药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件

关药品不良反应监测基本概念与基础知识关1药品不良反应Adverse(Drug)Reaction,ADR指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况药品不良反应2药品不良反应Adverse(Drug)Reaction,ADRAresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintended,andwhichoccursatdosesnormallyusedinmanfortheprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunctions-WHOTechnicalReportNo498(1972)药品不良反应3副作用(Sideeffect是指药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关,但与用药目的无关的作用Anyunintendedeffectofapharmaceuticalproductoccurringatnormaldosagewhichisrelatedtothepharmacologicalpropertiesofthedrug副作用(Sideeffect4非预期不良反应UnexpectedAdverseReaction不良反应的性质和严重程度与国内药品说明书或上市文件的内容不一致,或不能从药品特性预知的不良反应《药品不良反应监测管理办法》术语“新的药不良反应”是指药品使用说明书中未载明的不良反应非预期不良反应5严重不良事件/反应SeriousadverseEventorreaction严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应(WHO>导致死亡威胁生命导致住院或住院时间延长导致人体永久的或显著的伤残严重不良事件/反应6严重不良事件/反应SeriousadverseEventorreaction严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应(我国)导致死亡致癌、致畸、致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长严重不良事件/反应7不良事件/不良经历AdverseEvent/AdverseExperience,AE不良事件是指药物治疗过程中出现的不良医学事件,它不一定与该药有因果关系Anyuntowardmedicaloccurrencethatmaypresentduringtreatmentwithapharmaceuticalproductbutwhichdoesnotnecessarilyhaveacausalrelationshipwiththistreatment.不良事件/不良经历8ADE概念的实际意义ADE是使用药品产生的伤害(药物导致的和药物引起的)ADE与用药的因果关联性常不能马上确立,对ADE”可疑即报”最大限度降低人群用药风险ADE包括了伪劣药、过量、医疗差错造成的损害,可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷,是药物警戒关注的对象ADE概念的实际意义9药品不良反应的辨析不良事件(AE)药品不良事件(ADE)药品不良反应(ADR)药品不良反应的辨析10药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件11药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件12药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件13药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件14药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件15药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件16药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件17药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件18药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件19药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件20药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件21药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件22药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件23药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件24药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件25药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件26药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件27药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件28药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件29药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件30药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件31药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件32药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件33药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件34药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件35药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件36药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件37药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件38药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件39药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件40药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件41药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件42药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件43药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件44药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件45药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件46药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件47药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件48药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件49药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件50药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件51药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件52药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件53药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件54药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件55药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件56药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件57药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件58药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件59药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件60药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件61药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件62药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件63药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件64药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件65药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件66药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件67药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件68药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件69药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件70药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件71药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件72药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件73药品不良反应基础知识和基本概念介绍课件74药品