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文档简介

一次性使用热湿交换器/过滤器适用范围：适用于经人工气道自主呼吸及呼吸机或麻醉机机械通气的病人，起到加温保湿的作用。一次性使用热湿交换器/过滤器仅有一种结构型式，因此不做规格型号划分一次性使用热湿交换器/过滤器由壳体、滤膜和热湿交换材料组成。其中壳体上设有呼吸系统端口、患者连接端口、辅助端口。基本组成如下图所示：口乳訓!湿热交换材料患者连接端口口乳訓!湿热交换材料患者连接端口呼吸系统端L」辅助端I1壳体材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），滤膜材质为聚丙烯复合材料，热湿交换材料为湿化纸。物理要求外观热湿交换器/过滤器外壳表面应光洁，以目力及手感检查不应有明显的斑点、杂质、划痕等缺陷。过滤性能热湿交换器/过滤器对空气中0.5口m以上微粒的滤除率应大于95%。患者端口接头患者端口接头应是一个符合YY1040.1-2015的15mm的内圆锥接头或是一个15mm内/22mm外同轴圆锥接头，尺寸应符合YY1040.1-2015中的要求。呼吸系统端口接头呼吸系统端口接头应是一个符合YY1040.1-2015的15mm的外圆锥和（或）22mm圆锥接头，尺寸应符合YY1040.1-2015中的要求。辅助端口如果含一个辅助端口，该端口应不能与符合YY1040.1-2015和YY1040.2-2008中15mm或22mm的圆锥接头连接，应提供一个封堵装置。水分损失在一定的试验条件下，水分损失应为：试验条件mg/L1<22.72<21.93<19.54<17.5压降在气体流量为30L/min的情况下，热湿交换器/过滤器的压降不得超过400Pa。气体泄漏热湿交换器/过滤器气体泄漏应不大于10ml/min。顺应性热湿交换器/过滤器顺应性应不大于10ml/kPa。2.2化学要求环氧乙烷残留量热湿交换器/过滤器环氧乙烷残留量应不大

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