上海市浦东新区药品药品管理现状分析

上海市浦东新区药品药品管理现状分析

根据《麻醉药品和第一类精神药物的购买和质量分析》、《麻醉药品和精神药物管理规定》（以下简称“条例”）的要求，2005年底，人力资源监督部门完成了《麻醉药品和第一类精神药物的购买和质量分析》（以下简称“打印卡”）和《麻醉药品和第一类精神药物（以下简称“精细和麻醉剂”）的管理。2008年末，完成了第三次印刷考试卡的验证和交换工作。笔者总结了2006~2008年精、麻药品监督管理中发现的问题,并提出相关建议。1数据和方法1.1机构审核情况统计浦东新区2006~2008年《印鉴卡》的医疗机构审核情况,包括发证、变更、验证、换证等项目。2006年初是卫生行政部门的首次集中验证、换证工作,2008年底是3年一次的集中验证、换证工作。1.2方法根据《处方管理办法》的要求,分析2007~2008年对精、麻药品监督检查中发现的问题。2结果与分析2.122006年印刷年鉴的评审具体情况见表1。2.222007年，对妓女和药的监控具体情况见表2。3存在的问题3.1印刷卡管理存在问题3.1.1临床机构办理未在机构名称、地址、法定代表人、管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等变更后及时办理手续,而是在集中验证、换证的时候才办理变更手续。如2008年有51家医疗机构申请办理变更手续,其中只有6家单位是主动办理;12家单位是在奥运期间我局下发加强精、麻药品管理通知后才办理变更手续的;另有33家单位是在集中验证、换证时办理变更手续的。不符合《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》关于在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续的要求。3.1.2印鉴卡的医疗机构2008年底验证、换证时发现,区内有7家持有《印鉴卡》的医疗机构3年中尚无使用记录。经调查,其中5家医疗机构购买药物但未在《印鉴卡》上做相关记录,2家医疗机构确实没有购买过精、麻药品。3.2麻醉剂的管理3.2.1管理本专册登记本无统一格式,无法发现隐私虽然每家医疗机构都按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,建立了专册登记本,但由于格式不统一,给检查和管理工作带来了诸多不便,难以发现隐匿的问题。3.2.2双锁实施者不在岗、双锁实践由一人管理的问题医疗机构均建立了精、麻药品管理双人双锁制度,但时常发生其中一人不在岗、双锁实际由一人管理的现象,不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定。3.3处方管理存在的问题3.3.1不符合要求部分医疗机构仍在使用2004版格式的处方,不符合《处方管理办法》第五条及上海市卫生局关于《上海市医疗机构处方格式》的通知要求。3.3.2缺失麻黄的身份处方的前后记填写不全,特别是前记中的科别、年龄、身份证和医保卡号码等栏目,后记中多缺少药师签名;处方正文中存在药品通用名、用法用量书写不规范,修改不签名等现象,不符合《处方管理办法》第六条的规定。3.3.3开设精、麻药品处方医疗机构使用未取得精、麻药品处方权的执业医师开具精、麻药品处方;使用未取得精、麻药品调剂资格的药师调剂处方,违反了《处方管理办法》的规定。4麻醉和精神药品管理的现状精、麻药品是特殊管理的药品,在临床治疗中发挥着不可替代的作用,但若管理不善将危害社会,因而精、麻药品的管理也是一个社会问题。2005年底至2007年,国务院、卫生部先后颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等一系列法规文件,标志着我国麻醉药品和精神药品的管理进入了科学化、规范化管理的新时代。新的管理法规在其废旧立新的同时,必然会产生一些新的具体问题,需要广大卫生工作者在实践中总结寻找合适的解决办法。笔者根据实际情况,提出如下几点建议与对策,以供参考。4.1提高对医疗机构精、麻药品管理的能力卫生行政部门应组织各级各类医疗机构法定代表人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人系统地学习精、麻药品管理中涉及的法律法规,提高对医疗机构精、麻药品管理的能力。同时,要求各医疗机构负责人根据本医疗机构的实际情况,组织医师、药师学习相关法规文件,提高守法意识。4.2精、麻药品临床使用培训人数2005年底,上海市医学会组织了一次全市临床医师和药师关于精、麻药品临床使用的培训,并核发了考核合格证书。2006~2008年,浦东新区医学会每年都组织一次区内临床医师和药师关于精、麻药品临床使用的培训,每次均有400~500名医务人员参加,经考试核发合格证书。由于民营医疗机构的医务人员流动快,公立医疗机构每年都有新取得医师、药师资格的人员,所以经常出现开具和调剂精、麻药品处方的医师和药师未经过相关培训的现象。可见,定期组织医师和药师开展精、麻药品临床使用的培训很有必要。4.3提高登记本的管理,规范用药、监督用药。根据《卫生管理》载这是做好精、麻药品管理的关键。医疗机构可从采购、储存、登记、使用等环节着手,使用《印鉴卡》进行合法采购,并做好入库验收、领用登记、规范使用、处方登记等工作,专册登记本和处方按要求进行保存和销毁。建议卫生行政部门印制统一的登记本,以方便管理和检查。同时,医疗机构要切实建立随诊、复诊制度,既满足患者用药之需,又杜绝违法分子骗取精、麻药品;建立有效的剩余药品回收机制,确保麻醉精神药品在使用终末环节不流失。4.4正确登记药品政策卫生行政部门应定期将医疗机构的许可信息进行公示或通报,以利于相关部门信息共享,提高监管效率。各医药公司应凭《印鉴卡》,核对其中信息与《医疗机构执业许可证》相关信息正确无误后才能出售精、麻药品,并在《印鉴卡》药品购买情况记录中填写购买的药品名称、规格、单位、数量、购买日期,应有采购人员、药学部门负责人、销售人员签章