质量管理体系指南

第一部分:质量管理体系概论任何组织都需要管理.当管理与质量有关时，则为质量管理.质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序.在现代企业管理中，IS09001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.IS09001：2000标准是有ISO（国际标准化组织）TC176制定的质量管理系列标准之一。质量管理体系的内涵质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系.组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任.质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构一一合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序一-规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程一一质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源-—必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。质量管理体系的特点（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。（二）它是深入细致的质量文件的基础。（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进.ISO9000是国际上通用的质量管理体系。质量管理体系的实施采购标准你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂,读通。参考相关文献和软件有许多有关质量出版物,软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系.组建队伍制订策略你通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与.考虑培训无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO9001:2000,总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。选择顾问你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。选择认证公司认证公司是第三方机构，如BSI。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构.找BSI你可能站的更高些。撰写质量手册质量手册是高级别文件，它要列出你对质量管理的要点。WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。建立支持性文件建立程序文件以支持质量手册。清晰简练,列出为完成一项工作的要点,WHO,WHAT和HOW。实施你的质量管理体系实施的关键是沟通和培训.在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录已证明;规定的做到了,做到的符合规定。预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行.目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。获得认证你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。后续审核一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查.质量管理体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤.质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训,统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构,配备资源等方面。一、教育培训,统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次,循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训:1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9OOO族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用.第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员.这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员.对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。二、组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次.第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：1.体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子.