-医疗器械生产车间洁净管理要求-洁净区控制与管理

洁净区控制与管理内容索引法规要求概述设计建设验收检测使用与维护相关规程法丝式规叔要盗求《国医灰疗辱器虹械镰生仔产页质睡量叠管僚理摆规热范无增菌剂医袖疗距器复械久实赞施形细毯则圆（御试孝行肤）常》第肥九墨条测生讲产碗企灿业牧应扔当文具近备便并纤维捎护毁产翁品瓜生都产季所怪需肯场迷地匆、累生碑产珠设毯备葬、霜监电视茫和胃测戴量片装淡置躁、淹仓透储龙场誉地陪等烈基左础卧设镜施中以煤及拨工童作府环黑境问。膝生远产驻环翠境穷应吧当扇符舱合孔相食关命法霞规鸭和厨技狠术血标禽准微的矮要虹求侵。第乘十屈条侧若泼工碧作逼环决境咳条谋件老可遗能拿对矮产煎品厌质母量姿产薄生疫不友利殊影垦响唱，维生旋产肚企姑业徒应眼当已建怕立泥对泰工态作靠环扩境魔条贼件桨要送求惕的促控秃制墨程帆序德并耳形泽成喝文好件递或小作眠业研指理导末书铜，造以屑监站视帖和盈控惹制盖工跃作忽环刊境觉条歉件个。第挪十变一内条俩生牌产歪企荐业此应蔬当交有凳整唱洁春的导工肾作谎环势境期。半厂扶区燥的砍地划面友、歉路铺面眼、屡周液围绘环货境仁及赏运墙输朱等杰不趣应嫂对亡生健产稳造疲成退污理染舞。缎行礼政湿区轧、鄙生话活线区集和睡辅划助戴区秀的千总绒体亡布谎局哭合京理忽，幅不群得慕对差生爪产己区锋造冒成绸不咽良闲影肾响摔。栏厂半址丘应聋当督远援离睡有早污缩慧染抖的需空搁气企和史水滴质牢等亏污碍染拦源邮的延区照域开。《往医义疗蒙器政械洪生状产右质此量咽管凯理刻规猾范印无肌菌局医临疗烟器帅械让实截施竞细洁则半（秧试妈行兼）摩》第锦十驳二债条吃生誉产粘企济业助应唐当另确馒定贱产类品幕生爷产辅中倡避弦免摸污捡染烘、格在城相甚应验级竹别卸洁览净巾室遭（歼区查）庸内锯进枝行翁生毙产跪的红过胖程待。纹空刷气挑洁北净普级粮别饮不芬同路的慕洁降净队室陶（逐区层）雾的爷静战压惕差钉应功大医于偏5强帕胃，情洁剖净前室宣（让区兽）护与妻室布外述大伪气爆压侦的疏静估压抄差呆应过大大于税1刻0示帕穷，见并蛋应姓有泥指荒示秀压挂差北的雪装桌置晓，由相秃同婆级掠别搜洁名净纪室铲间晕的秀压死差愚梯量度俯要竿合片理释。议无袋菌冈植且入接性些医适疗葵器继械林生堤产白企衰业身的厘工育作裁环款境才设殃置怠应易以羡对铅产掠品研质手量漠不辞产脑生确不踢利抓影称响毅为激原统则阀。第塔十柏三鞭条汤洁逼净伶室净（德区喘）万应烂当瓣按绘照苗医肝疗俯器权械茅的亲生虚产耽工愉艺宵流防程屈及抓所漠要阳求发的筹空衫气赢洁冬净鬼度名级解别防进拿行浊合盾理硬布冷局拌。贿同蚁一间洁连净鞋室树（蚊区匙）摄内烦或虽相跨邻箩洁量净赏室绸（捏区呢）观间骗的模生速产觉操慈作以不优得依互屈相鬼交蛛叉习污境染尾。洁罪净铺室价（艳区拒）谜的坚温眼度妖和睁相灾对碑湿最度钉应鹅当巾与谋产狱品矩生苍产股工叶艺愿要著求育相昨适当应级。森无奏特仍殊介要涉求斗时床，隔温多度宜应忌当醉控筑制码在炮1涉8℃珠-刺-葬2肃8悟℃糟,相针对笋湿储度迈控焰制横在同4壳5畅%写-南-赴6氏5泉%露。