2013制药设备与工程设计综合练习题答案

综合练习题一、填空题1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。2.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。8.流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11.按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。14.结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。16.包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）、流化包衣法和压制包衣法。17.根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。19.溶液型注射剂包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种。21.灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。22.药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类。23.袋成型装置的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的关键部件。24.纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进行热封合。25.横封装置能对薄膜横向热封合和切断包装袋。26.热封有辊压式和板压式两种。27.泡罩包装机按结构形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类。28.印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成。29.药品的生产单位必须严格遵守国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）标准要求。30.药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产31.工程设计的三个主要阶段：设计前期工作（包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告）、初步设计和施工图设计。32.冷冻干燥是指将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。33.设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用、为业主提供决策依据。34.工艺流程设计是车间工艺设计的核心，是车间设计最重要、最基础的设计步骤。35.产品质量的优劣、经济效益的高低，取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性。36.工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计，却几乎是最后完成。37.制药生产过程一般可分为连续操作、间歇操作和半间歇操作。38.初步设计阶段的工艺流程图有生产工艺流程示意图、物料流程图、带控制点的工艺流程图和管道仪表流程图。39.制药设备可分为机械设备和化工设备两大类。40.药物制剂车间多采用集中式布置。41.生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区。42.洁净厂房的隔离可分为：物理隔离、静态隔离和动态隔离。43.超声萃取的提取原理是利用超声波具有的空化效应、机械效应和热效应，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。选择题1.固体物料破碎时，粉碎机械施与被粉碎物的作用力（A）其凝聚力时，物料便被粉碎。A．等于或大于B.小于等于C.等于2.物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击，适应（A）A.脆性材料B.韧性物料C.丝状物料3.