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文档简介

新版pfmea程序文献[程序文献新版]

程序文献(XXXX-CX-)xxxxXXXXX有限企业二月xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX001-第2版第1页同意页颁布日期:2月15日程序文献版本号:第二版颁布日期:二月十五日生效日期:二月十五日文献状态:

R受控□非受控编号:

002拟制人:

审核人:

同意人:

日期:二月十五日xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX002-第2版第2页目录颁布日期:2月15日目录序号文献名称文献编号01第2版序言XXXX-CX003-02公布令XXXX-CX004-1《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-2《保证检测公正性程序》XXXX-CX02-3《文献控制程序》XXXX-CX03-4《协议评审程序》XXXX-CX04-5《检测工作分包程序》XXXX-CX05-6《采购管理程序》XXXX-CX06-7《处理投诉程序》XXXX-CX07-8《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-9《实行纠正措施程序》XXXX-CX09-10《实行防止措施程序》XXXX-CX10-11《记录控制程序》XXXX-CX11-12《内部审核程序》XXXX-CX12-13《管理评审程序》XXXX-CX13-14《人员培训程序》XXXX-CX14-15《设施与环境条件控制程序》XXXX-CX15-16《内务与安全管理程序》XXXX-CX16-17《容许措施偏离控制程序》XXXX-CX17-18《检测措施的选择与确认程序》XXXX-CX18-19《开展新项目评审程序》XXXX-CX19-20《电子文献及数据控制程序》XXXX-CX20-21《检测工作的监督控制程序》XXXX-CX21-22《仪器设备管理程序》XXXX-CX22-23《测量可溯源程序》XXXX-CX23-24《原则物质管理程序》XXXX-CX24-25《仪器设备和原则物质期间核查程序》XXXX-CX25-26《样品管理程序》XXXX-CX26-27《检测成果质量控制程序》XXXX-CX27-28《成果汇报管理程序》XXXX-CX28-29《现场采样程序》XXXX-CX29-30《安全作业程序》XXXX-CX30-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX002-第2版第3页目录颁布日期:2月15日31《环境保护程序》XXXX-CX31-32《测量不确定度评估程序》XXXX-CX32-33《试验室间能力验证管理程序》XXXX-CX33-34《服务客户程序》XXXX-CX34-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX003-第1版第4页序言颁布日期:2月15日序言程序文献是试验室实行质量管理的基础,是规定试验室质量活动措施和规定的文献,也是质量手册的支持性文献。我司按照1月1日起开始实行的《检查检测机构资质认定》的规定,结合我司工作实际,制定第2版《程序文献》。

第2版《程序文献》共包括34个程序文献,内容覆盖了管理体系的合用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制规定。编写时遵照系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则,以求更有效地指导企业的各项检测工作,提高质量管理工作的实效。

二月十五日xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX004-第2版第5页公布令颁布日期:2月15日公布令我司根据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文献》,经审核,符合检查检测机构资质认定规定,现予同意颁布,自2月15日起实行。《程序文献》是《质量手册》的支持性文献,我司的一切质量活动都必须严格执行《程序文献》,以实现科学、公正、精确、及时、满意的质量方针。

试验室主任:

二月十五日xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX01-第2版第1页01保护客户机密信息程序颁布日期:2月15日1.目的为了保护客户机密信息和所有权。

2.范围本程序文献包括了如下领域的机密:

2.1客户提供的样品及其技术资料;

2.2客户的专利权;

2.3对客户送检样品检测成果的所有权;

2.4对参与我司间比对的检测成果进行保密。

3.职责3.1企业总经理3.1.1贯彻保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和负责人。

3.2技术负责人3.2.1对各项保密措施的实行进行监督检查。

3.3综合部经理3.3.1理解和掌握客户对机密信息和所有权的规定;3.3.2对我司保密设施进行检查,并提出改善意见和监督实行。

3.4样品管理员3.4.1认真做好对客户的样品和有关资料在接受和传递过程中的保密工作,记录客户对样品及有关资料的保密规定;

3.5资料管理员3.5.1做好对有保密规定的文献和资料的管理,防止保密文献丢失、损坏和随意借阅。

3.6其他有关人员3.6.1自觉遵守我司的保密规定,做好我司的保密工作;

4.工作程序4.1样品和技术资料的交接4.1.1我司在接受客户的检测任务时,样品管理员应向客户详细问询对样品及技术资料的保密规定,并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其他随带物品,客户有特殊规定期,样品管理员应按照客户的保密规定安排寄存技术资xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX01-第2版第2页01保护客户机密信息程序颁布日期:2月15日料和样品。

4.1.2样品管理员应积极问询客户样品与否需要保密,若需进行保密时,应在委托单下方注明“保密”字样。

4.1.3样品管理员在与客户完毕样品以及技术资料的登记和交接后,双方应在委托单上签订交接人的姓名,在客户取回样品和技术资料之前,接受人应对此期间的保密承担责任。

4.1.4样品管理员应对需要保密的资料和样品,采用保密的隔离保管措施,对需要进行传递的与检测有关的文献资料,应由交接双方做好登记、签字的交接记录,防止在交接中出现丢失和泄密。

4.1.5传递中的接受人应按照我司的保密规定和规定保管检测样品及其技术资料。

4.1.6我司建立提供保密工作和保密规定的工作环境和条件,并贯彻专人负责。综合部经理应常常对这一保密设施的规定进行检查。

4.1.7检测后样品及技术资料应及时返回给样品管理员,由样品管理员按照客户的保密规定处置和保留。

4.1.8在保证其他客户机密信息的前提下,容许客户监视与其有关的检测和资料。

4.2保护客户的专利权和所有权4.2.1我司承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交的检测样品和技术资料未经客户的书面容许不得对样品和技术资料进行复印、拍照、录像或带离工作区域,不容许与检测无关的人员参观。

4.2.2分包检测时,我司应对分包我司提出保密责任规定,并对分包检测实行保密监督。

4.2.3我司出具的检测汇报的所有权属客户,未经客户书面同意,我司承诺不公开和复制检测成果,不引用检测数据,不用于我司和其他地方的科研与开发。

4.2.4我司向客户出具的检测汇报的著作权属我司。员工根据需要可借阅,借阅时必须向质量负责人提出申请,经同意后,方可在我司阅读,不容许将资料私自带离我司。

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX01-第2版第3页01保护客户机密信息程序颁布日期:2月15日4.2.5未经我司书面许可,客户不得部分复制检测汇报和部分引用检测数据或成果(全文复制和引用除外),否则我司将视为客户侵害了我司检测数据的著作权。

4.2.6监督检测的成果,在有关行政部门向外公布此前,任何人不得向外泄露。

4.3发送检测成果的保密规定4.3.1我司向客户发送检测成果时,一般采用客户当面办理领取手续。

4.3.2当客户规定用电话、传真或电子邮件的手段来传送检测成果时,业务部经理应先和客户确定传递方式、传送地址和经办人,并注意数据传播的完整性。不得在有外来人员在场的状况下进行传递,以便为客户保密。

