e-works-实验室管理利器LIMS软件厂商巡礼

众所周知，实验室即进行试验的场所，其主要工作是向科研、生产、生活等近年来，随着现代化实验室的快速发展，实验室分析测试仪器及检测样品数目不断增加，证认可的需要，实验室管理工作的复杂性和艰巨性与日俱增。传统以人工和纸质为主的实验室管应，暴露出诸多问题：庞大的检测数据依赖人工填写、统计、计算和报表编制，成本高、数据分散在不同的文件/系统中，易丢失、难积累、难复用，且人工传递无法保证数据的真实性、时效性；难以对样品的整个流转、处理流程进行整体的记录、跟踪和控制，当出现质量问题时难追溯；环的管理工作耗时，缺乏有效管控，如仪器设备检查、保养周期人工记录，常出现遗漏或超期法知晓等情况；实验室报告格式种类繁多，报告模板需经常调整，手工调整，效率低……LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem,实验室信息管理系统)作为一种先进的实验室信息化管理手段，日益受到业界的关注与重视，并被视为是现代化实验室不可或缺的管理工具。本文将介绍LIMS的2实验室管理利器-—LIMS软件厂商巡礼LIMS是一个集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、网络传输技术、自动化仪器分析技术于一体，以实验室业务和管理工作为核心，遵循实验室管理国际规范，实现对实验室全方位管理的信息LIMS将样品管理、数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)、资源管理(仪器、人员、客户、材料、财务等管理)、业务管理、报告管理等功能融为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系。其核心是规范样品化验分析的工作流程，对样品分析的每一个环节进行监控和管理，在提高样品分析质量和人员工作效率的同时，帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系，对影响实验室质量的人、机、料、法、环等要素进行有支撑上级主管部门的监管决策支撑上级主管部门的监管决策支撑实验室检测业务综合处理支撑实验室精细化、规范化管理●加强质量保证。质量保证(QA)即建立品控体系，通过制订相应的文件，规范各过程活动并留下活动实施原因是使实验室对数据的管理变得更容易、更可靠，减少了数据输入错误，可以保证有效的审核追踪、自●促进实验室认证认可。先进的LIMS严格遵循质量体系认证设计的管理流程，可以帮助受监管企业遵循相应●提高资源利用率。LIMS能将实验室所需的各类资源(如仪器设备、人员等)整合在一起，合理分配与监管，提高资源的使用效率，最大程度地减少资源的浪费。如LIMS允许为仪器创建定期的校正计划表、跟踪、记产等的信息平台，可与其他部门实现检测数据的有效共享，避免重复检测。例如通过与PLM的集成，LIMS接收来自PLM的实验申请单，在检测完成后反馈测试结果给PLM,形成研发实验数据闭环管理。此外，通过LIMS特点与优势物制药、食品饮料、烟草、煤炭矿产、环境检测、计量、科研教学等行业实验室，应用场景广泛。包括为生产性企业的生产过程提供质量检测，应用于高校、科研院所、大型集团公司的试验研究，以及各类监测中心、疾控中心、第三方实验室的分析检测等。4雏形期：20世纪60年代末，美国一部分高校、研究所及化学公司开始研究和使用计算机和分析化学数据，逐步形成了LIMS的雏形，并在20世纪70年代末期，在石油、化工行业实验室得到应用。当时的LIMS多是由实验室根据业务需要自主研发，或是实验室与计算机软件开发商合作开不过受制于计算机语言和网络技术等的限制，安装之后用户化的工作量大、运维成本高，需要专业的技术人员编LIMS进入了一个崭新的发展时期，产品的适应性和功能性得到了长足的提高，以界面友好、操作简单为基础进行设置，并在西方发达国家得到迅速推广。