超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（B）。A.脆性材料B.韧性物料C.块状物料D.粉末物料4.研磨介质在筒内的转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于(C)，对物料起不到冲击与研磨作用；A.抛落状态B.泻落状态C.离心状态5.速度太慢，研磨介质运动呈(D)虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳；A.离心状态B.抛落状态C.滑落状态D.泻落状态6.球磨机属粉磨中广泛应用的（A）A.细磨机械B.粗磨机械C.中细磨机械D.超细磨机械7.胶体磨是利用（B）对物料进行破碎细化。A.冲击作用B.高剪切作用C.拖曳作用D.研磨作用8.气流式混合机适合于（A）物料的混合。A.流动性好、物性差异小的粉体B.流动性差的物料C.粉状物料D.块状物料9.热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用（B）。A．气流制粒B．干法制粒C.湿法制粒D.喷雾制粒10.发酵罐中广泛采用（A）。A.圆盘涡轮式搅拌器B.桨式搅拌器C.涡轮式D.锚式搅拌器11.不适合高黏度或含大量固体的培养液的是（C）。A.搅拌式发酵罐B.自吸式发酵罐C.气升式发酵罐D.塔式发酵罐12.不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物（B）。A.搅拌式发酵罐B.自吸式发酵罐C.气升式发酵罐D.塔式发酵罐13.膜分离是一种（A）的分离。A.分子级B.离子级C.原子级D.颗粒级14.中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用（A）渗漉器A.圆锥形B.圆柱形C.不锈钢D.连续热渗漉器15.以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用（B）渗漉器。A.圆锥形B.圆柱形C.多级逆流渗漉器D.连续热渗漉器16.制药工业中应用最广泛的膜材料是（A）。A.聚砜类材料B.纤维素材料C.无机膜材料D.陶瓷膜17.在有机膜材料中，耐压较高的材料是（D），常用于反渗透。A.聚砜类材料B.纤维素材料C.聚乙烯类D.聚酰胺类18.在所有膜组件中，表面积／体积比是最低的是（A）。A.圆管式膜组件B螺旋转式膜器件C.中空纤维式和毛细管式膜器件D.板框式膜器件19.下列膜器件中膜装填密度较大的是（B）。A．圆管式膜器件B.毛细管式膜组件C.系紧螺栓式板框式膜器件D.板框式器件20.结晶过程中，溶液冷却而无须与冷却面接触，溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是（A），避免了器内产生大量晶垢的缺点。A.真空式结晶器B.卧式结晶器C.立式结晶器D.真空煮晶器21.能避免产生大量晶垢的结晶器是（A）。A.真空式结晶器B.卧式结晶器C.立式结晶器D.真空煮晶器22.湿热灭菌法不适合于（A）的药物。A.对湿热敏感B.热敏性C.散剂D.颗粒剂23.药片厚度及压实程度控制可采取（B）来控制。A.调节下冲的上行量B.调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力C.调节上冲的压力D.调节飞轮的转数24.安瓿在最后一次清洗时，须采用经（A）加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。A.微孔滤膜精滤过的注射用水B.无菌水C.超纯水D.去离子水25.进入具体的工程设计阶段是（C）。A.设计前期工作B.初步设计C.施工图设计D.可研报告阶段26.初步设计侧重于（C）。A．资料的收集B.可行性分析C.方案D.各种细节27.决定项目投资命运的环节是（A）。A.项目建议书B.可研报告C.投资概算D.建设业主28.设计前期工作中最重要的步骤是（B），它要为项目的建设提供依据。A．项目建议书B.可行性研究报告C.资料收集D.整体规划29.设计部门工作最繁重的一个环节是（D）A.设计方案B.初步设计C.整个工程投资概算D.施工图设计阶段30.GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（B）。A.小于50mB.大于50mC.大于60mD.