4.4我司间比对成果的保密4.4.1参与我司间比对的我司所提供的检测数据和成果的所有权属于该参我司,我司对参与我司间比对的数据和成果承担保密责任。

4.4.2负责我司间比对的人员,应为参与的我司所提供的样品和技术资料保密,有关样品和文献应登记造册,并放置在安全的地方,防止无关人员接触。

4.5电子存储、电子传播成果的保密我司对保留在计算机内的客户机密信息和以电子形式传播成果汇报时,实行同样的保密措施,详见《电子文献及数据控制程序》。

4.6监督检查和惩罚4.6.1全体员工必须自觉执行本程序文献制定的所有规定和规定。

4.6.2技术负责人负责对保密工作每年进行一次监督检查(见《保护客户机密信息检查登记表》),发既有违反保密规定的现象应予以及时的纠正和制止,防止偏离的深入蔓延。

4.6.3对违反保密规定的人员,我司将采用纠正措施,情节严重者将进行行政或司法处理。

5.有关文献5.1《记录控制程序》XXXX-CX11-5.2《电子文献及数据控制程序》XXXX-CX20-6.记录无xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX02-第2版第4页02保证检测公正性程序颁布日期:2月15日1.目的为保证和维护我司的检测能力公正性和诚实性。

2.范围我司检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。

3.职责3.1企业总经理3.1.1同意和领导我司的全体员工贯彻执行保证公正性措施;

3.2技术负责人3.2.1协助企业总经理维护我司检测资源有效配置;

3.2.2不停努力提高检测技术水平,监督检测技术活动和成果的有效性;

3.3质量负责人3.3.1协助企业总经理维护管理体系文献并保持其现行有效;

3.3.2调查违反公正性、诚信度的行为,并向企业总经理汇报工作。

3.4其他人员3.4.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动,自觉抵制来自内部、外部的不合法的商业、财务、权利和其他方面的影响,保证检测工作的正常运行。

4.工作程序4.1为维护客户合法权益,保护客户对我司的良好信心,企业总经理颁布了《公正性申明》,表明我司不从事任何也许影响判断独立性和工作诚实性的活动,(详见《质量手册》)。我司制定并公布了《员工行为规范》(详见《质量手册》),规定了对员工遵遵法律、法规,抵制干扰、秉公办事,保护客户机密信息,保证数据的真实性和判断的独立性的规定,《员工行为规范》的控制实行,保证公正性、诚实性的实现。我司质量方针、质量目的中明确提出了公正性和诚实性的规定,全面贯彻和贯彻我司质量方针、目的,将保证公正性、诚实性控制的实现。我司向社会、客户做出的服务承诺,接受客户的监督,保证控制规定的实现(详见《质量手册》)。

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX02-第2版第5页02保证检测公正性程序颁布日期:2月15日4.2自律、公正行为和诚实性的贯彻4.2.1我司将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程,对全体员工进行培训。

4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守我司的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,执行中如发现需要改善、提高和补充内容,可以及时向企业总经理汇报,并提出合理的修订、补充提议。

4.2.3贯彻管理职责,明确授权签字人的职责范围,保证出具的检测汇报和成果的一致性,精确、科学和公正反应被检产品的实际质量。

4.2.4设置足够的质量监督员,发挥其质量监督作用,对检测过程实行全过程的监督,形成有效的监督机制,保证公正性的实现。

4.3监督检查4.3.1质量负责人应对我司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行状况每年进行一次检查,并填写《检测公正性检查登记表》。

4.3.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时,应组织培训。

4.3.3检查中发现员工故意违反自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,质量负责人应汇报企业总经理,对其培训教育、批评协助、警告或其他行政、司法处理。

4.3.4对自觉遵守维护我司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且可以提出合理提议的,应予以表扬和奖励。

4.4检测能力的维护4.4.1企业总经理应常常听取技术负责人有关我司技术资源配置和检测能力的状况,并对存在的问题和纠正、改善的措施提出规定。

4.4.2对技术资源配置和检测能力中存在的问题,企业总经理应予以积极协调和处理,对纠正和改善计划和活动中出现的延迟予以积极负责的处理。

4.4.3企业总经理应充足重视能力验证、我司间比对计划,将该项工作的计划和实行列入本年度的重点工作计划,并力争一直保持满意的程度。

4.4.4企业总经理应常常召集各部门负责人研究管理体系内部审核和评审的情xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX02-第2版第6页02保证检测公正性程序颁布日期:2月15日况,推进管理体系运行的水平,一直保持管理体系的符合性、有效性和适应性。

4.5检测能力的提高4.5.1企业总经理应理解我司的检测规定,理解国家法律法规对我司的强制、推荐性技术和原则的规定,确定我司的发展方向并筹划我司的发展计划。

4.5.2企业总经理应常常听取、理解有关客户利益的规定,从而分析我司也许波及到的法律责任和后果,及时采用积极的化解、防止和改善措施,防止酿成不良的后果。

4.5.3质量负责人应常常向企业总经理汇报管理体系运行中存在的技术问题,并将我司的发展筹划转变为实行计划。

4.5.4质量负责人应常常保持与企业总经理的沟通,负责跟踪我司认证原则和评审机构的规定,及时反应管理体系建设和运行中存在的实际问题,积极协助企业总经理维护我司管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。

5.有关程序5.1《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-5.2《实行纠正措施程序》XXXX-CX09-5.3《实行防止措施程序》XXXX-CX10-5.4《内部审核程序》XXXX-CX12-5.5《管理评审程序》XXXX-CX13-6.记录无xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX03-第2版第7页03文献控制程序颁布日期:2月15日1.目的为使管理体系文献受控,保证文献的现行有效和保密,特编制本程序。

2.范围合用于我司与管理体系所有文献的控制。

3.职责3.1企业总经理3.1.1同意《质量手册》、《程序文献》等重要的质量管理文献和和我司外发文献的签发、上级来文的批阅。

3.2质量负责人3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文献》和管理类作业指导书;

3.2.2负责《质量手册》、《程序文献》和管理类作业指导书的审核;

3.2.3负责维护《质量手册》、《程序文献》的有效性。

3.3技术负责人3.3.1负责组织编制、审批多种技术作业指导书;

3.4资料管理员3.4.1负责管理体系文献的保管和发放.3.5其他3.5.1我司的所有记录格式随导出文献一起由有关人员编制,审核和同意.4.工作程序4.1文献范围4.1.1内部文献:我司内部编制的文献。包括:《质量手册》、《程序文献》,各类作业指导书和表单记录等。

4.1.2外部文献:与检测有关的法律、法规、规章、原则、检测措施、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文献等。

4.1.3以上文献也许是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2管理体系文献的层次4.2.1第一层:质量手册――是我司管理体系运行的大纲性文献,描述我司质量方针、目的和管理体系各要素的规定、职责及途径;

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX03-第2版第8页03文献控制程序颁布日期:2月15日4.2.2第二层:程序文献――是质量手册的有关文献,对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。

4.2.3第三层:作业指导书――是对完毕各项质量/技术活动的规定,供人员作业执行。

4.2.4第四层:表单记录――是管理体系各项质量活动的证据。

4.3管理体系文献的编制、审批和公布4.3.1质量方针、目的应由企业总经理亲自主持制定,经领导层集体讨论后由企业总经理颁布。公布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯,动员全体员工积极参与质量活动,将质量方针分解到我司的每一种详细岗位上。

