消杀药品生产方案

消杀药品生产方案目录第一节消杀药品的生产及加工 2 2二、剂型加工的意义 2 3第二节消杀药制剂加工工艺流程 5 5二、可湿性粉剂 5三、悬浮剂(包括悬浮种衣剂) 5四、颗粒剂 5五、水分散粒剂(片剂) 6六、微乳剂 6 7八、微胶囊剂 7九、可溶性粉剂 7 7十一、电热蚊香片 8十二、气雾剂 8 8 8二、粉剂车间(上料工段) 10三、液体车间(配制工段) 12四、液剂车间(包装工段) 14五、粉剂车间(全自动包装工段) 16六、粉剂车间(半自动包装工段) 17第一节消杀药品的生产及加工(一)稀释作用(二)优化生物活性(三)高毒消杀药低毒化通过加工，能将高毒消杀药加工成低毒剂型及其制剂，(四)提高原药储存期的稳定性以获得良好的“货架寿(五)扩大使用方式和用途(六)控制原料药释放速度(七)混合制剂(八)赋形消杀药剂型的"形态"与使用"形态"有时一致，有时(一)原药的物理性质和化学性质这里的物理性质包括形态、熔点、溶解度、挥发度等，(二)防治对象的特性(三)使用技术的要求(四)施药时的天气条件局部的气象条件也是影响选择剂型的重要因素。例如，(五)加工成本及市场竞争力第二节消杀药制剂加工工艺流程有效成分(应写明消杀药名称)、溶剂、乳化剂、其他助剂(如渗透剂等)——搅拌混合——检测(含量不合格返回配置)——静置或过滤——包装——检测(不合格返回配制或包装)——入库。有效成分(应写明消杀药名称)、填料、助剂——混合——初粉碎——气流粉碎或超微粉碎——再混合——检测 (含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。三、悬浮剂(包括悬浮种衣剂)有效成分(应写明消杀药名称)、填料、助剂、水(水溶性助剂和水应预混合)——混合——砂磨(球磨)——再混合——检测(含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。(一)包衣法：有效成分(应写明消杀药名称)、水或溶剂、助剂——混合——检测(含量不合格返回混合)——喷入装有河沙或其他载体的包衣机内——包衣——干燥一一包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。(二)捏合法：有效成分(应写明消杀药名称)、助剂、高岭土或黏土等——混合——粉碎(有效成分和高岭土也可分别粉碎)——加水混合——造粒——干燥——检测(含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。(三)吸附法：有效成分(应写明消杀药名称)、溶剂、助剂——混合——检测(含量不合格返回混合)——喷入装有吸附性的颗粒(如陶土颗粒等)的混合机内——干燥——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。五、水分散粒剂(片剂)(一)干法：有效成分(应写明消杀药名称)、填料、助剂——混合——初粉碎——气流粉碎或超微粉碎——加水再混合造粒(挤出、沸腾床或盘式造粒)——检测(含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。(二)湿法：有效成分(应写明消杀药名称)、填料、助剂——混合——初粉碎——加水再混合——砂磨——喷雾造粒——检测(不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。有效成分(应写明消杀药名称)、溶剂、水、助剂等一—混合搅拌或高速剪切搅拌——检测(含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。有效成分(应写明消杀药名称)、溶剂、助剂等——混合——加入水——高速剪切搅拌——检测(含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入有效成分(应写明消杀药名称)、溶剂、助剂等——混合——加入成囊剂——加水——检测(含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。