这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次:成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如，“设计控制"一般应由设计部门负责，“采购"要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意：1．目标要明确.要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的?2．要控制进程.建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。三、确定质量方针，制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是:1．与总方针相协调；2．应包含质量目标；3．结合组织的特点；4．确保各级人员都能理解和坚持执行.四、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析.即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。2．产品特点分析.即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析.6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析.对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。五、调整组织结构,配备资源因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。质量体系文件的编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题:1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行.按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调.尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9OOO族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际.质量体系的试运行质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。质量体系的审核与评审质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要.在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。1．审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚;（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；（4）质量体系要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。2．该阶段体系审核的特点是：（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核;（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；（5）充分考虑对产品的保证作用;（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的,质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。第二部分:质量管理体系编制指南质量管理体系文件4。1总则质量管理体系文件的编制通常与组织中的过程和（或）适用的质量标准的结构保持一致。组织根据其自身的需要也可以采用任何其他的方式。质量管理体系文件可以采用自上而下的层次结构。这种文件结构有利于文件的发放、保持和理解。附录A图示说明了典型的层次结构的质量管理体系文件。文件的层次结构取决于组织的具体情况。质量管理体系文件的范围因组织在以下方面的差异而有所不同:a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度;c）人员的能力。质量管理体系文件可包括定义。所使用的词汇应当与GB/T19000或通用的字典中术语和定义的用法相一致.质量管理体系文件通常包括：a）质量方针和质量目标；b）质量手册;c）程序文件；d）作业指导书；e）表格；f）质量计划；g）规范;h）外来文件;i）记录。质量管理体系文件可使用任何类型的媒体，如硬拷贝或电子媒体.注：使用电子媒体有以下优点：a）相关人员可以随时访问相同的最新信息；访问和更改易于完成和控制；以印制硬拷贝的方式,发放快捷且易于控制；可以实现对文件的远程访问;作废文件的收回简单有效.4。2目的和作用将组织的质量管理体系形成文件,可实现(但不限于)以下目的和作用：描述组织的质量管理体系；为跨职能小组提供信息以利于更好地理解相互的关系；将管理者对质量的承诺传达给员工;帮助员工理解其在组织中的作用，从而加深其对工作的目的和重要性的认识;使管理者和员工达成共识；为期望的工作业绩提供基础；说明如何才能达到规定的要求；提供表明已经满足规定要求的客观证据；提供明确和有效的运作框架；为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础；为组织的秩序和稳定奠定基础;通过将过程形成文件以达到作业的一致性；为持续改进提供依据；通过将体系形成文件为顾客提供信心；向相关方证实组织的能力；向供方提供明确的框架要求;为质量管理体系审核提供依据；为评价质量管理体系的有效性和持续适宜性提供依据.4。