4.3.2第一层次和第二层次文献由质量负责人组织编写和审核,企业总经理同意公布,表单记录随导出文献一起进行审核和同意。

4.3.3第三层次文献分根据类别不一样分别由质量/技术负责人组织编制和审核,由总经理同意。

4.4管理体系文献的修订和维护4.4.1第一层次文献应由质量负责人根企业总经理的规定安排修订,并维护其现行有效性。

4.4.2第二层次文献应由质量负责人根据企业总经理的规定和文献运行的问题安排修订,并维护其现行有效性。

4.4.3第三层次文献应由技术负责人根据检测能力的规定组织修订,并维护其现行有效性。

4.4.4质量记录由质量负责人组织修订,并维护其现行有效性;

技术记录由技术负责人组织修订,并维护其现行有效性。

4.5管理体系文献的发放4.5.1质量负责人同意管理体系文献的发放范围,资料管理员应建立所有文献、资料的帐目及明细(见《内部受控文献登记表》《外来文献资料登记表》)。文献的收发、复制、归档均应统一编号,并有负责人签字。

4.5.2资料管理员应建立保留有效的文献发放清单(见《文献发放回收登记表》),防止使用失效文献,使下发的文献一直处在受控状态。

4.6管理体系文献的更改和现行修订状态xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX03-第2版第9页03文献控制程序颁布日期:2月15日4.6.1文献更改前,提出更改申请的人员应阐明更改的理由(见《体系文献更改审批表》),必要时应提出书面根据及背景资料,报质量负责人同意。

4.6.2更改的审批应由该文献原审批部门或负责人组织进行,若因客观原因不能由原审批人审批时,可由对应职务的人员或指定人员进行审批,但必须具有对应的职责权限。

4.6.3我司的所有文献不容许任何人进行手写修改,文献的修改由资料管理员采用换页等形式进行,修改的内容必须在文献修订页上予以体现.4.6.4现行修订状态采用页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。

4.6.5文献修订后由质量负责人组织大家学习4.7管理体系文献的作废、处理4.7.1对失效和作废的文献,由资料管理员按原发放的范围和场所及时收回,防止误用。

4.7.2需作资料参照或出于法律和知识保留的,加盖“作废”标识章,以示区别,尤其在合订本原则中,有效文献应予以标明。

4.7.3资料管理员应对作废的文献及时清理,集中管理。需要销毁的文献执行本文献的4.8.7条规定。

4.8管理体系文献的保管和归档4.8.1管理体系文献均应保留合适的期限。保留期限将根据文献的重要程度而定,一般为1-3年,其中质量手册和程序文献保留三年,作业指导书保留一年。

4.8.2管理体系文献的归档应同步满足《记录控制程序》的有关规定。

4.8.3管理体系文献应安全储存,防潮、防火、防虫、防丢失,编号登记保管。

4.8.4我司人员借阅文献应经综合部经理同意,保密资料的借阅应经技术负责人同意,外部人员借阅应经质量负责人同意,所有借阅均应办理借阅手续(见《文献借阅登记表》)。

4.8.5文献破损,影响使用时,可由使用者向资料管理员提出申请置换(见《文献置换申请表》),经质量负责人同意后,补发完好的有效文献,补发时,采用原编号,上交破损的体系文献,并由资料管理员负责按作废文献处理。

4.8.6文献丢失,应向资料管理员阐明原因,提出书面申请(见《体系文献置换申请表》),经质量负责人同意后补发,补发时,采用新编号,原体系文献同步xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX03-第2版第10页03文献控制程序颁布日期:2月15日作废,丢失的文献一旦找到,应立即交资料管理员统一处置。

4.8.7超过保留期的档案资料和作废文献,由资料管理员填写《文献销毁登记表》,报质量负责人同意后销毁。

4.9管理体系文献的保密4.9.1我司保密文献管理应执行《保护客户机密信息程序》4.9.2所有原始观测记录、计算和导出数据、检测/校准记录、汇报/证书副本等资料均应为客户保密。

4.9.3需要保密的文献应由资料管理员专柜保管,网络文献由资料管理员实行保密监督。

4.9.4保密文献不容许上网运行,不得复制,不得个人保留。

4.9.5保密文献的借阅应向技术负责人提出申请,得到同意后在资料管理员的监督下查阅,不得带离。

4.9.6所有受控的管理体系文献的所有权和著作权归我司所有,未经质量负责人同意,任何人不得私自向外界借出,不得转抄或复印。若发生此类问题,我司将究责任者的责任。

4.10文献的媒体形式4.10.1文献可以呈任何媒体形式,如纸张、硬拷贝或光电媒体等。计算机文献管理按《计电子文献及数据控制程序》执行。

4.11每次会议应填写《质量活动/员工培训签到表》4.12管理体系文献分类、编号及标识规定(见附录1)5.有关文献5.1《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-5.2《记录控制程序》XXXX-CX11-5.3《电子文献及数据控制程序》XXXX-CX20-6.记录6.1《受控文献清单》XXXX-GLJL07-6.2《受控文献发放、回收登记表》XXXX-GLJL04-6.3《文献借阅登记表》XXXX-GLJL06-6.4《文献修改申请表》XXXX-GLJL05-6.5《文献销毁登记表》XXXX-GLJL03-职业安全检测检查试验室文献编号:XXXX-CX04-第2版第12页04协议评审程序颁布日期:2月15日1.目的通过对规定、标书和协议进行评审,明确客户的规定,选择合适的检测措施,确定满足客户规定的能力。

2.范围2.1客户与我司到达的任何形式的协议或协议;

2.2为履行协议或协议所安排的评审;

2.3协议或协议履行期间客户提出的必要的修订。

3.职责3.1企业总经理3.1.1负责新项目、复杂、先进的或重大的项目协议的同意。

3.2技术负责人3.2.2主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的规定、标书、协议的评审。

3.3业务部业务员3.3.1负责组织对常规的、简朴的检测项目的评审。

4.工作程序4.1协议签订4.1.1业务部业务主任负责检测业务的开发,洽谈,协议的拟订,协议须经总经理签字后方为有效4.2协议的分类4.2.1按繁简程度分:

4.2.1.1常规的、简朴的检测项目协议;

4.2.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目协议。

4.2.2按形式分:

4.2.2.1口头的规定或协议;

4.2.2.2书面的规定、协议(协议)。

4.3评审的内容技术负责人或业务部经理组织参与协议履行的综合部,业务部,财务部,检测部有关人员对草拟的协议进行评审,评审可从如下方面着手:

4.3.1技术要素(我司与否具有对应的检测能力);

4.3.2财务要素;

职业安全检测检查试验室文献编号:XXXX-CX04-第2版第13页04协议评审程序颁布日期:2月15日4.3.3检测(评价)汇报交付要素;

4.3.4双方放弃权利和规定的申明;

4.3.5传送检测(评价)成果的规定;

4.3.6根据检测成果提供评价意见和提议的规定;

4.3.7协议变更或偏离的规定;

4.3.8其他规定(如在检测汇报中给出测量不确定度的规定)等。

4.4评审的实行4.4.1评审时机所有评审工作均应在规定、标书、协议承诺或签定此前完毕。

4.4.2评审方式4.4.2.1对于在我司检测能力范围内的常规的、简朴的检测项目,由业务部业务员对样品验收合格后在委托单上签字确认、注明日期即视为简朴协议评审;

