中药药剂学及中药炮制学-第十一章 《胶囊剂》

执业药师考试辅导《中药药剂学（中药炮制学）》第1页第十一章《胶囊剂》一、B1、A.气化

B.结晶

C.溶解

D.软化

E.变脆<1>、吸湿性药物能使胶囊壁A、B、C、D、E、<2>、药物的水溶液能使胶囊壁A、B、C、D、E、<3>、易风化的药物能使胶囊壁A、B、C、D、E、<4>、药物的稀醇溶液能使胶囊壁A、B、C、D、E、二、最佳选择题1、有关硬胶囊壳的叙述不正确的是A、胶囊壳主要由明胶组成B、制胶囊壳时胶液中应加入抑菌剂C、胶囊壳含增塑剂过高时囊壳太软D、加入二氧化钛使囊壳易于识别E、囊壳编号数值越大，其容量越小2、有关胶囊剂特点叙述不正确的是A、易风化的药物可制成胶囊剂B、可掩盖药物的不良气味C、与丸、片剂相比在胃肠道中崩解快D、增加药物稳定性E、可制成不同释药速度的制剂3、软胶囊填充混悬液时，可选用的分散介质是A、滑石粉B、去离子水C、稀乙醇D、海藻酸钠E、油蜡混合物4、制备空胶囊时加入琼脂的目的是A、增加空胶囊的坚韧性和可塑性B、使空胶囊美观，易于识别C、可制成不透明的空胶囊，适合与对光敏感的药物D、增加胶液的凝结力，使蘸模后明胶的流动性减小E、可以增加空胶囊的光泽5、在肠溶胶囊崩解时限检查为A、在磷酸盐缓冲液（pH6.8）检查2小时B、在磷酸盐缓冲液（pH6.8）检查0.5小时C、在盐酸溶液中检查2小时D、在盐酸溶液中检查1小时E、在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时6、现行版药典规定，硬胶囊剂崩解时限规定为A、<15minB、<20minC、<30minD、<35minE、<40min7、现行版药典规定硬胶囊内容物水分限度为A、≤5.0％B、≤6.0％C、≤9.0％D、≤10.0％E、≤12.0％8、容积为0.48ml±10％的硬胶囊是A、00号B、0号C、1号D、2号E、3号9、硬胶囊壳中加入甘油的目的是A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性E、调整胶囊剂的口感10、最新版《中国药典》规定，软胶囊剂的崩解时限上限为A、50minB、60minC、20minD、30minE、40min11、软胶囊囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成，其重量比例通常是A、1：（0.4～0.6）：2B、1：（0.4～0.6）：3C、1：（0.2～O.4）：1D、1：（0.2～0.4）：2E、1：（0.4～0.6）：112、下列各种规格的空胶囊中，容积最大的是A、4号B、5号C、O号D、1号E、2号13、有关空胶囊的叙述，错误的是A、制备空胶囊时空胶囊的规格有8种B、0号空胶囊的容积小于1号空胶囊C、空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序D、制备空胶囊时环境温度应控制在10～25℃E、制备空胶囊时环境的相对湿度应控制在35％～45％14、硬胶囊壳中不需填加的是A、崩解剂B、增稠剂C、遮光剂D、着色剂E、防腐剂三、配伍选择题1、A.增塑剂作用

B.遮光剂作用

C.防腐剂作用

D.抗氧剂

E.助悬剂<1>、软胶囊填充物中加入的聚乙二醇的作用是A、B、C、D、E、<2>、软胶囊囊材中加入的二氧化钛的作用是A、B、C、D、E、<3>、软胶囊囊材中加入的甘油的作用是A、B、C、D、E、<4>、软胶囊囊材中加入的尼泊金类的作用是A、B、C、D、E、2、A.甘油

B.尼泊金

C.二氧化钛

D.琼脂

E.胭脂红<1>、硬胶囊壳生产中常用的防腐剂是A、B、C、D、E、<2>、硬胶囊壳生产中常用的增塑剂是A、B、C、D、E、<3>、硬胶囊壳生产中常用的遮光剂是A、B、C、D、E、<4>、硬胶囊壳生产中常用的增稠剂是A、B、C、D、E、3、A.微型包囊

