中一小产品逋用宝如二在厦至廿板新旧让美里,如果为企业飞星及更,:窜企业信县支更项目.如:生产许可正变更,图1-1-2申请书类型下拉选择“产品信息变更”。 申请书名称:建议填其中一个具有代表性的产品通用名,如:金属接骨板新旧证变更。 其他信息均为必填,需自行填写,填写完毕后点击【保存】,保存成功后点击【返回】返回申请书列表页面,如图 1-1-3;DXDiTa9E3d

产品怡息变更 产品怡息变更 T中调书名稔:例试产品变更三正次X-'年.W电注:1234567M中请搭编号।敷把承报人姓名:测试 J唯tL123456782:Jif■打I=图1-1-3点击申请书列表中的申请书编号进入产品变更申请书彳^改页面;如图1-1-4及图1-1-5;出境出列臬白调书用后二申谪书名存;电词书奖军:•-谓第AV-iliSJi-T撞交附一款选撩-V申请H拄号也浦招奥里申迪力台称JL常网片上信寄方南施状主M作ffc-^301712131011:产二停息变更测试产品变更上存未上牌市南甘*整交EC- -S:(LTLLZT]T0Em国e息变型££上传未上传东南杼jfftxRC-■-浊LT"徉15翟产品偈县曼出3上传直看甲为通过己J#交EC- 绰1?口编15针企业值甚空更123上件申根通过已攫交ILC 301?LL243532产鹏德照变显1上存宙宙不通可理交EC- 2O17LIZi]!51!!产品EE翦更蜀试产品迓夏上传Z*唱棋手通泣as霁:页-JLTitfY]M京第I,图1-1-4产品典更出诺书樵改高值医用耗材产品信息变更申请书选择申港变更产品用谓变更产品流水号:无相关L品清水号出调企世引号」保存打印申清书§>f2用谓变更产品流水号:无相关L品清水号出调企世引号」保存打印申清书§>f2湾将田请将打印并加赤里也公宣以图片招式保存,供上传用&鸵明:士击送狂出面变更的产果图1-1-5点击【选择申请变更产品】进入已加入申请书产品页面,在此页面中可查看已添加至申请书的产品,如图1-1-6RTCrpUDGiT

已批入旧・书产品力濡名朴至于 ~~n产品弼1通岬居通法册证号।匚 3I置词理格: 密瑞二生产企曲:主M证由威胡金止:小时丰i#空建产居福定城明I“点击”都加印通衽更产品”可以净加保武甲■更里国产品%2》臣志-*除E司*陆申中变里的产品・图1-1-6点击【添加申请变更产品】进入选择产品加入申请书页面,在此页面中可添加已挂网产品至申请书,填写查询条件可查询到相应产品,勾选产品点击【加入申请书】,添加产品完毕后可点击【返回】回到已加入申请书产品页面,如图1-1-7。注:1毕后可点击【返回】回到已加入申请书产品页面,如图1-1-7。注:1.企业可根据注册证号搜索需要变更的信息,并加入申请书。2.注册证有效期截止:是指在此日期之前到期的所有注册证。5PCzVD7HxA所有注册证。5PCzVD7HxA谈理产品刘人助调书迪用去秤।督论迪用去秤।督论产品奖购对类包容■用名存健格里Vtilt单位包装地幡生产登业注鼻证母证件有岩用骨科内同主■美书尤M力德顺昌质9*IDu11.131Sul...JS-HCCT件20i^Ll-lB |~~烟格।生产企韭।餐牌证再曲明觐止।第L而其1页计1号】碍到翼1・毛加入申雷书R明hD&世第哥甲通城里的产1sH点击灯加人用♦书". 2J全世将由仔港拔贰离守由厘交里的声益『魅梵漏用需试多用修।H而导目市横不通辽,图1-1-7此页面【添加申请变更产品】进入选择产品加入申请书页面,对于勾选错误的产品可在列表中点击【删除】,确认产品选择无误后点击【确定】回到产品变更申请书修改页面,如图,如图1-1-8(同图1-1-6)jLBHrnAILg分为名"I|的 ,分为名"I|的 ,产品强稻:般常:I I 号弓:迪即E酢।生产企业:注册证号।;主端证有效朋幡止:W申请变更产品1三周第l1三周第l巾科】m计l聚】俾利前i*刘:明:口点击“祗制由谓受盘产品“可以羊g奥申谓变更的产品F2>点近”/静下可卡陆甲・江暨田产品卜图1-1-8如需修改选择产品点击【选择申请变更产品】仍可进入已加入申请书产品页面,自填信息可在更改后点击【保存】,确认申请书信息无误后点击【打印申请书】可进入打印页面,如图1-1-9和1-1-9.1(同图1-1-5);xHAQX74J0X产品变更申诘书桂也高值医用耗材产品信息变更申请书边择申清夷更产品审请费更产品灌水号fj・;,申调全强此胄:SD140申旧企业名称」■