小于30m31.GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积(B)。A.10%B.15%C.30%D.40%32.GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（C）。A.10%B.15%C.30%D.40%33.（C）是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。A.物料衡算B.热量衡算C.设备的设计和选型D.工程概算34.管路一般不考虑热补偿的是（B）A.温度低于120℃B．温度低于100℃C.公称直径不超过30mmD.温度低于120℃或公称直径不超过35.空气之外的污染中，人的发尘发菌量将占到（C）。A.60%以上B.70%左右C.80%~90%D.40~80%36.洁净厂房耐火级不能低于（C），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。A.三级B.一级C.二级D.甲级37.（）我国是从哪一年开始全面实行GMP认证的？A、1999年，B、2000年，C、2001年、D、2002年，E、2003年=3838.（）约束反力是指是指约束与自由体之间相互作用的力；是指约束与非自由体之间相互作用的的力；是指约束作用于自由体上的力；是指约束作用于非自由体上的力；是指设备作用于地脚螺栓上的力。（）材料的屈服强度是指材料开始出现塑性变形时的应力：材料所能承受的最大弹性变形时的应力；材料抵抗外界应力而不至变形时的最大应力；材料抵搞外界应力而不至断裂时的最大应力；材料抵抗外界应力开始出现大量塑性变形时的应力。（）下列哪一个制剂设备中使用到蜗杆传动机构作为主要传动组件沸腾制料机；B、V型混料器；C、自动胶囊填充机；D、旋传式压片机；E、水针送盒机。（）下列有关锤式破碎机不正确的描述是锤式破碎机是利用高速运转的活动齿盘和固定盘的高速相对运动，使被粉碎物料经齿的冲击、剪切、磨擦及物料彼此间的碰撞等综合作用来达到粉碎物料的目的；锤式破碎机是由转子、筛板组成，物料自上而下；锤式破碎机由电动机、联轴器、轴承部、主轴、圆盘、销轴、轴套、锤子、飞轮、进料口、机壳、衬板和筛板等零部件组成；锤式破碎机破碎比i在2～6之间，生产能力低，但具有结构紧凑，构造简单，投资小等优点；锤式破碎机适用于破碎各种中硬度以下，腐蚀性弱的物料。（）沸腾干燥制粒机的工作原理是是把药物粉末直接压缩成较大的片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒；是将用于制粒的原辅料与黏合剂混合，不断搅拌成含固体量为50%~60%的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压泵嘴或甩盘输入到特殊的雾化器中雾化形成细微液滴，使在热空气流中干燥得到近似球形的细小颗粒的方法；将湿度合适的粉状混合物送入料仓，通过刀轮的往复摆动，将物料从筛网中挤出，制成颗粒状；是通过搅拌器及高速制粒刀切割，而将湿物料制成颗粒的装置；是用气流将粉末悬浮，即使粉末流态化，再喷入黏合剂，使粉末凝结成颗粒。（）离心泵蜗壳内叶轮的叶片数目一般在A、4～6片；B、6～8片；C、8～10片；D、10～12片；E、12～14片。（）对于往复式压缩机，下列描述不正确的说法是A、活塞往复一次，依次完成膨胀、吸气、压缩、排气这四个过程，总称为一个工作循环；B、活塞在气缸内做周期性往复运动时，活塞与气缸组成的空间(称为工作容积)周期性地扩大与缩小；C、是由两个等压过程和两个等容过程组成一个工作循环；D、是由两个等压过程和两个等温过程组成一个工作循环；E、压缩机所产生最小终压为1Mpa。（）平板板式换热器中，与介质接触部分的材质，碳素钢为Q235A、Q235B、不锈钢为SUS321、SUS304、3161；其中液体流速为2m/s，气体流速为20m/s；隔板使换热器内形成两个矩形通道；由许多冲压有波纹薄板按一定间隔，四周通过垫片密封，并用框架和压紧螺旋重叠压紧而成，板片和垫片的四个角孔形成了流体的分配管和汇集管，同时又合理地将冷热流体分开；材质为碳素钢的t=0-+350℃，不锈钢酸钢的t=-40-500（）半管式机械搅拌反应器主要是由搅拌装置、轴封和搅拌罐三部分组成；主要是由搅拌装置、轴封和搅拌罐三部分组成，其中搅拌装置包括传动装置、搅拌轴和搅拌器组成；主要是由搅拌装置、轴封和搅拌罐三部分组成，其中轴封是指搅拌轴和搅拌罐之间的动密封，使罐内介质不致泄露；主要是由搅拌装置、轴封和搅拌罐三部分组成；其中罐体的传热装置是半圆管夹套装置；主要是由搅拌装置、轴封和搅拌罐三部分组成；其中罐内的传热装置由蛇管所组成。