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文档简介

.目的：规范处理质量管理体系运行中出现的不符合或异常事项发生原因的纠正与预防，确保得以及时的控制和消除。.适用范围：凡有关质量体系中的不符合事项或品质异常现象的纠正与预防均适用。.定义：异常现象不符合规定标准的现象如：超出产品标准或不符合生产条件等现象。纠正措施对异常现象、不符合现象及客户投诉,为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。潜在的纠正措施找出发生的潜在不符合或异常现象的根本原因,为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。.权责：1相关部门对质量管理体系的不符合事项或品质异常现象提出纠正措施需求。2清楚描述异常现象。1.3建议解决意见及希望解决期限。4.2对策执行部门4.2.1原因分析4.2.2提出对策4.2.3对策的标准化4.3品质部门：纠正措施效果确认以及对策标准化实施追踪。5.作业内容：提出纠正预防措施需求按附件”纠正措施需求表”中的规定，相应部门依《品质异常改善报告》提出纠正预防措施需求。异常现象的描述必须清楚地写出相关的发生时间、地点、人员、相应产品规格及不良状况等。在描述不良时，需注明检查数量与不良品数量,得出不良率，必要时可划出简图、须达到明确、具体的效果。3原因分析5.3.1由责任部门进行原因分析，必要时由品质部召集相关部门，举行质量检讨会议进行原因分析，由品质部做出【会议记录】。5.3.2找出最根本的原因，将分析之原因填写在《品质异常改善报告》中。5.4提出对策1纠正措施责任部门在知悉异常现象后，须立即采取控制异常继续发生、蔓延或扩散的行动措施。预防措施在无特殊情况时，责任单位须在一周内提出再发防止对策，以确保对策的时效性。对策内容责任部门填写对策内容需包括：对策执行项目、负责人、完成日期；对策的执行项目尽量避免使用“加强管理”或“加强检验”等笼统字眼，必须是能够检查实施的具体对策或方法。并将对策填写在《品质异常改善报告》中。5.5对策审查对策提出部门主管应审查对策内容是否能减小问题的程度与规模或是否能够解决问题的根本原因，对策内容需其它单位协助完成或执行时，是否能得到相关部门的协助，经部门主管审核对策将纠正与预防措施交上级确认，确认后再回复品质部。5.6对策执行5.6.1对策负责人在预订完成日期内完成对策内容。5.6.2品质部要监控执行对策的效果，并及时回馈相关信息。.7效果确认品质部确认对策是否已执行及其对策效果是否和预期一致。.8对策标准化若对策内容经品质部确认并承认对策有效后，应由对策执行单位提出修（制）订相关文件或资料的要求，以维持对策的持续有效。.相关文件：无.记录表单《品质异常改善报告》《会议记录》8附件：纠正预防措施需求表纠正预防措施权责:进料检验品质部采购成品检验品质部生产部客户投诉/退货品质部生产部/业务质量管理体系审核ISO体系负责人内审组违反作业流程ISO体系负责人相关单位纠正预防措施提出时机及使用:项次提出时机使用表单引用相关程序A进料检验供应商品质改善通知书不合格品管理程序B成品检验品质异常改善处理报告不合格品管

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