第斩十锦四召条凑生昏产留厂妇房阿应辞当构设第置落防大尘齿、扣防秒止胳昆迹虫羡和著其岸他构动踪蝶物肠进敢入悲的罢设揭施肃。艇洁侄净在室袍（疗区浩）吵的默门摧、锁窗寸及限安翅全庙门送应朱当识密乒闭农。直洁指净海室耗（品区菜）献的夕内赚表窗面赠应柴当匹便艰于锤清示洁躺，根能圣耐悉受桶清睡洗哀和敏消唯毒蛮。《泪医胶疗仅器老械挠生嫌产祖质乒量具管遇理价规太范咸无倦菌旨医更疗寇器梅械及实摊施家细妈则瘦（逐试戴行哗）偏》第嘱十忙五捎条遇洁它净阿室煌（骑区宋）乓内呜使颤用袍的扮压熔缩昆空桂气监等凑工弄艺教用牧气蚀均商应众经悼过尊净役化拆处狗理作。芳与雁产聪品亲表愁面馒直辛接侮接源触卸的恒气腊体方，蹈其导对曾产挪品办的栗影阶响缺程僵度围应茫当逐进陶行港验胸证昆和是控浆制赵，满以数适专应麦所第生检产为产屈品陆的主要曾求敏。第取十韵六避条舟生窗产园企姥业脸应容当钉制驻定群洁君净谈室桨（胡区杆）早的油卫让生途管站理太文微件寒，纱按浸照吹规双定挠对朗洁闸净盲室莫（涌区殿）烟进水行船清心洁逗、河清易洗漏和挖消甩毒悠，招并龙作像好孙记呀录稀。喘所获用接的雾消用毒拦剂济或哥消妙毒被方声法栗不日得脉对敏设门备脸、帽工异艺详装虎备庭、抖物汽料叹和垫产深品配造英成庆污旬染吨。建消索毒顿剂霸品劈燕种毛应盈当唯定安期临更灿换旋，夸防尚止怜产校生工耐环菌垄株四。第会十铁七叠条薄生疾产我企俊业娇应赚当火对种洁考净仰室巾（捡区搅）奇的担尘年粒来、斗浮狼游汇菌桶或坑沉沾降都菌演、视换居气汁次趣数黎或惨风骆速饱、症静沉压场差甘、票温麻度敞和曾相咱对望湿屑度房诚进内行睛定欲期签检烦（衡监拾）染测剑，批并惯对李初理始绝污轨染律菌蔬和神微任粒泳污挣染关是夹否认影迅响叫产觉品拍质愤量龟进抓行哗定痒期伐检福（祖监检）折测层和避验驳证历，简检妹（洋监腥）服测成结柴果宏应错当竭记荷录佛存薪档缘瑞。第璃十渠八解条哪生毛产辽企描业只应唉当场建暖立偷对常人汉员蠢健群康央的粉要寺求西，慎并慨形顽成败文窃件改。凶应侮有知人纸员定健得康予档全案逗。片直激接兼接阔触卷物它料闪和戏产唇品马的拳操馋作斯人扭员赏每登年洁至润少寺体统检厉一交次洁，漏患章有扒传关染笛性评疾蛇病朱的家人恢员奖不镇得蜡从珍事傲直做接厅接帽触效产镜品垄的数工映作龟。《目医惠疗解器挺械棚生涛产瞒质龄量仔管嘉理垮规巡寿范扑无痰菌裕医们疗决器悔械牛实检施拳细羡则淡（嫂试妖行帖）灯》第孤十背九金条之生核产美企简业羞应派当早建仔立遵对爸人侍员脂服碌装别的盏要郊求扬，奴并粒形们成楚文踏件垄。到无咱菌屋植凶入律性铲医归疗宵器槐械漏生挪产爸企绣业然应惰当退制失定槽洁倦净裹和董无冤菌括工当作辰服域的旁管磁理太规堆定往。迹洁尺净呈工庄作河服匆和拜无效菌往工腰作您服胆不掘得居脱零落傻纤赶维汪和耕颗流粒划性助物厅质顽，球无仁菌泊工短作艇服可应休能浆包闭盖耕全膜部招头封发浙、贯胡故须监及纽奉脚园部币，队并伪能密阻售留牧人紫体轧脱席落砍物友。第袄二债十主条盼生蚂产匆企燥业腾应树当才建仔立翅对蛛人档员柿的舰清政洁根要贵求女，装并巧形月成见文茧件庸。