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文档简介
注射用丹参说明书[注射用替考拉宁说明书]他格适(替考拉宁)治疗革兰阳性菌感染。下面是我整理的注射用替考拉宁说明书,。注射用替考拉宁商品介绍通用名:注射用替考拉宁生产厂家:意大利安万特医药批准文号:注册证号H20230314药品规格:200mg*1瓶药品价格:¥359元注射用替考拉宁说明书【药品名称】通用名称:注射用替考拉宁商品名称:他格适英文名称:Targocid(TeicoplaninforInjection)汉语拼音:ZhusheyongTikaolaning【主要成分】替考拉宁【性状】他格适为类白色冻干块状粉物和粉末。【适应症】他格适可用于治疗各种严峻的革兰阳性菌感染抗生素者。他格适可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严峻葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对以下感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染性菌感染的高危因素时,他格适也可作预防用。【用法用量】他格适既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射,注射时间为3-5分种之间,或缓慢静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次,但第一天可以给药两次。对敏感菌所致感染的大多数病人,给药后48-72小时会消灭疗效反响,疗程长短则依据感染的类型、严峻程度和病人的临床反响而定。心内膜炎和骨髓炎的疗程则推举为3周或更长时间。严峻感染和中性粒细胞削减的患儿,推举剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小10mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。对中度感染,推举剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次,随后6mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。小于2,30【不良反响】罕见。已报道主要有以下不良反响:局部反响:红斑、局部苦痛、血栓性静脉炎。变态反响:皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、过敏反响。胃肠道病症:恶心、呕吐、腹泻。血液学:嗜酸粒细胞增多、白细胞削减、中粒性细胞削减、血小板削减、血小板增多。肝功能:血清转氨酶和/或血清碱性磷酸酶增高。肾功能:血清肌酐短暂上升。中枢神经系统:头晕、头痛。功能紊乱。【禁忌】对替考拉宁有过敏史者禁用。【留意事项】红人综合征者非他格适禁忌症。治疗期间进展血液检查两次,并进展肝功能和肾功能的检测。下述状况需监测肾功能和听力:/或肾毒性的其他药物,如氨基糖苷类,多粘菌素,二性霉素B,环孢菌素,顺铂,呋塞米浓度可使治疗更完善,治疗严峻感染时,他格适血药浓度不应小于10mg/L。【孕妇及哺乳期妇女用药】用于已确证妊娠或可能妊娠的妇女。目前尚无资料证明本药由乳汁排出或进入胎盘。【药物相互作用】B、环孢菌素、呋塞米)治疗的患者,应留神使用替考拉宁。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女用药,虽然动物生殖试验并未显示他格适有致畸作用。除非医生认为格适由乳法排出或进入胎盘。【儿童用药】2月以上儿童革兰阳性菌感染可用替考拉宁治疗。严峻感染和中性粒细胞削减的患儿,推举剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次,随后剂量为10mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。对中度感染,推举剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次,随后6mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。小于2,30【老年患者用药】除非有肾损害,否则老年患者无需调整剂量,参见用法用量。【药理毒理】程。本药通过与肽聚糖亚单位中的氨基酰-D-丙氨酰-D-丙氨酸局部结合而起效应,这种结合将正常可被细菌细胞延长和穿插一桥酸识别的部位隐蔽起来。这种结合抑制两个方面:形成细胞壁链的亚单位的生长或延长将链接到细胞壁的终穿越一桥步骤。因此,细胞壁的整合和结实遭损坏,细胞生长停顿,细胞后死亡。由于替考拉宁独特的作用机制,很少消灭耐替考拉宁的菌株。药的革兰氏阳性菌,仍对替考拉宁敏感。抗菌谱:替考拉宁对厌氧的及需氧的革兰阳性菌均有抗菌活性酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌,细球菌、JK组棒状杆菌和革兰阳性厌氧菌,后者包括难辨梭状芽孢杆菌和消化球菌,其活性谱范围同万古霉素相像。【药代动力学】吸取:替考拉宁口服不吸取,肌注后的生物利用度为94%。分布(血清浓度):对人静注后其血清浓度显示出两相的分布(一相快速的分布紧接着是一相较慢的分布),其半衰期分别为0.3和370-100小3或6mg/k54和。242.14.2mg/L。重复剂量:赐予安康者每12个小时400mg,30分钟静注,连续5天后,第一次和其次次静注后的血清残留浓度平均分别为5.6±0.7mg/L和9.4±1.5mg/L后的第12个小时的血清浓度均超过10mg/L。赐予中粒细胞削减的患者每12个小时静注400mg2410.8±5.7mg/L。6200mg,首3123次为每24小246.1mg/L。血清蛋白结合:与白蛋白的结合为90-95%。组织集中:在稳态期时,明显的分布量变化为0.6-1.2L/kg。注射放射标记的替考拉宁后,快速地分布到各组织(尤其是皮肤和骨),随后在肾、支气管、肺和肾上腺到达很高的脂肪。400mg静注后,其组织浓度为:松质骨-注射0.5和24小时后的浓10.8ug/g7.1ug/g。密质骨-注射0.5246.1ug/g4.9ug/g。发炎滑液-注射62441.4mg/L。肺组织-注射30607.9和4.5ug/g。胸膜液-注射62.8mg/L。腹膜液-注射的127.9mg/L。生物转化:无任何替考拉宁代谢产物被鉴别出来。超过80%所赐予的量在16天内以原型从尿液中排出。70-100肾功能不全的患者:替考拉宁的排解要比肾功能正常的患者慢。它存在着一个终排解半减期和肌酐去除率的相关性。老年人:替考拉宁排解的转变只不过是和年龄相关的肾功能衰退的一种反映。【药物过量】2例中性粒细胞削减的儿童(年龄分别为4岁和8岁),因用药不慎,几次过量使用他格适,剂量高达100mg/kg/天,尽管替考拉宁血药浓度300mg/l,但未消灭临床病症和试验室检验值特别。替考拉宁不能被血透去除。【贮藏】他格适干粉小瓶应贮存于25°C以下。【包装】1瓶/盒【规格】200mg【有效期】3年【批准文号】注册证号H20230314【生产厂家】意大利Sanofi-aventisS.p.A.【临床争论】承受琼脂二倍稀释法测定替考拉宁对492株葡萄球菌的低抑菌浓度(MIC),其中金黄色葡萄球菌324株,表皮葡萄球菌168株.结果:替考拉宁对葡萄球菌的MIC90值均为1mg*L-1,明显低于氧氟沙星、红霉素和苯唑西林,与万古霉素相当;替考拉宁对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌 (MRSA)和对甲氧西林耐药表皮葡萄球菌(MRSE)的MIC90分别为4mg*L-1和2mg*L-1,是万古霉素的1/2.抗菌活性明显高于氧氟沙星和红霉素.结论:替考拉宁对葡萄球菌的体外抗菌活性是万古霉素的2倍,明显强于氧氟沙星和红霉素。他格适的成效与作用他格适(替考拉宁)治疗革兰阳性菌感染注射用替考拉宁使用常见问题哪些疾病?注射用替考拉宁在临床上适用于治疗各种严峻的革兰阳性菌感染疗或用上述抗生素治疗失败的严峻葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。感染的高危因素时,注射用替考拉宁也可作预
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