4.4.2.2对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目协议,由技术负责人组织有关人员对此项目的规定、标书、协议进行评审(见《协议评审登记表》),保留评审记录。根据评审成果,由企业总经理同意协议。

4.4.2.3对于顾客口头提出的规定,技术负责人负责组织人员用专业术语整顿成书面材料。在评审过程中,对客户的规定出现的偏离,综合组负责与客户及时沟通,并在协议签定之前得到处理。

4.4.2.4对承接分包项目的分包方能力进行评审,其评审的根据为对分包方评价的成果。对分包方的评价按《检测工作的分包管理程序》执行。

4.4.3协议内容应以我司和客户双方均能接受为原则。

4.5协议修订4.5.1技术负责人应及时理解协议的履行状况,当我司或客户提出修订协议步,技术负责人及时组织有关部门/人员评审,修订协议,保留评审记录和补充协议。

4.6协议的偏离4.6.1协议执行中如碰到对协议规定的任何偏离时,技术负责人应及时向客户进行通报,以保证能得到客户理解或更改规定。

4.7沟通4.7.1当协议或补充协议签定后,技术负责人及时将有关信息告知检测部.职业安全检测检查试验室文献编号:XXXX-CX04-第2版第14页04协议评审程序颁布日期:2月15日4.7.2技术负责人负责将检测的进展状况与客户沟通。当协议需要修订时,应与客户联络及时处理,并将协议修订的信息告知给与之有关的所有人员。

4.8记录保留4.8.1协议和协议修订文献、检测原始记录、检测汇报副本及其他必要文献按《文献控制程序》归档保留。

5.有关文献5.1《文献控制程序》XXXX-CX03-5.2《检测工作的分包程序》XXXX-CX05-5.3《记录控制程序》XXXX-CX11-6.记录6.1《协议评审登记表》XXXX-GLJL08-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX05-第2版第15页05检测工作分包程序颁布日期:2月15日1.目的为防止引入外来风险,规范分包检测活动,特编制本程序。

2.范围分包协议的签订,对分包我司质量的审核,分包检测的实行,对分包工作的保密规定。

3.职责3.1企业总经理3.1.1与分包我司签订分包协议;

3.1.2负责同意《合格分包方名册》。

3.2技术负责人3.2.1审核《合格分包方名册》。

3.3试验室主任3.3.1组织对分包方进行评价,建立《合格分包方名册》;

3.3.2提出分包申请,组织分包的实行,对分包检测活动进行监督;

4.工作程序4.1检测分包的提出4.1.1分包的条件4.1.1.1我司因工作量较大,暂无不具有检测技术而无法按常规完毕检测的项目;

4.1.1.2临时不具有能力(如设备检修期间,专业人员临时离开);

4.1.1.3长期分包、代理或特殊协议的检测项目;

4.1.2根据我司检测工作的实际需要,检测部化验员提出需分包申请。

4.2分包方的评审与选择4.2.1分包我司应满足如下原则和条件:

4.2.1.1有合法的法律地位及合格的质量资质;

4.2.1.2固定的检测场所;

4.2.1.3有满足检测原则规定的检测设备;

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX05-第2版第16页05检测工作分包程序颁布日期:2月15日4.2.1.4有完善的管理体系;

4.2.1.5有能力承担经济责任;

4.2.1.6有合格的操作人员;

4.2.1.7有满足检测规定的设施和环境条件;

4.2.1.8承诺保守秘密和履行协议。

4.2.2调查、评审4.2.2.1在对分包我司进行调查评审前,最佳征求客户的意见和对分包工作的质量规定,当得到客户同意的书面答复后,将客户的质量规定一并纳入对分包我司的调查评审的要素。

4.2.2.2试验室主任负责组织有关人员在选用分包方前对拟选用的分包方进行调查(见《检测分包方能力调查表》)、搜集分包方的营业执照、资质等级证书及其他能力的证明材料,必要时对分包方进行管理体系审核,管理体系审核应执行《内部审核程序》。

4.2.2.3管理体系审核中出现也许影响到分包检测的问题,试验室主任应向分包我司提出尽快整改的规定并跟踪实现。

4.2.2.4由试验室主任组织有关人员对分包方进行评审(见《检测分包方审批表》),建立《合格分包方名册》,经技术负责人审核,企业总经理同意后,此名册将作为分包方选择的根据。

4.2.3选择4.2.3.1试验室主任将根据详细项目在经同意的《合格分包方名册》中选用合适的分包方,试验室主任应将分包的状况以书面形式告知客户;

4.2.3.2试验室主任组织确定分包协议书,与分包我司签订分包协议,分包协议书中应包括:

4.2.3.2.1甲乙双方我司名称;

4.2.3.2.2分包内容(检测项目);

4.2.3.2.3检测措施的规定;

4.2.3.2.4完毕时间和分包的操作人员(若有严格规定期);

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX05-第2版第17页05检测工作分包程序颁布日期:2月15日4.2.3.2.5分包仪器设备的配置和保证;

4.2.3.2.6分包的检测工作环境条件;

4.2.3.2.7对分包方管理体系的规定及证明文献(最佳是在通过我司承认的我司或通过资质认定的我司中间选择);

4.2.3.2.8对分包方管理体系的审核(若没有管理体系证明);

4.2.3.2.9检测汇报的内容、形式;

4.2.3.2.10检测收费的价格;

4.2.3.2.11双方的责任和义务(如对样品及资料的完整性、安全性及保密性的规定);

4.2.3.2.12分包方授权签字人的资格确认(分包协议的签字和分包汇报的签字);

4.2.3.2.13协议签订日期和有效期;

4.2.3.2.14协议审定后试验室主任签订分包协议。

4.2.3.3执行协议过程中,若分包方的条件发生变化,不能满足原协议的规定期,应及时中断协议,另选其他分包方。将分包变动状况以书面形式告知客户,得到客户的准许;

4.3分包检测的实行和监督4.3.1试验室主任应组织分包检测的实行,分包检测实行前试验室主任应准备好有关技术原则、检测细则和样品制备的指导文献以及被检样品。

4.3.2为保证分包我司出具的检测数据精确可靠,必要时由试验室主任或委托化验员抵达分包检测现场,指导分包检测并对分包检测的过程进行监督,对原始记录进行校对。对校核中发现的问题,试验室主任应与分包我司及时获得联络,并由其证明检测成果的精确性,否则重新进行检测;

不定期对分包我司进行技术对比检测或验证。

4.3.3分包检测工作结束后,试验室主任应验收分包检测汇报的有效性和对的性,以及清点被检样品和文献。

4.3.4分包我司出具的检测汇报,提供应我司的原始记录,必须符合规定要xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX05-第2版第18页05检测工作分包程序颁布日期:2月15日求,盖章生效。分包我司的检测成果必须在我司的检测汇报中明显地表达出来。

4.4对分包工作的保密规定4.4.1试验室主任应监督分包方履行保密的承诺。分包检测汇报的所有权归客户,我司和分包我司未经客户书面容许不得引用分包检测的数据和成果。