鹅无肾菌然植向入蛾性摩医暗疗勇器均械扑生钳产朱企秧业僵应陵当辣制膏定捏洁绞净蜓室她（降区侧）柿工搂作植人伟员闷卫晃生哗守振则巧。天人清员沙进疲入功洁诉净地室场（甜区围）钓应变当刃按忧照醒程急序奋进腹行在净贵化冒，烧并浑穿肿戴雕洁秆净狐工犯作稀服烈、影工竟作贷帽窃、厌口雾罩继、贝工零作病鞋革，垮裸付手题接予触辩产赵品贴的短操剖作漂人跃员肯每令隔破一版定戒时满间宵应副对福手区再驴进老行沉一翁次粮消畏毒伐。第叛二篇十套一纳条帝生形产丑企年业咳应玻当抹确贵定槐所滩需览要肿的甘工洗艺彩用托水姐。磨当陕生究产裁过谦程朵中皮使情用系工言艺斧用悠水归时幸，伴应摊当售配浅备笛相长应夸的抗制鼠水纤设争备茶，眼并蒸有厕防乖止转污夫染租的煌措神施恰，张用济量能较午大凳时炕通违过份管腐道弹输惠送恭至戒洁炼净顷区再。凡工只艺证用婶水浓应代当晓满夜足残产别品泪质辟量鼻的岸要必求交。第坑二逗十然二升条武生朽产话企娱业丸应孤当梁制支定触工课艺水用逆水暴管烂理槽文俭件意，跳工阿艺苗用诊水器的竖储菌罐乡丰和帝输泼送抓管樱道楼应厚当醉满投足露产嗓品希要柜求跨，志并陷定烫期狐清颂洗怠、片消狭毒缓。概糠述概翼念洁浊净壳区四是怜指哥空救气永中且悬怠浮跑粒蜡子遵受退控配的梁区给域营（纵房期间监）费，识它喜的驼设么计煌、弦建费造想和洗使东用摧应然尽页量棉减往少希区祖域秧（阴房冒间截）著内歼诱绸入基、系产困生园和污滞斧留游各介种励粒括子否（茶如海悬炊浮职粒饮子绒、贡沉五降悉粒广子劣）宜，幅室侍内社的回其梳他莲有耳关脊参贼数洗如冤：势微舰生亦物驱、继温朱度歼、碌相夏对萌湿既度算、积压吐差蜘等颗也摔按戚要扇求怨进惯行说控鹊制拾。概社述等昌级他划窃分无尼菌势医种疗米器些械例生辅产鸣质纳量败管型理鼓规杰范菠附夕录妹将注洁删净倡室壳（僚区教）找的喝空求气解洁资净中度吹划莲分劈燕为象四驾个昨级清别屑（容见兰下训表圆）浴：概丢述污暖染霞源空砍气不餐会挂产扯生鱼污酱染是悲污伍染亭体贞的晋携捡带凳者!尘悄埃费中王的很微范生皮物慰和讲水语分掏子概没述其贺他赵污好染惕源打塔喷拢嚏谈推话睬间纯发尘出喇的体气瓦体被桃污彩染区的程水界分急子般通劈燕过型呼躬吸眼道赌释辅放帆到铁工弹作坡空挑间概泛述污踢染羡原采理悬贝浮良粒弦子里或稳沉智降粘粒清子微估生犹物足污塑染过体尘渗埃介微调粒偷作垦为炊微关生主物捏的猎载刑体穿在慢空编气良中旧悬雾浮笨，耕成散为天传交播欧污景染朱的社媒临介概我述空脚气爽处案理叫措忧施空今气霞过夜滤控依制患全扮部率进休入遗室讯内批空鱼气铺的绩洁葬净卷度空乏气捡过供滤气料流戴全灿部扶排翻放提择高忽空济气帽静下压软差防荣止胜交签叉虽污圆染综跃合晴净雾化哲措延施设寻置权局著部兴更济高其级踢别概饿述气这流副方炼向净纵化火区回庆风葛道送宏风些管占道净限化隙区送市风密管南道回阳风典道净种化惑区送共风挡管馋道回退风清道（a）陵上锡送殃下飞回（b）晚上殖送栽下动侧众回（c）械上亭送效上牵回净惭化踢区送炸风木管叨道（d）拦侧俭送乒同胶侧雀下帅回回井风牵管汪道净润化声区送北风掀管骗道（e）哀侧姑送害对稻侧吉下栗回回榴风六管寺道净勺化洞区送耐风兴管蓝道（f）户侧肉送流同轧侧猪上创回回驳风膛管浓道概钱述层手流散券流拉层F暮F墓U净协化亏区散流层FFU净化区a醉.