在忻药品销售人员管理制度

关于印发《在忻药品销售人员管理制度》

的通知各县（市、区）食品药品监督管理局：为进一步规范我市药品流通秩序，保障公众用药安全，特制定《在忻药品销售人员管理制度》，现予印发并就有关要求通知如下，请遵照执行。一、各县（市、区）局收文后立即对本辖区在忻药品生产、批发企业销售人员进行摸底调查，并通知销售人员及时提交建档资料。二、各县（市、区）局在药品市场监督检查中应查看药品经营、使用单位索取供货方资质材料情况和药品销售人员建档情况。三、对违反本制度的在忻药品销售人员应及时上报市局，并加强监管力度，对所销售药品加大检查和抽验频次，发现违法违规行为的依法处理，并报市局公示。在忻药品销售人员管理制度为进一步规范我市药品流通秩序，加强在忻药品销售人员监督管理，打击非法渠道购销药品的行为，保障公众用药安全，特制定本制度。一、建档要求市、县两级食品药品监督管理部门应对在忻州市辖区内从事药品营销业务的药品生产、批发企业销售人员建立档案。二、建档范围向忻州市辖区内药品生产企业、经营企业、医疗机构供货的药品销售人员应当向销售所在地县（市、区）食品药品监督管理部门提交建档资料。其中，向药品生产企业、批发企业和县级及县级以上医疗机构供货的药品销售人员还应同时向市食品药品监督管理局提交建档资料。三、建档资料要求药品销售人员应向市、县（市、区）食品药品监督管理部门提供以下资料：1、《忻州市药品销售人员档案登记表》一式两份；2、加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP证书和营业执照的复印件；3、加盖企业公章和企业法定代表人印章（或者签名）的企业法定代表人授权委托书，授权委托书须同时注明被委托人姓名、性别、身份证号、授权区域、授权类别或品种范围、授权期限等；4、加盖企业公章的药品销售人员的身份证、健康证、培训证复印件及两张本人近期一寸照片；5加盖企业公章和销售印章的销售清单票样（项目内容要齐备）；6、销售人员所在企业的企业用章印模；7、本人上年度在我市的销售情况，含开展业务单位、主销产品、销售额等；8、食品药品监管部门规定的其它资料。四、建档步骤1、药品销售人员向市、县（市、区）食品药品监督管理部门申领《忻州市药品销售人员档案登记表》。2、药品销售人员按本制度第二条的规定分别向市、县（市、区）食品药品监督管理部门提交本制度第三条规定的资料。3、食品药品监督管理部门对药品销售人员提交资料的完整性、合法性、真实性进行审查。4、经审查合格的药品销售人员参加由销售所在地县（市、区）局组织的考核，考核合格的药品销售人员，食品药品监督管理部门在《忻州市药品销售人员档案登记表》加注意见。一份与药品销售人员提交的资料一同按顺序整理归档，另一份交药品销售人员，作为已建档证明。5、需在市局建档的，除提交本制度第三条规定的资料外，还需提交县（市、区）食品药品监督管理部门加注意见的《忻州市药品销售人员档案登记表》复印件。四、监督管理（一）药品销售人员进行药品销售活动时，应向购货方提供加盖企业公章的《忻州市药品销售人员档案登记表》复印件，以及法律、法规和食品药品监督管理部门要求的其它资料。（二）建档后，当供货企业的名称、业务人员、销售清单票样、印章样式等内容发生变化时，或具有效期的证明材料到期前应重新提交相关材料。（三）凡企业销售人员违法违规经销药品一年内达三人次以上的（含三人次），在市局网站公示，并将其违法违规行为通报其所在企业。五、其他1、本制度由忻州市食品药品监督管理局负责解释。2、本制度从发文之日起执行。附表1：忻州市药品销售人员档案登记表忻（）药销登字： 姓名性别手机近期一寸彩照身份证号所在企业名称药品经营（生产）企业许可证号有效期至药品GSP（GMP）证书编号有效期至所在企业注册地址法定代表人委托区域电话传真被委托销售范围或品种：食品药品监督管理局意见：年 月 日（公章）说明：1、本表一式两份，由食品药品监督管理部门和申请人各执一份；2、本表与销售票样、企业用章印模、上年度药品销售情况四份表成套使用；3、本表仅确认销售人员身份，具体产品以有