潍坊市第一类医疗器械生产

潍坊市第一类医疗器械生产备案信息公告（20230009号）根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号）等有关要求，对第一类医疗器械生产予以备案，现将备案信息予以公开（见附件）。附：第一类医疗器械生产备案信息表2023年4月21日第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：鲁潍食药监械生产备20210031号企业名称山东银龙医疗科技有限公司住所山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号生产地址山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号法定代表人孟超企业负责人孟超生产范围2002年分类目录：2017年分类目录：Ⅰ类：04骨科手术器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，22临床检验器械生产产品列表序号产品名称备案编号类别更改类型备案日期是否受托生产受托截止日期1医用隔离衣鲁潍械备20210060号其他无变化2021-05-182医用退热凝胶鲁潍械备20210077号其他增加2021-07-203脱脂棉卷鲁潍械备20210080号其他无变化2021-07-224脱脂棉片鲁潍械备20210081号其他增加2021-07-235脱脂棉球鲁潍械备20210082号其他无变化2021-07-236医用洁净服鲁潍械备20210087号其他无变化2021-07-267医用洗手衣鲁潍械备20210086号其他无变化2021-07-268医用垫单鲁潍械备20210090号其他无变化2021-07-299手术帽鲁潍械备20210092号其他无变化2021-08-0210弹性绷带鲁潍械备20210094号其他无变化2021-08-0211纱布绷带鲁潍械备20210096号其他无变化2021-08-0412医用隔离鞋套鲁潍械备20210099号其他无变化2021-08-0613高分子绷带鲁潍械备20210103号其他无变化2021-08-0914医用高分子夹板鲁潍械备20210107号其他无变化2021-08-1715医用检查手套鲁潍械备20210110号其他增加2021-08-2716护理垫单鲁潍械备20210118号其他无变化2021-10-0817医用固定带鲁潍械备20220014号其他无变化2022-01-2918医用转移垫鲁潍械备20220020号其他无变化2022-02-1919敷料胶带鲁潍械备20220024号其他无变化2022-03-1020一次性移动滑垫鲁潍械备20220033号其他无变化2022-03-1521医用冰垫鲁潍械备20220043号其他无变化2022-04-0822一次性使用采样器鲁潍械备20220048号其他无变化2022-04-2823医用退热贴鲁潍械备20220064号其他无变化2022-05-1624气管插管固定器鲁潍械备20220073号其他无变化2022-05-3025造口袋鲁潍械备20220091号其他无变化2022-06-1526造口皮肤保护剂鲁潍械备20220113号其他增加2022-07-0827防漏膏鲁潍械备20220117号其他增加2022-07-1528造口防漏圈鲁潍械备20220130号其他增加2022-07-2929产妇垫鲁潍械备20220150号其他增加2022-08-3030骨科外固定夹板鲁潍械备20220168号其他增加2022-10-0931肋骨固定板鲁潍械备20220174号其他增加2022-10-2032穴位压力刺激贴鲁潍械备20220182号其他增加2022-11-1133医用隔离眼罩鲁潍械备20220191号其他增加2022-12-2134医用隔离面罩鲁潍械备20230001号其他增加2023-01-0635医用棉签鲁潍械备20230006号其他增加2023-01-1736急救毯鲁潍械备20230010号其他增加2023-02-0737急救绷带鲁潍械备20230021号其他增加2023-03-03备案部门（公章）备案日期：2023年04月07日第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：鲁潍食药监械生产备20200002号企业名称山东千荣惠阁生物科技有限公司住所潍坊市坊子区坊城街道翠坊西街1号生产地址潍坊市坊子区坊城街道翠坊西街1号法定代表人荣浩文企业负责人荣浩文生产范围2002年分类目录：Ⅰ类：6864医用卫生材料及敷料2017年分类目录：Ⅰ类：14注输、护理和防护器械生产产品列表序号产品名称备案编号类别更改类型备案日期是否受托生产受托截止日期1医用护理垫鲁潍械备20200006其他无变化2020-01-13备案部门（公章）备案日期：2023年04月18日第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：鲁潍药监械生产备20230006号企业名称山东恩普医疗器械有限责任公司住所山东省潍坊市峡山区太保庄街道马家官庄村生产地址山东省潍坊市峡山区太保庄街道马家官