田营企业法定代衰人;数据厦报人姓名,回就 |㈤数据堰报人眠系电话:1234&G789打印申读书座机:123456789 ⑵打印申读书当云:调用审调书打卬并加作单位芸五J,闰片干忒保存,乳上惮用・莓生点击选我申亩变更的产星.图1-1-9打例耳H■:I缶0此处点击更改按钮,可以选择另存为PDF打例耳H■:I缶0此处点击更改按钮,可以选择另存为PDF格式n用审用归医川显书产囱信息支史申请用R■有晔修中本gK蠢中务电段苛.展〃川献T&.山丸HiPtWFE,科电丸工胃甲施生化.H中晴时口十雷起%物■.IIU1F:■,糖■雪建•itiir-iije11-b>a(L4■表,J学・费里产H腿■if4,£LUu4r产船房整.产后时看4』41Gml"事达£1MIT■杆a1**帆,■『邛博卜.**1-kIttri+H^inHinR*ceiffrt*广*-上,由Rig,上匚।小步富■ 再上,mH®r^riiAnnqqAiirjXji>qr«工事中B■IT♦衅•一片神十[■件R»n*f甲・史曼・匕事■足■起・:fi*J图1-1-9.1在打印页面,点击“更改”按钮, 可以选择另存为PDF格式。申请书打印并加盖企业鲜章后,将盖章后的申请书扫描件在申请书列表(图 1-1-4)点击【上传】进入上传图片页面,点击【浏览】选择图片后点击【开始上传】,进度条消息后点击【查看已上传图片】可查看或删除已上传图片,点击【上传完毕】可回到申请书列表,如图1-1-10;LDAYtRyKfE报示r,请将申谓中通亘后图片上传.单个回片的傕烹大小拄耨在却PK以内,舌则可畿会当成IE哥器上传不咂畅!坦作;1.先克击E恻览】选拴巾请书图片文件.陵后点击【开始上悌】等待图片上传.2、上博成期后可强击【色节已上传图片】中看六巾除三上怜的由调书图片;3.待上传赵度茶消失后再短击[上情完申]”开蛙」牯图1-1-10上传图片后回到申请书列表,未提交的申请书仍可点击【上传】上传或删除图片,提交后只能点击【查看】查看已上传图片,点击【提交】可将申请书提交审核,如图 1-1-11;若审核不通过可点击编号进入继续修改提交,如图 1-1-12Zzz6ZB2Ltk充词减件电调书列表用界尊鼻显申修翦名粹上(?唱片1书卉,出作产品电森班是测试4品卖更上传未市核r^~i产产品诣患我照上传聚上传未市慎产品询患我同上传申松通过己晅*企业1H曼曼更】羽上行Eft用俄酒,iK .-F产品13息曼里X上传E«审展不通也r1rm nmr«iinjig产品口曼曼良测试产热理建上得E«审楼不通过员交由调书者相:由调书鼓组: 一请选法-生由提交戕生: -濡起第一新意申请书图1-1-11申请变更产品流水号;申清企业赈号:申请企业名称:申请企业法定代表人:皴据值报人姓名;物据埴报大联系电话:座机:审核不通过原因;选择申请变更产品123456申请变更产品流水号;申清企业赈号:申请企业名称:申请企业法定代表人:皴据值报人姓名;物据埴报大联系电话:座机:审核不通过原因;选择申请变更产品123456打印申请书保存打印申请书备注;请将申请书打印井加盖单位公章以图片将式保存,供上传用,图1-1-121.1.2产品信息变更操作步骤:变更产品注册证的新增仍在产品资质列表进行,如图1-1-13,操作步骤不变;£品穿隹信息1三事图片第£品穿隹信息1三事图片第U雷席理5i--道选届--甲据座名符二*近过咫:*±S己过明,邛年内注册证0:产品违虺利聂庭新告特唇蔻将审紧螳 ——累蜿舌当企业资得卢昌德帆—X AlnMlnS.•£1+,笠:R内生产企1k右自;款的产品信建当修位m>产品漫欣信祖注・d名存工・修彳发的日期日网日捌F金产品N*证〔近M胡立知遒轴相)201TTr30201M1方g峥产品之拙证L成目阴看知遒钮书)2014-01-2S201B-&1-27_ L峥产品注M证1衣起西或出通知书?2014-fil-ifiSfllB-Oi-W创青产品道产二注册证(迷电叫总图1-1-13申请书审核通过后可在【产品信息变更】对产品进行查看和修改,点击【修改】进入变更页面,如图1-1-14;dvzfvkwMI1