有效成分(应写明消杀药名称)、助剂、填料(以上成分应具有水溶性)——混合——粉碎——造粒——检测(含量不合格返回混合)——包装——检测(不合格返回混合或包装)——入库。有效成分(应写明消杀药名称)、溶剂、助剂等——混合配制蚊香液(也可直接购买蚊香液)——检测(不合格返回配置)——喷药——干燥——包装——检测(不合格去无第三节制剂生产车间质量工艺管理要求质量工艺控制点控制要求控制办法原料领料出库依据原料出库单出库，品种齐全数量准确原料出库由库管与领料人共同把关，配制原料整袋双方清点清楚，余料进行过称；全部配制完后出库时，进行过大称二次检验是否有差错。投料注意：原料颜色特征是否有异常，及时告知原料库；分层投料，特别是一些主含量少的原药，必须多次加全部投入混合机，不得将杂物投入混合机先投一部分辅料；再投一部分原药、扩散剂、润湿剂等，分三到五次投完；禁止用刀片划割原料包装袋，以免造成塑料袋、塑料绳混入原料中。混合时间投完料，前混合30分钟后，再进行粗粉，气粉完后混合30分钟一般原料混合30分钟即可，主含量低的原料和特殊原料如三唑锡等混合1物料细度根据物料比重不同，调节分级轮转速，调节物料细度根据产品标准要求和化验室细度检测情况，来调节分级轮转速配合取样及时、准确、多点、标示清楚每批原料粉碎完毕，及时通知化验室取样，取样量准确，多点采样，告知或标示清所加工原料名称、数量等信息，化验合格后再进行包装机器余料清理物料粉碎完毕，必须将粉碎系统容易存料的各机组清理干净，达到机器内无存料、无残留，与下批物料不造成混料现象每批物料加工完成，必须用气、气锤或其他工具将混合机、扑集器内存物料清理干净，混合机粉碎过程中逐个进行清理，特殊物料必须用轻钙或高岭土进行置换清理。每台机器粉碎30吨原料必须对扑集器清理一次布袋。连接管线检查清理半成品与包装上料工序交接数量准确、半成品与包装机包装产品一致、地面干净无撒料检验合格物料产出后，必须及时过称交接，并填写交接单；如发现半成品物料与投料量严重不符，停止一切操作查找物料去向；所有半成品必须标示清楚，暂时不包装半成品加套内袋放在袋子里面标示清楚二、粉剂车间(上料工段)质量工艺控制点控制要求控制办法半成品管理半成品、水分散粒剂等)名称、数量、颜色、形状是否正常每种半成品交接或领到本工序，必须标示清楚名称、数量；观察或用手感觉物料颜色、形状是否有异常(比如：粉剂有结块、水分散粒剂粉末较大、颜色发黄、发黑等现象)及时停止操作，告知相关负责人处理包装机投料均速、适量加料时，保证物料均匀下入料仓；数量不要太多，料仓1/3即可，既要保证物料正常下料，又要保证不堵塞；不缺料，以免造成包装计量不准、物料结块现象包装控制过程物料性质必须正常生产过程中，注意物料各种性质有无异常，粉剂有无结块、水分散粒剂粉末较大、颜色与正常物料不一样等情况包装产品对接各包装机所包装必须相符，不得错投、少投包装车间包装时，上料工序必须与包装人员对接搞清所包产品名称、机号、余料管理必须标示清楚，合理保管，不能暴晒、受潮，下批生产及时加入包装车间剩余清底物料，由包装人员标示清楚交接给上料工序，上料工序称重后，合理保管，及时利用移动料仓、周转袋、料仓管理及时清理干净，不能有余料，杂物移动料仓投完料，必须用笤帚清理干净，不得盛装其它物品；周转袋投料时，必须倒干净；配合包装人员做好料仓清理工作三、液体车间(配制工段)质量工艺控制点控制要求控制办法原料领料出库依据原料出库单领料，品种齐全、数量准确无论固态物料还是液态(溶剂、水等)物料出库配制，都要由库管与配制人员双方把关，以免造成不必要错配、少投、计量不准确现象投料开启搅拌，按照作业指导书顺序投料，避免将杂质混入物料中不能用刀片划割原料包装袋，以免造成塑料绳头混入物料中，注意观察溶剂中杂质混合充分混合均匀乳油、微乳、水剂搅拌混合30—60分钟(视均匀情况而定);悬浮剂、水乳搅拌混合30分钟剪切30--40分钟(视无明显颗悬浮剂砂磨温度控制不得高于45℃;供料速度均匀；压力正常循环水正常供给，根据需要(流量，温度)来调节打料过程中的转速；锆珠装填量一般为其体积的2/3左右，15L一般为22~23Kg;3L一般为6～8Kg;锆珠不宜过多和过少，过多会使电机负荷过大，同时温度也会很难控制，过少则会降低其研磨效率取样取样准确、均匀通知化验室取样，除悬浮