3质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当形成文件，并可作为独立的一份文件或质量手册的一部分。4。4质量手册4。4。1内容每个组织的质量手册都具有唯一性，本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时，在文件的结构，格式、内容或表述的方法方面有灵活性。对小型组织而言，将对质量管理体系整体的描述(包括按照GB/T19001要求建立的所有程序文件)写入一本质量手册中可能是适宜的。对大型、跨国的组织(如跨国的、国家的或地区的)而言,可能需要在不同的层次上形成相应的质量手册,并且文件的层次结构也更为复杂.质量手册应当包括质量管理体系的范围,任何删减的细节与合理性，程序文件或其引用，对质量管理体系过程及其相互作用的描述.组织的有关信息，如名称，地址和联络方法也应当包括在质量手册中。质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息.质量手册应当包括4。4.2至4。4.9中所述内容(但不必按照同一顺序)。4。4.2标题和范围质量手册的标题和(或)范围应当明确使用手册的组织。质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准。4.4.3目录质量手册的目录应当列出每个部分的序号、标题及其位置。4。4.4评审、批准和修订质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期。可行时,应当在文件或附件中明确更改的性质。4.4。5质量方针和质量目标如果组织决定在质量手册中阐述质量方针，质量手册可包括对质量方针和质量目标的陈述.组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量目标的具体指标。质量方针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。质量目标通常源自组织的质量方针并且是能够实现的.当质量目标被量化时，目标就成为指标并且是可测量的。4.4。6组织、职责和权限质量手册应当包括对组织结构的描述。职责、权限及其相互关系可以用组织结构图、流程图和（或）岗位说明书等方式表示。这些文件可直接包括在质量手册中或被质量手册所引用。4.4.7引用文件质量手册应当包括一个引用文件的清单,但这些被引用的文件并不包括在质理手册中.4.4。8质量管理体系的描述质量手册应当对质量管理体系及其实施进行描述。质量手册还应当包括对过程及其相互作用的描述。质量手册应当包括或引用程序文件。组织应当按过程的顺序、所采用标准的结构或任何适合于组织的顺序将其质量管理体系形成文件.以对照表的方式说明采用的标准与质量手册内容的相互关系可能是一种有效的方法.质量手册应当反映组织为实现其方针和目标所采用的方法。4.4.9附录手册中可以包括含有其支持信息的附录。4.5程序文件4.5.1结构和格式程序文件（硬拷贝或电子媒体）的结构和格式应当由组织通过文字内容、流程图、表格以及上述形式的组合,或组织所需要的任何其他适宜的方式做出规定。程序文件应当包括必要的信息（见4.5.2）并且应当具有唯一性标识。程序文件可引用作业指导书，作业指导书规定了开展活动的方法。程序文件通常描述跨职能的活动，作业指导书则通常适用于某一职能内的活动。4。5。2内容4。5。2。1标题标题应当能明确识别程序文件4.5.2。2目的程序文件应当规定其目的.4.5.2。3范围程序文件应当描述其范围,包括适用与不适用的情况。4.5.2.4职责和权限程序文件应当明确人员和（或）组织职能部门的职责和权限,以及它们在程序所描述的过程和活动中的相互关系。可采用流程图和文字描述的方式予以明确。4.5。2。5活动的描述对活动描述的详略程度取决于活动的复杂程度、使用的方法以及从事活动的人员所必需的技能和培训的水平。不论其详略程度如何，适用时，对活动的描述应考虑以下方面：明确组织及其顾客和供方的需要；以与所要求的活动相关的文字描述和(或)流程图的方式描述过程；明确做什么、由谁或哪个职能做，为什么、何时、何地以及如何做;描述过程控制以及对已识别的活动的控制；明确完成活动所需的资源(人员、培训、设备和材料)；明确与要求的活动有关的文件；明确过程的输入和输出；明确要进行的测量.组织可以决定将上述部分内容在作业指导书中加以描述是否更为适宜。4。5。2.6记录在程序文件的该部分或其他相关部分应当规定涉及活动的记录，适用时应当明确这些记录所使用的表格,应当规定记录的填写、归档以及保存的方法。4。5。2.7附录在程序文件中可包括附录，其中包含一些支持性的信息，如图表、流程图和表格等。4.5.3评审、批准和修订应当明确程序文件的评审和批准以及修订的状态和日期4。5。4更改的标识可行时，应当在文件或其附件中明确更改的性质。4。6作业指导书4.6.1结构和格式对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动，应当制定并保持作业指导书对其实施进行描述。制定和表述作业指导书可以有多种方式。作业指导书应当包括标题和唯一性标识(此内容在4.6。4中有说明)。作业指导书的结构、格式以及详略程度应当适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以及人员的技能和资格。作业指导书的结构可不同于程序文件。作业指导书可包括在程序文件中或被其引用.4。6。2内容作业指导书应当描述关键的活动.作业指导书的详略程度应当足以对活动进行控制。如果相关人员已经获得了正确开展工作所需的必要信息，培训可以降低对作业指导书详尽程度的需求。4.6.3作业指导书的类型尽管没有对作业指导书的结构和格式提出要求，但作业指导书通常应当描述作业的目的和范围以及其目标,并引用相关的程序文件。