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文档简介

散剂、颗粒剂和胶囊剂（powders,granulesandcapsules）概述散剂颗粒剂胶囊剂概述稳定性高计量准确携带、服用方便机械化、效率高，成本低胶囊原料颗粒剂散剂丸剂粉碎混合制粒压片包衣散剂（powders）定义：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。特点：粒径小，比表面积大，易分散，起效快；外用散的覆盖面积大，具保护和收敛等作用；贮存、运输、携带方便；工艺简单，剂量易控制，婴儿易服用。散剂粒度要求：口服散剂：细粉，全通过五号筛，并含有通过六号筛的粉末不少于95％。儿科及局部用散剂：最细粉，全通过六号筛，并含有通过七号筛的粉末不少于95％。散剂制备工艺物料粉碎过筛混合分剂量质量检查包装辅料散剂散剂混合时注意问题组分比例量（等量递加法，配研法）－“倍散”。组分密度差异（先装密度小的）。含液体或易吸湿成分的混合。器械的吸附性（量大不易吸附的垫底）。粉末混合时静电（加表面活性剂或润滑剂）。形成低共熔混合物。散剂分剂量目测法重量法容量法(机械化生产的常用方法)散剂质量检查均匀度水分≤9％装量差异吸湿性散剂冰硼散冰片50g硼砂500g朱砂60g玄明粉500g颗粒剂（granules）定义：药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂特点：分散性、附着性、团聚性、吸湿性均较小;服用方便、可制色、香、味俱全的颗粒剂;对颗粒进行包衣，可具有防潮性、缓释性、或肠溶性。颗粒剂物料粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒质量检查分剂量颗粒剂颗粒剂质量检查外观粒度干燥失重溶解性装量差异卫生学检查含量颗粒剂布洛芬泡腾颗粒剂布洛芬60g微晶纤维素(MCC)15g交联羧甲基纤维素钠(CCNa)3g蔗糖细粉350g聚维酮(PVP)1g苹果酸165g碳酸氢钠50g无水碳酸钠15g十二烷基硫酸钠(SDS，SLS)0.3g糖精钠2.5g橘型香料14g胶囊剂（capsules）定义：将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。胶囊剂胶囊剂分类硬胶囊剂（Hardcapsules）：指将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。软胶囊剂（Softcapsules）：指将一定量的药物加适宜的辅料混合均匀密封于球形、椭圆形或其它形状的软质囊材中，用压制法或滴制法制成，也称胶丸或弹性胶囊。胶囊剂胶囊剂的特点掩盖不良味道、提高稳定性;起效快，生物利用度高;液体药物的固体剂型化;延缓药物释放和定位释药。胶囊壳的材料：明胶、甲基纤维素、PVA等。胶囊剂不适宜制成胶囊剂的药物水溶液或稀乙醇溶液易风干的药物（软化）易潮解的药物（干燥）易溶的刺激性药物胶囊剂硬胶囊剂的制备胶囊壳的制备：原料：骨明胶、皮明胶增塑剂：甘油、山梨醇增稠剂：琼脂避光剂：TiO2胶囊剂胶囊壳的制备：胶囊剂空胶囊的规格：号数容积（ml）00.7510.5520.4030.3040.2550.15胶囊剂胶囊剂的填充人工填充：胶囊

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