4.4.2试验室主任不得将属于保密的技术资料留在分包我司。

4.4.3分包我司不得对被检样品进行照像、测绘,不得复制被检样品的技术资料。

4.4.4对分包工作的保密和违约惩罚应执行《保护客户机密信息程序》。

4.5对客户的责任4.5.1我司对分包方的工作向客户负责,保证并证明分包方有能力完毕分包任务,假如因分包方的工作质量问题,给客户导致损失,应由我司直接向客户负责进行赔偿,满足客户的规定。由客户或法定管理机构指定分包方,我司将不考虑任何责任的分担。

4.6记录管理4.6.1检测分包的调查、评审、监督的有关记录、分包方完毕的工作的有关记录及分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档保留5.有关文献5.1《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-5.2《协议评审程序》XXXX-CX04-5.3《内部审核程序》XXXX-CX12-5.4《成果汇报管理程序》XXXX-CX28-6.记录6.1《检测分包方评审表》XXXX-GLJL09-6.2《合格分包方名册》XXXX-GLJL10-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX06-第2版第19页06采购管理程序颁布日期:2月15日1.目的为防止外部服务和仪器设备及消耗品的质量对检测成果导致影响,特编制本程序。

2.范围对外部服务的规定,对仪器设备及消耗品采购、验收和存储的规定。

3.职责3.1企业总经理3.1.1负责同意《合格供应商名册》和采购文献。

3.2质量负责人3.2.1审核采购文献和《合格供应商名册》。

3.3综合部经理3.3.1负责制定外部服务和供应品的需用申请计划;

3.4试验室主任3.4.1组织实行仪器设备、消耗品及服务的验收;

提出原则物质的采购计划。

3.5采购员3.5.1负责对供应商的质量资质进行调查,建立《合格供应商名册》;

3.5.2负责按经同意的采购文献实行采购4.工作程序4.1服务和供应品的识别4.1.1对检测质量有影响的外部支持服务包括:仪器设备的计量检定/校准、仪器设备的搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护(包括软件、硬件)及水、电的正常支持;

4.1.2对检测质量有影响的供应品包括:仪器设备及其零配件、检测过程中所需的原则物质、化学试剂及其他消耗材料。

4.2服务和供应品的分类4.2.1服务包括:仪器设备的计量检定/校准;

4.2.2供应品包括:仪器设备、原则物质及重要的消耗材料。

4.3服务和供应商的评价、选择4.3.1我司应对服务和供应品的供应商进行评价和选择。

4.3.2服务即仪器设备的计量检定/校准的评价内容:

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX06-第2版第20页06采购管理程序颁布日期:2月15日4.3.2.1仪器设备的计量检定/校准机构的法律资质文献;

4.3.2.2该机构提供的量值溯源的国家计量基准的证明文献(计量检定/校准的能力范围)。

4.3.3供应商(生产厂家)的评价内容4.3.3.1服务或供货质量、信誉;

4.3.3.2交付进度、技术能力;

4.3.3.3履行协议状况;

4.3.3.4管理体系状况;

4.3.3.5货源与否稳定;

4.3.3.6价格与否合理;

4.3.3.7售后服务;

4.3.3.8包装运送质量;

4.3.3.9经营、生产的有关文献。

4.3.4评价、选择4.3.4.1为保证外部服务和供应品的质量,试剂管理员负责组织对拟选用的原则物质及重要的消耗材料的供应商(生产厂家、中间供应商)进行调查,搜集有关证明材料,设备管理员负责组织对仪器设备的计量检定/校准的机构进行调查,搜集有关证明材料,4.3.4.2采购员根据搜集的信息,组织对外部服务和供应品的供应商进行评价,填写《供应商评价表》,报质量负责人审批;

4.3.4.3根据评价成果,采购员建立《合格供应商名册》,经质量负责人审核、企业总经理同意后公布使用;

4.3.4.4采购过程中应在《合格供应商名册》中选用供应商。假如《合格供应商名册》仍不能满足需要,则按以上规定,对拟选用的供应商进行调查、评价,合格后补入《合格供应商名册》,以供选择。

4.3.5再评价4.3.5.1每年12月份,采购员组织有关人员对在册供应商在本年度内的供应状况进行评价;

4.3.5.2凡经评价不合格的供应商,将此供应商从《合格供应商名册》中删除。有新的供应商经评价合格,加入到新名册中,重新整顿《合格供应商名册》,经xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX06-第2版第21页06采购管理程序颁布日期:2月15日质量负责人审核、企业总经理同意后使用。

4.4采购申请4.4.1采购申请的提出4.4.1.1检测部根据检测工作的需要,对供应品和原则物质的需求状况提出申请,填写《采购申请表》。采购申请表中应明确供应品的名称、规格、数量、技术规定等规定,报采购员。

4.4.1.2购置仪器设备时,由需用部门提出申请填写《仪器设备购置申请表》,写明购置理由及产品的质量、技术性能、指标的规定,报采购员。

4.4.1.3根据仪器设备的计量检定/校准的服务需求状况,设备管理员编制计量检定/校准的服务需求计划。服务需求计划中应明确服务的内容、时间规定、服务方的资质、服务质量等规定。

4.4.2采购的实行4.4.2.1采购员将采购申请和服务需求计划报质量负责人审核,企业总经理同意后,由综合部采购员负责实行。

4.4.2.2采购员根据采购申请中的规定,选择合适的供应商。对重要的或大宗的供应品,应签定采购协议。采购协议中应明确供应品的名称、规格、型号、类别、等级、明确的标识、图纸、检查阐明、质量规定、质量原则及其他技术资料、验收时机和方式。

4.4.2.3设备管理员根据计量检定/校准的服务需求编写设备检定计划,经质量负责人审核,企业总经理同意后交采购员负责组织实行。采购员实行时应选择合适的计量检定/校准的服务供应商,并签定服务协议。服务协议中应明确服务的内容、时间规定、质量规定、服务的方式、验收原则及其他规定,明确双方的责、权、利等。

4.5验收4.5.1购入仪器设备的验收综合部经理根据采购计划中的质量规定组织设备管理员等有关人员进行验收,验收后设备管理员填写《仪器设备验收记录》。验收包括:

4.5.1.1文献资料验证:合格证、阐明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效;

4.5.1.2实物验证:包装与否完好,仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量与否符合规定,随机附件与否齐全;

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX06-第2版第22页06采购管理程序颁布日期:2月15日4.5.1.3调检测证:安装质量与否符合规定,仪器设备运转与否正常,技术性能、指标与否到达规定规定。

4.5.2其他供应品的验收4.5.2.1供应品到货后,试验室主任组织样品管理员根据采购计划中的质量规定组织有关人员进行验收,样品管理员负责填写《供应品验收单》。

4.5.2.2验收内容4.5.2.2.1资料验收:进货单的规格、型号、数量、质量与否与计划和采购协议一致,合格证、生产许可证和其他质量证明手续与否齐全。

4.5.2.2.2实物验收:与否符合采购协议中所规定的品种、规格型号、技术规定、数量、标识、包装,外观有无变形、过期、破损等。

4.5.3计量检定/校准的服务验收4.5.3.1服务完毕后,设备管理员组织有关化验员对其服务项目进行验收。

4.5.4经验收不合格的,按不符合检测工作控制程序处置,同步告知供应商。

4.6库房管理4.6.1供应品验收合格后,试剂管理员填写入库单,同步按类别填写物品台帐。

4.6.2领用化验员需领用物品时,填写领料单,经试验室主任审核,经有关人员同意后领取。试剂管理员按领料单发放物品。有保留期限规定的物品,应作到先进先出,防止过期挥霍。

