REACH法规SVHC培训-SGS上海参考课件

REACH-SVHC培训Dr.PhilemonZhuCTS/HECSGS-CSTCREACH-SVHC培训Dr.PhilemonZhuREACH(EC)No1907/2006REACHstandsfor

“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofCHemicals”.REACH是“化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。REACH(EC)No1907/2006物质物质配制品中的物质物品中的物质例如化学品邻苯二甲酸二(2－乙基己基)酯DEHP例如灯，发光装置例如涂料油漆适用范围除豁免外的所有物质轻工产品物质物质物品中的物质例如化学品邻苯二甲酸二(2－乙基己基)REACH的范围REACH不适用于：96/29EC.

放射性物质受海关监督的物质和再出口物质非独立的中间体铁路、公路、内陆水运、海运或空运中危险配制品中的危险物质豁免各成员国有关国防的物质、配制品或物品中的物质。

不属于REACH中的在指令2006/12/EC中定义的废弃物。REACH不应违背：工作场所指令Directive2000/60/EC.

环境指令Directive76/768/EEC关于脊椎动物测试指令食品、药品、化妆品对某些要求可以豁免REACH的范围REACH不适用于：REACH限制物质物品Article

通报notification(SVHC>0.1%&>

1t/y)

供应链信息

(SVHC>0.1%)

授权

authorization(AnnexXIV)

限制

restriction(AnnexXVII)

注册

registration(可能)56个条目REACH限制物质物品Article通报notificREACH法规总体介绍SVHC背景物质介绍建议和方案REACH法规总体介绍SVHC的概念Substancesofveryhighconcern高关注物质CMR-substancescategory1or2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类。PBT(persistent,bioaccumulativeandtoxic)-substances物质是按照REACH附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质）。

vPvB-substances物质是按照REACH附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）。Substancesgiverisetoanequivalentlevelofconcern

PBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH条款59被一一列出。1500多种！SVHC的概念Substancesofveryhigh物品相关的规定

供应链信息

(SVHC>0.1%)informationinthesupplychain通报notification(SVHC>

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授权

authorization(AnnexXIV)

限制

restriction(AnnexXVII)

注册

registration(可能)针对于单个物品，每一种SVHC超过0.1%，而不是所有SVHC总和!物品相关的规定供应链信息(SVHC>0.1%)SVHC测试附录14候选清单中的SVHC物质ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending73种！意向清单咨询阶段候选清单附录XIV授权清单SVHC测试附录14候选清单中的SVHC物质73种！意向清单SVHC进度表2008年10月2012年底

135项第一批15项第二批15项

第三批8项第四批8项2010年1月2010年6月2010年12月第五批7项第六批20项2011年6月2011年12月SVHC进度表2008年10月2012年底第一批为什么要进行SVHC测试！！！平衡成本风险风险大吗？为什么要进行SVHC测试！！！平衡成本风险风险大吗？违反REACH法规的处罚欧盟成员国处罚措施Article7(2)and(4)SVHC通报Article33(1)and(2)SVHC含量信息传递Article67(1)附录17法国罚款75,000欧元，并关押2年。C不符合REACH法规中与供应链相关的标识要求（第31条除外），则罚款超过15,000欧元，且每日罚款1,500欧元。a罚款75,000欧元，并关押2年。c德国应判处罚款。应判处罚款。应判处罚款。意大利违反第7(2)条，则罚款15,000至90,000欧元。a违反第33条，则罚款5,000至30,000欧元。a违反第67条，则罚款40,000至150,000欧元，或囚禁3个月。c荷兰违反第7(2)条规定，则罚款超过18,500欧元或/和囚禁2年。c违反第33(2)条规定，则罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年。c罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年。c西班牙罚款85,001至1,200,000欧元。a罚款85,001至1,200,000欧元。a罚款85,001至1,200,000欧元。a英国未作规定。违反第33（2）条规定，则罚款5,606欧元或更多，或/和囚禁3个月至2年。c未作规定。违反REACH法规的处罚欧盟成员国处罚措施Article7REACHArticle33:Dutytocommunicateinformationonsubstancesinarticles1.AnysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetherecipientofthearticlewithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.2.OnrequestbyaconsumeranysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetheconsumerwithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.Therelevantinformationshallbeprovided,freeofcharge,within45daysofreceiptoftherequest.中国生产厂家REACHArticle33:DutytocommNGO的举措EuropeanEnvironmentalBureau(EBB)从2010年开始实施一系列运动，旨在检验欧洲企业是否已经了解并履行REACH法规的相关条款，尤其是其实的第33条款，也就是SVHC告知义务。2010年！REACHArticle33NGO的举措EuropeanEnvironmentalBNGO实际举措2010年1月至8月，欧洲五大环保组织（EEB、BUND、CAAG、SSNC、WECF）联合发起了一项针对欧洲大型零售企业REACH法规符合性的调查，调查涉及荷兰、德国、瑞典、匈牙利、比利时等5个国家的60国际知名零售企业，而产品涉及各种类型日用消费品，包括：文具、成人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚产品等。环保组织通过一种全方位的评估体系对各大零售企业对于REACH法规的符合性进行评价，并将调查结果在其网站上公布。这些运动还在不断延续。NGO实际举措2010年1月至8月，欧洲五大环保组织（EEB情况并不理想