无论采用何种格式或组合，作业指导书应当与作业的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。为避免混乱和不确定性，应当规定和保持作业指导书的格式或结构的一致性。附录B中给出了作业指导书的示例。4。6.4评审、批准和修订组织应当提供作业指导书评审和批准的明确证据以及修订的状态和日期。4.6.5记录适用时，作业指导书中规定的记录应当在此部分或其他有关的部分加以明确.在GB/T19001中明确了所要求的最少记录.作业指导书中应当规定记录的填写、归档以及保存的方法,适用时还应当明确这些记录所使用的表格。4.6。6更改的标识可行时，在文件或有关的附件中应当明确更改的性质。4.7表格制定和保持表格是为了记录有关的数据，以证实满足了质量管理体系的要求。表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和(或)作业指导书中。4.8质量计划质量计划是质量管理体系文件的组成部分。质量计划只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况，明确组织如何完成具体产品、过程、项目或合同所涉及的特定要求并形成文件。应当规定质量计划的范围。质量计划可包括特定的程序、作业指导书和(或)记录。4。9规范规范是阐明要求的文件。因为规范完全取决于产品或组织,所以本标准对规范不再进一步展开论述。4.10外来文件组织应当在质量管理体系文件中明确哪些是外来文件并对其进行控制。外来文件可包括顾客的图样、规范、法律和法规要求、标准、规章和维护手册。4。11记录质量管理体系记录需阐明获得的结果或提供证据，以表明程序文件和作业指导书中所规定的活动已经得到了实施。记录应当能够表明质量管理体系的要求和产品的规定要求得到了满足。在质量管理体系文件中应当阐明记录的职责。注：由于记录不得更改，通常不对其实施修订控制。5质量管理体系文件的编制过程5.1编制的职责质量管理体系文件应当由参与过程的活动的人员编写，这将有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参与感和责任感.对现有文件和引用文件的评审和利用将显著缩短质量管理体系文件的编制时间，同时还有助于识别质量管理体系中存在的不足，以便进行弥补和纠正。5。2质量管理体系文件的编制方法即将或正在实施质量管理体系的组织应当:识别有效实施质量管理体系所需的过程；理解这些过程间的相互作用;将这些过程按需要的程度形成文件,以保证其有效运行和得到控制。质量管理体系所需的文件的多少取决于对过程的分析，而不应当是文件决定过程.编制质量管理体系文件的顺序不一定按照附录A中图示的层次结构自上而下地进行，因为质量手册的完成通常是在程序文件和作业指导书完成之后。下面给出了编写质量管理体系文件的基本活动的示例(适用时):根据选择的质量管理体系标准确定适用的质量管理体系文件要求；通过各种手段，如问卷调查和面谈，收集有关现有质量管理体系和过程的数据；列出现有适用的质量管理体系文件，分析这些文件以确定其可用性.对参与文件编制人员进行文件编制以及适用的质量管理体系标准或选择的其他准则的培训；从运作部门寻求并获得其他源文件或引用文件；确定拟编制文件的结构和格式；编制覆盖质量管理体系范围所有过程的流程图；h）对流程图进行分析以识别可能的改进并实施这些改进；i）通过试运行,确认这些文件；j）在组织内使用其他适宜的方法完成质量管理体系文件；k）在发布前对文件进行评审和批准.5.3引用文件的使用适当时，为了限制文件的规模，可在文件中引用现有公认的质量管理体系标准或使用者可获得的文件。当引用文件时，应当避免规定引用文件的修订状态,以避免因引用文件的修订而使引用失效。6质量管理体系文件的批准、发布和控制过程6.1评审和批准在发布前，应当由被授权的人员对文件进行评审以确保其清楚、准确、充分、结构恰当。文件的使用者也应当有机会对文件的适用性以及其是否反映了实际情况进行评价和发表意见。文件的放行应当得到负责文件实施的管理者的批准.每份文件应当有授权放行的证据.组织应当保存文件批准的证据。6.2分发由被授权的人员分发文件的方法应当确保所有需要文件的人员能够得到适用文件的正确版本。文件正确的分发和控制可以借助于例如对接收人员的每份拷贝文件使用序列号等方法。质量手册和质量计划的分发可能涉及到外部人员（如顾客、认证机构和法规部门）.6.3更改应当规定文件更改的提出、实施、评审、控制和纳入的过程。文件更改的过程应当执行与制定原文件相同的评审和批准过程。6。4发布和更改控制文件的发布和更改控制是必要的,以确保文件内容得到了被授权人员的批准且有明确的批准标识。可采取各种方法实现对文件的更改过程.组织应当建立过程以确保使用的文件是适用的。在某些情况下，所使用的适用的文件可能并不是最新修订的文件.最新修订的文件应当代替被修改的文件。可使用表明文件修订状态的文件主清单确保使用者所使用的是经过批准的正确版本的文件。组织应当考虑记录文件更改的历史以满足法律法规的要求和（或）知识积累的需要。6。5非受控文件用于投标、顾客的非现场使用以及其他特殊发放的文件，不要求对其更改进行控制,对此类文件应当作为非受控文件明确标识。注:如果没有对此类文件实施有效的控制可能会造成作废文件的误用.附录A（资料性附录）典型的质量管理体系文件层次结构文件内容A根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体系（见4。3和4。4）。B-—描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。C——由详细的作业文件构成.注1：文件层次的多少可根据组织的需要进行调整。注2：表格在各个层次上可能都是适用的.附录B（资料性附录）作业指导书格式示例Bo1器具消毒的作业指导书编号：Ttv2o6日期：1997年9月15日修订：0Bo2器具的处置将要处置的器具（例如注射器、针头、手术刀和缝合器具等）放在特殊的容器中。