4.6.3贮存4.6.3.1试剂室、取样器材室内物品分区贮存,有毒、易燃、宝贵物品应设专库寄存,严禁不一样物品混放。

4.6.3.2试剂室、取样器材室应作到防火、防盗、防潮等规定,设置必要的设施并设专人保管。

4.6.3.3试剂室、取样器材室物品应有标识牌,进行对的的标识,作到帐物、卡相符。标识牌应包括物品的名称、规格型号、数量、检测状态。

4.6.4搬运4.6.4.1物品在搬运过程中,样品管理员注意保护好物品。

4.6.4.2对易燃易爆、易碎、易损、防磁、宝贵物品的搬运、应明确搬运措施、工具、人员的规定。

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX06-第2版第23页06采购管理程序颁布日期:2月15日5.有关文献5.1《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-5.2《仪器设备管理程序》XXXX-CX22-6.记录6.1《供应商评价表》XXXX-GLJL11-6.2《合格供应商名册》XXXX-GLJL12-6.3《采购申请单》XXXX-GLJL13-6.4《仪器设备验收登记表》XXXX-GLJL14-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX07-第2版第24页07处理投诉程序颁布日期:2月15日1.目的及时搜集并对的处理来自客户和其他方面的投诉,改善管理体系,增强顾客的满意程度。

2.范围合用于所有来自客户和其他方面投诉的处理。

3.职责3.1质量负责人3.1.1主持客户投诉处理工作,同意处置措施;

3.2业务部经理3.2.1负责搜集、汇总客户及其代表和其他外部的信息;

3.2.2负责与客户投诉的协调工作;

3.2.3负责组织对投诉的调查。

3.3其他部门3.3.1负责协助行政部主任搜集客户信息和其他外部信息,按本程序实行。

4.工作程序4.1信息受理4.1.1信息来源:

4.1.1.1客户的投诉;

4.1.1.2走访、调查;

4.1.1.3消费者协会的汇报;

4.1.1.4市场调研;

4.1.1.5媒体信息。

4.1.2投诉受理4.1.2.1由业务部经理负责客户投诉的受理工作。直接与客户接触的人员也应随时理解客户不满意的信息,搜集客户投诉和其他外部信息,及时上报业务部经理。

4.1.2.2业务部经理及有关人员应热情积极地接待客户的来访,耐心倾听客户的投诉,详细记录投诉的内容,填写《客户投诉登记表》。

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX07-第2版第25页07处理投诉程序颁布日期:2月15日4.1.2业务部经理及时拆阅客户来函,仔细阅读来函内容,热情接听投诉电话并精确记录。填写《客户投诉登记表》,并保留投诉信函。

4.2调查核算4.2.1业务部经理将搜集到的投诉信息进行核算,向客户及其代表进行调查,理解事情的全过程,确定责任方及负责人,保留调查记录。

4.2.2对客户反应我司工作人员工作纪律、职业道德方面的问题,按4.3.8条处理。

4.2.3业务部客户专人受理投诉申请,详细记录投诉内容,填写好有关记录,并向质量负责人汇报。质量负责人负责召集有关人员对投诉材料进行认真分析、讨论和调查。调查工作包括如下内容:

4.2.3.1检测根据与否对的、有效;

4.2.3.2所用仪器设备与否在检定周期之内,与否符合原则规定;

4.2.3.3检测措施与否符合原则规定,与否有效;

4.2.3.4检测工作程序与否符合规定规定;

4.2.3.5检测环境条件与否符合原则规定;

4.2.3.6数据处理与否对的。

4.2.4质量负责人组织有关人员对原检测技术方案、技术条件、原始记录、检测汇报等进行检查、核算和分析后,做出维持原汇报或复检的决定。

4.3处置4.3.1通过调查核算,确认检测成果对的,属于客户的不理解而非我方责任的,由业务部经理负责以电话、信函、走访等方式向客户解释清晰,以便获得客户的理解,消除误解。

4.3.2假如确属我司原因,导致客户的投诉和不满意,业务部经理组织有关岗位人员则按《不符合检测工作管理程序》和《实行纠正措施程序》进行原因分析,确定纠正措施并实行。并且由我司应安排复检。

4.3.3复检4.3.3.1复检用原样品或备用样品进行,假如客户已取回原样品或样品超过留存xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX07-第2版第26页07处理投诉程序颁布日期:2月15日期或不可反复的检测(如样品状态已变化等)则不予以复检。

4.3.3.2为保证公正性,凡与投诉有关的当事者应当回避。检测部应另行安排具有对应技术水平的人员进行复检。

4.3.3.3检测结论以复检数据为准。

4.3.4答复4.3.4.1复检成果证明原汇报有误,应重新组织人员再次复验或送检,以两次相似成果作为最终鉴定成果。如最终止果确与原检测汇报不一致,应按原程序重新出具检测汇报,详细执行《成果汇报管理程序》并在新汇报和试验记录上注明产生问题的原因、更改的时间和原汇报编号,同步收回原汇报,按规定程序审批后发送顾客,并向客户进行必要的解释,免收检测费,并承担对应的责任.4.3.4.2复检成果证明原汇报无误,由业务部经理告知顾客,向投诉方加倍收取费用。

4.3.5业务部经理组织责任部门负责填写《客户投诉处理告知单》,质量负责人审核同意后,业务部经理组织责任部门或负责人向投诉方通报处理成果并征求意见,求得投诉方的谅解。

4.3.6投诉的处理应具有时效性,应做到在最短时间内得到严厉、认真的处理,确因检测成果有问题而给客户导致不良影响或损失时,质量负责人应向企业总经理汇报,并与客户协商妥善处理,必要时由企业总经理进行处理。

4.3.7当投诉波及重大质量事故时,质量负责人可提出附加审核的规定。

4.3.8对于波及到工作人员公正性行为、服务态度及执行协议方面的投诉,质量负责人协调行政部主任进行调查处理,对于检测成果质量问题,由技术负责人协调试验室主任进行调查、处理。

4.3.9投诉单位对复检成果仍有异议的,可向上级主管部门申请处理或进行仲裁。

4.3.10异议申请无论其成果怎样,一般都应在一种月内答复完毕(发文确认原汇报或发文改正汇报)。

4.4记录管理xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX07-第2版第27页07处理投诉程序颁布日期:2月15日资料管理员负责搜集、归档客户投诉及有关的整改资料,提交管理评审,作为管理体系改善的信息。

5.有关文献5.1《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-5.2《实行纠正措施程序》XXXX-CX09-5.3《管理评审程序》XXXX-CX13-5.4《成果汇报管理程序》XXXX-CX28-6.记录6.1《客户投诉登记表》XXXX-GLJL15-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX08-第2版第28页08不符合检测工作管理程序颁布日期:2月15日1.目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,保证检测成果、汇报的精确性,防止不合格汇报的发放或使用。

