金银花工艺规程

金银花工艺规程金银花工艺规程 执行日期起草审核批准部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间目录1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护

1、产品概述来源本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb。的干燥花雷或带初开的花。夏初花开放前米收，干燥。功能主治清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。用法与用量6〜15g。贮藏置阴凉干燥处，防潮，防蛀。标准依据《中国药典》2010年版部、《安徽省中药炮制规范》2005年版2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程3.1拣选3.1.1取原药材，置风选机内风选，除去梗、叶及杂质。3.1.2拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。3.1.3工艺注意点：操作不得在露天进行应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。3.2包装3.2.1将拣选后的饮片按照0.5kg*10袋或（30g*140袋、30g*105瓶）分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。3.2.2工艺注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全，书写正确。包装牢固、封口严密。4、 质量监控：见“SCGL542901金银花生产关键工序质量监控要点”。5、 原辅料、半成品、成品质量标准5.1金银花原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。5.2金银花中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。5.3金银花成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、 包材质量标准和文字说明6.1包材质量标准：见“ZLJS300101〜ZLJS300601包装材料质量标准”6.2包装说明文字：品名：金银花规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、 生产区的工艺卫生要求7.1生产区卫生要求：执行“CSGL001401—般生产区环境卫生管理规程”，7.2生产区清洁工作要求：执行“CSS0P000301—般生产区厂房清洁规程”，7.3生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101—般生产区个人卫生规程”，7.4生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701—般生产区工作服管理规程”，8、设备一览表设备名称设备编号规格型号数量（台）生产厂家风选机

9、技术经济指标核算9.1各工序收率及物料平衡I-JU/亠冈位计算公式限度挑拣中间产品重量+杂质重量物料平衡 xlOO%领取重量98.0%W限度<99.9%筛分筛分后重量+细屑重量物料平衡二 X100%筛分前重量98.0%W限度<99.9%成品成品入库数收率— X100%本批药材投料量95.0%<限度<100.0%包装成品入库数+零头数物料平衡= X100%待包装数95.0%<限度<100.0%9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡二 X100%(99.0-101.0%)本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡二 X100%(99.0-101.0%)本批领用数9.3包装材料消耗定额(按投料100kg计算)材料名称材料定量损耗定额规格：0.5Kg/袋X10袋/箱塑料袋204个不超过2%标签204个不超过2%纸箱20只无损耗合格证21对不超过5%10、技术安全及劳动保护10.1员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点质控要点及注意事项。10.2严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法工作应严肃认真。10.3电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。10.4设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。10.5拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。11、劳动组织及岗位定员11.1劳动组织11.1.1由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。11.1.2车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为拣选、淘洗、干燥、摊晾、粉碎、包装，经检验合格后入库。11.1.3生产班制：为一班制。11.2岗位定员岗位名称定编人员管理人员车间主任1质检员1统计员1清洁人员、工作服洗涤人员1机修机修工2由工1操作人员净选工序净选3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5筛分工序筛分2包装工序饮片分装3组 长1合计2712、环境保护12.1废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染无超过国家排放标准的废水，不需