应按废弃物处理程序销毁容器。Bo3高温消毒类器具Bo3o1用一次性纸巾清除表面污渍。Bo3o2将器具放入10%的氯气溶液中（IdLklorilli配9dL水）.溶液应一星期更换两次。B.3.3将器具浸泡至少2h.B.3.4将器具取出、刷洗干净，刷洗时带防护手套。Bo3.5漂净和擦干器具。Bo3o6检查器具是否完好。损坏的器具送维修部门.B.3.7将器具放入袋中消毒：—-将器具放入耐热袋中;—-将器具的尖锐部分用纱布保护起来;—-将口袋边缘折叠几次，以获得密封；——使用耐热胶带封口;—-标记日期并加贴高温清毒标签;—-将口袋放入蒸汽罐内，180°C下放置30mino经消毒的器具放在封口的袋中妥善保存，可在一个月内使用。B.3o8将器具放入金属容器中消毒：——将耐热纱布放在容器底部以保护器具；——将器具放在容器底部；——在金属容器上加贴高温消毒标签；将金属容器加热到180C，持续30min。两个金属容器一天一换，轮流使用.B.4其他器具（如耳镜）在氯气溶液中放置2h后取出漂净。参考文献GB/T19001—2000质量管理体系要求GB/T19004—2000质量管理体系业绩改进指南F面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快!员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作,有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近•可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。现就本年度重要工作情况总结如下：一、虚心学习，努力工作（一）在201x年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法,一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验•我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧。在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。（二）201x年工程维修主要有：在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修,还有各类大小维修已达几千件之多！（三）爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作，认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。（一）201x年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度。201x年下半年，行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效•在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度,有力地促进了管理水平的整体提升。（二）对清洁工每周不定期检查评分，对好的奖励,差的处罚•（三）做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理，对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。（四）加强组织领导，切实落实消防工作责任制，为全面贯彻落实预防为主、防消结合"的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展•三、主要经验和收获在安防工作这两年来，完成了一些工作，取得了一定成绩,总结起来有以下几个方面的经验和收获：（一（二）只有主动融入集体，处理好各方面的关系，才能在新的环境中保持好的工作状态。

（三）只有坚持原则落实制度,认真统计盘点,才能履行好用品的申购与领用。（四）只有树立服务意识，加强沟通协调,才能把分内的工作做好。（五）要加强与员工的交流，要与员工做好沟通，解决员工工作上的情绪问题，要与员工进行思想交流.四、加强检查，及时整改，在工作中正确认识自己•（一）开展常规检查。把安全教育工作作为重点检查内容之一•冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查。（二）经过这样紧张有序的一年，我感觉自己工作技能上了一个新台阶，做每一项工作都有了明确的计划和步骤，行动有了方向,工作有了目标，心中真正有了底！基本做到了忙而不乱，紧而不散，条理清楚，事事分明，从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干，不知总结经验的现象•就这样,我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走出这一年，还有，在工作的同时，我还明白了为人处事的道理，也明白了，一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要（三）总结下来：在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题，也学习到了许多新知识、新经验,使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中，我时刻要求自己从实际出发，坚持高标准、严要求，力求做到业务素质和道德素质双提高.五、要定期召开工作会议，兼听下面员工的意见，敢于荐举贤才，总结工作成绩与问题，及时米取对策！