碘海醇注射液

碘海醇注射液碘海醇注射液（IohexolInjection）（欧乃派克）本品主要成分及其化学名称为：碘海醇，N，N'－双(2,3－二羟基丙基)－5－[N－(2,3－二羟基丙基)乙酰胺基]－2,4,6－三碘-1,3-苯二甲酰胺。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。【药理毒理】药理作用：本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。毒理作用：犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代谢物产生。健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。【适应症】1、血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2、蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3、体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。【用法用量】1、血管内应用剂量参考表应用项目 浓度 用量 注释 尿道造影 在大剂量的尿路造影时可用较高浓 成人 300mgI/ml或350mgI/ml40～80ml 度的造影剂 儿童＞7kg 240mgI/ml或300mgI/ml4ml/kg3ml/kg ＜7kg 240mgI/ml或300mgI/ml3ml/kg2ml/kg（最高40ml） 动脉造影 240mgI/ml 主动脉与血管造影 300mgI/ml 每次注射30～40ml 选择性大脑动脉造影 350mgI/ml 每次注射5～10ml 主动脉造影 300mgI/ml或350mgI/ml每次注射40～60ml 四肢动脉造影 300mgI/ml 其他动脉造影 取决于检查的项目 静脉造影（四肢） 20～100ml（四肢） 心血管造影 或300mgI/ml 成人 左心室主动脉根注射 350mgI/ml 每次注射30～60ml 选择性冠状动脉造影 350mgI/ml 每次注射4～8ml 儿童 300mgI/ml或350mgI/ml取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg） 数字减影 取决于造影部位。 动脉内注射 140mgI/ml 每次注射1～15ml 或240mgI/ml 每次注射1～15ml 或300mgI/ml 每次注射1～15ml 静脉内注射 300mgI/ml 每次注射20～60ml 或350mgI/ml 每次注射20～60ml CT增强扫描 140mgI/ml 100～400ml 总碘量通常为30～60g；低浓度造 或240mgI/ml 100～250ml 影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂 或300mgI/ml 100～200ml 适宜静脉快速注入，儿童用量酌减 或350mgI/ml 100～150ml 2、蛛网膜下应用剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高浓度造影剂进入脑内。为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。造影剂剂量参考表应用项目 浓度 用量 腰及胸脊髓造影 180mgI/ml或240mgI/ml 10～15ml （腰椎穿刺） 8～12ml 颈脊髓造影 240mgI/ml或300mgI/ml 10～12ml （腰椎穿刺） 7～10ml 颈脊髓造影 240mgI/ml或300mgI/ml 6～10ml （颈侧面穿刺） 6～8ml CT脑室造影 180mgI/ml或240mgI/ml 5～15ml （腰椎穿刺） 4～12ml 儿科脊髓造影 ＜2岁 180毫克碘/毫升 2～6毫升 2～6岁 180毫克碘/毫升 4～8毫升 1、使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。2、两周内用白介素－2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。3、所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4、血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。【药物过量】【规格】（1）10ml：3g（2）20ml：6g（3）20ml：7g（4）50ml：15