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文档简介
3.33.3重大变更:产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关德信诚培训网1.目的确保产品、过程设计开发达到顾客所要求的进度,促进内部沟通,确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷,降低成本,持续改进,以最低的2.适用范围3.术语和定义生产部办公室安环部财务部检验计量德信诚培训网4.2职责权限4.2.2项目组:负责实施产品设计、开发策划、验证、确认、更改全过程;未制及关键里程碑阶段评审验证确认,向总经理汇报或提交高风险事项,针对相德信诚培训网品开发建议;参与产品设计和开发的评审、验证和确认,负责产品配套试4.2.8质量部:参与产品设计和开发的评审、验证、确认。4.2.9采购部:负责就项目中涉及采购、供方的事项进行控制管理。6.项目过程中的风险管理6.1项目变更管理6.1.1人员变更德信诚培训网各自的工作计划。若是公司内部提出变更,需要顾客代表通知顾客,获得同意6.2.3工程变更项目中的任何工程变更由项目组长负责,按《工程规范及变更控制规范》流程具体的变更要求,评审顾客要求,项目组长更新相关资料和项目节工作安排计更、内部变更的通知,如:图纸标准变更、材料变更、过程变更、供应商变更等c供应商方面的变更,由供方管理人员负责将变更申请通知,提交相关德信诚培训网的偏差在目前的责任层上无法解决、重大工程变更、开发产品不合格、其2.来料检查过程不良事态3.生产过程不良事态4.入库过程不良事态5.产品售后过程不良事态6.2.2如在计划执行中出现问题,项目组长和项目组必须对问题加以明确并有德信诚培训网项目管理总流程--含产品设计开发公司经营计划顾客名单顾客图纸工程规范试制协议产品样品合同评审表市场调研结果产品质量先期策划前期准备确定新产品开发来源新产品制造可行性评估和风QR8.3-01设计开发总策划开发来源产品开发建议书新产品项目可行性分析公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶第五阶段反馈、评定和改进1.销售部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时,根据《产品服务要求控制规2.评审人员主要由技术部、生产部和质量部负下,由销售部进行市场调研,根据调研结果整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于《新产品项管理者代表项目组/销售部技术部质量部可行性报告立项书等设计信息评审结果第一阶段资料审批结果审批结果Y德信诚培训网纸的新产品开发,由销售部负责评审;顾客总经理评审不通过,退回开发部,由开发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。新品开发计划设计任务书组建开发小组确定初始材料清单第一阶段总结和管理者支持APQP小组(项目组)成员及职责技能表总结报告项目名称、产品型号、产品简介、设计依据、技术要求,质量、成本、进度目标。成本分析估算,同行有关数据对比分析等。售部、采购部、办公室和顾客代表等相关部2.项目组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。3.必要时,项目组可邀请顾客和供应商参项目组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶结,并将其工作的执行情况报告给公司领导知项目组长项目组技术部管理者代表技术部采购部项目组德信诚培训网满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决目标中来体现管理者的支持。第二阶段产品设计和开发信息顾客图纸技术协议工程规范开发建议书顾客要求技术协议开发建议书产品设计和开发输入评审DFMEA确定产品特殊特性初始清单产品标准规范入评审维图、技术标准、配方等工程规范防、实现,风险值等确定1.项目组长组织人员通过对顾客需要和期望分析制定一份产品特殊特性初始清单,报组产品生产经验,制定该产品的技术标准或规范,三维图、技术标准、配方等工程规范项目组项目组项目组顾客代表项目组德信诚培训网产品标准规范Y技术协议开发建议书产品标准规范总成图、部件N产品保证计划设计验证计划装配图装配图件图、装配图项目组产品规范、零部件图性服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险C、确定材料、工序、产品、包装等要求;QR8.3-15设计验证计划依据产品标准规范,制定设计验证计划质量部编制初始过程流程图流程图项目组德信诚培训网初始过程流程图初始产品特殊特性清单样件控制计划产品样件材料检测报告样件检测报告Y样件控制计划产品图纸工程规范设备台帐编制样件控制计划手工样件N样件验证顾客确认工装及设施产品样件制作相关记录确认结果设施要求清单及检查清单新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表2.样件控制计划控制重点在样件生产的材料1.开发小组根据样件控制计划和相关作业指2.样件制造使用的材料和样件完工后需根据录在《材料测试报告》和《样件测试报告》样件提交给顾客做确认。如合格,则按顾客要求进行后续作业,如不合格,则依本程序2.若顾客未要求对样件进行确认时,确认工作模具、夹具数量制定《新产品设备、工装及2.开发小组对确定后的新设备、工装和设施要求,使用《新设备、工装和实验装备检查清3.