情况并不理想欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商非政府组织消费者SVHC测试欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商非政府组织消费者SVHREACH法规总体介绍SVHC背景物质介绍建议和方案REACH法规总体介绍第一批15种SVHC物质中文名Toxicity毒性类别短链氯化石蜡PBT,vPvB蒽PBT邻苯二甲酸丁苄脂BBPToxictoReproduction邻苯二甲酸2－乙基己脂DEHPToxictoReproduction邻苯二甲酸二丁脂DBPToxictoReproduction三丁基氧化锡PBT二氯化钴Carcinogenic4,4‘－二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴环十二烷及主要同分异构体PBT砷酸氢铅Carcinogenic;ToxictoReproduction重铬酸钠Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic第一批15种SVHC物质中文名Toxicity毒性类别短链第二批15种SVHC物质中文名Toxicity毒性类别2,4-二硝基甲苯CarcinogenicCategory2蒽油Carcinogenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，轻油Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，蒽馏分Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB邻苯二甲酸二异丁基酯

DIBPToxictoReproduction磷酸三(2-氯乙基)酯ToxictoReproduction沥青，煤焦油，高温Carcinogenic,PBT,vPvB铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic氧化锆铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic铬酸铅Carcinogenic,ToxictoReproduction钼铬红(C.I.颜料红104）Carcinogenic,ToxictoReproduction铅铬黄（C.I.颜料黄34）Carcinogenic,ToxictoReproduction丙烯酰胺Carcinogenic,Mutagenic第二批15种SVHC物质中文名Toxicity毒性类别2,第三批8个SVHC物质中文名Toxicity毒性类别硼酸ToxictoReproduction无水四硼酸钠ToxictoReproduction七水合四硼酸钠ToxictoReproduction铬酸钠Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction铬酸钾Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction重铬酸铵Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction重铬酸钾Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction三氯乙烯Carcinogenic第三批8个SVHC物质中文名Toxicity毒性类别硼酸T第四批8个SVHC物质中文名Toxicity毒性类别硫酸钴carcinogen,toxicforreproduction)硝酸钴carcinogen,toxicforreproduction)碳酸钴carcinogen,toxicforreproduction)醋酸钴carcinogen,toxicforreproduction)2-甲氧基乙醇（乙二醇单甲醚）toxicforreproduction2-乙氧基乙醇（乙二醇单乙醇）toxicforreproduction三氧化铬carcinogen,mutagen三氧化铬衍生酸，如铬酸、重铬酸、低聚铬酸等carcinogen第四批8个SVHC物质中文名Toxicity毒性类别硫酸第五批8（7）种SVHC物质物质Toxicity二氯化钴Carcinogenic铬酸锶Carcinogenic1，2，3-三氯丙烷carcinogen,toxicforreproduction邻苯二甲酸二(C6-8支链烷基)酯，富C7toxicforreproduction邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链烷基)酯toxicforreproductionN-甲基吡咯烷酮toxicforreproduction乙二醇乙醚醋酸酯toxicforreproduction肼carcinogen第五批8（7）种SVHC物质物质Toxicity二氯化钴C中文名Toxicity毒性类别苦味酸铅/二(2,4,6-三硝基苯酚)铅CMR收敛酸铅/史蒂芬酸铅/2,4,6-三硝基间苯二酚铅CMR叠氮化铅CMR砷酸铅CMR砷酸钙CMR砷酸CMR氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维CMR硅酸铝耐火陶瓷纤维CMRC.I.颜料黄36;锌铬黄;锌黄CMR氢氧化铬酸锌钾CMR铬酸铬CMR亚甲基双邻氯苯胺/4,4'-亚甲基双邻氯苯胺/4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷CMRN,N-二甲基乙酰胺CMR双(2-甲氧基乙基)醚CMR1,2-二氯乙烷CMR4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚equivalentconcern2-甲氧基苯胺/邻氨基苯甲醚CMR邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯(DMEP)CMR甲醛，苯胺的低聚反应物（技术MDA）CMR酚酞CMR第六批20种SVHC物质中文名Toxicity毒性类别苦味酸铅/二(2,4,6-产品原材料分类塑料、橡胶及天然有机材质，如PVC、硅橡胶、木材、棉、皮革等玻璃和陶瓷，包括天然石材金属，如黄铜、不锈钢等PCB板和其他复合材质化学品和配制品产品原材料分类塑料、橡胶及天然有机材质，如PVC、硅橡胶、木塑料中的SVHC增塑剂：增加塑料可塑性和柔韧性着色剂：染色阻燃剂：降低燃烧速度单体：原料残留塑料中的SVHC增塑剂：塑料增塑剂－邻苯类增塑剂DIBPDEHPBBPDBP,邻苯二甲酸二(C6-8支链烷基)酯，富C7,邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链烷基)酯,邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯(DMEP)生殖毒性对胎儿，导致胎儿外生殖器发育不全对于儿童，导生生殖系统发育迟缓对成人，影响男性生育能力塑料增塑剂－邻苯类增塑剂DIBPDEHPBBPDBP邻苯的用途PVC，氯乙烯共聚物，合成塑料的增塑剂；用于生产薄膜、泡沫等；用于人造皮革、人造橡胶；用于印刷油墨、粘接剂、密封剂、硝化纤维油漆、薄膜涂层和玻璃纤维；邻苯的用途PVC，氯乙烯共聚物，合成塑料的增塑剂；塑料－颜料铬酸盐系列铬酸铅、钼铬红(C.I.颜料红104）、铅铬黄（C.I.颜料黄34）、铬酸锶致癌，生殖毒性可发生慢性上呼吸道炎、铬鼻病、接触性皮炎、皮疹好发于面、颈、手、前臂等裸露部位，对肝、肾也有损害，可引起血液系统改变。发生肺癌的潜伏期为10－20年。

