药学综合知识与技能-第十三章 医疗器械基本知识

执业药师考试辅导《药学综合知识与技能》第4页第十三章医疗器械基本知识一、A

1、下列哪种针具是选用能耐高温的钨合金材料制作的E.火针

2、目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用——来进行测量，又称为柯氏音法D.水银血压计和听诊器3、对水银体温计的质量要求不包括B.测温误差在36.0～39.℃时为±0.1℃4、下列哪项不是一次性使用输液器的基本质量要求A.器身密合性5、新生儿棒式体温计的测量范围是B.30～406、第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书E.国家药品监督管理部门7、第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书A省、直辖市药品监督管理部门

8、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

C.设区的市级政府药品监督管理部门9、医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度D.申报备案制度10、《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

D.申报备案制度11、医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴A.省级以上药品监督管理部门12、下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是EA.无菌、无热原B.注射器部分易氧化物小于等于0.5mlC.注射针管要有良好的刚性、韧性D.针尖的锋利度为0.3～0.6规格E.注射针的酸碱度pH值之差不超过0.113、生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准D.国家药品监督管理部门14、对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑B.电气安全15、医疗器械最重要的质量特性是B.安全性

16、下列关于医疗器械的说法错误的是B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

二、B

1、请搭配下列质量要求

A.无菌、无热原

B.玻璃管不得有爆裂现象

C.精度：±0.05℃

D.有良好的气密性

E.仪器重复性：标准偏差SD≤3<1>、体温计要求B.<2>、一次性使用输液器要求A.<3>、水银血压计要求D.<4>、电子体温计要求C2、A.医用纱布B.医用棉花C.医用橡皮膏D.医用绷带E.创可贴<1>、供医院临床作为敷料用的是B<2>、用于小创伤患处的是E.<3>、供下肢静脉曲张病人固位包扎的是D3、A.医用纱布

B.医用棉花

C.医用橡皮膏

D.医用绷带

E.创可贴

<1>、用于体外创口敷药后的包扎、固定的是D.<2>、用于医疗粘贴固定的是C<3>、用于外科手术一次性吸血的是A.4、关于医疗器械产品的分类

<1>、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于B.第二类<2>、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于A.第一类<3>、植入人体的医疗器械属于C.第三类<4>、用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于C.第三类

5、A.陶瓷罐B.竹罐C.玻璃罐D.挤压排气罐E.抽气排气罐<1>、取材容易、吸拔力强、能耐高温、不易破碎，但易燥裂漏气的是B.<2>、透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎的是C.6、A.卫生材料及敷料

B.医用高分子制品

C.一次性使用无菌医疗器械

D.体温计

E.血压计<1>、医用橡皮膏属于A.<2>、一次性使用输液器属于C.<3>、医用纱布属于A.<4>、一次性使用注射针属于.C.7、A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门<1>、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书C.<2>、第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A<3>、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书D.<4>、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书D8、下列医疗器械的选购

A.其佩戴效果主要取决于有无科学、专业的验配

B.有非卖品和卖品之分

C.要选择针身挺直、光滑者

D.针尖不宜太锐或太钝，应呈松针型

E.针体光滑，针尖不宜太锐或太钝

<1>、助听器A<2>、避孕套B<3>、三棱针C

<4>、皮肤针D三、X

1、选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意ABCDEA.要选好的品牌和服务质量好的企业B.在使用前应仔细阅读使用说明书C.要向专业人员学会正确的使用方法D.注意测试条的型号与仪器是否相配E.应定期对仪器进行校正

2、对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括ABCDEA.仪器测试范围B.仪器重复性C.满量程测量绝对误差D.测试条重复性E.测试条准确性3、下列哪些是水银血压计的基本质量要求BCEA.血压计的示值为允许误差±0.5kPa（±4mmHg）B.血压计的示值为允许误差土0.5kPa（±3.75mmHg）C.血压计不应漏水银D.脉搏数为±5％以内E.血压计有良好的气密性

4、在选购和使用一次性使用输液器时应注意ABCDEA.看单包装上应说明内装物B.如单包装破裂应停止使用C.应标明失效日期的年月D.若配静脉针应注明规格E.应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用”

5、下列关于一次性使用无菌注射器的选购和使用的注意事项正确的是ABCA.选购时应注意包装上有无“无菌”、“无热原”字样B.应观察注射器上有无微粒和异物C.注射器不得有毛边等缺陷D.注射器内表面不得有润滑剂E.在使用前应检查每一单包装是否破裂，如已破裂，需灭菌后再使用

6、水银体温计可分为ABCDA.三角形棒式B.新生儿棒式C.元宝形棒式D.内标式

7、选购医用绷带时要看产品的外观，产品应ABCDA.洁白B.无黄斑C.无污染D.无严重织疵或断丝

8、对医用脱脂棉的外观要求是ABCDA.柔软B.无色斑C.无污点及异物D.无臭、无味

9、以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明ABCEA.灭菌有效期B.出厂日期或生产批号C.包装破损禁用说明或标识D.灭菌方式E.一次性使用说明或禁止再次使用标识

10、医疗器械产品的针对性监督抽查适用于ACEA.有质量投诉的医疗器械B.对同一品种产品进行质量考核C.有举报的医疗器械D.对同类产品进行综合评价E.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械12、国家对下列哪些医疗器械实行二类管理ABA.恒温培养箱B.心电诊断仪器C.纱布绷带D.高频电刀E.集尿袋

13、下列医疗器械国家实行一类管理的是ACEA.手术衣B.医用脱脂棉C.切片机.D呼吸麻醉设备E.口罩

14、下列医疗器械中，国家实行三类管理的是BCEA.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.对人体具有潜在危险的医疗器械C.植入人体的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.用于支持维持生命的医疗器械

15、医疗器械的使用旨在达到下列预期目的ABCDEA.对疾病的预防、诊断B.对疾病的治疗、监护、缓解C.妊娠控制D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节E.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

16、下列关于灸具的叙述正确的是ABCDEA.灸法可分为艾灸法和非艾灸法两大类B.艾叶宜在叶盛花未开时采收C.临证以陈久的艾绒为佳品D.艾绒制品可分为艾炷、艾条E.艾炷无论大小，直径与高度大致相等

17、针具可以分为ABCDEA.毫针B.三棱针C.皮肤针D.皮内针E.其他针具

18、下列哪些情况禁用拔罐法ABDEA.急性严重疾病、慢性全身虚弱性疾病及接触性传染病B.精神分裂症、抽搐、高度神经质及不合作者C.心脏病D.婴幼儿E.五官孔窍部19、下列关于拔罐器的特点叙述正确的ABCDE是A.竹罐取材容易、制作简便、吸拔力强，但易燥裂漏气B.陶瓷罐吸拔力强，但体较重，易于破碎C.玻璃罐透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎D.挤压排气罐轻便、不易破裂，但无温热感、不能高温消毒，易于老化E.抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎20、化学制氧机的特点是ABCA.体积小、便于携带B.成本低、产氧快C.使用方便D.可长期使用E.噪声大21、在选购和使用卫生材料及敷料时应注意BCDEA.医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光B.若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离C.应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏D.选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样E.创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫22、下列属于第三类医疗器械的是ABCA.植入式心脏起搏器B.人工晶体C.人工心肺机D.光学内窥镜E.手术衣23、下列关于医疗器械标准的叙述正确的是ABCDE

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行