食品检验方法标准-食品安全性毒理学评价程序和方法

食品安全毒理学评价程序和方法

—1—

毒理学安全性评价概述1

毒理学安全性评价程序和方法标准2

—2—1毒理学安全性评价概述概念意义内容相关国家标准

—3—

概念

通过动物实验和人群的观察，阐明食品、农产品中的某种物质（含食品固有物质、添加物质或污染物质）的毒性及潜在的危害，对该物质能否投入市场做出安全性的评估或提出人类安全接触的条件，以达到最大限度的减小其危害作用，保护人民身体健康的目的。对人类食用这种物质的安全性做出评价的研究过程称为毒理学安全性评价。

—4—意义应用食品毒理学的方法对食品进行安全性评价，为我们正确认识和安全使用食品添加剂（包括营养强化剂）、开发食品新资源和新资源食品及保健食品的开发提供了可靠的技术保证，为我们正确评价和控制食品容器和包装材料、辐照食品、食品及食品工具及设备用洗涤消毒剂、农药残留及兽药残留的安全性提供了可靠的操作方法。

—5—内容

原则：分阶段

四个阶段：急性毒性试验遗传毒性试验亚慢性毒性试验慢性毒性试验

—6—相关国家标准

截至目前（2015年5月1日）GB/T15193系列（共25项标准）内容涉及5个基础标准和20个评价指标试验方法标准。5个基础标准：GB/T15193.1-2014食品安全性毒理学评价程序GB/T15193.2-2014食品毒理学实验室操作规范GB/T15193.18-2003日容许摄入量（ADI）的制定GB/T15193.19-2003致突变物、致畸物、致癌物的处理方法GB/T15193.21-2014受试物处理方法

—7—相关国家标准20个评价指标试验方法标准（GB/T15193.3-20，GB/T15193.22-25）：①GB/T15193.3-2003急性毒性试验②GB/T15193.4-2014细菌回复突变试验③GB/T15193.5-2003骨髓细胞微核试验……

—8—2毒理学安全性评价程序和方法GB15193.1-2014GB15193.2-2014GB15193.3-2014

—9—GB15193.1-2014《食品安全性毒理学评价程序》是开展食品安全性毒理学评价的标准程序。1、范围：适用于食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生和污染的有害物质，食品新资源及其成分，也适用于食品中其他的有害物质。

—10—2、受试物的要求3、食品安全性毒理学评价试验的内容（1）急性经口毒性试验（2）遗传毒性试验（3）28d经口毒性试验（4）90d经口毒性试验（5）致畸试验（6）生殖毒性试验和生殖发育毒性试验（7）毒物动力学试验（8）慢性毒性试验（9）致癌试验（10）慢性毒性和致癌合并试验GB15193.1-2014

—11—4、对不同受试物选择毒性试验原则5、食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定6、进行食品安全性评价时要考虑的因素GB15193.1-2014

—12—GB15192.2-20141、范围规定了食品毒理学实验室（包括实验动物房）的要求，适用于经卫生行政部门认可有资格进行食品安全性毒理学评价试验的单位。2、术语和定义3、组织和人员4、试验过程的质量保证5、试验准备6、试验实施7、报告与解释8、资料、标本的保存

—13—GB15193.3-20141、范围规定了急性毒性试验的基本试验方法和技术要求适用于评价受试物的急性经口毒性作用。2、术语和定义3、试验目的和原理4、试验方法5、数据处理和结果评价6、报告7、试验的解释