塑料－颜料铬酸盐系列用途用于生产颜料和染料；用做油漆和抛光剂中颜料；用做艺术品的防腐添加剂或颜料用途用于生产颜料和染料；蒽PBT炭黑中的杂质高危材质，黑色塑料蒽PBT塑料阻燃剂－短链氯化石蜡PBT，vPvB燃烧时会产生多种有毒含氯有机物质，尤其是二恶英增塑剂的替代品；阻燃剂；皮革保养剂；用于油漆、密封剂和粘接剂塑料阻燃剂－短链氯化石蜡PBT，vPvBREACH法规SVHC培训-SGS上海参考课件塑料阻燃剂－六溴环十二烷及

主要同分异构体PBT燃烧时产生大量有毒含溴有机物物各种塑料制品中的阻燃剂塑料阻燃剂－六溴环十二烷及

主要同分异构体PBT塑料阻燃剂－磷酸三(2-氯乙基)酯生殖毒性燃烧时产生大量有毒含氯有机物阻燃剂；用于硬质（尤其是用于建筑绝缘）和软质（尤其是用于汽车和家具）PU和聚异氰脲酸脂泡沫，地毯背面、软泡沫、防火涂层（热固性的）、聚丙烯酸以及合成木板（如刨花板）粘接剂塑料阻燃剂－磷酸三(2-氯乙基)酯生殖毒性天然有机材质木材，棉，麻，皮革制品等，包括合成纤维SVHC的存在形式：防虫剂/防腐剂染料天然有机材质木材，棉，麻，皮革制品等，包括合成纤维防虫防腐剂－含砷化合物三氧化二砷、五氧化二砷、砷酸三乙脂、砷酸氢铅强致癌急性中毒：口服中毒出现恶心，呕吐，腹痛，大便有时混有血液，四肢痛性痉挛，少尿、无尿，昏迷，抽搐，呼吸麻痹而死亡。慢性中毒：消化系统症状，肝肾损害，皮肤色素沉着、角化过度或疣状增生，以及多发性周围神经炎。可致肺癌、皮肤癌。防虫防腐剂－含砷化合物三氧化二砷、五氧化二砷、砷酸三乙脂用途用于生产杀虫剂、染料和油漆；用于合金和冶金工业；特殊玻璃；木材防腐剂用途用于生产杀虫剂、染料和油漆；加工助剂－重铬酸钠及新进入重铬酸盐物质重铬酸钠、重铬酸钾、重铬酸铵、铬酸钾、铬酸钠、三氧化铬、铬酸及其衍生酸致癌长期接触易导致皮肤、上呼吸道等炎症。加工助剂－重铬酸钠及新进入重铬酸盐物质重铬酸钠、重铬酸钾、重用途硫化染色过程中的氧化剂；媒染过程中的媒染剂；生产其它铬化合物或颜料；金属抗腐蚀处理；有色玻璃和瓷釉；用途硫化染色过程中的氧化剂；防虫防腐剂－三丁基氧化锡,有机锡化合物PBT：高毒性：口服-大鼠LD50:87毫克/公斤;口服-小鼠LD50:55毫克/公斤杀虫剂，防腐剂，聚合反应催化剂，绒毛