内审员提高培训教程

质量管理体系内审员

提高培训教程培训目标1、对内审员进行一次职业道德教育，提高内审员遵守“审核原则”的自觉性。2、掌握ISO19011-2003标准，内容包括：审核原则、审核术语、审核方案、审核活动及审核员工能力与评价等概念和指南内容。3、进一步掌握ISO9001：2000标准的涵义及应用。4、进一步提高编写审核方案、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告的技能。第一部分ISO19011:2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准内容《审核指南》内容，共七章

前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.审核原则5.审核方案的管理6.审核活动7.审核员的能力和评价《审核指南》的应用2000版ISO9000族四个核心标准之一的ISO19011《审核指南》已发布。我国等同采用标准GB/T19011-2003ISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012：1996。新的“审核指南”具有：1、通用性—适用内审和外审适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审核。2、灵活性——“指南”的使用具有灵活性，使用者可应用此指南制定自己的审核要求。3、广义性——审核定义具有广义性。“在监视对要求（如产品规范或法律法规）符合性方面任何个人或组织也是有用的。”4、五条审核原则是标准的基础，审核员在审核中的主导作用。5、“过程方法”等管理理念的充分运用。GB/T19000-2000标准

3.9“有关审核的术语”的变化新《审核指南》对ISO9000:2000标准中与审核有关的术语作了修正。原12条增加至14条，即增加了“审核计划”和“审核范围”。对“审核方案”，“审核准则”，“审核能力”等条增加了内容和注解，使概念更加明确。五项审核原则ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。五项“审核原则”1、道德行为：职业的基础。2、公正表述：真实、准确地报告的义务。3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可靠的和可重现的审核结论的合理方法。抽样是审核的常用方法，抽样的合理性与对审核结论的可信性密切相关。审核员职责审核方案（一）审核方案的概念和审核计划的比较审核方案（二）审核方案的管理流程ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管理流程示图。审核方案的权限审核方案的制定：·目标和内容·职责·资源·程序

审核方案的实施：·安排审核日程·评价审核员·选择审核组·指导审核活动·保持记录

审核方案的监视和评审：·监视和评审·识别纠正和预防措施的需求·识别改进的机会审核方案的改进审核员能力和评价审核活动APDC审核方案（三）GB/T19001-2000标准8.2.2“内部审核”要求，组织“应对审核方案进行策划”。这一策划应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”，应“规定审核的准则、范围和方法”，“审核员应确保审核过程的客观性和公正性”。组织应：1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。明确负责管理审核方案的人员并确定其职责。2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。3、审核方案应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”。审核方案一组审核活动的频数按过程和区域重要性而定，方案是一个连续的过程和以往审核结果有关。4、实施、监视、评审与改进审核方案。5、识别并确保提供必要的资源（包括有能力的审核员）。审核方案的程序审核方案的程序应当包括下列内容：1、策划审核和安排审核日程2、确保审核员和审核组长的能力3、选择适当的审核组并分配其任务和职责4、实施审核5、适用时，实施审核后续活动6、保持审核方案的记录7、监视审核方案的业绩和有效性8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。对于一般组织，上述活动除日程和人员外可在一通用程序中描述。审核活动（一）典型审核活动流程—ISO19011给出了这一流程：审核的启动—指定审核组长—确定审核目的、范围和准则—确定审核的可行性—选择审核组—与受审方初始接触

文件评审现场审核前准备—编制审核计划—审核组分派工作—准备工作文件现场审核的实施—举行首次会议—在审核中进行沟通—向导和观察员的作用和职责—收集和验证信息—形成审核发现—准备审核结论—举行末次会议审核报告的编制、批准和分发审核的完成审核后续活动的实施审核活动（二）“从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的中心活动。了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准则，审核发现，审核结论的概念和相互之间的关系。信息源通过适当抽样收集和验证审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审审核结论审核活动（三）信息收集包括：面谈观察文件记录汇总、分析、业绩抽样方案的信息，测量过程的信息。顾客、供方及相关方的信息。数据库、网站及媒体的信息。现场审核中存在的问题内审方案编制审核计划编制问题检查表编制问题不合格报告书写问题审核记录问题审核报告编制问题纠正措施验证问题审核结论和审核报告（一）末次会议应由审核组长提出审核发现和审核结论审核结论可陈述以下内容：管理体系与审核准则的符合程度。管理体系的有效实施、保持和改进。管理评审过程确保QMS持续适宜性、充分性、有效性和改进的能力。其他审核目的规定的内容和建议。审核结论和审核报告（二）内部审核报告是正式的审核过程书面文件，包括以下内容：审核活动的基本情况：审核目的、范围、准则、审核计划及完成情况。准确和清晰的审核记录，审核发现。审核结论。审核过程综述，包括降低审核结论可信性的不确定因素。审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。改进的审核建议。商定的审核后续活动计划。审核后续活动纠正措施实施。纠正措施完成情况及有效性进行验证。目前纠正措施实际和验证中的问题。审核员能力要求（一）审核过程的信心和可信性取决于进行审核人员的能力。这种能力应予以证实。内审员和其他人员一样，应按照ISO9001-2000标准6.2.1“基于适当的教育、培训、技能和经验”证实其能力能够胜任的。能力QMS审核员有关质量的特定知识和技能EMS审核员有关环境的特定知识和技能通用的知识和技能教育、工作经历、审核员培训、审核经历个人素质审核员能力要求（二）个人素质个人素质是内审员能力的基础，个人素质包括：1、有道德——例如公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎2、思想开明——例如愿意考虑不同意见或观点3、善于交往——例如能灵活地与人交往4、善于观察——例如能和主动地认识周围环境和活动5、感知力——例如能本能地理解和适应环境6、适应能力强——例如能适应不同情况7、韧性——例如对实现目标坚持不懈8、明断——例如根据逻辑推理和分析及时得出结论9、自立——例如在同其他共同工作时能独立作为并发挥作用。审核员能力要求（三）通用的知识和技能1、审核原则、程序和技术使内审员能保证审核实施的一致性和系统性2、理解审核范围并运用审核准则对QMS内审员这方面的知识和技能包括：了解组织的质量管理体系，以及GB/T19001标准在组织中的应用及质量管理体系文件（手册、程序、其他文件）及其运作。3、理解受审组织的运作内容。4、适用的法律、法规和其他要求（包括相关标准）5、对审核组长还应具有审核领导所必需的知识和技能。审核员能力要求（四）质量管理体系审核员特定的知识和技能1、与质量相关的方法和技术

