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文档简介
第4页共4页质量管理员工作职责模板1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;2、参与质量管理体系的内审和外审,协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;3、负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;7、上级领导交办的其他事项。质量管理员工作职责模板(二)1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。质量管理员工作职责模板(三)1、在质量领导下,实施公司GSP及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;3、行使质量管理职能,在公司内部对质量具有裁决权;4、负责组织起草公司质量管理制度,并指导督促制度的执行;5、负责首营企业和首营品种的质量审核;6、负责建立质量档案;7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;8、负责产品的验收工作;9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;12、负责收集和分析产品质量信息;13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档;15、协助采购事务处理;16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。质量管理员工作职责模板(四)1、负责监督质量管理工作,协助部门领导开展内审和年度外审工作;2、负责协助部门领导,组织相关质量安全的培训;3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;6、负责对不合格项的跟踪验证工作;7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审,并提出有效性建议;质量管理员工作职责模板(五)一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。二、按照技术文件编制检验标准和检验规范;三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告;四、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证;五、负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核;六、负责全公司产品的质量检验工作;七、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;八、负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求;九、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理;十、完成公司领导交办的其它任务。质量管理员工作职责模板(六)1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;3.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;4.负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;5.负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划进行审核,并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;质量管理员工作职责模板(七)1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查
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