四川省医疗机构制剂质量标准的技术要求

四川省医疗机构

制剂质量标准的技术要求

韩光

2006-7-18一、制订标准的原则

（一）必须坚持质量第一，确保标准的质量可控性，注意检验方法的准确灵敏性和简便实用性。（二）应从制剂的配制、贮藏等各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，加强对药品内在质量的控制。（三）检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快捷”的原则，并注意方法的适用性。（四）标准中各种限度的规定，应结合实际，保证药品在制剂、贮藏和使用过程中所必须达到的基本要求。

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