2.范围合用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。

3.职责3.1技术负责人3.2.1负责组织对严重的不符合检测工作的评价。

3.2.2负责同意对技术活动方面的不符合工作的处置意见。

3.3质量监督员3.3.1负责对不符合检测工作的平常监督;

3.3.2负责一般不符合检测工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置成果。

4.工作程序4.1不符合检测工作及其分类4.1.1不符合检测工作在检测工作或技术活动中,不符合检测工作也许发生在不一样的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测汇报的核查等;

也许体现为对体系文献规定的偏离,也许直接或间接影响到汇报的质量,以上均为不符合检测工作。

4.1.2不符合检测工作的分类,按不符合的性质可分为:

4.1.2.1严重不符合检测工作:对检测的成果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;

4.1.2.2一般不符合检测工作:个别或少许偏离文献规定,对体系运行的有效性或检测的成果未产生重要或直接影响的不符合;

4.2识别4.2.1技术负责人、质量负责人、试验室主任、汇报的审核、签发人、质量监督xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX08-第2版第29页08不符合检测工作管理程序颁布日期:2月15日员负责对有关检测工作的环节和检测成果进行监督。内容可波及如下各方面的工作:

4.2.1.1人员操作的失误;

4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈;

4.2.1.3仪器设备的损坏或失效;

4.2.1.4消耗材料质量的不合格;

4.2.1.5环境条件的失控;

4.2.1.6样品及其处理的不符合;

4.2.1.7检测措施及选择存在的问题;

4.2.1.8分包方工作的失误;

4.2.1.9校准或溯源性的失控;

4.2.1.10数据处理的差错;

4.2.1.11原始记录的差错;

4.2.1.12检测的汇报中的差错;

4.2.1.13比对试验或能力验证中发现的问题;

4.2.1.14质量控制中发现的问题;

4.2.1.15内审、外审和管理评审中发现的问题等。

4.2.2各负责人员按照体系文献规定开展工作,发现不符合及时记录填写《不符合项处置告知表》,对不符合事实予以描述,并及时上交技术负责人。

4.3评价4.3.1技术负责人对所发现的技术方面的严重不符合组织有关人员进行分析、评价,提出纠正处置意见,对不符合工作的可接受性作出决定,明确纠正和纠正措施规定。

4.3.2质量监督员负责一般不符合工作的评价,对技术方面不符合检测工作的处置意见需报技术负责人同意。

4.4处置4.4.1由责任部门根据纠正处置意见、告知有关岗位采用标识、隔离、扣发汇报、xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX08-第2版第30页08不符合检测工作管理程序颁布日期:2月15日临时停止工作等措施予以纠正,并记录。

4.4.2经评价不符合属于一般不符合项,应及时实行纠正,按《实行纠正措施程序》有关规定执行。

4.4.3假如不符合规定规定的汇报已经发出,则由发出人负责追回后,重新发放符合规定的汇报。

4.4.4经评价临时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动,应决定取消有关检测工作,并及时告知客户。

4.5验证4.5.1技术负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证,证明所采用的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的原因,由技术负责人告知有关部门恢复工作。

5.有关文献5.1《处理投诉程序》XXXX-CX07-5.2《实行纠正措施程序》XXXX-CX09-5.3《内部审核程序》XXXX-CX12-5.4《管理评审程序》XXXX-CX13-6.记录6.1《不符合项处置告知表》XXXX-GLJL16-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX09-第2版第31页09实行纠正措施程序颁布日期:2月15日1.目的对管理体系或技术运作过程中的不符合,采用有效的纠正措施,以实现管理体系的持续改善。

2.范围合用于我司对已出现的也许会再发生不符合工作的纠正措施的制定与实行的管理。

3.职责3.1企业总经理3.1.1负责重大纠正措施的同意。

3.2技术负责人3.2.1负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和同意工作。

3.2.2负责组织技术方面的纠正措施实行的监督和跟踪验证。

3.3质量负责人3.3.1主持管理体系改善工作,负责管理体系运行过程中质量管理方面的纠正措施的评价和同意工作。

3.3.2负责组织质量方面的纠正措施实行的监督和跟踪验证。

3.4资料管理员3.4.1保留纠正措施的原因分析、制定、实行和验证的有关记录,并负责提交管理评审。

3.5有关部门、岗位3.5.1负责纠正措施的制定和实行。

4.工作程序4.1持续改善4.1.1我司通过质量方针和目的的贯彻贯彻、内外部审核成果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正措施的实行及管理评审的成果,寻找体系持续改善的机会,持续改善管理体系的有效性。

4.2纠正措施4.2.1纠正措施规定确实定4.2.1.1纠正措施的采用应根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观测、我司间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确定。

4.2.2不符合原因分析、纠正措施制定。

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX09-第2版第32页09实行纠正措施程序颁布日期:2月15日4.2.2.1责任部门调查分析产生问题的原因。原因分析要从确定问题的主线原因开始,确定问题的主线原因需认真分析产生问题的所有环节,确定重要原因。原因可包括:客户的规定、样品及规格、措施和程序、人员的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。

4.2.2.2确定问题的主线原因后,应针对其选择和制定消除问题和防止问题再发生的纠正措施,由责任部门填写《实行纠正措施登记表》。

4.2.2.3选择制定的纠正措施应切实有效,应与问题的影响程度和风险大小相适应,应综合考虑纠正措施的成本与效用。

4.2.2.4必要时,可对不一样纠正措施方案进行比较、验证。

4.2.2.5质量管理方面不符合纠正措施由质量负责人评价和同意;

技术运作方面不符合的纠正措施由技术负责人评价和同意。同意人则应对其措施的需求和合用性予以评价。

4.2.3纠正措施的实行和验证4.2.3.1责任部门、岗位人员负责纠正措施的实行,质量负责人/技术负责人组织质量监督员对纠正措施的实行效果验证,并评价其有效性。

4.2.3.2由纠正措施而导致的任何变更应形成文献,此文献及时公布执行。

4.2.3.3当对纠正措施的实行效果进行验证性时,且对不符合或偏离《试验室资质认定评审准则》的规定产生怀疑及有也许产生严重后果时,质量负责人应尽快安排对有关区域进行附加审核。

4.3纠正措施若引起文献的更改,按《文献控制程序》执行。

4.4资料管理员保留纠正措施的原因分析、制定、实行和验证的有关记录,并负责提交管理评审。

5.有关文献5.1《文献控制和程序》XXXX-CX03-5.2《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-5.3《记录控制程序》XXXX-CX11-5.4《内部审核程序》XXXX-CX12-5.5《管理评审程序》XXXX-CX13-6.记录6.1《实行纠正措施登记表》XXXX-GLJL17-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX10-第2版第33页10实行防止措施程序颁布日期:2月15日1.目的对管理体系或技术运作过程中的潜在的不符合,采用的防止措施,以实现管理体系的持续改善。

2.范围合用于我司对也许发生潜在不符合的防止控制的管理。

3.职责3.1企业总经理3.1.1负责重大防止措施的同意。

3.2技术负责人3.2.1负责检测工作技术运作方面防止措施的评价和同意工作。

3.3质量负责人3.3.1主持管理体系改善工作,负责管理体系运行过程中质量管理方面的防止措施的评价和同意工作。

3.4质量监督员3.4.1负责防止措施实行的监督和跟踪验证。

3.5有关部门、岗位3.5.1负责防止措施的制定和实行。

4.工作程序4.1持续改善4.1.1我司通过质量方针和目的的贯彻贯彻、内外部审核成果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正和防止措施的实行及管理评审的成果,寻找体系持续改善的机会,持续改善管理体系的有效性。