品0一超值息密审录燎Safe:国内生产企业姓i西I晾件变里电调息交产品^我如信息克里曾贡国改雷网青濯原廿倍再五出分攀6挣:品0一超值息密审录燎Safe:国内生产企业姓i西I晾件变里电调息交产品^我如信息克里曾贡国改雷网青濯原廿倍再五出分攀6挣:产与埔的:通用若存;(E)证号:理格।型号1注册证可强明脓止।用交状态।-请在择一 ,审触落1-清近择一 , “卜,E出但夸।至更产品产后信息变更产畲构裹,号产早吴方介类名科通用W科耀咕型号计量单位包妾制精生产企业证号(Si)SUIf#度夏武杰亩百根奇1胃科内因定T桂硬袒血谢盟丁柜弋度修、BTr孙93也・・ZJQ(Z)01-1包13DL7-O7-LL未图豆米由核2骨科内同定一皆在我把椎间触*八11>tT.如S3TJC⑶解1块俎-,ML7-07-LL未尽交■M先作图1-1-14产品信息变更审核通过前次产品列表(旧)注册证号显示不变,(新)注册证号显示为新证,审核通过后(旧)注册证号显示为旧证/新证(例如:国食药监械(准)字2013第3460001/国械注准20173461234)。rqyn14ZNXI点击【选择】打开注册证信息列表选择新证,点击【选择产品资质关系】绑定产品资质,点击【保存本页】进行保存,保存成功后可点击【提交】提交给审核,如图 1-1-15;EmxvxOtOco中¥企立1F品材Wr■用召井:日量里轼口»:■”曾也-MH—如lW/tt「事目制悒二总堂房律,♦日k——।㈤食西匿幽L渔)宇BOLMiiMElN谓 卜力I 」注出证号『■ 加证糊|i施■靖性醍幅 |北,定用证有金场X3O17J0I7-11 1叫—半播播|履HA:量雀国-IT-9P-M-ST孔StnIPSEg江国遢》修书g生,晶正式推也•自鼎良国+・淡滋菊F■产品注扁算事曲目上出图1-1-15此页面(新)注册证号显示为旧证/新证,可与(旧)注册证号进行对比确保选择无误提交后可点击【返回上页】回到图1-1-14列表查看,列表中可查看提交状态和审核状态,审核不通过退回在期限内( 申请书审核通过后的 15天内)可继续修改。SixE2yXPq5特别提示:前期已经变更过注册证,只是没有上传新注册证图片的。例如:(旧)注册证号已经为旧证/新证格式(如:国食药监械(准)字2013第

xxxxxx/国械注准2017xxxx),且证号与产品名称准确,日期无误,则不能再选择(新)注册证号了。只需要“选择产品资质关系”新注册证的图片资质即可。6ewMyirQFL1.2企业信息变更新建申请书操作步骤:鼠标移动至菜单栏【产品/企业信息变更】,点击【变更申请提交】进入页面,如图1-2-1,可以在上方文本框中输入查询条件 ,点击【查询】按钮查询对应的申请书信息;kavU42VRUsuits虹值悬宦审耳蜕军根宣厘1隹址要面拜品倡且月山笠北n,这里1R. XSlTEQiil0菊色二国作好企韭;拄把:佟星中强腰痛强史中*书瑞号.府由详存1甲占用克b:一调选蜂-谒这比.一asttm:-*■3If-V江品复申清书用律申・荆HI号中询i书国M・修邦总修上片上帕•・审1K状盍■ft划TEIS?H帕乎品借也更更上低*±ft年事事+11RZ»lTHZ^IMIZ产品信星宝更上传it3松立过已报克»LTI1E4JMT企lz倡里夏至上传n本我立过口攫克EaiTLIZ4IME产品值星羽豪上传n于捷不通也■一piTBiaiELEi如晶片■受♦上信it才楼不■也*文C当修SLS共II出H5号】杵再现1,五中调书图1-2-1点击【新建申请书】按钮进入新建申请书页面,如图1-2-2;铲兽中甯力申通书委暨;一请选抵一 TI2申请书幅号£申博书客称二(*)蚊揖安量人姓居二㈤政鹿仇报人贼乐电话:蛔座机F(吟说明:申请书名将企业自行,耳.若为产品隹息变更,差口填苒中一牛产品逋用名如:身度按吉痕前旧证变更,如果为企业当总主更,建葭事企业信星主更项目,如:生产许可正变更:■图1-2-2