ISO9000族标准内容加上质量管理工具及其运用（统计技术）。2、过程和产品，包括服务的技术内容过程和产品包括服务的技术特征及行业术语和惯例。审核员能力要求（五）教育、工作经历、培训和审核经历内审员通过“教育、工作经历、培训和审核经历”来具备上述个人素质、知识和技能。这也是ISO9001:2000标准6.2所要求的。审核员教育、工作经历、培训和审核经历的要求，ISO19011标准有示例，外审员目前可以达到，内审员各组织自行规定。下述规定是某企业规定的可参考。审核员能力的评价（一）评价的不同阶段：初始评价——根据上述“教育、工作经历、培训和审核经历”的规定首次评价。审核组选择评价——每次组织审核组时，对审核组长、审核员、见习审核员能力作评价，审核组长在初始评价条件的基础上有审核组长的经历，其他审核员还应注意专业的知识和能力。审核员表现的持续评价——一般每年一次，组织应规定持续的专业发展，包括再培训的要求。审核员能力的评价（二）以下提供的是ISO19011标准对内审员评价的一个例子。假设内部审核方案中审核员评价过程的应用审核员能力的评价（三）按ISO19011要求，改进组织的内审我们已学习的ISO19011-2003标准的主要内容，如何贯彻呢？1、体系策划方面——可能影响文件内审程序——内审程序应包括审核方案的职责、制订、管理过程的活动内容，审核方案程序中的通用内容（每次方案都有的程序）也可写入“内审程序”中，如“审核员和审核组长的能力”，“选择审核组及职责”，“审核方案的监视和评价”，“审核方案的改进”等等。审核员能力的规定，审核员持续的专业发展规定，审核员评价规定。审核方案。2、内审实施审核方案策划、审核方案程序、审核方案管理。审核员评价及记录使原有审核计划，审核检查表，审核记录，不合格报告，审核报告符合审核原则，以提高审核的可信性。第二部分：ISO9001-2000标准的理解ISO9001-2000标准理解和审核中一些问题的解释。提高QMS体系实施和审核的有效性。ISO9001:2000标准

理解和审核中的一些问题序条款问题11.2因为没有设计开发能力（如图纸是外部引进的）或者产品标准已明确产品特性，可删减7.3吗？

24.1“外包”是什么概念，“采购”的产品是否也是“外包”？

35.2如何对最高管理者审核5.2？

45.6如何审核“管理评审”输出？

56.2规定的人员能力缺少“教育、培训、技能和经验”的某一方面是否可以？

66.2“评价所采取措施的有效性”应如何理解？

76.3本条款“维护”的要求和7.5.1c)的关系如何？

87.1本处策划的“输出”和质量计划的关系，除“质量计划”外，还有哪些“输出”？

97.1产品实现过程开发应用7.3是什么意思？

ISO9001:2000标准

理解和审核中的一些问题序条款问题107.2.2如何全面评审有产品有关的要求，评审记录应该如何表现？

117.4.3本条款和8.2.4的关系？

127.5.1e)本条款和8.2.3的关系？

137.5.2本条所指过程和特殊过程有何区别（为什么表述不一样）？

147.5.2本条款所指“对这些过程作出安排”是否指“确认”的安排？

157.5.5有人对防护中的包装说明作了删减是否妥当？

168.2.1提出“顾客满意度”的概念是否可以？

178.2.2内审对纠正措施是“验证”，8.5.2/8.5.3是“评审”，有何不同？188.2.3过程的监视和测量和7.5.1e)以及8.2.2的关系和区别？198.2.4本条款“应保持符合接收准则的证据”和7.5.1e)的关系？

208.3让步使用、放行或接收不合格品，其批准界限如何确定？

还可能提出如下问题1、如何评价质量方针和质量目标？