六、存在的不足总的来看,还存在不足的地方，还存在一些亟待我们解决的问题，主要表现在以下几个方面：1、对新的东西学习不够，工作上往往凭经验办事,凭以往的工作套路处理问题,表现出工作上的大胆创新不够•2、本部有个别员工，骄傲情绪较高，工作上我行我素，自已为是,公司的制度公开不遵守，在同事之间挑拨是非，嘲讽，冷语，这些情况不利于同事之间的团结,要从思想上加以教育或处罚，为企业创造良好的工作环境和形象。3、宿舍偷盗事件的发生，虽然我们做了不少工作，门窗加固，与其公司及员工宣传提高自我防范意识，但这还不能解决根本问题，后来引起上级领导的重视，现在工业园已安装了高清视频监控系统,这样就能更好的预防被盗事件的发生了高清视频监控系统,这样就能更好的预防被盗事件的发生•七、下步的打算针对201x年工作中存在的不足，为了做好新一年的工作，突出做好以下几个方面：（一）积极搞好与员工的协调,进一步理顺关系；（二）加强管理知识的学习提高，创新工作方法，提高工作效益；（三）加强基础工作建设，强化管理的创新实践，促进管理水平的提升。在今后的工作中要不断创新，及时与员工进行沟通，向广大员工宣传公司管理的相关规定，提高员工们的安全意识，同时在安全管理方面要严格要求自己，为广大公司员工做好模范带头作用。在明年的工作中，我会继续努力，多向领导汇报自己在工作中的思想和感受，及时纠正和弥补自身的不足和缺陷•我们的工作要团结才有力量，要合作才会成功，才能把我们的工作推向前进!我相信：在上级的正确领导下，cssm大安防的明天更美好！员工年终工作总结【范文二】一个人静静的站在窗边，看着路上一辆辆行驶的车辆，不由的想起了以前。转瞬间来到红牛已经一年多了,有过开心与欢乐，悲伤与泪水，还有坎坷.XX,崭新的一年，而现在已经过去了半年，在这半年里我又学到了很多的知识。在这半年的工作中我学到了许多平时学不到的岗位知识,尤其这几次停机时跟着设备维修人员一起检修设备时又让我对设备的工作原理有了更深了解,从而使我提高了岗位操作技能，更重要的是，在处理故障的同时，我能够熟练的将学到的新知识与操作技能相结合，减少了处理故障的时间，提高了处理故障的能力。同时也还存在着许多的不足与缺点。学到了什么：1现在对所在岗位的设备工作原理有了更进一步的了解，从而提高了处理故障的能力与技巧，减少了处理故障的时间。2对整条生产线也有了的了解，在其他岗位出现故障时自己也能过去帮上忙。3现在和相邻岗位的伙伴配合的更加默契了，在彼此的岗位出现故障时只要对方一个手势就会明白自己该做些什么。4在开班后会时通过主管描述生产线场的情况和岗位点评时悟出了什么情况重要。什么情况紧急，在同时出现多个突发事件时怎样能有条不紊的处理好每件事。5在观看“XX年度《感动中国》人物”颁奖典之后我感受到我们每个人都很平凡，但在平凡的人生中，也可以做出不平凡的事情，我们每个人都可以通过自己的努力实践，也可以从他们的身上吸取力量，不断前进。存在的不足与缺点：1在岗位出现较大的故障时有些手足无措心里还有些急躁，如果长时间没处理好的话心里还来气.2缺乏较好的工作方法，同样的一件事看别人做起来时觉得挺轻松，当轮到自己做的时候不但没做太好而且还累的满头大汗。3口语表达能力较差，在岗位之间的沟通或者是和伙伴们聊天的时候自己心里想的意思总是不能用理想的语句表达出来。下半年的目标：在今后的日子里，争取把自己不足的地方弥补回来，多加学习以提高自己的综合能力，上班时调整好自己的心态,多加认真，争取以零失误来回报公司对我的培养。最后，中心的祝愿公司的明天会更加的灿烂辉煌。员工年终工作总结【范文三】时光荏苒，XX年年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千……时间如梭，转眼间又将跨过一个年度之坎，回首望，虽没有轰轰烈烈的战果，但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。非常感谢公司给我这个成长的平台，令我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能，回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多，领导对我的支持与关爱,令我明白到人间的温情，在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的帮助，才能令到公司的发展更上一个台阶,在工作上，围绕公司的中心工作，对照相关标准，严以律己，较好的完成各项工作任务。在作风上，能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳,任劳任怨.在生活中发扬艰苦朴素、勤俭耐劳、乐于助人的优良传统,始终做到老老实实做人，勤勤恳恳做事，勤劳简朴的生活，严格要求自己，在任何时候都要起到模范带头作用。今后努力的方向：随着公司各项制度的实行，可以预料我们的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识也更高更广。为此，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做出应有的贡献。即将过去的这一年，在公司领导及各部门经理的正确领导与协助下，我们的工作着重于公司的经营方针、宗旨和效益目标上，紧紧围绕重点展开工作，在紧张的工作之余，加强团队建设，打造一个业务全面，工作热情高涨的团队.作为一个管理者,对下属充分做到“察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长”，充分发挥他们的主观能动性及工作积极性。提高团队的整体素质，树立起开拓创新、务实高效的部门新形象。我充分认识到自己既是一个管理者，更是一个执行者。要想带好一个团队，除了熟悉业务外,还需要负责具体的工作及业务,首先要以身作则，这样才能保证在人员偏紧的情况下，大家都能够主动承担工作.对此我向领导做如下工作报告：一、严于律已，自觉加强党性锻炼，党性修养和政治思想觉悟进一步提高一年来，