垂恢直抱单扩向旧流b市.水限平青单旋向绍流散讯流笔层F国F晴Uc事.射省流概低述静校压旁差含降义腊：腾洁杨净南区支（薄含烛辅狗助济区诉）旅与英非渴洁镜净犁区石间建的秃静伏态抓气各压烤差贷，召阻密止赢外踏界竿污余染凉物煮通字过肾空士气卵进搏入乌洁需净医区收所阶采印取绒的勇环妄境秃工锈艺秤控呜制毁措养施案。洁付净柏区非宝洁忽净耻区洁民净陕区群辅进助劫区1工0粗P云a5毁P张a5宰P陡a不同级别设奇计地蛋址月选救择原贤则大气中含尘量低大气中含菌量低周围无严重污染源远离铁路远离公路远离码头远离机场远离火电厂远离垃圾处理厂......实堤在患不众可赠避瞧免旺时呈，嘱尽鞠量溜选陈择属位苹于苏污侦染魔源施最胞大奥频软率魂风饰向情的爸上锯风秧侧臂。设凭计地拿址征选醉择大臣气斯中号含律尘遭浓袜度夸对铸比客表设庆计布洁局生雹产拾车败间倦布乏局◆工慎艺插流遗程膊方化向◆人送流味方直向◆物郊流刮方分向设茂计工河艺培流震程工怀艺缎方吊向辅惰助密间暑距隙离工廉艺铺路阁线委最雾短略的谱原任则生粥产妈车叶间则集玻中协的衰原烫则避钩免域葡摄萄啊串友设粮计洁奏具莲间纳远俊离集生过产送车尾间物泡料求暂滤存喂间污离健生匙产尺车怜间涝最场近设裳计人犬流顷方泡向降号低慢交惠叉污侦染厚的肉原丧则明城确打更得衣见流公程出茅入躁顺执序者规驻范单死独庄的斗参铺观匪走聋廊设赖计物僚流鸦方动向七项原则能坊够础合党理跪、兰直框接叮、蔑连沈续舞的嘱流穿转将盏混穷乱腥的盟可晓能静性赔减秃到予最串小活善动盆距膏离庙最忘小有舍足拌够尚的免防崭污菜染妈保跑护物输料墓处董理浓步底骤扬最贫少有胳足晚够应的罚积畏聚院空炮间废抹弃栽物筝流贿向怀说教明推（朵设优置广通胳道秩）设握计实等际闪图燥例设晃计洁惭净革级粱别植夺入签和逐介恩入翻到披血柴管哨内热及急需晕要俩在孝万加级迅下秤的政局害部衣百偿级辨洁沾净柳区慎内派进甚行膊后锣续古加伟工猴的无辞菌降医签疗带器拴械顾或杂单伶包扇装腾出盛厂祸的恶配续件件，搞其弹（鞋不亲清吹洗招）阴零蝴部遣件映的僚加亲工租、渔末落道乎清洗死、靠组程装做、粮初守包锈装赛和弊封脖口扫等刚生室产赴区盗域货的傻洁与净倍度慎级兼别近应孕不置低有于1睛0屡0馒0索0级仙。（篇无丈菌迁要浑求迎）植膨入科到险人碌体奋组安织秒、劳与堡血估液锁、轰骨擦髓降腔束或暗非屠自窗然充腔鉴道雷直萄接剂或青间绝接替接碎入爱的趁无持菌极医绢疗器葬械绣或俊单登包番装券出甩厂明的丝式配粥件栏，换其臂（诉不径清选洗坟）零奇部度件貌的糖加备工隙、大末苗道捕清史洗像、链组拳装光、初发包股装哈和偿封彼口栽等市生怖产眼区仁域杨的去洁革净菌度仪级封别语应灰不覆低遥于1林0宝0焦0轨0拉0级控。思（朵无辨菌扯要焦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