LIMS由封闭的商品化软件转向强调用户灵活配置的开放性系统，先后出现了采用C/S和B/S架构的LIMS系统，使实验室信息可以在企业级以及更广泛范围内被访问；产品功能也从功能完善期商品化期雏形期实验室种类繁多，客户需求多样，基于云的LIMS在降低IT开支、简化实施运维的同时，具有极强的灵活性可扩展性，能更好地满足不同客户的需求。特别是SaaS版的LIMS,其由LIMS供应商搭建所需要的网络基础、软件、硬件运作平台，并负责前期的实施、后期的维护升级等一系列服务，用户可通过订阅模式，按付费，大大减少了各实验室本地部署所需的前期投入，具有快速部署、快速迭代和持续服务等优势，尤其适用于智能化智能化即将LIMS与物联网、人工智能、大数据等技术结合，实现智能实验室。如利用物联网一方面图像、纸质文档等媒介的有效内容；基于大数据、云计算和人工智能等技术，对实验室产生的大量实验和运营数据进行整合、分析，建立模型算法，实现配方优化预测、设备预测性维护、质量异常分析等应用。例如国工智能一体化随着实验室管理不断向精耕细作进化，除了LIMS,实验室管理出现了更多专注件，如电子实验室笔记本(ELN)/实验室执行系统(LES)SDMS最大程度地保证了实验过程数据的完整性，主要用于科研实验室；而LES实际上是针对质量控制实验室的ELN,由于质量控制实验室记录通常是固定的，但注重操作的合规性，要求必须严格按照SOP(标准操作程序)定义好ELN/LES与LIMS的不同在于，前者记可以更有效地为实验室的每个人员提供记录和报告实验及结果，实现从样品检测申请到SDMS则通常作为组织内文件和数据的中央存储库，能使跨部门和站点的信息查找和访问更加容易，还有助6WatersCloudLIMScomAutoscrib(见表1)。已进入中国市场的厂商包括ThermoFisherScientific、LabVantageSolutions、STARLIMS、STARLIMS在LIMS行业深耕业超过30年，于2010年被雅培公司收购，后改名为AbbottInformatics,其生命科学等行业。Caliber已为全CaliberLIMS药/生物技术公司满足严苛的国际监管规范而设计，在中国大陆和香港地区的业务主要由分析仪器与信息技术公此外，Agilent是生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者，于1999年从惠普分离出来，其推出了实验SystemsSunquestInformationSystemsApolloL的实验室信息系统供应商之一，已拥有3000多家客户；上世纪80年代进入中国市场的Waters是全球专业测量仪器公司的佼佼者，其NuGenesis结合了协同数据、工作流程和样品管理功能，自2003年成立沃特世科技(上海)表1.国际LIMS软件厂商成立时间官网业务领域11999年美国检测、食品饮料、地质化学、采矿与金属、半导体、检疫防疫等。21981年美国业的各个领域3印度caliberuniversal.制药和生物技术行业41988年美国医疗保健、制药、生物技术、毒理学水质、作物科学、食品和饮料以及环5美国生物银行、临床、环境、水、石油和天然气、食品和饮料61989年美国和石化行业7美国www.illumina.co生命科学行业81995年美国环境、水/废水、食品饮料、制造业和化工91911年美国生命科学美国农业、商业检测、食品饮料、环境、健康与生命科学等1981年美国制药、生物技术、食品饮料、石油天然气、化工生产、学术和科研、医学、车辆检测等1987年美国制药、食品和饮料、流程和化工、石油和天然气、生物和临床研究、环境、卫生保健、采矿和金属等1985年美国料、化工、石化、生物燃料加工，制造和产品质量，采矿和石油勘探1996年大1847年德国malL.