药剂学处方分析报告

........学习参考学习参考处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液〔分析处方〕[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L盐酸适量pH调整剂氯化钠8g等渗调整剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水1000ml溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸〕或氢氧化钠〔1mol/L〕pH3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填10015分钟即得。〔每片〕[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁 0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，枯燥，整粒，将硬脂酸镁参与干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。备方法。处方：①单硬脂酸甘油酯②硬脂酸做乳化剂200g120g 油相油相，与三乙醇胺反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，③白凡士林200g油相④液体石蜡250g油相⑤甘油100g保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g与硬脂酸反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2023g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。4、处方分析：复方乙酰水杨酸片〔1000片〕的制备处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，枯燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，参与剩余的淀粉〔预枯燥，混匀；③将吸附有液状石蜡的12目筛，压片即得。分析处方，说明处方中各成份的作用。参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。说明本处方的三主药为什么要分别制粒？说明本处方中崩解剂的参与方法。为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？解题过程与步骤：〔1〕乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚 136g主药咖啡因 33.4g主药淀粉 266g填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉 15g润滑剂轻质液状石蜡 0.25g润滑剂药物、辅料→粉碎、过筛混合→制软材→制湿颗粒→湿粒枯燥→整粒混合→压片→〔包衣〕→质量检查→包装三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避开乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。内外加法滑石粉在压片时易因振动而脱落，防止脱落。5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方 鱼肝油 368ml吐温80 12.5g西黄蓍胶 9g甘油19g苯甲酸1.5g糖精0.3g杏仁油香精2.8g香蕉油香精0.9g纯化水共制1000ml解题过程与步骤：80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为关心乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。6、复方硫洗剂处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml802.5ml纯化水加至1000ml依据处方答复以下问题：本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？为提高本品稳定性可实行哪些措施？解题过程与步骤：80研匀，缓缓参与硫提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢油及外表活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；假设参与适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。7、分析以下处方，指出以下处方中各成分作用，制成何种剂型。硝酸甘油20g单硬脂酸甘油酯105g月桂醇硫酸钠15g对羟基苯甲酸乙酯1.5g硬脂酸170g白凡士林130g甘油100g蒸馏水加至1000g解题过程与步骤：1.各成分的主要作用：硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相2.可制成乳膏剂8、以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g三乙醇胺4g凡士林10g羟苯乙酯5g纯化水加至1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。解题过程与步骤：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀；另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，参与三乙醇胺混匀，加热至与油一样温，将油相加到水相中，边加边搅拌，直至冷凝。三乙醇胺与局部硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水力气，同时还作为关心乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性助溶、增溶及潜溶均为增加药物溶解度的方法，请分别说明其增加溶解度的机理。90%的乙1克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。紫外线灭菌有何特点，哪些因素会影响紫外线灭菌效果。紫外线灭菌法特点：适用于物体外表、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。最强灭菌的紫外线波长是254nm。其灭菌的机理是，紫外线作用于微生物核酸蛋白，促使其变性，同时空气受紫外线照耀产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。影响因素：紫外线强度、照耀距离、照耀时间以下处方欲制成等渗溶液需加多少NaCl?R氯霉素 20gNaCl 适量1000ml(：1%〔g/ml〕氯霉素水溶液的冰点下降值为0.06℃)〔0.52-0.06*2〕/0.58*1000/100=6.9克简述药物剂型的重要性。便利使用。任何一种药物都要制成确定的剂型才能供临床使用；提高疗效，降低毒副作用；把握药物的作用速度，如速效、长效等；增加药物的稳定性；把握药物在体内的靶向作用；转变药物的作用性质。同一种药物制成不同的剂型，可以发挥不同的药效。简述固体分散体中药物速释原理药物的高度分散状态加快了药物的释放。一般按溶出速率的快慢有如下挨次：分子状态>无定形>微晶。〔2〕.体保证了药物的高度分散性：③载体对药物有抑晶性。在固体分散物的制备过程中〔如P与药物在共蒸发过程中成和生长。试述外界因素对药物制剂稳定性的影响〔1〕.温度的影响：温度上升，反响速度加快。〔2〕.