诊所备案办理指南

诊所备案办理指南办理条件：须同时符合以下条件：1.符合本地区诊所设置规划；2.符合诊所基本标准（2022年版）；3.有适合的名称、组织机构和场所；4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；5.有相应的规章制度；6.个人设置诊所的，需经注册后在医疗卫生机构执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；7.诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定；8.能够独立承担民事责任。不得出现以下情形：1.不符合本地区诊所设置规划；2.不符合《诊所基本标准》（2022年版）；3.投资不到位；4.诊所用房不能满足诊疗服务功能；5.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足诊所正常运转；6.诊所规章制度不符合要求；7.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；8.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。受理时间：周一至周五（法定节假日除外），上午9:00～11:30，下午13:00～17：00（夏令时上午9:00～11:30，下午1:30～17：00）受理地点：无锡市新吴区震泽路28号新吴区行政服务中心民政卫健局窗口。在线办理网址：/咨询电话程图：申请资料预审符合不符合申请人补全后提出组织论证、资料审核、现场审核符合资格,但资料不全不符合资格组织论证、资料审核、现场审核符合资格,但资料不全不符合资格书面通知补全不予受理书面通知补全不予受理不合格合格公示公示不符合规定但可以整改不符合不符合规定但可以整改不符合规定申请人改进审签重新提出申请审签 不予备案退表不予备案资料归档窗口发诊所备案凭证不予备案退表不予备案资料归档窗口发诊所备案凭证重要提示：从事医疗活动，除获取本备案凭证以外，还需要办理工商执照等许可（准入）。

材料目录序号材料1书面申请（须有所在街道意见及盖章）2设置可行性报告3选址报告4设置医疗机构的单位提供《工商营业执照》或《组织机构代码证》，设置医疗机构的个人提供《个人申请设置医疗机构证明单》5诊所备案信息表（一式三份）6诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小）7诊所用房产权证件和租赁使用合同8诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件9其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件11资产评估报告12诊所规章制度（包括首诊医师负责制、查对制度、病历书写与管理制度、护理制度、抗菌药物使用管理制度、信息安全管理制度、传染病防治、医疗废弃物制度等）13诊所仪器设备清单14附设药房（柜）的药品种类清单15医疗废物处置合同16医学检验、病理诊断、医学影像和医疗消毒供应等项目委托第三方提供服务的，提供委托协议书及第三方相关资质17诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明18拟登记影像科（含放射诊断专业）的提供放射许可证19委托代理书20诊所备案告知承诺书设置可行性报告：1.申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；2.所在地区的人口、经济和社会发展等概况；3.拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；4.拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；5.拟设医疗机构的组织结构、人员配置；6.拟设医疗机构的仪器、设备配置；7.拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；8.拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；9.拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；10.资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；11.拟设医疗机构的投资预算；12.设置协议书（由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的提供）选址报告：1.选址的依据；2.选址所在地区的环境和公用设施情况；3.选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；4.占地和建筑面积；个人申请设置医疗机构证明单现有同志，身份证：，经查，此人（有，无）如下情形：正在服刑或者不具有完全民事行为能力：

医疗机构在职、因病退职或者停薪留职：

发生二级以上医疗事故未满五年：

被吊销执业证书的医务人员：

被吊销《医疗机构执业许可证》的机构法定代表人或负责人：因甲、乙类传染病未愈或其他健康原因不宜行医：因道德败坏、医德医风恶劣受记过以上行政处罚未满5年：被开除工职或擅自离职：有无其它需要说明的情况：特此证明。原人事关系所在单位（章）年月日诊所备案信息表备案编号：诊所名称诊所地址设置单位名称设置单位资质证明资质证明名称编号设置人姓名联系电话身份证号诊所法定代表人姓名联系电话身份证号执业类别执业范围诊所主要负责人姓名联系电话身份证号执业类别执业范围其他医师（可另附页）姓名执业类别执业范围身份证号护士（可另附页）姓名专业身份证号执业证书编码药学人员（可另附页）姓名专业身份证号执业证书编码医技人员（可另附页）姓名专业身份证号资格证书编码所有制形式□全民□集体□股份制□私人£其他经营性质□营利性□非营利性（政府办）□非营利性（非政府办）诊所类型□普通诊所□中医（综合）诊所□口腔诊所□中西医结合诊所□医疗美容诊所诊疗科目服务方式设置人签字（盖章）本人承诺所填报的信息和所附材料真实、有效。设置人签字（盖章）：年月日委托办理人签字签字：年月日审查情况及承办人意见签字：年月日分管领导意见签字：年月日备案机关主要负责人意见备案机关盖章：主要负责人签字：年月日注：1.按照诊所备案信息表说明（附后）填写。本表一式三份，分别由诊所、备案机关、备案机关所在地地市级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门留存。