流程工业1990年美国学、石化与炼化1956年美国学术研究、化工和石化、临床检测和分子诊断学、第三方检测实验室、环境、食品和饮料、司法鉴定、制造业、金属和采矿、石油和天然气、制药和生物制药1976年美国相比国外，我国LIMS的研究与应用起步较晚。1998年，石油化工科学研究院首次开发出了国内需求的商业版的LIMS网络系统，比国外晚了十多年。随着石化、制药、冶金等大型企业和国内高校的多家实验室开始应用LIMS技术，国内关于LIMS的研究和开发逐渐增多，并已出现了一批较成熟的LIMS厂商与产品。据e-works不完全统计，目前我国LIMS厂商超过40家(如表2)。这其中，比较具有代表性的厂商包括三维天地、青软青之、创腾科技、国工智能、上海赛印、天健通泰、仰群华创、百奥利盟、牵翼、网星软件、海荭兴、数琨创享等。三维天地是国内较早开展LIMS系统建设实施的知名服务商，基于二十余年的深耕，已形成以检验检测信息化为主、数据资产管理为辅的业务格局，覆盖全国的服务体系。其自主研发的SW-LIMS完全基于Web,集LIMS、SDMS、ELN于一体，已在化工、环保、食品、科研等20余个行业广泛应用，服务超过2500家企业，成为行业内的领先者。其最新版LIMS实验室信息管理系统V14则深度融合BI、低代码开发平台，并基于OCR、机器学习等人工智能技术，可自动识别PDF文件、图像、纸质文档等媒介的有机构及生产企业的实验室，客户突破800家，在全国LIMS领域中占有一定的品牌地位。相比其他竞品，King'sLIMS率先采用微服务架构，通过模块配置实现自定义和快速部署，为实验室提供符合CNAS/CMA/ISO1明工作流程和资源管理。2021年7月，青软青之获得世界上最大的分析仪器生产制造商之一珀金埃尔默(PerkinElmer)的A轮投资，2022年5月，又完成数千万元A+轮融资。创腾科技是面向生命科学和材料科学领域提供综合研发、过程检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业。其提供计算模拟与数据建模、科研创新及质量合规等全方位的信息化解决方案，产品包括以实验过程数据管理为核心的iLabPower研发创新平台、将实验室信息管理系统MobiLIMS和专注于合规执行的LES进行无缝整合的质量合规平台，及与人工智能结合的仿真模拟平台等。在中国，已有千余家生命科学和材料科学领域的机构选择了创腾科技的产品和服务，包括国内有影响力的制药企业、新药研发合同服务企业、石化企业以及高校、科研院所。2018年，创腾科技完成数千万元pre-A融资。国工智能是专业为流程制造业提供人工智能决策控制整体解决方案及落地服务的国有参股高新技术企业。自上海赛印是国内领先的检测检验管理平台软件与应用服务提供商。在实验室信息管理方面，已形成一系列具有SEINLIMSSaaSNeoLIMS实验室管理利器——LIMS软件厂商巡礼测校准实验室的CareLIMS产品、面向企业综合质量信息管理的ProLIMS产品，其中，NeoLIMS专门面向中小微企业生产制造品控实验室与质检实验室，让企业只需一个联网终端就能将数据安全储存在云端；CareLIMS面向第三方或具备CNAS资质检测校准实验室；ProLIMS面向规模以上制造业、科研院所等单位对智能化要求较高的实验室，能通过物联网技术与仪器设备等实现互联互通。●天健通泰天健通泰是试验、检测业务信息化综合方案服务商，拥有神鹰试验业务综合管理平台、神鹰试验数据管理系统TDM、神鹰实验室信息管理系统LIMS、神鹰外场试验信息管理系统。神鹰LIMS是严格按照检测和校准实验室能力的通用要求设计研发的一套实验室管理软件，具有易用、可扩展、稳定等特点。天健通泰服务客户超过200家，涉及航空、航天、汽车、电子、船舶、兵器、新能源等装备制造企业，有轨道交通、农业、地质研究等高校及科研单位。用户统一身份认证登录存储系统(备份)归还标签系●仰群华创仰群华创主要从事互联网+智慧实验室生态管理云平台、大数据开发等业务。