（）自吸式发酵罐是是一种机械搅拌式发酵罐，其搅拌和通气管均在罐的底部，用于不断补充压缩空气；空气在喷嘴口以２５０－３００m/s的高速喷入环流管；剪切力小，对生物细胞损伤小，无机械搅拌叶轮；剪切力大，对生物细胞损伤大，有机械搅拌叶轮；剪切力大，对生物细胞损伤大，有机械搅拌叶轮，但无需通入压缩空气。（）板框压滤机是由滤板排列组成滤室，B、滤板两侧凹进，每两块滤板组合成一滤室；C、多块滤板与滤框交替重叠排列组成；D、滤叶和罐体所组成；E、滤网和集液盘组成。（）对于旋风分离器，下面描述不正确的是旋风分离器是利用粒子在气流中做高速旋转时，离心力远大于重力，且因速度愈大，粒子所获得之离心沈降速度也愈大，使固体与气体达到分离的目的；旋风分离器的效率与粒子的粒径无关，而与空气的入口速度有关；旋风分离器中，当含固态粒子之气体自圆筒导入管沿切线方向进入锤型圆筒，在圆筒内旋转，粒子撞击管壁并旋转下降至集尘袋中，而干净气体则自圆筒上方排出。旋风分离器的效率与粒子的粒径有关，粒径愈大分离效果愈好；旋风分离器中控制气体流还的大小是避免返混现象，提高分离效率的一种手段。（）液液萃取设备是由三部分组成混合设备、分离设备和溶剂回收设备；碟式高速离心机或管式超速离心机所组成；多级离心萃取机组成，是一种逆流萃取设备；混合罐、混合管、喷射式混合器及泵等设备所组成；不融合的两个液相分别自两个进料管口进入转子的外腔，借助转子的旋转而快速混合。（）工业用超声提取设备是可由不锈钢槽、换能器和锥形瓶所组成；不锈钢槽、换能器和搅拌器所组成；不锈钢罐、换能器和搅拌器所组成；不锈钢罐、换能器、搅拌器、加热和冷却装置所组成；不锈钢罐、机械搅拌器、换能器、加热和冷却蛇管所组成。（）反渗透装置常用的有两种，一种是螺旋绕式；另一种是中空纤维式，其结构与微孔滤膜完全一样，其孔径大小范围为A、0.01～0.1μm；B、0.1～1.0μm；C、1.0～10.0μm；D、0.01～0.1cm;；E、0.1~1.0nm.（）降膜式蒸发器是液体在蒸发器中形成液膜，再在二次蒸汽带动下，上升到分离器，浓缩液从分离器底部排出；是液体进入蒸发器中，通过分布板或分配头均匀进入每一根换热管中，并沿管壁呈膜状流下，完成浓缩。其蒸发室是一个夹套圆筒，加热区要有一定的长度，且在转动轴的驱动下，并罐内具有真空系统；是由转动轴、物料分配盘、刮板、轴承、轴封、蒸发室和夹套加热室等部分组成。是利用旋转的离心盘所产生的离心力对溶液的周边分布作用而形成薄膜。54.（）板式塔设备的选型原则适用于压降小的塔设备；适用于易发泡的物料；适用于腐蚀性的物料；适用于高压操作的蒸馏塔；适用于传质速率受气膜的影响。（）流化床干燥器是一种新型高效干燥工艺设备，它可以使溶液，乳浊液，悬浮液，熔融液或膏糊状物，经喷雾干燥，一般在几秒种到几十秒钟内蒸发水份，转变为符合生产要求的粉状，颗粒状，空心球或圆粒状产品；是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行热交换的干燥；是利用热干燥气流对流传热进行干燥的一种方法；是将已蒸发到一定稠度的药液涂于加热面使成薄层，借传导传热而进行干燥的方法是在真空条件下，在8～50kpa范围内，被干燥物料表面蒸汽压力远大于蒸发空间的蒸汽压力，从而有利于被干燥物料内部湿分和表面湿分的排出。（）摆动式靴形加料器适用于旋转式压片机的加料；B、适用于单冲压片机的加料，且由凸轮驱动；C、适用于自动胶囊填充机的加料；D、适用于粉针分装机的加料；E、适用于滚膜式软胶囊机的加料。（）对于旋转式多冲压片机的描述，不正确的是其上下冲、中模均在工作转盘上，并随之一起做圆周运动；其上下压轮处是上下冲最近的位置，是压片的位置；上冲导轨由导轨盘及导轨片所组成，其间用螺钉相连，导轨盘固定于立轴之上，导轨片为凹形，与上冲尾部的凸部相连下冲导轨用螺钉紧固在主体上，当下冲在运行时，它的尾嵌在或顶在导轨槽内，随导轨槽的坡度作有规律的升降；真正对于药物施加压力的是上下压轮，此时上冲和下冲脱离上下冲导轨。（）自动胶囊填充机中取适宜生产的药物填充方式间歇插管式定量法；B、连续插管式定量法；C、模板定量装置；D、活塞滑块定量装置；E、连续式活塞滑块定量装置。