B.胶丸剂

C.硬胶囊剂

D.肠溶胶囊剂

E.微囊<1>、用高分子材料，将药物包裹成一种微小囊状物的技术为A、B、C、D、E、<2>、由上下二节套合，填入固体药物者称为A、B、C、D、E、<3>、药粉微粒或药液微滴被包于高分子材料中而成直径1～250μm的胶囊为A、B、C、D、E、<4>、在胃中不溶，仅在肠中溶化崩解的称为A、B、C、D、E、四、多项选择题1、下列哪些药物不宜制成胶囊剂A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的稀乙醇溶液D、刺激性强的药物E、易风化的药物2、采用滴制法制备软胶囊时，应当注意影响其质量的因素，主要包括；A、明胶液的处方组成比例B、胶液的黏度C、药液、胶液及冷却液的密度D、胶液、药液及冷却液的温度E、软胶囊的干燥温度3、影响固体药物基质吸附率的因素有A、固体颗粒的大小B、形状C、物理状态D、密度、含湿量E、亲油性或亲水性4、胶囊剂的特点是A、外观光洁，便于服用B、与片剂、丸剂相比崩解慢C、药物填充于胶囊中，稳定性增加D、可掩盖药物的不良气味E、可制成不同释药方式的制剂5、下列能用来填充硬胶囊剂的药物有A、药物乳浊液B、药材提取物加辅料制成的颗粒C、药材细粉D、中药浸膏粉E、药材提取液6、下列药物填充硬胶囊前处理方法的叙述正确的是A、挥发性等液体药物可直接填充B、小量疏松型药物可加少量乙醇混合匀后填充C、填充物料制成粉状或颗粒状D、根据物料堆密度选择空胶囊的号数E、毒性药和剂量小的药物应加稀释剂7、下列关于胶囊剂的叙述，错误的是A、胶囊剂因其服用后在胃中局部浓度过高，特别适宜于儿科用药B、易溶性、易风化、易潮解的药物可制成胶囊剂C、胶囊剂外观光洁，且可掩盖药物的不良气味，便于服用D、处方量大的中药可部分或全部提取制成稠膏后直接填充E、胶囊剂中填充的药物可以是粉末，也可以是颗粒8、胶囊剂的质量要求有A、外观整洁、无异臭B、内容物不检查水分C、装量差异、崩解时限合格D、药物定性，含量测定符合规定E、微生物检查合格9、软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有A、充填的最好是油类或混悬液B、制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性C、所含固体药粉应过4号筛D、混悬液中常用聚乙二醇为助悬剂E、所有的液体药物可充填10、硬胶囊剂填充的药物有A、药材提取物的均匀粉末B、药材的细粉C、药材提取物加辅料制成的颗粒D、药材提取物加辅料制成的均匀粉末E、药材提取物加药材细粉或辅料制成的颗粒答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、B1、<1>、【正确答案】E【答案解析】【答疑编号100289973】<2>、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100289974】<3>、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100289975】<4>、【正确答案】C【答案解析】不宜制成胶囊剂的药物：①药物的水溶液或稀乙醇液，因可使胶囊壁溶化；②刺激性强的易溶性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性；③易风化的药物，可使胶囊壁变软；④吸湿性药物，可使胶囊壁干燥变脆。【答疑编号100289977】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“硬胶囊剂”知识点进行考核】【答疑编号100056245】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“胶囊剂单元测试”知识点进行考核】【答疑编号100056242】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正确答案】E【答案解析】本题考查软胶囊中分散介质的要求。

软胶囊剂中填充混悬液时，混悬液的分散介质常用植物油或PEG-400；混悬液中还应有助悬剂，对于油状基质，通常使用的助悬剂是10％～30％的油蜡混合物。【答疑编号100150786】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100056231】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正确答案】E【答案解析】【答疑编号100056208】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100056203】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100056198】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.18、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100056185】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.19、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100056175】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.110、【正确答案】B【答案解析】硬胶囊的崩解时限为30min、软胶囊的崩解时限为1h；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1h内应全部崩解。【答疑编号100289964】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.111、【正确答案】E【答案解析】软胶囊的囊材主要由胶料（明胶、阿拉伯胶等）、增塑剂、附加剂（防腐剂、遮光剂等）和水组成。囊皮的可塑性和弹性与胶料、增塑剂、水的比例密切相关，三者的比例通常为1.0：（0.4～0.6）：（1.0～1.6）。增塑剂用量过高则囊壁过软，增塑剂用量过低则囊壁过硬。遮光剂、防腐剂、着色剂等辅料与硬胶囊相同。【答疑编号100289962】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.112、【正确答案】C【答案解析】空胶囊呈圆筒状，系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊，有透明、半透明、不透明不同。规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，其容积分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。根据需要可加大（长）或缩小处理。【答疑编号100289961】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.113、【正确答案】B【答案解析】本题考查空胶囊的选用。空胶囊的制备流程为：溶胶。蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。空胶囊的制备环境要求：温度10～25℃，相对湿度35％～45％。胶囊壳可由机械化或自动化生产线完成。空胶囊成圆筒状，系由冒和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。其规格有大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种。【答疑编号100289960】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.114、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100056179】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、配伍选择题1、<1>、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“胶囊剂单元测试”知识点进行考核】【答疑编号100056501】<2>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“胶囊剂单元测试”知识点进行考核】【答疑编号100056504】<3>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“胶囊剂单元测试”知识点进行考核】【答疑编号100056507】<4>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“胶囊剂单元测试”知识点进行考核】【答疑编号100056511】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正确答案】B【答案解析】【答疑编号100056270】<2>、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100056273】<3>、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100056275】<4>、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100056281】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、<1>、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100289966】<2>、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100289967】<3>、【正确答案】E【答案解析】【答疑编号100289968】<4>、【正确答案】D【答案解析】本题考查胶囊剂的分类以及微囊、微型包囊的基本概念。胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。硬胶囊质地坚硬而具弹性，由上下配套的两节紧密套合而成；胶丸剂也称软胶囊剂，是用软质囊材制成的剂型；肠溶胶囊的囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放胶囊中的药物。【答疑编号100289969】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1四、多项选择题1、【正确答案】ACDE【答案解析】【该题针对“胶囊剂单元测试”知识点进行考核】【答疑编号100056791】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正确答案】ABCDE【答案解析】【答疑编号100056810】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正确答案】ABCDE【答案解析】【答疑编号100056807】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正确答案】ACDE【答案解析】【答疑编号100056784】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正确答案】BCD【答案解析】除另有规定外，硬胶囊中填充的药物一般应为均匀粉末、细小颗粒、小丸等。可根据药物的性质、用药剂量以及物料的流动性大小采用不同的处理方法：①剂量小的饮片可直接粉碎成细粉，混匀后填充。②麻醉药、毒性药细粉应稀释后填充。③剂量较大的饮片可部分或全部提取制成稠膏，再与其余饮片细粉或适宜辅料混匀，干燥后粉碎，混匀后填充。或制成颗粒或微丸后再填充。④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充。⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。【答疑编号100289983】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正确答案】BCDE【答案解析】本题考查硬胶囊的相关前处理方法。

硬胶囊中填充的药物，除特殊规定外，一般均是混合均