中药药剂学 绪论

中藥藥劑學

pharmaceuticsofTCM

緒論趙浩如1

一、藥劑學基本概念

2什麼是藥物?3藥品DrugProducts輔料或賦形劑excipient

藥用物質DrugSubstance劑型、製劑DosageForm中成藥4藥用物質5藥用物質用于诊断、处理、治疗、或预防疾病或者影响机体的结构或功能的活性成分，不包括用于药品的其它的非活性物质。6辅料7药品中的非活性成分一般称为辅料或赋形剂（excipient）。8剂型和制剂9药品的传递系统的类型称为剂型，如片剂、胶囊、溶液，或局部用乳膏等。将原料药加工成具有一定形式和规格，方便给药的药物制品，称为制剂。10药品DrugProducts

国外一般定义：含有一种药用物质的成品制剂—一般讲，但不是必须地，该药用物质是与其它活性或非活性成分相结合存在于制剂之中的。《药品管理办法》的定义：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。11中藥TraditionalChineseMedicines,TCM天然藥物12

UptodatePharmaceuticalProductsApprovedbySFDACivilPharmaceuticalProducts190,847TCM&Natural62,991Chemical122,040Biological2,83613DosageFormsofTCMProductsTCM&NaturalProducts62,991Tablets13,715Pills19,321Capsules6,448Granules5,944Injections1,358Ointments180Extracts165OralLiquids2,64714什麼是藥劑學(Pharmaceutics)?藥劑學中藥藥劑學制剂和调剂15药剂学是研究体内药物的传递、药物处置、和临床疗效之间的关系的学科。药剂学以药物为研究对象，以获得理想的药物制剂为研究目的。研究的领域包括药物制剂的配方、生产、稳定性、和疗效，（或者说涉及到配制理论，生产技术，质量控制，合理应用)。中药药剂学还涉及到中医药传统理论在药剂学的应用。16“Pharmaceuticsisthestudyoftherelationshipsbetweendrugdelivery,drugdisposition（配置）andclinicalresponse.Pharmaceuticspertainstothedelivery,dispositionandeffectivenessofdrugsinthehumanbody.”“Thegeneralareaofstudyconcernedwiththeformulation,manufacture,stability,andeffectivenessofpharmaceuticaldosageformsistermedPharmaceutics.”17中藥和天然藥物藥劑學的基礎天然藥物和中藥化學藥用植物學醫學理論基礎和方劑學物理化學分析化學18二、中藥藥劑和药剂学簡史遠古時代——湯劑、酒劑秦漢時代（西元前221-西元280年）重要著作：漢《神農本草經》第一部藥書、《黃帝內經》第一部醫書、張仲景的《傷寒雜病論》一部載有大量方劑的醫書。19遠古時代——湯劑、酒劑

20PHARMACYINANCIENTBABYLONIA21《神农本草经》第一部药书22《神农本草经》第一部药书记录了我国远古时代的药用本草，共365种。产生年代不明：神农、黄帝、商周、两汉？23秦汉时代（公元前221-公元280年）内服制剂：汤剂、丸剂、丹剂、散剂、药酒、栓剂、糖浆剂、浸膏剂等。外用制剂：灌肠剂、洗剂、熏剂、滴耳剂、软膏等，及脏器制剂等。丸剂的赋形剂：动物胶汁、炼蜜、淀粉糊等。重要著作：、《黄帝内经》第一部医书、张仲景的《伤寒杂病论》一部载有大量方剂的医书。24神农尝百草2526

黄帝内经成书于大约2000年前的秦汉时期，，是中国现存最早的中医理论专著。总结了春秋至战国时期的医疗经验和学术理论，并吸收了秦汉以前有关天文学、历算学、生物学、地理学、人类学、心理学，运用阴阳、五行、天人合一的理论,对人体的解剖、生理、病理以及疾病的诊断、治疗与预防，做了比较全面的阐述，确立了中医学独特的理论体系，成为中国医药学发展的理论基础和源泉。现存最早的中医药学著作《黄帝内经》收载的成方13首中，就有10种中成药，并有丸、散、酒、丹等剂型。27ByZhangZhongjing张仲景A.D.150-219ShangHanLun.

