体系运行所需过程分析控制准则

体系运行所需过程分析控制准则8运行8.1运行策划和控制.P1体系策划QD8.1.1-2020运行策划和控制规范QR8.1-01《运行策划和控制》QR8.1-02《质量计划》 8.2产品和服务要求P9产品服务要求QD8.2.1-2020产品和服务要求控制规范1QR8.2-01《合同（订单）评审表》2QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》3QR8.2-03《合同台账》4QR8.2-04《顾客特殊要求识别控制清单》5QR8.2-05《新开发改型新顾客首供货评审》8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务要求确定8.2.3与产品和服务要求评审一8.3产品和服务设计与开发P10设计开发QD8.3.1-2020设计和开发控制规范QD8.3.2-2020变更控制规范1QR8.3-01《项目可行性报告》2QR8.3-02《设计开发计划》3QR8.3-03《设计开发任务书》4QR8.3-04《设计开发评审报告》5QR8.3-05《设计开发验证报告》6QR8.3-06《设计开发确认报告》7QR8.3-07《工程变更申请单》8QR8.3-08《工程变更通知单》8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入 一8.3.4设计和开发控制 一8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发变更 一8.4外部提供过程产品服务的控制P11外部提供过程产品服务QD8.4.1-2020供方管理规范QD8.4.2-2020外部提供过程产品服务控制规范QR8.4-01《供方能力调查表》QR8.4-02《供方评价表》QR8.4-03《合格供方名录》QR8.4-04《供方业绩评价记录》QR8.4-05《供方的信息及要求》5QR8.4-06《外部提供过程产品服务清单》QR8.4-07《采购技术规范书》QR8.4-08《采购合同或协议》QR8.4-09《采购计划》QR8.4-10《采购申请单》QR8.4-11《进货检验记录》 8.4.1总则8.4.2控制类型和程度.8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供 一8.5.1生产和服务提供的控制P12生产和服务提供QD8.5.1-2020生产和服务提供控制规范QR8.5.1-01《特殊过程确认记录》QR8.5.1-02《生产计划单》QR8.5.1-03《设备工装点检记录》QR8.5.1-04《作业准备验证表单》QR8.5.1-05《工艺及质量控制点明细表》QR8.5.1-06《工序工艺参数监控记录》QR8.5.1-07《生产过程在制品检测记录》QR8.5.1-08《工序流转卡》QR8.5.1-09《生产统计报表》QR8.5.1-10《产品防错措施一览表》8.5.6变更控制QD8.5.7-2020应急计划控制规范QR8.5.6-01《生产和服务提供更改通知单》8.5.2标识和可追溯性P13标识追溯QD8.5.2-2020标识可追溯性控制规范QR8.5.2-01《各类物料质量追溯性标识》8.5.3顾客或外部供方的财产 一P14售后服务QD8.5.3-2020顾客供方财产管理规范QR8.5.3-01《顾客或供方财产清单》 一8.5.5交付后活动QD8.5.5-2020《仓库管理规范》QD8.5.6-2020《交付及售后服务管理规范》QR8.5.4-01《最低最高安全库存量》QR8.5.4-02《领料单》QR8.5.4-03《入库单》QR8.5.4-04《发货单》QR8.5.4-05《物品出入库台账》QR8.5.5-01《售后服务及反馈记录》8.5.4防护 P15防护QD8.5.4-2020《防护控制规范》QR8.5.4-06《库存产品检查表》8.6产品和服务的放行P16产品和服务放行 QD8.6.1-2020产品和服务放行控制规范 QR8.6-01《成品检验记录》8.7不合格输出的控制P17不合格输出QD8.7.1-2020不合格控制规范1QR8.7-01《不合格品台账》2QR8.7-02《不合格标识》3QR8.7-03《不合格品报告处理单》4QR8.7-04《紧急放行申请单》5QR8.7-05《退货分析处理单》过程名称输入所需资源信息过程所有者相关过程过程输出绩效衡量指标准则方法8.1运行的策划和控制工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标运行过程过程风险符合要求的人员、基础设施、原材料等内部网络、办公设备全员、全设施、原材料领导层工程部所有运作过程项目计划、技术规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、平面布置图等工艺文件过程检验规范受控的外包过程、产品设计策划更改及时率100%运作策划和控制规范运行风险应对8.2产品和服务的要求.顾客图纸/样品要求/期望标准协议质量协议.合同/订单、.法律/法规要求/承诺.类似产品经验5生产能力；6技术/质量保证能力；7原材料供应能力。 1.总经理'销售\品保\技术'财务'采购人员2.产品市场信息.材料价格信息.产品成本数据.计算机/网络；.办公设备；.会议室 营销部工程部.公司战略.管理评审.内部审核.数据分析使用.质量成本.订单评审.顾客沟通1、正式合同订单协议；2、合同台账；3、合同（订单）评审表;4、合同变更评审确认；5、合同变更通知单。6顾客特殊要求识别清单7、可行性分析报告8、业务计划质量目标1合同订单履行率100%2合同订单评审率100%产品和服务要求控制规范与顾客沟通确定产品服务要求评审产品服务要求应急风险应对产品服务要求更改8.3产品和服务的设计与开发.