诊所备案信息表说明诊所备案信息表是诊所备案时应当提交的材料之一，个人或单位设置诊所，均应按《诊所备案管理暂行办法》要求，填写并提交此表。一、备案编号备案编号（以下简称“编号”）应与《诊所备案证》上编号一致。按原卫生部印发《卫生机构（组织）分类与代码》（WS218-2002）的规则进行编号（22位）。其中，编号中反映卫生机构（组织）类别的代码（4位）新增五类，分别为D219普通诊所（备案）、D220口腔诊所（备案）、D221医疗美容诊所（备案）、D222中医（综合）诊所（备案）、D223中西医结合诊所（备案）。二、项目填写说明（一）诊所名称。应符合《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构命名的要求。（二）诊所地址。为诊所所在的具体地址。（三）设置单位名称。单位有关资质证明登记的名称；个人设置诊所，不填写此项。（四）设置单位资质证明。包括事业单位法人证书、企业法人营业执照、企业法人证书和工商登记执照、社会和行业组织登记证书等证件名称及编号；个人设置诊所，不填写此项。（五）设置人。1.个人设置诊所，填写个人信息；2.法人或者其他组织设置诊所，其代表人为设置人；3.两人以上合伙设置诊所，合伙人共同为设置人。（六）诊所法定代表人。按实际情况填写。（七）诊所主要负责人。按实际情况填写，如与诊所法定代表人为同一人，在该项目姓名下方填写“同诊所法定代表人”。（八）其他医师、护士、药学人员、医技人员按照实际在诊所执业的医务人员填写，也可另附页。如无上述人员，在该项目姓名下方填写“无”。（九）所有制形式。1.个人设置诊所，所有制形式为私人；2.单位设置诊所，所有制形式应与单位所有制形式一致。（十）经营性质。分为营利性、非营利性（政府办）和非营利性（非政府办）三类，按实际情况填写。（十一）诊所类型。分为普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医（综合）诊所和中西医结合诊所五类，按实际情况填写。（十二）诊疗科目。按照《医疗机构诊疗科目名录》要求填写一级科目，诊疗科目应与注册于该诊所执业医师的执业范围相一致。（十三）服务方式。按实际情况填写。（十四）设置人签字。由本说明第（五）项所填写的设置人签字。（十五）委托办理人签字。诊所备案不是由设置人办理，而是委托他人办理的，需提供委托书，应包括委托人和受托人的姓名、身份证号码，委托人须亲笔签名。（十六）备案机关意见。1.备案机关盖章：可以是卫生健康行政部门或中医药主管部门公章，也可以是备案专用章。2.审核人指受理备案并对备案材料进行审核的工作人员。仪器设备清单普通设备急救设备专科设备名称数量名称数量名称数量医疗机构医护人员、卫生技术人员一览表序号科室姓名年龄执业范围专业方向职称执业证书号码注：1.医师的“执业范围”是指执业注册证书上核定的范围，如“外科专业”；“专业方向”是指从事的具体专业，如“普外科”。护士、医技人员只填写“专业方向”。“医技人员”证书号码不填。2.本表请用五号宋体字打印，每页40栏（不含标题栏）。委托代理书兹委托代理人在无锡市新吴区民政和卫生健康局办理事宜。授权范围：□1.接受卫生行政部门依法告知的权利。□2.□3.卫生行政备案审查中的陈述、申辩的权利。□4.签收备案凭证（含文书）的权利。□5.其他权利。委托期限自年月日至年月日。代理人姓名：联系电话（传真）：手机：代理人身份证复印件：代理人（签字）：年月日委托人（法定代表人或业主签字、单位公章）：年月日

诊所备案信用承诺书卫生行政部门告知：在诊所备案时，为规范申请医疗机构依法执业行为，保障人民群众健康，特此告知：一、医疗机构必须严格遵守《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗废物管理条例》及《消毒管理办法》等有关法律、法规和医疗技术规范，依法执业，并主动接受社会监督。二、医疗机构必须严格按照《诊所备案凭证》核准登记的主要负责人、类别、规模、执业地址和诊疗科目开展诊疗活动，不开展超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动；不出租、出借、转让《诊所备案凭证》，不对外出租、承包科室。三、医疗机构在取得《诊所备案凭证》后一个月内，应当按照《医疗机构基本标准》规定，完成对全部医师、护士变更注册手续，否则不得开展执业活动；在执业期间，不使用未取得医师执业资格证书、护士执业证书以及未经卫生行政主管部门注册的人员。四、