申请书类型下拉选择“企业信息变更”,申请书名称:建议填写企业信息变更的项目名申请书类型下拉选择“企业信息变更”,申请书名称:建议填写企业信息变更的项目名称。如:生产许可证变更。 其他信息均为必填需自行填写,填写完毕后点击【保存】,保存成功后点击【返回】返回申请书列表页面,如图1-2-3;y6V3ALoS89巧立白中书由谓书类型二企业归息安更,国青书重品二BC-由・—口测试企业变更C*)勤揖”A姓者■潮试123医机;2羽二甲号不名程爱立自行编码・若为产品伯鼻克肥,建式填式甲一1"产崩建同不加:金属俄宵朝用拒证亚昆*丸果为企业百思斐更,理议博色北W息丑品项目,如,生产许可证斐品“1-2-4及图1-2-5;图1-2-4及图1-2-5;点击申请书列表中的申请书编号进入企业变更申请书修改页面;如图查询条件审语书例表一清理撑一图潮书类型中世利者皆上胖胆片上神立皆由根批击度祚D: 5企业皆事实更阕试走韭身更上修未上传本巾依未携交LL:产品值卡度更惠式产品变更上存If未需搂拽交DC产品俱息费更EE上传未上传素亩接示提交ic-产品停电变更CE上信中格遍过已19交it企业他息变望123上伸市行通过已推文DC-产品阳息迪更1上周用根不逋口提交ic-产品世在变更曷试产品交里上阵中概不11过ax南粮将先;色询]播空骸击: 一潦选播一前芳:e具1典计t条】■由图1-2-4勾选变更类别后点击【保存】按钮,自填信息也可在更改后点击【保存】,确认申请书信息无误后点击【打印申请书】可进入打印页面,如图1-2-5;M2ub6vSTnP

高值医用耗材企业信息变更申请书为选身更笑别二唠金把自存;法人代廉姓名口法人根序:证号州生产改琉)洋可证号产生华工转■)许可证能止育处期u生产1与营J注理地址口生产《鲤心差国口蚣取R灿者口企业联系人电话为选身更笑别二印通企It赛号营电浦企It:法正代索人;期;期;句送客申请登更的:Llh值在,购EM强人姓辛I:购EM强人姓辛I:涮试数拘〔■报人庭某电话1?31?3打邙申请书S:d!1?3打邙申请书S:d!调杵甲i・书17印打及渣里应士窜N国片H-Itl5存,W上作即图1-2-5申请书打印并加盖企业鲜章后,将盖章后的申请书扫描件在申请书列表(图 1-2-4)点击【上传】进入上传图片页面,点击【浏览】选择图片后点击【开始上传】,进度条消息后点击【查看已上传图片】可查看或删除已上传图片,点击【上传完毕】可回到申请书列表,如图1-2-6;0YujCfmUCw报示r3请将出情书造亘后闻片上传,单个画片的傕素大小拄制性第况以内,舌则耳就会指成IE哥界上借不咂畅!坦作;],先;点击E网司】速挂巾请书图片文件.然后点击【开始上传】善待困耳二传.2.上传成功后可出击【青货已图片】事看故步除三上怜的由询书图片;3,待上传造屋某消失后再点击【上痔完审】,登看已上传回片开的I.林上传充年图1-2-6上传图片后回到申请书列表,未提交的申请书仍可点击【上传】上传或删除图片,提交后只能点击【查看】查看已上传图片,点击【提交】可将申请书提交审核,如图 1-2-7;若审核不通过可点击编号进入继续修改提交,如图 1-2-8eUts8ZQVRd

申币书算茸申鼻1*虎尹甲nut者“—片上传登再口蚱企业信良交更剌国企业笠里官着本市粮j由文一EF晶值息亚型溯址产品殳更上将Sir彳就己掘交r -P品信息变更上惜未上情4本稿累加克产品信息交也上情ttl由相面1已H(交『 史如后里史及1Z3上音st由—通过已恒W■— — 1 产品僧恩竟更1上悼At甲皆不造社眄产品信息变里测试产品娶更上性小看巾得不通过技交童倒[当例K]ro-LE计T星1话到芳1tE由11书英铝; -清法界E F由11书英铝; -清法界E F的面书告双;it文世三一请选国一i企n叁更卸*书m盅高但医用耗材企业密息变更申请W#企韭客特口法人代魏鞋茗 法人代衰弁帝证毛金生产I:经阴:i许可^^生产乜3营)许可看帔二有成期」生产[经言:注斗堆址口生产《颔1英明口金必禄群4魅名口企tH班人■电音白话企u郭W:曰通金也名存1I■MM申谓企!U法正代表人।■僚境―者1满试0的is**人里东电话1123(*)SUli123co聿梅丁通4值国市孽不遇过僚团।图1-2-81.2.2企业信息变更操作步骤:变更企业信息注册证的新增仍在产品资质列表进行,

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