协议/订单，交付期限.顾客要求，服务要求.顾客样品、特殊特性.标准/行业规范.质量/可靠性成本目标.法律法规，体系要求.以往产品设计的经验.生产率、过程能力.工程变更要求.顾客投诉和反馈11失效的潜在后果 .总经理.品保、采购、生产、技术、销售、检测人.文件数据.与顾客沟通渠道.产品开发信息.供货商清单.试制材料.生产设备工装.检测试验设备.试制场地工程部.管理评审.数据分析.文件记录.市场营销.经营计划.产品实现策划.采购.监测设备9生产过程10产品防护11.基础设施.满足顾客要求的产品.生产件批准资料.生产作业文件.顾客满意.及时更改有效版本.设计图纸及工艺作业文件.材料、贮存、防护规范.符合顾客要求的样品.原材料、过程、成品检验规范，监测资源等制造过程能力Cpk≥1.33设计开发按期完成率100%运作策划和控制规范设计和开发控制规范；策划，评审验证确认，更改设计失效的后果风险应对8.4.1外部提供过程产品和服务控制1、采购资料（目录、合格供应商名录、采购合同等）2、项目进度计划；3、材料规范、清单；4、采购技术标准；6、顾客要求、法律法规7、采购信息：零件'材料目录、合格供应商清单、采购合同、图纸标准、成本要求、采购单等.合格检验/试验人员.采购资金.合格供货商清单.运输工具.仓库.传真、电话等办公设备设施。办公室.文件信息.内部审核.采购过程.数据分析.公司战略.采购信息.设计开发1供方能力调查表；2供应商业绩评价表；3合格供应商名录；4供方质量问题整改通知5交货计划；采购计划；外协加工协议书；6到货记录；7按时交付满足采购要求的产品；8外包质量保证协议。.供方产品一次合格率≥99.9%.供方准时交付率≥99%.供方周期评定执行率100%二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；外部提供过程产品和服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范;A、B、C三类物资分类法；不符合风险应对8.5.18.5.28.5.6生产和服务提供（标识更改）1、顾客订单、生产计划；2、生产能力、安全库存；3、设计开发输出信息：技术工艺要求、成本要求；4、特殊特性、体系要求；5、顾客批准要求、应急计划。6、特殊过程7、原材料、半成品、库存品法规要求顾客、供方变更需求；关键设备失效或故障；反复出现不合格；过程变化等.生产设备；设施、场地、工位器具、工装模具、运输工具.检验和试验设备；具备能力的生产、品保等人员.合格材料/零部件.能源/动力/包装.生产控制文件化信息6、标签、标牌、容器、区域生产部.基础设施.人力资源.采购.内部审核.管理评审.过程监测.不合格品.数据分析.监测资源.产品防护.持续改进.标识可追溯性满足合同/订单要求的合格产品和服务；生产报表；各类监测记录。各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡、发货成品变更评审验证确认结果变更内容描述、通知单生产成品一次检合格率＞98%；生产计划完成率≥100%;产品状态标识正确率100%更改及时率100%生产和服务提供控制规范标识可追溯性控制规范产品防护和交付控制规范特殊过程确认等防错方法生产过程风险应对关键控制点不合格控制规范错误标识风险应对变更的评审、验证、确认批准、实施；变更风险应对 8.5.3顾客供方财产体系要求顾客或供方要求顾客或供方财产搬运工具、容器、库房，标识，办公设施登记、验证、使用人员办公室.数据分析评价.监测资源.生产服务提供.防护和交付.监测分析评价.持续改进标识、完好的顾客或供方财产顾客或供方财产登记表顾客或供方财产完好率100%顾客或供方财产管理规范财产损失风险应对8.5.4防护8.5.5交产品标识要求、叉车安全操作规程、包装方案、仓库物料保管指导书、看板供货顾客基本搬运工具、容器、包装、库房，标识生产部、仓库、物流、营销部.数据分析.监测资源.生产服务提供合格物品，库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺产品准时交付率100%库存产品抽查《防护控制规范》《仓库管理规范》《交付及售后服务管理付后活动要求、物流的基本要求、物料保存期限表、物料库存限额单，库存成品售后服务设施、资源售后服务等相关人员.防护和交付.监测分析评价.不合格输出.持续改进存货清单、库存物料点检表、调拨单、入库单、出库单合格率100%信息反馈及时处理率100%办法》防护风险交付及后风险应对8.6产品和服务的放行•经营计划，生产计划，新品开发计划•设计的输出、顾客要求、产品标准•待检产品（原材料，零配件,半成品,成品）•校准的合格、有效检测设备和检测规程供应商提供的质量证明生产过程监控分析结果顾客反馈'抱怨'审核发现，投诉/通知物流过程损坏，可疑产品，顾客退货•检验指导书检验规范，接受准则•体系要求，法律法规，顾客要求•接收准则，质量目标•检验/试验委托单.各种量具、检具或检测资源.检验试验区域场所环境条件.试验文件规程.试验样品.检验人员环品部.产品和过程开发.监测资源.监测过程.监测分析评价.文件化信息合格的产品；产品质量状态及标识；不合格品及处理，返工、降级、顾客授权让步、报废；受控的生产过程；原材料、过程、成品检验记录，检验、试验报告。检测及时率100%错漏检率0.5%1、产品和服务的放行控制规范2、标识可追溯性控制规范3、不合格控制规范4检验、验证、.授权.错漏检风险应对8.7不合格输出的控制产品（原材料,零配件,半成品,成品）监测记录发现的不合格品生产过程监控分析结果顾客反馈'抱怨'审核发现，投诉/通知物流过程损坏，可疑产品，顾客退货控制计划，检验指导书，生产计划，质量成本顾客要求、法规要求、体系要求 1评审'检验'作业人员2检验/试验装置3检验指导书4返工