Themostimportantandoriginalformulary.28《伤寒杂病论》的贡献，首先在于发展并确立了中医辨证论治的基本法则。对于治则和方药，《伤寒杂病论》的贡献也十分突出。《伤寒论》载方113个，《金匮要略》载方262个，除去重复，两书实收方剂269个。另在剂型上此书也勇于创新，其种类之多，已大大超过了汉代以前的各种方书。计有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、酒剂、洗剂、浴剂、熏剂、滴耳剂、灌鼻剂、吹鼻剂、灌肠剂、阴道栓剂、肛门栓剂等。此外，对各种剂型的制法记载甚详，对汤剂的煎法、服法也交代颇细。所以后世称张仲景的《伤寒杂病论》为“方书之祖”，称该书所列方剂为“经方”。29日本继承和发扬了汉唐时期的中医药，形成日本的汉方医药汉方医学以《伤寒杂病论》、《伤寒论》和《金匮要略》为主要经典。http://www.tsumura.co.jp/password/m_square/products/ichiran/index.htm30创立了药材按来源的新的分类法。出现了大量的方书，复方制剂大大发展。我国第一部制药专着《雷公炮炙论》出现。我国第一部药典——唐《新修本草》由政府颁布。重要著作：晋葛洪着《肘后备急方》、南朝陶弘景着《神农本草经集注》、南朝雷学文（xiao）着《雷公炮炙论》、唐孙思邈着《备急干金要方，千金翼方》、王焘(公元702—772年)所着《外台秘要》、唐《新修本草》。晋隋唐五代(公元265—960年)31晉隋唐五代(西元265—960年)創立了藥材按來源的新的分類法。出現了大量的方書，複方製劑大大發展。我國第一部制藥專著《雷公炮炙論》出現。我國第一部藥典——唐《新修本草》由政府頒佈。宋金元明清（西元960—1911）宋代由官方編寫了《太平惠民和劑局方》32明代(1518年一1593年)李時珍編著《本草綱目》33GALEN-EXPERIMENTERINDRUGCOMPOUNDING34十九世纪西方药剂学化学分离和结构研究抗生素、化学药物、生物制品的发明新剂型的应用机器的发明和大规模生产药事组织和教育35十九世紀初至二十世紀初的近百年間，由於西洋醫藥的傳入，對我國近代藥劑學科的發展也產生了一定的影響，如片劑、注射劑等產生和應用。但這段時期祖國醫藥學的發展相對較緩慢。36现代药剂学药剂学从经验探索进入了现代多学科的科学理论指导下的剂型研究、工艺研究和临床应用研究阶段分支学科的出现新设备、新材料、新辅料、新技术和新药品的诞生37專門分支學科生物藥劑學biopharmaceutics物理藥劑學physicalpharmacy藥物動力學pharmacokinetics臨床藥劑學clinicalpharmacy工業藥劑學industrialpharmaceutics药用高分子材料polymerscienceinpharmaceuticals38现代药剂学的主要内容

现代剂型和制剂的设计和制备技术,包括:常规剂型新型给药系统剂型与制剂设计的理论与方法新辅料\设备\工艺\技术39三、現代中藥製劑(一)藥品的基本要求必須滿足：安全性（safety）有效性（efficacy）質量可控（stabilityguarantee,control)40(二)发展传统和常规制剂4142(三)开发现代制剂1.優化草藥提取工藝濃縮有效成分除去毒性成分生物測試化學分析432.設計和評價給藥方案和劑型克服人體的障礙優化藥物的作用減少副作用保持藥品的穩定性443.質量標準控制中藥藥品必須在質量標準的嚴格控制下生產。45(四)給藥途徑和劑型

口服給藥口腔粘膜給藥鼻部給藥肺部給藥直腸給藥46陰道給藥眼部給藥皮膚/透皮給藥腸胃外給藥

常用方法：intr