（）湿热灭菌法是指用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行进行灭菌的方法；用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法；在干燥环境中进行灭菌的方法；用紫外线（能量）照射杀灭微生物和芽孢的方法；用化学气体灭菌的方法（）可进行湿热灭菌微孔滤膜的材质应为醋酸纤维膜；B、硝酸纤维膜；C、聚碳酸酯膜；D、核微孔滤膜；E、聚四氟乙烯膜。（）水针生产设备包括，超声波安瓿洗瓶机、灭菌隧道烘箱、安瓿灌封设备、水浴式蒸汽灭菌柜、真空检漏设备、安瓿异物检查设备。送瓶机构、灌装机构、拉丝封口机构；进瓶斗、安瓿固定齿板、出瓶斗、偏心轴、移瓶齿板、梅花盘；压瓶机构、加热机构和拉丝机构三个机构组成注射灌液机构、缺瓶止灌机构、凸轮杠杆机构。（）八泵直线式灌装机采用量杯式负压式灌装设备；量杯式负压式灌装设备，以柱塞泵进行定量；计量杯注射式灌装设备；计量杯注射式灌装设备，以柱塞泵进行定量；量杯式计量灌装设备，以活塞泵进行计量。（）粉针生产中，瓶塞的处理设备处理瓶塞的程序为胶塞用稀盐酸煮洗,饮用水及纯化水漂洗；胶塞用稀盐酸煮洗,饮用水及纯化水冲洗,最后用注射用水漂洗；胶塞用稀盐酸煮洗,饮用水及纯化水冲洗,最后用注射用水漂洗，洗完后用纯蒸汽在121℃.胶塞用稀盐酸煮洗,饮用水及纯化水冲洗,最后用注射用水漂洗，洗完后硅烷化，再用纯蒸汽在121℃胶塞用稀盐酸煮洗,饮用水及纯化水冲洗,最后用注射用水漂洗，洗完后硅烷化，再用纯蒸汽在121℃（）冷冻干燥机由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成；由干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热装置等组成；由干燥箱、凝结器、冷冻机组、制冷机组、真空泵、加热装置等组成；由干燥箱、冷凝器、冷冻机组、制冷机组、真空机组、加热装置等组成；由真空干燥箱、冷凝器、深冷机组，制冷机组，多级真空机组、两套加热装置等组成。三、简答题1.GMP对制药设备的基本要求答：①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；③能保证药品加工中品质的一致性；④易于操作和维修；⑤易于设备内外的清洗；⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求；⑦易安装且易于移动、有利于组合的要求；⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。什么是GMP？答：《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPracticesforDrug，GMP)指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质，到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。什么是晶间腐蚀；防止晶间腐蚀的方法有哪些？答：所谓晶间腐蚀是在400～8000C的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬(Cr23C6①在钢中加入与碳亲和力比铬更强的钛、铌等元素，以形成稳定的TiC、NbC等，将碳固定在这些化合物中，可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。②减少不锈钢中的含碳量以防止产生晶间腐蚀。③对某些焊接件可重新进行热处理，使碳、铬再固溶于奥氏体中。粉碎及其目的答：（1）粉碎：通过外力的作用，使固体物料的大颗粒破碎成小颗粒的过程。（2）粉碎的目的：①降低固体物料的粒径，增大表面积；②便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高颗粒分散的均匀性和分散性。研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响答：a.转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于“离心状态”，对物料起不到冲击与研磨作用；b.速度太慢，研磨介质运动呈“泻落状态”，虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳；c.