自主研发的LIMS可提供智能化、科学化、专业化的实验室精细管理系统，功能涵盖从委托到采样、从任务分配到检测、从档案到仪器设备管的方方面面，全面覆盖PC、ANDROID、IOS、微信、RFIDPDA5大平台，使不同用户随时随地快速方便地使用系统。如今，仰群华创已服务超500家客户，包括特变电工、新松、鞍钢集团、中储粮等。●百奥利盟百奥利盟是一家提供生命科学数字化解决方案(生产工艺标准化、质量控制、数据追溯分析、自动化等信息化解决方案)的高新技术企业，已为全球300多家生命科学机构提供数字化解决方案和应用实践落地，是国内精准医疗及分子检测行业LIMS系统开发的龙头企业。其Bio-LIMS智慧实验室管理系统可配置的功能贯穿研发到临床、生产与合规的整个产品生命周期，符合CAP/GLP实验室认证要求并遵循FDA及相关法规标准，系统支持订单管理、样本预处理、实验流配置、多种基因检测平台、仪器集成、仓储管理、质控管理、报告数据分析工具等，并内置电子签名、审计追踪等配置功能。牵翼成立于2015年，致力于实验室数字化转型升级与赋能，是国内先进的实验室信息管理系统服务商。牵翼为实验室提供标准、高效、快速、易用、易拓展的数字化系统，牵翼Pro网星软件深耕LIMS领域20多年，前身为石家庄海星科技(成立于1999年)。公司在在生产制造、检验检测、健康管理等领域，涉及LIMS、CRM、ERP等产品，已成为2000家企事业单位的长期合作伙伴。其针对不同的需求推框架，集成自主研发的二次开发平台(工作流引擎、表单引擎、报表设计引擎、电子记录、设备互联平台、系统集成平台、任务调度平台),并具备高可用、运行监控预警、数据加密/备份/归档/恢复等机制，支持多租户集中●海荭兴海荭兴是专业从事食品安全检测技术研发与产业化的国家级高新技术企业。其提供科学仪器、前处理设备、智慧农业/监管/检验检测平台开发和部署、食品安全快检设备及试剂耗材、快检外包和第三方检验检测服务等多种自主研发创新产品及服务。海荭兴LIMS以仪器共享与公共服务为核心，对实验室大型科研仪器设备及其相关的资源进行整合和共享建设，以克服实验室大型科研仪器总量不足、重复购置、投入分散、利用率低下等问题，并实现实验室从委托收样到报告生成的全过程业务运行管理。数琨创享成立于2016年，是一家专注于为集团型制造业提供全面质量管理平台咨询及数字化解决方案的服务表2.国内LIMS软件厂商成立时间主要LIMS软件业务领域1百奥利盟生命科学2国睿LIMS、国睿智慧LIMS高校、畜牧、质检、食品食药、农产品及粮油类、检验检疫、纤检、环检、电线电缆、汽车及零部件、轻工业、石油化工、机械制造、电子电器、特检、建材、环境监测及水质、煤炭等3青岛食品检测、环境检测、化工、地矿、无损、制药、材料等4苏州生命科学和材料科学5大数华创青岛智慧LIMS、GeneSOP(基因测序实验室)、MDMS(分子诊断实验室)医学中心实验室、专科实验室、科研院所实验室、CRO实验室、疾控中心、医学检验检6国工智能MAI-lims7厦门海荭兴lims8鸿仁汇智西安鸿仁汇智LIMP实验室管理平台高校、科研院所等9ThermoFisher公司LIMS软件(代理、石油化工领域)能源行业广州华喜LIMS家具、化妆品汇检菁英(股票代码：汇检菁英LIMS石油化工、环境监测、制药、自来水、胶片精细化工、地质勘探、航天、冶金、军工、医疗等(股票代码：金现代LIMS东莞电子电器、无线、汽车电子、电池新能源、LED等东莞www.junxiangsoft.com富华瑾实验室管理系统青岛卡奥斯实验室管理系统恺蔚科技汽车行业广州皓狐智检LIMS苏州佛山美云智数LIMS帕特智能青岛生产制造、医药、石油化工、烟草、电子电器、汽车及零部件、环境监测、金属冶炼、纺织纤维、电力、水泥、煤炭、航空航天等东莞谱标LIMS第三方检测机构、综合质检、食品药品、检验检疫计量校准、环境及水质、纤检、电子电器等智锐Lims续表2成立时间官网主要LIMS软件业务领域牵翼云环境能源、电子电器、生物医药、汽车制造等清