剂其他液剂配制完成必须静置15分钟再取样放料检验合格后再进行物料输送，输送时注意控制杂质进入储料罐所有液剂产品打入储罐必须进行过滤，减少原料或溶剂中杂质大量混入半成品物料清底、清洗配制好的一批物料必须完全包装，不得在机器、配制釜、储料罐、管道有余料残留，特别是该套配制系统更换产品时，系统清洗必须干净，不得有上批残留配制完料后要进行清洗，根据不同的物料溶剂性质，水性的可以直接用水清洗，油性的则用相应的溶剂来进行清洗包装车间对接半成品与包装车间交接与配制物料一致，不得必须严格与包装线负责人进行对接，交接好物料名称、数量错放、错包四、液剂车间(包装工段)质量工艺控制点控制要求控制办法计量准确，在公司质量控制规定误差范围内包装前，用砝码进行标称，用电子秤或量筒量取药液体积，准确计量每个灌装头下料包装产品的重量或体积，包装过程中每30分钟进行一次计量自检、自查；上盖人员认真观察瓶中药液变化，若有异常及时称量理盖、封口严实、瓶盖紧固、无漏液；瓶盖内以及瓶体无残留药迹理盖时，及时把瓶盖无铝箔、反铝箔、双铝箔挑出，刚开始封口时，调节电流与电磁感应槽高度合适、瓶口居中，试封。封好的瓶子用双手挤压，观察是否有无渗漏现象，调节好后批量生产，电流适当上调2-3(注意挤压时不要对人或自己眼睛，朝地面挤压),生产过程中，每间隔10分钟进行挤压看是否有无渗漏现象，及时调整贴标、装箱数量瓶面干净、整洁、无药液；瓶签无翘角、穿裙、歪斜、错位等现象装箱数量准确必须保证瓶面、箱内干净、整洁，如在灌装有药液撒到瓶体及时用抹布擦拭干净，装箱过程中必须认真、方法得当，不得少装外观箱签、合格证位置合理、平整、端正、牢固、无翘角；封箱胶带平、直、紧、长短一致；箱面干净贴箱签、合格证必须在指定位置，不得乱贴，不能歪歪扭扭、贴完用手把揭箱签一角压平压展；封箱时，用手将箱子整理端正，压正再封，中间不能有缝隙喷码批号生产批号与合格证批号一致瓶盖喷码日期再进行操作；并看清打码机日期与你要的日期是否相符，瓶盖配合日期喷码在瓶盖中间，不得歪斜产品物料对接包装产品与物料一定要相符物料名称、包装机器号、物料数量包装标准执行不同产品包装，要求不一致但必须保证产品美观大方不折不皱，附件齐全根据不同规格产品，严格按统一包装方法进行操作，箱内上下垫片、隔板、宣传资料必须齐全五、粉剂车间(全自动包装工段)质量工艺控制点控制要求控制办法计量准确，在公司质量控制规定误差范围内包装前，用砝码进行标称，包装过程中进行计量自检、封口宽幅一致，平整、严密无加料漏粉现象、无漏铝现象刚开始封口时，用双手挤压封好的袋子，观察是否漏粉，如果有漏粉现象，调节封口机温度、速度，直到封住，(注意挤压时不要对人或自己眼睛，朝地面挤压),装箱时，每袋产品都要用手进行挤压看是否有无漏袋现象，出现银边，及时调整袋面、装箱数量干净、整洁、无药粉；装箱数量准确必须保证袋面、箱内干净、整洁，如在灌装有药粉撒到袋面及时用抹布擦拭干净，数袋过程中必须认真、方法得当，必须用磅秤进行复查外观箱签、合格证位置合理、平整、端正、牢固、无翘角；封箱胶带平、直、紧、长短一致；箱面干净贴箱签、合格证必须在指定位置，不得乱贴，不能歪歪扭扭、贴完用手把揭箱签一角压平压展；封箱时，用手将箱子整理端正，压正再封，中间不能有缝隙批号卷材喷码批号与合格证批号一致看清卷材日期再进行操作；并看清打码机日期与你要的日期是否相符产品物料对接包装产品与物料一定要相符接好物料名称、包装机器号、物料数量包装标准执行不同产品包装，要求不一致但必须保证产品美观大方不折不皱，附件齐全根据不同规格产品，严格按统一包装装袋装法进行操作，箱内上下垫片、隔板、宣传资料必须齐全六、粉剂车间(半自动包装工段)质量工艺控制点控制要求计量准确，在公司质量控制规定误差范围内包装前，用砝码进行标称，包装过程中进行计量自检、自查封口宽幅一致，平整、严密无加料漏粉现象刚开始封口时，用双手挤压封好的袋子，观察是否漏粉，如果有漏粉现象，调节封口机温度、速度，直到封住，(注意挤压时不要对人或自己眼睛，朝地面挤压),装箱时，每袋产品都要用手进行挤压看是否有无漏袋现象袋面、装箱数量装箱数量准确必须保证袋面、箱内干净、整洁，如在灌装有药粉撒到袋面及时用抹布擦拭干净，数袋过程中必须认真、方法得当，必要时用磅秤进