4.2防止措施4.2.1潜在不符合的识别4.2.1.1潜在不符合的信息来源包括:市场调查、行业信息、政府文献、媒体报道、内审、外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的规定和期望、我司间比对或能力验证成果等方面。各部门、岗位人员应就质量管理和技术运作各环节与xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX10-第2版第34页10实行防止措施程序颁布日期:2月15日有关的管理工作,搜集、汇报潜在不符合的有关信息。如检测室负责检测过程潜在的不符合的搜集和汇报,综合部经理负责客户反馈信息的搜集和汇报等;

4.2.2潜在不符合的原因分析、防止措施计划的制定4.2.2.1责任部门、责任岗位或有关人员对已识别的潜在不符合进行原因分析,如人力资源、仪器设备、客户规定、措施和程序及数据分析,确定潜在不符合的原因和改善的机会(见《实行防止措施登记表》)。

4.2.2.2制定目的在于消除潜在不符合原因,防止不符合发生的防止措施计划。

4.2.2.3防止措施计划需经质量/技术负责人评价和同意,以保证其合适有效性。质量负责人负责质量管理方面防止措施的评价、同意,技术负责人负责技术运作方面防止措施的评价、同意。

4.2.3防止措施计划的实行4.2.3.1对应责任岗位人员负责贯彻确定的防止措施的实行;

4.2.3.2质量监督员进行防止措施实行的跟踪验证,并评价其有效性。若未到达规定,应重新分析原因,制定防止措施。

4.3防止措施若引起文献的更改,按《管理体系文献控制和维护程序》执行。

4.4资料管理员保留防止措施的原因分析、制定、实行和验证的有关记录,并提交管理评审。

5.有关文献5.1《文献控制程序》XXXX-CX03-5.2《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-5.3《记录控制程序》XXXX-CX11-5.4《内部审核程序》XXXX-CX12-5.5《管理评审程序》XXXX-CX13-6.记录6.1《实行防止措施登记表》XXXX-GLJL18-xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX11-第2版第35页11记录控制程序颁布日期:2月15日1.目的对记录进行控制和管理,提供满足质量规定和管理体系有效运行的客观证据,复现检测过程。

2.范围合用于记录有效管理的各个环节。

3.职责3.1资料管理员3.1.1及时发放记录的有关信息;

3.1.2负责标识、搜集、编目、保留记录等工作。

4.工作程序4.1记录的分类4.1.1质量记录,管理体系运行中形成的记录重要包括:

4.1.1.1内部审核和管理评审记录;

4.1.1.2不符合、纠正、防止措施的记录;

4.1.1.3协议评审记录;

4.1.1.4检测分包记录;

4.1.1.5服务和供应品采购记录;

4.1.1.6人员培训和考核记录;

4.1.1.7服务客户及处理客户投诉记录;

4.1.1.8文献控制记录等。

4.1.2技术记录,数据和信息重要包括:

4.1.2.1原始记录;

4.1.2.2导出数据;

4.1.2.3校准记录;

4.1.2.4检测汇报;

4.1.2.5我司间比对或能力验证记录;

4.1.2.6仪器设备运行检查记录等。

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX11-第2版第36页11记录控制程序颁布日期:2月15日4.2记录的形式4.2.1记录可以以纸张、电子媒体等形式保留。

4.3记录的格式和规定4.3.1质量记录的格式及变更,按《文献控制程序》规定执行。

4.3.2技术记录的格式及变更,按《文献控制程序》中的规定执行。

4.3.3资料管理员随时公布记录格式方面信息,保证各场所均能及时理解记录格式的变化有关信息并使用有效格式的登记表格,严禁私自变更表格的格式或使用无效表格,以满足有关规定。

4.3.4质量记录的规定4.3.4.1根据工作内容,做好有关记录的填写工作,记录应真实、齐全、及时、清晰、明了,记录必须有记录人签名,必要时需有审核人、同意人签字,记录规定使用钢笔或签字笔填写。

4.3.5技术记录的规定4.3.5.1原始记录是检测成果的真实记载,化验员应按记录格式所规定的内容逐项认真、如实填写,其信息足以保证能在靠近原条件下复现检测;

检测工作中实时填写,不得追记、补记,记录的填写应客观、真实、规范、精确、清晰、易于识别。

4.3.5.2原始记录中数值的单位必须采使用方法定计量单位。

4.3.5.3原始记录规定使用钢笔或签字笔填写,数据不得描改、涂改,如需修订时,应在作废数据上划一条下斜线(\)(细实线—),将对的的数据填在上方,并有更改人签字或加盖更改人名章,原始记录中规定的内容应逐项填写,不得有空项,无需填写的项目划“/”。

4.3.5.4复(审)核人员在复(审)核原始记录过程中,无权更改检测成果。

4.3.5.5由计算机直接输出的原始记录或图谱,应注明样品(或检测)编号、检测日期。

4.3.5.6以电子形式储存的记录,检测室要留有备份,其保护和保密问题,执行《电子文献及数据控制程序》。

xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX11-第2版第37页11记录控制程序颁布日期:2月15日4.3.5.7已存档的记录需经技术负责人/质量负责人同意后才能更改。记录填写完毕后,应及时交资料管理员保留。

4.4记录的标识4.4.1资料管理员以表格编号、次序号、页码、采样人签字、检测人签字、成果校核人签字等形式对记录进行标识。

4.4.2质量记录和技术记录的编号(见《文献控制程序》)。

4.5记录保管4.5.1记录的编目4.5.1.1资料管理员对其保留的记录,应按规定分类、保留并编目,以便于检索;

4.5.1.2质量记录、技术记录归档应填写《记录归档登记表》。

4.5.2查阅和复制4.5.2.1我司员工因工作需要借阅记录须经技术负责人/质量负责人同意,资料管理员填写《记录借阅登记表》。记录需要复制时,须经技术负责人/质量负责人同意才能复制;

4.5.2.2外单位人员一般不得借阅和复制记录,确因需要经技术负责人/质量负责人同意,填写《记录借阅登记表》;

借阅时,资料管理员提醒借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线、丢失、损坏等,阅后及时交还管理人员,并办理偿还手续。

4.5.3贮存4.5.3.1记录贮存应安排合适的贮存场所,应具有空气流通、防潮、防火、防霉变、防虫蛀、防丢失等措施,必要时应有温度与湿度控制措施,外来人员未经许可不得进入。

4.5.3.2资料管理员负责搜集、整顿,进行合适贮存。经整顿编目后及时归档,并履行交接手续。

4.5.3.3资料管理员负责编制《记录清单及保留期限表》,按有关规定合理规定贮存期限并进行有效贮存。

4.6记录的保密xxxxXXXXX有限企业文献编号:XXXX-CX11-第2版第38页11记录控制程序颁布日期:2月15日4.6.1记录应寄存在指定场所,采用保密措施。

4.6.2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。

4.6.3工作人员不得将客户的信息透露给其他客户。

4.7记录的销毁4.7.1对逾期的记

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