速适中，研磨介质提升到一定高度后抛落，对物料不仅有较大的研磨作用，也有较强的冲击力，破碎效果好。（a离心状态;b泻落状态;c抛落状态）球磨机的应用答：粉磨中广泛应用的细磨机械。优点：a.适应性强，生产能力大；b.粉碎比大，可根据需要细度调整；c.可干磨可湿磨，有均化作用；d.系统封闭，可防尘、防潮、防挥发，可无菌操作；e.结构简单，运行可靠，维修方便。缺点：a.工作效率低，单位能耗大；b.机体笨重，噪声大；c.需配昂贵的减速装置。气流磨工作原理答：利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场，使其中的颗粒在自撞中或与冲击板、器壁撞击发生变形、破裂，最终获得超粉碎。筛分目的答：a.筛除粗粒或异物；b.筛除细粉或杂质；c.整粒，筛除粗粒及细粉，得到粒度均匀的产品；d.粉末分级，满足丸剂，散剂等制药要求。胶体磨的工作原理答：胶体磨是利用高剪切作用对物料进行破碎细化。胶体磨定子和转子间形成微小间隙并可调。工作时，在转子的高速转动下，物料通过定子与转子之间的环间隙，附在转子和定子上的物料之间产生了很大的速度梯度，物料受其剪切力、摩擦力、撞击力和高频振动等复合力的作用而被粉碎、分散、研磨、细化和均质。制粒的目的答：a.改善流动性；b.防止个成分的离析；c.防止粉尘飞扬及器壁上的黏附；d.调整堆密度，改善溶解性能；e.改善片剂生产中压力的均匀传递；f.便于服用，携带方便，提高商品价值。喷雾制粒的原理及特点。答：喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。喷雾制粒的特点是，由液体直接得到粉状固体颗粒，物料受热时间短，温度相对低适于处理热敏性物料，制得颗粒具有良好的溶解性、分散性、流动性。缺点是设备费用高，能耗大，操作费用高，黏附性大的物料易粘壁而是使用受到限制。离心泵产生气蚀现象的原因答：i）吸上泵的安装高度过高，灌注泵的灌注头过低；ii）泵吸入管局部阻力过大；iii）泵送液体的温度高于规定温度；iv）泵的运行工况点偏离额定点过多；v）闭式系统中的系统压力下降。宜采用萃取单元操作的情况有哪些？答：①液体混合物各组分的沸点非常接近，其相对挥发度接近1，采用蒸馏方法不经济；②混合液中含有较多，且汽化潜热较高的易挥发的组分，特别是该组分又不是所需的产品，采用蒸馏分离能耗过高；③混合液在蒸馏时易形成恒沸物，不能采用常规蒸馏；④混合液中待分离的组分属于热敏性物质，蒸馏时易分解、聚合或发生其他变化，则应选择萃取；⑤提取稀溶液中有价值的组分；⑥分离极难分离的金属，如锆与铪，钽与铌。超临界流体萃取技术的优点答：①萃取分离效率高、产品质量好；②适合于含热敏性组分的原料；③节省热能；④可以采用无毒无害气体做溶剂。超临界流体及特点答：在临界压力和临界温度以上相区的气体称为超临界流体。特点：表面张力为零，溶剂性能类似液体，密度接近液体黏度接近气体，扩散系数比液体大100倍，介电常数也增大，是很好的溶剂。超声萃取的提取原理答：利用超声波具有的空化效应、机械效应及热效应，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。膜分离的特点答：①是一个高效的分离过程；②能耗通常比较低；③工作温度通常在室温附近，特别适用于对热过敏物质的处理；④设备本身没有运动部件，可靠度高；⑤分离过程的规模和处理能力可在很大范围内变化，而它的效率、设备单价、运行费用等都变化不大；⑥体积小，占地较少。溶液过饱和度对结晶的影响答：溶液的过饱和度是影响结晶粒度的最重要的因素之一,它对结晶操作的顺利进行至关重要。结晶的生长速度是以过饱和度为推动力的,随着过饱和度的上升,迅速地增长起来。另一方面,晶核的形成速率,以更快的速率随着过饱和度而增大,如果晶核形成数目过多时,肯定不易使晶体再继续长大,会出现粒度迅速变细的现象,通过对溶液过饱和度控制来控制结晶物的粒度。灭菌和除菌的区别是什么？答：灭菌后药剂中有细菌的尸体，会因热原而引起副作用；除菌是用特殊的滤材把微生物全部阻留而滤除，不会有更多的热原产生。什么是无菌操作？答：在整个操作过程中利用和控制一定条件，尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法。简述灭菌方法答：①物理灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法、辐射灭菌法、过滤