光线的影响：光是一种辐射能，波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反响，加速药物的降解。〔3〕.空气〔氧〕的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。另〔4〕.金属离子的影响：待微量金属离子对自氧化反响有显著的催化作用。湿度和水分的影响：湿度和水分对于固体药物制剂稳定性的影响很大。包装材料的影响1、举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应实行的相应措施？湿时，应针对不同的状况解决，假设是吸湿性很强药物〔如胃蛋白酶等〕在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，快速混合，密封防潮；假设混合后引起吸湿性增加，则可分别包装。答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2、写出湿法制粒压片的生产流程。答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→枯燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字：制软材,制湿颗粒,枯燥,整粒,压片,包衣题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方答案：硝酸甘油17％淀粉浆乳糖硬脂酸镁糖粉硝酸甘油0.6g适量88.8g1.0g38.0g共制1000片主药17％淀粉浆硬脂酸镁黏合剂润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂3、举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。答案：以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡---12ml阿拉伯胶---4g纯化水---共制成30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置枯燥乳钵中，参与液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。84液状石蜡，快速研磨至稠厚的初乳形成。再参与适量水，使成30ml，搅匀，即得。水进展混合。但两法初油、水、胶三者均应有确定比例，即：假设用植物油，其比例为4:2:12:2:13:2:1。答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例4、哪类外表活性剂具有昙点？为什么？188、108等在常压下观看不到昙点。答案关键字：聚氧乙烯类、非离子外表活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降5、简述安瓿注射剂的生产工艺流程。答案：原水→纯化水→注射用水↓原辅料→配液→滤过〔粗滤→精滤〕→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品↑安瓿→截切→圆口→洗涤→枯燥灭菌→冷却答案关键词：注射用水，原辅料，安瓿，配液，滤过〔粗滤→精滤，灌装，封口6、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及实行的对策。1成，解决方法一般承受浓配法、滤膜过滤，并参与适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质分散，同时参与活性碳吸附滤过除去。葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH下降。答案关键词：原料不纯，过滤时漏碳，浓配法、滤膜过滤，适量盐酸，活性碳吸附；脱水7、软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点?答案：软膏剂主要用于皮肤及黏膜，具有滋润皮肤，防止枯燥，皲裂，防止细菌侵入，对创剂中药物可透皮吸取而产生全身作用呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小，且水分从皮肤外表蒸发时有缓和的冷却作用。O/W形乳膏基质又能吸水，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易枯燥，发霉，故需参与保湿剂和防腐剂。答案关键词：半固体状态，油腻性小，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易枯燥，发霉8、滴丸剂的主要特点有哪些？③液体药物可制成固体滴丸，使液体药物固化，便于携带、运输和服用。④可依据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型。⑤生产设备简洁，操作简便，无粉尘，有利于劳动保护。缺点：目前可供滴丸剂选用的基质品种较少，且难以滴制成大丸〔100mg以下，使每丸含药量低，所以只适用于剂量较小的药物。答案关键词：疗效，稳定性，液体药物固化，生产，基质9、写出滴丸剂制备的工艺流程。答案：滴丸剂的一般工艺流程为：均匀分散→滴制→冷却→枯燥→洗丸→质检→包装答案关键词：分散，滴制，冷却10、灰黄霉素滴丸的制备［处方］灰黄霉素 1份PEG6000 9份［制法］PEG6000135趁热过滤，置贮液瓶中，135℃下保温，用滴管〔内外径分别为9.0mm、9.8mm〕滴制，滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中，滴速80滴/分钟，冷凝成丸。以液体石蜡洗丸，至无煤油味，吸除外表的液体石蜡，即得。1为什么选择含%2〕灰黄霉素制成滴丸有何作用？10为水溶性基质；含液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的外表张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，应选其作冷凝液。2灰黄霉素系口服抗真菌药〔熔点为℃与〔60℃〕13595%2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反响，提高疗效。答案关键词：水溶性基质，冷凝液，极微溶，生物利用度11、分析气雾剂的组成和形成。入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴的大小打算于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等答案关键词：抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统12、争论以下药物制成β-环糊精包合物的作用：研磨法制得维A酸β-环糊精包合物、萘普生与β-环糊精制成包合物、硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物。答案：承受研磨法制得维A酸β-环糊精包合物，能明显提高维A酸的稳定性，降低毒副作用。萘普生为消炎镇痛药，由于其极微溶于水，口服给药常引起胃刺激，将萘普生与β-环糊精制成包合物后，溶解度明显增加，降低了口服后对胃黏膜的刺激性，提高了治疗效果。硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物可在体内缓慢释药，使血药浓度平缓，大大提高病人的顺应性。答案关键词：研磨法，β-环糊精包合物，降低，刺激性，缓慢释药13、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？1〕用量过大的药物，每次使用量超过〔2〕药效猛烈的药物〕4〕吸取无规律、吸取差、易受干扰的药物5〕半衰期太短的药物答案关键词：用量过大，药效猛烈，溶解度太小，半衰期太短14、试述防止药物水解，可实行的措施有哪些？答案：防止药物水解，