如产品保证计划提出有新设备、工装和设施要求,则开发小组应对其进行确定,并制定项目组项目组质量部项目组德信诚培训网《新设备、工装、量具和试验设备开发计划产品安全防护QR8.3-20产品安全防护表就产品安全特性及防护措施进行设计策划项目组样件控制计划产品图纸工程规范样件控制计划等产品材料用量工程规范审查意见产品防错装配性设计模具配置申请、设计表-BOM计制定产品防错措施等可制造性、装配性设计模具配置申请模具设计任务书技术部项目组项目组项目组项目组德信诚培训网模具制造报模具供方调查、评定模具制造报模具供方调查、评定项目组NN模具制造、跟踪、评审、验收记录模具制造、跟踪、评审、验收记录项目组YN项目组项目组Y时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货,将评审结果记录于项目部“小组可行性承诺”表中,并呈报开发小组审项目部查;评审时如认为还需要修改部分设计要求和/或技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时,技术部应与顾客进行沟通、协商和联络,协调的结果应由开发小组重新评审。N二阶段输出对产品设计开发输出进行评审项目部二阶段输出对产品设计开发输出进行评审项目部评审Y德信诚培训网第二阶段输产品设计阶段评审总结报告1.开发小组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结,并将意见和需解决的未决议题报告公司领2.开发小组通过表明已满足所有的策划要求或关注的问题均已写入文件中,并列入解决的项目组总经理第三阶段过程设计和开发质量体系审核结果产品/质量体系审核结果体系评审二阶段输出过程设计开发二阶段输出输入系评审检查表评审表1.开发小组应对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品/过程质量体系检查2.评审产生的纠正预防措施,按照《纠正预防对过程设计开发输入进行评审项目组产品标准产品特性重要度分级表产品各特性重要度分级表初始特殊特性清单产品过程特殊特性清单单编制形成产品过程特殊特性清单德信诚培训网特殊特性清单生产过程流程图初始过程流程图更改后的顾客要求生产过程流程图特性矩阵图生产过程流程图产品可靠性和质量目标生产过程流程图样件控制计划特性矩阵图过程流程图制定场地平面布置图制定试生产控制计划表检查表1.技术部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”;程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致。1.为了确定检测点的可接受性、控制图的位检查表》评审场地平面布置。所有的材料流程都示、搬运方式或路径标示,并考虑其合理性。2.PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新3.PFMEA编制要求具体见《FMEA控2.试生产控制计划是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要项目组技术部项目组技术部生产部项目组项目组德信诚培训网3.试生产控制计划的目的是为遏制初期生产4.具体编制要求见《控制计划管理作业指导生产设备清单编制形成正式批量生产设备清单监测设备清单编制形成正式批量监测设备清单NY编制过程作业指导书试生产控制计划告工艺操作指导检验规范指导设备维护指导采购技术要求等编制形成工艺规范及评审报告1.技术部根据样件试制中所取得的操作经验效地指导操作和对过程进行控制。3.质量部负责编制生产过程中所需的检验标技术部质量部项目部德信诚培训网控制计划量具台帐控制计划测量系统分析计划顾客包装标准公司内部包装标准试生产控制计划编制测量系统分析计划编制初始过程能力调查计划制定包装规范计划计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少性、再现性和与备用量具的相关性的职责2.控制计划中被标识的特性将作为初始过程1.技术部应在顾客提供的产品包装标准和/或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包2.任何情況下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变;对样件全尺寸、材质、性能进行监测质量部质量部技术部质量部N报告Y过程设计输出评审项目组德信诚培训网第三阶段输第三阶段工作第三阶段输总结和管理者第四阶段产品和过程确认试生产作业计划顾客时间表要求顾客试生产要求试生产计划试生产控制计划相关作业文件试生产准备及检查工艺规范生产过程工艺参工艺规范数监测总结报告数监测记录知开发进度和风险状况,以获得管理者资源和1.开发部按照产品质量先期策划前三个阶段2.试生产作业计划需明确生产时间、生产数1.生产部根据试生产作业计划安排进行试生括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。试生产过程工艺参数进行监测并记录项目组总经理技术部生产部项目组生产部德信诚培训网顾客工程规范试生产产品试验大纲生产记录测量系统分析计划试生产测量结果初始过程能力调查计划测量系统分析报告试生产测量结果试生产总结报告试生产控制计划NYN试生产总结分析测量系统分析初始过程能力研究制定生产控制计划告测量系统分析报告初始过程能力分析报告产总结报告、节拍产能分析报告《测量系统分析作业指导书》进行测量系统2.分析结果记录于《测量系统分析报告》中按照《过程能力研究作业指导书》进行初始过2.生产控制计划是对控制零件和过程的体系根据实际生产经验来更新控制计划增加/刪減;质量部项目组质量部质量部项目组N认设计开发确认项目组德信诚培训网Y顾客要求生产件批准顾客要求质量策划的总结认定前四阶段开发输管理者支持第四阶段输出资管理者支持料报告告品的两个样品;生产件批准具体要求见《生产1.开发小组为保证遵循了所有的控制计划和次产品装运之前需要对以下项目进行评审划中规定的所有特殊特性,并已表达了所有制计划进行比较性和再现性和正确用法进行验证持和承诺项目组项目组项目组总经理第五阶段反馈评定改进量产移交开发策划资料量产移交结果2.量产移交时由开发小组把策划形成的正式),项目组质量部生产部德信诚培训网意见时,由项目组进行整改后重新移交。顾客合同订单顾客反馈信息顾客抱怨信息改进计划改进方案变更信息顾客保密要求批量生产与交付监控顾客沟通和服务持续改进变更控制质量、成本、产能等数据监批量生产;处理结果1.销售部按照合同评审控制规范与顾客进行各过程绩效指标统计服务反馈控制。8D报告产品应在满足顾客要求前提下,不断提高稳定持续改进计划
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